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  • 輝瑞腦膜炎球菌疫苗再獲突破性療法認定

    今日,輝瑞(Pfizer)公司宣布其B型腦膜炎球菌疫苗TRUMENBA?獲得美國FDA頒發的突破性療法認定,用于主動免疫預防B型腦膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9歲兒童中引起的侵襲性疾病 。這是MenB疫苗獲得的首個用于保護低至1歲兒童的突破性療法認定。該疫苗曾于2014年獲得突破性療法認定,幫助10至25歲的青少年預防MenB,并于同年獲得FDA批準,成為美國首個獲準的MenB疫苗。 全世界大多數侵襲性腦膜炎球菌疾病病例可歸因于六種血清型腦膜炎奈瑟氏菌 (A、B、C、W、X和Y)。其中,血清型A、B、C、W和Y占所有侵襲性腦膜炎球菌疾病(IMD)的90%,大多數美國和歐洲青少年的疾病由MenB引起。截至2016年, MenB在青少年(32%)和嬰兒(20%)中造成的影響最大,其次是1至4歲兒童(12%)和5至10歲兒童(4%)。這些兒童也需要適合的疫苗來預防MenB。 TRUMENBA由來自血清型B腦膜炎奈瑟氏菌的兩種......閱讀全文

    輝瑞腦膜炎球菌疫苗再獲突破性療法認定

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    葛蘭素史克B型腦膜炎疫苗獲FDA突破性療法認定

      葛蘭素史克(GSK)公司今天宣布,其B型腦膜炎疫苗Bexsero已獲得美國FDA的突破性療法認定(BTD),用于在2-10歲的兒童中預防由血清組B型腦膜炎球菌引起的侵入性腦膜炎球菌病(IMD)。  2014年,Bexsero獲得FDA的突破性療法認定,用于在10-25歲的人群中預防IMD,并于2

    Trumenba為第一種用于預防B型血清群腦膜炎雙球菌的疫苗

      腦膜炎是由于細菌感染引起的威脅生命的疾病,這種細菌會感染血液(敗血癥)和包圍著腦的脊髓(腦膜炎)。而腦膜炎奈瑟氏球菌是導致細菌性腦膜炎的主因。該細菌通過人的呼吸道或者咽喉的分泌物進行傳播(如通過咳嗽,接吻或共用餐具)。根據美國疾病控制和預防中心的數據,2012年大約有500例細菌性腦膜炎;而在這

    b型流感嗜血桿菌疫苗的功能

    b型流感嗜血桿菌疫苗,是由純化的Hib莢膜多糖與破傷風類毒素共價結合生產的Hib結合疫苗。b型流感嗜血桿菌(Hib)為嗜血桿菌屬,革蘭氏陰性球桿菌。可導致多種侵襲性疾病,如腦膜炎、肺炎、會厭炎、敗血癥、蜂窩組織炎、心包炎、脊髓炎等。全球每年約300萬兒童受到感染,造成40~70萬兒童死亡。在我國,化

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的功能

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗,適應癥為預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的禁忌

      在患兒發熱、急性疾病,特別是感染性疾病或慢性疾病活動期應暫緩使用;已知對疫苗成分之一有過敏反應,特別對破傷風類毒素過敏者,嚴重心臟病、高血壓、肝、腎臟病者禁用。本品僅限于嬰幼兒接種,孕婦禁用。  不能經由血管進行接種,務必確保注射針頭不在血管內。

    FDA授予輝瑞疫苗rLP2086突破性療法認定

      輝瑞(Pfizer)3月20日宣布,FDA已授予雙價疫苗rLP2086突破性療法認定,目前輝瑞正調查rLP2086用于10-25歲群體,預防B群腦膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B,MenB)導致的侵襲性腦膜炎球菌病。據估計,在全球范圍內,M

