印度仿制藥的真相!
最近我看了電影《我不是藥神》,電影是好電影,在觀看的過程中,我對電影中的一個情節產生了興趣,為什么仿制藥是印度生產的? 在我印象中,印度似乎也不是什么醫藥大國,憑什么別人都不能仿制,他就能干?等我研究了一下背景資料,發現真的是大開眼界。同樣是一條人命,在不同的國家價格差別巨大。至于為什么只有印度能生產大量仿制藥,其實原因很簡單,就因為印度人的命特別賤。 我們知道,藥品本身的生產成本非常低,那為什么要賣高價呢?那是因為研發成本非常高。 你可以把藥品研發看作是尋找油田,你知道地下有油田,但你不知道在哪里打洞啊。容易挖的油田早就被人挖光了,剩下都是非常難挖的油田。你要花大量勘探成本,最終才能找到油田的入口,前期勘探的成本都要算在油價里。 藥品研發需要在動物身上做實驗,如果用小白鼠做實驗,那成本并不高,但最終你要在人體上做實驗,這個成本就高了,歐美國家強調人權,你要想在他們身上做實驗,你將面臨天價成本。于是歐美藥企很聰明的跑......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體,中國不僅創新藥甚少,且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度,仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題?近期,國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策,但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
印度仿制藥的真相!
最近我看了電影《我不是藥神》,電影是好電影,在觀看的過程中,我對電影中的一個情節產生了興趣,為什么仿制藥是印度生產的? 在我印象中,印度似乎也不是什么醫藥大國,憑什么別人都不能仿制,他就能干?等我研究了一下背景資料,發現真的是大開眼界。同樣是一條人命,在不同的國家價格差別巨大。至于為什么只有印
-印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放,印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中,其中五種藥物已經處于后期研究。據報道,現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化,這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
-FDA向仿制藥商增收費用-印度制藥商成本增加
印度報業托拉斯(PTI)8月11日報道稱,自今年10月起,美國食品和藥物管理局(FDA)將加大對仿制藥商征收費用,在美國市場,許多印度制藥商會面臨高額的銷售成本。 據報道,此次增收費用事宜發表在聯邦紀事上,從2013年10月1日起生效。一年后,將對該費用進行審查。美國衛生監督機構表示,印度
-麥蘭制藥收購Agila獲印度政府支持
印度總理最近通過了美國制藥巨頭麥蘭公司收購印度企業Agila公司的申請,該筆收購案價值將達到16億美元。但是印度政府同時表示,今后跨國公司尤其是跨國藥企兼并本國企業可能會面臨更多的限制條件。印度商務部長表示,此舉是為了保護國內一些緊缺藥物的正常供應。印度總理在接受媒體采訪時也表示,政府在批準此次
-印度制藥業者批評TPP,稱其對開發新仿制藥不利
據外媒報道,印度制藥業者認為,剛于本月初達成的《跨太平洋關系伙伴協定》(TPP),將使便宜的新仿制藥更遲推出市場。 素有“世界藥房”之稱的印度制藥業規模龐大,市場總值高達150億美元,其藥品價格也是全球最低的。 由于印度不是TPP協定的簽署國,該國制藥業者仍在研究TPP協定對其領域的影響。
高端仿制藥:市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘,比如新藥保護期和監測期,包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市,并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素,盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌,但部
印度仿制藥銷遍全球-美國加強審查力度
近年來,印度仿制藥品在包括美國之內的發達國家越來越受歡迎。然而,美國食品和藥品管理局不斷強化對印度藥物的審查力度。 從印度媒體“THEHINDU”3月11日的報道中了解到,印度藥品出口總額達130億美元,每年以18%—20%的速度增長,其中出口美國市場的藥物占總出口量的30%。 最近
Humira喪鐘敲響:印度Cadila推出全球首個仿制藥
單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來,隨著大批單抗品牌藥面臨ZL懸崖,生物仿制藥正呈現井噴式增長,全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周,印度另一家仿制藥商Cadi
正大天晴再獲首仿-中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間,中國生物制藥發布公告,稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司(下稱“正大天晴”)開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”(商品名:泰研)已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱,該產品為國內同品種首家獲批,且率先完成生物等效性研究,按照化藥新4
美大選落幕,印度暗喜:仿制藥企機會來了
特朗普當選美國總統,會對醫藥行業帶來什么影響? 印度Byusiness Saidtandard網站第一時間發文稱,特朗普的意外勝出或為印度仿制藥企業創造更多機會。印度醫藥行業人士認為,特朗普曾提出要對能提供安全、有效、便宜產品的制藥商降低美國市場的進入門檻,而隨著美國藥價問題的壓力持續,這對于
-中國VS印度:仿制藥大國與強國碰出何種火花?
