2017全球新藥研發：抗腫瘤、罕見病領跑、創新藥回報或降低
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準上市23個品種、36個品種規格，數量也是近年峰值。 監管機構更加開放和多元同時，國內藥企面臨藥物創新能力與國外的差距，如何避開“高水平重復”；跨國藥企則面臨排隊上市的業績壓力，如何在各地醫保的壓力下進醫院、進醫保目錄。 “新藥研發通常分為兩個方面，一是滿足今天的臨床需求，提高藥品可及性，如CFDA提速審批讓新藥更快在中國上市，讓老百姓不用再到印度買藥，在國際上批準的藥將來可以在中國同步批準。”中科院上海藥物研究所研究員沈競康對21世紀經濟報道表示，“二是滿足現在還沒有很好治療手段的需求，這是腫瘤藥物集中的原因。” 腫瘤藥扎堆 ......閱讀全文
我國新藥研發仍有優勢－研發成本僅為國外1/25
6月17日，在第五屆中國生物產業大會高層論壇上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛作了主題報告，對我國創新藥物發展戰略與現狀進行了闡述。 目前，很多跨國企業都面臨研發投入過高、風險增大的窘境，動輒幾十億的投入難保不打水漂。反觀中國，豐富的疾病資源和相對廉價的試驗成本，令眾多跨國企業垂
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%，83%的生存率延長歸功于包括創新藥在內的新療法。然而，我國在2010~2014年全球癌癥新藥可及性的排名遠不及美國和英國等發達國家，49個新藥中僅有
美國研發新藥專治產后抑郁
美國一家生物制藥公司12日說，它研制的一種針對產后抑郁癥的藥物在二期臨床試驗中顯示出積極效果，所治療的10名患者中有7人產后抑郁癥狀大幅緩解。 據美國心理學會估計，高達七分之一的婦女在分娩后經歷產后抑郁癥，其癥狀因人而異，嚴重者可發生錯覺或幻覺，甚至會有傷害自己或嬰兒的想法。但目前還沒
美國研發新藥專治產后抑郁
據美國心理學會估計，高達七分之一的婦女在分娩后經歷產后抑郁癥，其癥狀因人而異，嚴重者可發生錯覺或幻覺，甚至會有傷害自己或嬰兒的想法。但目前還沒有產后抑郁癥專治藥物獲準上市。 在美國塞奇醫療公司的二期臨床試驗中，共有21名生孩子不到半年的女性參加。她們在懷孕晚期或嬰兒出生后第一個月中出現抑
以色列研發治療急性白血病新藥
新華社耶路撒冷８月２５日電 以色列希伯來大學醫學院研究團隊日前宣布，他們成功開發出一種用于治療急性髓細胞白血病的新型生物藥物。 研究團隊稱，這種新藥對患有急性髓細胞白血病小鼠的治愈率達到５０％。相關成果刊登在新一期美國《細胞》雜志上。目前，研究團隊與相關方正向美國食品和藥物管理局申請對新藥
美研發抑制艾滋病病毒新藥
美國研究人員最新完成的一項動物實驗顯示，一種新開發的藥物能有效抑制艾滋病病毒、保護免疫細胞，有潛力作為備選藥物改善當前的艾滋病治療方案。非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）一直是當前抗艾滋病病毒藥物聯合治療方案中一個關鍵的組成部分，但其局限性在于感染者需終身服藥，而且還存在毒性和抗藥性等問題。
我國首個完全自主研發抗癌新藥上市
我國首個完全自主研發的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市，這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，可顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。同時，艾坦也是全球首個被證實在晚期胃癌標準化療失敗后，安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發成功，標志著我國制藥企業已經走上了由“仿制”到“創新”的戰略性
最新宮頸癌新藥研發管線盤點
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。原位癌高發年齡為30～35歲，浸潤癌為45～55歲，近年來其發病有年輕化的趨勢。常見有鱗癌、腺癌和腺鱗癌三種類型。 本文盤點了最新的宮頸癌臨床研發管線。我們統計了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期，2期和3期的宮頸癌藥物臨床試驗數據。納入統計范
微納機器人助力新藥研發