    輝瑞收購Redvax加速疫苗業務布局

      當地時間2015年1月5日,輝瑞宣布其已獲得Redvax GmbH的控股權,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制藥公司,總部位于蘇黎世。這項交易包括一項巨細胞病毒疫苗(CMV)和一項未公開的疫苗相關的知識產權和技術平臺。  通過收購Redvax獲得的CMV疫苗項目將進一步完善輝瑞的疫

    輝瑞兒童肺炎球菌疫苗在中國獲批

      肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,會引起肺炎、上呼吸道感染、腦膜炎等疾病,主要通過飛沫和密切接觸傳播。嬰幼兒出生后因為免疫系統尚未發育完善,成為肺炎球菌攜帶和傳播的主要人群。如果嬰幼兒不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各種侵襲性疾病,可

    “人類疫苗計劃”啟動,輝瑞成為新成員

      輝瑞今日宣布將加入一項名為“人類疫苗計劃”的研究項目,該項目由政府和企業共同合作,將通過深入研究免疫系統,加速疫苗和腫瘤免疫治療的研發進程,從而應對重大傳染病以及為攻克腫瘤提供幫助。  該項目主要研究的轉染病包括流感、登革熱和艾滋病。  輝瑞疫苗研發部門負責人 Kathrin U. Jansen

    輝瑞$6.35億收購百特疫苗業務

      百特國際(Baxter International)7月30日宣布,已與輝瑞(Pfizer)簽署一項最終協議,將疫苗業務及相關生產設施以6.35億美元的價格出售給輝瑞。該筆交易預計將于2014年年底完成。  該筆交易將使輝瑞獲得百特的腦膜炎疫苗NeisVac-C和腦炎疫苗FSME-IMMUN,以

    輝瑞疫苗似乎可以預防印度病毒株!

      SARS-CoV-2 B.1.617譜系于2020年10月在印度出現,此后,它在印度的一些地區占據主導傳播,并進一步傳播到其他國家。該譜系包括三個主要亞型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3),并且在N端結構域(NTD)和受體結合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突變,增加

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的注意事項

      1. 使用前應充分搖勻,如出現搖不散的凝塊,有異物,瓶有裂紋,制品曾經凍結,標簽不清和過期失效者不可使用。  2. 免疫抑制治療或免疫缺陷可減少對疫苗的免疫反應。  3. 本疫苗可與麻疹-風疹-腮腺炎疫苗、白喉-百日咳-破傷風疫苗、脊髓灰質炎疫苗同時接種但應在兩個不同部位注射。

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的成分及性狀

      本品系用純化的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖與破傷風類毒素共價結合而成。為無色透明液體,含防腐劑,不含異物或凝塊。

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的用途與用途

      本疫苗接種后,可使機體產生體液免疫應答。用于預防由于b型流感嗜血桿菌感染而引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎……等)。不能預防由其它型別流感嗜血桿菌引起的感染,也不能預防由其它微生物感染引起的腦臘炎等。

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的作用與用途

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的成份與性狀

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的成份與性狀

    活性成份每0.5毫升疫苗所含活性成份為7.5微克b型流感嗜血桿菌莢膜多糖和125微克腦膜炎球菌外膜蛋白(載體蛋白)的偶聯結合物。輔料每0.5毫升疫苗含有225微克稀釋劑羥基磷酸鋁硫酸鹽和0.9%生理鹽水。

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的主要功用

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗,適應癥為預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。

    ?b型流感嗜血桿菌結合疫苗的基本信息

    主要功能b型流感嗜血桿菌結合疫苗,適應癥為預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。活性成份每0.5毫升疫苗所含活性成份為7.5微克b型流感嗜血桿菌莢膜多糖和125微克腦膜炎球菌外膜蛋白(載體蛋白)的偶聯結合物。輔料每0.5毫升疫苗含有225微克稀釋劑羥基磷酸鋁硫酸鹽和0.9%生理鹽水。

    20價肺炎球菌疫苗!輝瑞Apexxnar:用于≥18歲成年人群!

      輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準20價肺炎球菌結合疫苗(PCV20):用于18歲及以上成年人群進行主動免疫接種,預防由疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。在美國,該疫苗已于2021年6月獲得批準。  PCV20是下一代肺炎球菌結合疫苗,在歐盟(EU)將

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的免疫程序和劑量

    [u]供肌肉注射使用[/u][u]勿靜脈注射[/u]2-14月齡2-14月齡的嬰兒最好在2月齡時接種第一針疫苗(0.5mL),間隔兩個月后(或此后盡早)接種第二針疫苗(0.5mL)。若在12月齡之前已完成兩針基礎免疫接種,還須加強免疫接種一針(見下文)。15月齡15月或超過15月齡的幼兒只須接種一針

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的應用注意事項

    惡性腫瘤患者、正在接受免疫抑制治療的患者或存在其它免疫功能缺陷者,若接種本品,可能無法獲得應有的免疫保護效果。接種本品后若出現過敏反應,應迅速采取有效的治療措施,必要時可使用腎上腺素等藥物進行急救。與其它疫苗一樣,接種本品后可能不會立即誘導機體產生達到保護作用水平的抗體。與其它疫苗一樣,接種本品后,

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的藥物相互作用

    正在接受免疫抑制治療的患者接種本品后,可能無法獲得應有的免疫反應。與其它疫苗同時使用臨床研究證明,本品與初次免疫和/或加強免疫的DPT(白百破三聯疫苗)和OPV(口服脊髓灰質炎疫苗)同時接種,或與M-M-R II(麻疹、腮腺炎、風疹三聯活疫 苗,MSD)同時接種(采用不同的注射部位及不同注射器),對

    O型+A型竟生出B型!

    ?如果當你得知,你和你的另一半生出的小孩不可能是這個血型?你會怎么想?難道是隔壁老王家的?其實,血型是不能作為判斷親子關系的依據的。? ?電視劇常演因為血型不同,才發現老婆「外遇」的事實,但其實還有許多罕見的血型是容易被誤判的。有網友抱怨,一個O型、一個A型的爸媽,怎么樣也生不出B型,「我是科技業,

    輝瑞的新冠疫苗是如何生產的?

      (美國有線電視新聞網CNN)當新冠疫情大流行開始的時候,輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗,而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM(碰撞噴射混合器)  輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗,并表示

    輝瑞關閉中國疫苗運營,或與審批繁瑣有關

      路透社報道,美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)本周二宣布,將關閉在中國的疫苗運營,此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期,而中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)目前也尚未置評。據了解,“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中

    輝瑞疫苗無癥狀感染保護力達94%

      GSK/Vir中和抗體降低住院/死亡風險85%  一年以前,世界衛生組織(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的標準。截至今日,根據WHO的統計,全球累計已經出現超過1.1億COVID-19患者,超過260萬人因此失去了生命。然而,在世界衛生組織的網站上,除了讓人擔憂

    沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗即將獲批上市

      12月25日,國家藥品監督管理局更新了沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(受理號:CXSS1800003)的辦理狀態,變為“在審批”。如果獲批,這將是國產首款、全球第二款13價肺炎疫苗。  肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,嬰幼兒免疫系統發育不夠成熟,老年人免疫功能退化

    輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市,疫苗市場烽火再燃

      2016年11月2日,中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。  根據輝瑞官網信息顯示,沛兒13?疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗的應用不良反應

    在一項比較本品和凍干劑型b型流感嗜血桿菌疫苗療效的多中心臨床研究中(n=903),678例2-6月齡健康的普通美國嬰幼兒接種了1699針本品。其中大多數接種者還同時接種了DPT(白百破三聯疫苗)和OPV(口服脊髓灰質炎疫苗)。接種者對兩種不同劑型的b型流感嗜血桿菌疫苗耐受性良好,未發現與疫苗相關的嚴

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