自中印兩國高層商定“中方將擴大進口印度藥品”后,雙邊交流更加活躍。印度藥品制造商協會會長S.V.Veerramani近日組織考察團到中國走訪交流。“希望此行能為彼此醫藥貿易創造更多的條件和機會,尤其是想加強與監管部門的交流,為印度性價比高的品牌仿制藥進中國打好基礎。”S.V.Veerramani
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥,有89個受理號,相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況:以新3類申報的首防品種,哪些即將上市?以新4類申報的仿制品種,哪些是不同劑型的首仿上市?哪些上市后將直接通過一致性評價,占據市場優勢?一起來
上千元新冠印度仿制藥賣斷貨?醫生提醒
近日,一條關于“新冠印度仿制藥被賣到一盒上千元”的話題出現在微博熱搜榜上。一些藥品代購向中新網介紹,現貨已經賣完,需提前一周預定。醫生提醒,不要通過非正規渠道購買藥品,此外,非高危人群無需使用新冠口服藥。原價2300元一盒的藥印度代購1600元“現在訂單已經排滿了。”多位印度藥品代購告訴中新網,他們
FDA因質量問題促商家停止進口印度仿制藥
據報道,美國食品和藥物管理局FDA近期展開一系列行動,要商家收回和停止進口印度生產的仿制藥物(genericdrugs)。對于印度藥品的質量,美國很多醫生表示擔心。美國人使用的仿制藥和非處方藥,有40%是印度生產的,僅次于加拿大藥廠。 最近幾個月,因為頻出資料造假和衛生不合格等質量問題,美
“世界藥廠”印度進軍中國市場-萬億仿制藥市場爆發
2020年1月2日,泰州市首批101個重大產業項目集中開工,計劃總投資649.1億元。其中,由全球前五大仿制藥公司印度阿拉賓度制藥有限公司投資的龍象藥業藥品制劑項目為重點推進項目。該項目主要從事注射劑品種的研發、生產和銷售,計劃建設滿足歐盟、美國標準的藥物制劑生產工廠。建成后,年產值將超過20億元,
合規版我不是藥神!輔仁藥業半價引進印度仿制藥
電影《我不是藥神》火爆整個暑期,印度仿制藥效果好又便宜的電影故事情節成為大家紛紛議論的話題,如果能把印度藥引入中國,不就解決了藥貴、缺藥以及走私等這些問題嗎?看過電影的人大多都有這樣的疑問。 現實中有這樣一家企業早在六年前就有這個想法了——就是植根中原大地的輔仁藥業,早在2012年公司就與
淺析“印度仿制藥”風波的背后-消費者需謹慎選擇
近期,國家食藥監總局為懲戒假藥銷售渠道,公開了20多家嚴重違法發布假藥信息的網站名單,在名單中,印度仿制藥代購網站高居榜首。 媒體報道的“夫妻倆代購印度藥”的新聞,讓藥品非法代購進入消費者的視野。犯罪嫌疑人蔡某某從印度以一盒500-800元不等的價格購入印度藥品后,通過快遞或者托人攜帶入境
諾華在印度:“發展中國家的藥房”與制藥巨頭之戰
“負責這一訴訟的印度最高法院法官自己已經主動退出,因為他之前參加過的知識產權會議,有一些是諾華公司支持的,他擔心自己可能會被諾華的觀點影響,認為已不適合擔任這個位置。目前,這一訴訟被延后。”9月10日,無國界醫生廣州代表處媒體主任曾蔚彬對本報記者說。 曾蔚彬談及的訴訟是在9月6日,瑞士諾華
雅培制藥斥資37.2億美元收購印度Piramal的部分業務
美國雅培制藥公司37.2億美元收購印度制藥商Piramal Healthcare Ltd的旗下品牌仿制藥部門Healthcare Solutions 美國雅培制藥公司5月21日表示,將以37.2億美元收購印度制藥商Piramal Healthcare Ltd. 的旗下品牌仿制藥部門H
四環醫藥牽手印度熙德隆制藥-雙方合作各取所需
2月11日,四環醫藥發布公告稱,該公司與印度注冊公司印度熙德隆制藥有限公司(熙德隆)在制藥領域達成合作框架協議,雙方合作內容包括心腦血管領域、中樞神經領域和抗感染包括新型冠狀病毒(2019-nCoV)等領域藥品的研究與開發、產品注冊、技術轉移、原料供應和本地化生產及銷售方面密切配合、共同發展。