中國科學院沈陽自動化研究所微納米課題組在微納機器人與生物醫學交叉領域的最新成果《微組織3D 生物制造的新方法》，近日以封面論文形式發表于《微尺度》雜志。 生物醫藥領域不同于傳統制造業，其操作對象從結構化的零部件轉變為非結構化的活體細胞，操作環境也由常態大氣轉變為生理液態環境，這對機器人技術的感
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
2月4日是第19個“世界癌癥日”。面對我國癌癥防治的嚴峻形勢，醫療專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度，進一步提高我國癌癥新藥的可及性。圖片來源于網絡 根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%，
以色列研發治療急性白血病新藥
以色列希伯來大學醫學院研究團隊日前宣布，他們成功開發出一種用于治療急性髓細胞白血病的新型生物藥物。 研究團隊稱，這種新藥對患有急性髓細胞白血病小鼠的治愈率達到50％。相關成果刊登在新一期美國《細胞》雜志上。目前，研究團隊與相關方正向美國食品和藥物管理局申請對新藥進行第一階段臨床試驗。 研究人
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
據新華社電 2月4日是第19個“世界癌癥日”。面對我國癌癥防治的嚴峻形勢，醫療專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度，進一步提高我國癌癥新藥的可及性。 根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%
終止新藥研發項目為何如此困難
【新聞事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發表一篇羅氏科學家寫的一篇評論文章，討論終止新藥研發項目為何如此困難。他們認為人的本性和企業文化是無法及時終止劣質項目的主要障礙。 比如科學家過度樂觀、不愿放棄已經投入很多的項目，而企業對成功項目的獎勵超過失敗項目，雖然有些成功項
他研發的新藥惠及1500萬患者
王逸平生前照片。（中科院上海藥物所供圖） 今年4月11日，一位55歲的優秀黨員科學家倒在了科研崗位上，離開了他摯愛一生的新藥研發事業。他為人們帶來了冠心病、心絞痛的救治良藥，迄今受益患者超千萬。而他自己卻與不治之癥克羅恩病抗爭了25年。他就是中國科學院上海藥物研究所研究員、課題組長、博士生導師、所
關于癌癥疫苗的抗癌新藥研發介紹
自2005年以來，FDA批準了18個抗癌新藥，其中許多新藥屬于突破性產品。但是，在制藥公司正在研發的抗癌藥物中，有數百種將永遠進不了市場，因為企業開發者無法（或者不愿意）投入必要的財力和精力招募病人開展試驗，以獲取可以讓監管部門接受的研究數據。塔夫茨大學的一項研究發現，只有8%的實驗性抗癌藥物最
2016年7大新藥研發“災難”
從研發領域上看，禮來阿爾茨海默病新藥 Solanezumab的失敗引起巨大轟動，提示大家神經疾病目前仍是很難取得重大突破的一個領域。腫瘤領域吸引了眾多的企業和投資，但是在2016年遭遇的挫敗也可謂巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我們癌癥依然很難攻克
別讓臨床試驗成為新藥研發瓶頸
“十一五”期間，天壇醫院承擔了國家創新心腦血管藥物的臨床試驗工作，作為這個項目的負責人，我對藥物臨床試驗有了一些體會。目前，我國的藥品臨床試驗還有很多令人擔憂的地方，但是臨床醫生還沒有意識到它的嚴重性。雖然我們的臨床試驗開展的例數很多，也參與了一些全球多中心
藥物申報IND處于新藥研發哪個環節？
作者：藥渡鏈接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551來源：知乎著作權歸作者所有。商業轉載請聯系作者獲得授權，非商業轉載請注明出處。創新藥物從結構設計到發現、再到最終的獲批上市，經歷的是一個充滿荊棘的系統的煉獄過程。簡要的說
新藥研發策略：“pick－the－winners”－還是－“kill－the－losers”
本周福布斯雜志刊登了英國企業家David Grainger的文章，討論新藥研發的策略問題。因為新藥研發的獨特性，幾乎沒有任何其它行業的經驗可以借鑒。但是作者發現新藥和角色扮演游戲《龍與地下城》有些相似之處。現在新藥研發有兩個學派。一個是所謂的“pick the winners” ，即選擇了一個方