印度仿制藥臨床試驗篡改數據等現象短期內難改善
印度仿制藥產業是一塊大蛋糕,但是面臨著各種問題。2016年,Semler研究中心的數據造假行為對于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影響是巨大的。這一事件還引發了來自印度制藥公司甚至于印度政府的強烈抗議。路透社對與仿制藥產業現狀提出了一些思考,小編為你做了整理。 三年前,Vasudeva Pr
抗癌藥零關稅能否終結天價藥-印度仿制藥能否入中國
在民生醫療方面,2018年3月20日的兩會答記者問中,釋放了抗癌藥將努力實現零關稅。而天價的抗癌藥一直是我國患者面對的老大難的問題。 早在2013年,眾多國際血液病權威聯名共同呼吁,血液腫瘤藥價格應該降下來,讓更多人,能服用的起,目前熱門的血液腫瘤藥物,包括慢粒病的格列衛,骨髓瘤的來那度胺
邊振甲副局長會見印度制藥商協會代表團一行
2011年3月16日上午,國家食品藥品監督管理局邊振甲副局長會見了來訪的印度駐華大使蘇杰生博士、印度制藥商協會會長慕賈勒先生一行。雙方就中印兩國建立藥品監管雙邊合作交流機制進行了討論,并就藥品注冊監管等議題進行了交流。
品牌藥ZL挑戰者——印度仿制藥企Cipla收購2家美國藥企
在西方世界眼中,印度仿制藥商西普拉(Cipla)在挑戰跨國藥企昂貴品牌藥ZL方面可是出了名的厲害。不過,在美國地盤上挑戰美國藥企方面,Cipla遠落后于其他印度同胞,該公司僅有不足10%的收入來自利潤豐厚的美國市場。近日,Cipla宣布耗資5.5億美元收購2家美國仿制藥商,力求改變這一現狀。
窮人的福音?印度瑞德西韋仿制藥上市,一瓶僅372元
前不久美國吉利德公司公司宣布了旗下瑞德西韋治療新冠病毒的收費方案,每一瓶的收費是520美元,約合3633元,5天療程收費要2340或者3120美元,具體看保險方案。吉利德的價格比預期要高,對窮人很不利,不過印度仿制的瑞德西韋也上市了,每瓶只要372元左右。 印度是全球最重要的仿制藥來源之一,即
FDA嚴查之下印度第二大制藥商爆雷-美國“救命藥”短缺
美國食品和藥物管理局(FDA)的最新報告顯示,審查人員在上個月訪問位于印度東部阿納卡帕利的阿拉賓度制藥有限公司(Aurobindo Pharma)工廠時發現,該廠生產設備清潔和存儲控制存在“缺陷”。 譬如,藥品取樣工具沒有進行清潔和維護,這些工具都是用來生產某些活性藥物成分的,是制造藥物的核心
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構,頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖,頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄醬,咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環,這些組合質量
山寨食品也分高仿和低仿-產品外包裝上藏貓膩
康帥傅,營養央線,旺哈哈,聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎?在字形、讀音上做文章,外包裝和知名品牌相似度高達80%以上,在今年的315特別節目中,我們就曝光了各種山寨食品。走訪中,記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿,而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。 在今年的315特別節目中,我們
印度總理稱印度科學需要“大膽”策略
從一個國家的人才和教育現狀來看,印度應該得到更高的科學地位。而這更需要干凈、誠實的領導階層,而非額外的經費投入。 印度總理Manmohan Singh在布巴內斯瓦爾召開的印度科學大會上指出,“印度科學在世界的地位正不斷下滑”,這為印度敲響了警鐘。 目前,印度提出一個“利益擴散策略