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是與靶轉錄因子具有高親和性的雙鏈寡聚核酸 ,通過競爭性抑制轉錄因子與調控區域的結合 ,調控轉錄來改變下游基因的異常表達 ,從而抑制腫瘤惡性增殖 .體外篩選結合轉錄因子AP2的decoy核酸藥物 ,結果OG03對多種腫瘤細胞生長有顯著的抑制作用 ,在異植人腫瘤細胞N
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（一）
提 ?綱一、化療藥物的發展二、腫瘤的藥物治療三、抗腫瘤藥物篩選及評價四、體外抗腫瘤活性試驗五、體內抗腫瘤活性試驗一、化療藥物的發展??近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。? ?50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，化療學有了發展。? ?60年代認識到腫瘤細胞動力學及化療藥藥代動
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（二）
原理：原發腫瘤的生長和轉移是依賴于新生血管生成的，開發和研究能夠破壞或抑制血管生成、有效地抑制腫瘤生長和轉移的藥物（稱為TA 抑制劑），是新型抗腫瘤藥物研究的活躍領域之一。代表藥物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接與血管內皮細胞受體結合抑制內
改造“分子膠水”可開發抗腫瘤新藥
近日，北京生命科學研究所所長王曉東團隊，清華大學結構生物學高精尖創新中心教授王宏偉團隊、黃牛團隊和齊湘兵團隊合作，在《自然—通訊》上發表論文，解析了3種結構不同的小分子化合物處理條件下的PDE3A-SLFN12復合物結構，獲得小分子與該蛋白復合物相互作用的關鍵結構信息。 人體胚胎在發育過程中，
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（四）
三、抗腫瘤藥物篩選及評價?以國立腫瘤研究所（Nationai Cancel Institute ?NCI)為代表的美國抗腫瘤藥物篩選模式經歷了三個發展階段。? ?1955-1985年，以動物移植性腫瘤為基本模型，以動物生命延長率和瘤重抑制率為藥物活性的基本評價指標，此階段是以化合物為本位的體內篩選方
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（五）
4、磺酰羅丹明染色法?試驗原理：SRB是一種蛋白質結合染料，粉紅色，可溶于水。 SRB可與生物大分子中的堿性氨基酸結合。其在515 nm波長的OD讀數與細胞數呈良好的線性關系。故可用作細胞數的定量。MTT法的一個缺點是OD值可隨放置時間而變，而SRB法無此現象。因此更適用于進行大規模的試驗。
簡述腫瘤疫苗的研發背景
癌癥的傳統治療手段如：手術治療、放射治療和藥物治療等，均具有一定的局限性。由于靶向性較差，放射治療和藥物治療易損傷正常細胞，產生不良反應。惡性腫瘤具有易侵襲和易復發的生物學特征，因此需要靶向性更好、毒性更小的治療方案 [4] 。隨著腫瘤基因組學的發展，生物免疫療法成為腫瘤治療的第四種手段。有研究
藝妙神州晚期腫瘤新藥研發入選2023年國創中心“揭榜掛帥”技術攻關項目
12月8日，北京藝妙神州醫藥科技有限公司（以下簡稱“藝妙神州”）“晚期消化道腫瘤創新細胞治療藥物IM96 CAR－T的研發”項目入選2023年國家生物藥技術創新中心細胞療法“揭榜掛帥”技術攻關擬立項目名單。 晚期消化道腫瘤創新細胞治療藥物IM96 CAR－T是藝妙神州自主研發的用于治療晚期消化
GSK聯手CRISPR創始人，加速新藥研發
CRISPR作為目前最先進的基因編輯工具，除了應用于腫瘤治療、輔助生殖領域等臨床醫學領域之外，新藥開發領域是否也能開創性地使用這一先進技術？這是Hal Barron博士自2018年加入GSK擔任研發部總裁后一直在謀劃的事情。 2018年，GSK與消費者基因檢測先驅公司23andMe“牽手
美院士邀臺機構研發肺結核新藥
據“中央社”報道，比甲型H1N1型流感更可怕的抗藥性肺結核病可望有解。美國國家科學院院士卡賽爾特別跨海邀請臺灣“中央研究院”加入“禮來肺結核新藥發展計劃”。 “中研院”與美國傳染病研究中心9月29日簽署合作備忘錄，由“中研院長”翁啟惠與美國傳染病研究中心資深副總裁馬樂來簽約。
美醫保改革支持循證醫學和新藥研發
3月21日，當衛生保健改革議案獲國會眾議院通過時，總統奧巴馬和副總統拜登等在白宮鼓掌歡迎。(圖片提供：白宮網站) 3月23日，美國總統巴拉克·奧巴馬在白宮簽署了一份歷史性議案——《美國大眾衛生保健法案》，標志著自1965年醫療保健計劃開始實施以來，美國將步入“全民保健”的行列，同時也表