Ⅲ期臨床試驗智飛生物檢測結核潛伏感染新藥有望上市
9月3日，重慶智飛生物發布公告稱，其全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的“重組結核桿菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期臨床試驗，且獲得國家藥品監督管理局的生產注冊受理，完成GMP認證后即可上市銷售。 據了解，結核病是全球第九大致死疾病，WTO發布的《2017全球結核病報告》指出，早期診斷和治療可避免大多數結核病死亡病例。2000-2016年間，因及時診斷出結核病，共挽救了5300萬人生命。 但在檢測和治療結核病方面，技術上還存在諸多難題。此前，WTO建議使用γ-干擾素釋放試驗(IGRA)或結核菌素皮試(TST)檢測結核潛伏感染，但前者操作復雜、價格昂貴不適合大規模人群篩查和貧困地區使用，后者難以鑒別卡介苗接種與結核桿菌感染特異性差異。 EC的出現，能否解決結核潛伏感染檢測特異性與大規模篩查共存的問題？ 據智飛生物公告顯示，EC兼具IGRA的特異性和TST適合大規模篩查的簡便性于一身，將用于結核桿菌感染篩查。 ......閱讀全文
Ⅲ期臨床試驗－智飛生物檢測結核潛伏感染新藥有望上市
9月3日，重慶智飛生物發布公告稱，其全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的“重組結核桿菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期臨床試驗，且獲得國家藥品監督管理局的生產注冊受理，完成GMP認證后即可上市銷售。 據了解，結核病是全球第九大致死疾病，WTO發布的《2017全球結核病報告》指出，早期診斷
－生物疫苗概念崛起－智飛生物漲停
兩會召開之際，隨著醫改進入深水區，預計兩會期間對于醫藥、醫保、醫院改革的討論將不斷深入，未來將不斷有政策紅利推出來推進醫療改革，改善醫保控費，推廣分級診療與遠程醫療，支持民營資本進入醫療服務，鼓勵新藥研發創新等。同時，生物技術是國家重點發展的產業，隨著新技術的不斷涌現，政策方面也將不斷調整加快新
智飛生物股價飆升1.73％－創新助力穩健增長
11月27日，中國醫藥行業迎來了一波積極的市場動態，其中，智飛生物的股價表現出色，當日收盤價達到29.45元/股，較前一交易日上漲了1.73%。該股全天成交量活躍，成交額達到了6.46億元，顯示出市場對該公司持續看好。科技賦能，創新驅動發展智飛生物是一家專注于疫苗研發、生產和銷售的高新技術企業，近年
智飛生物誕下全球疫苗市場“獨生子”
經過中國藥監部門“馬拉松”式的注冊程序，智飛生物(300122)終于等來喜訊。公司日前公告，旗下全資子公司智飛綠竹的AC-Hib三聯疫苗和AC結合疫苗兩大疫苗產品獲我國GMP證書。 擁全球獨家產品 AC-Hib三聯疫苗是智飛生物研制的聯合疫苗，集AC流腦結合疫苗和Hib疫苗的預防效果于一身。
智飛生物攜手羽冠生物助推合成生物學技術在疫苗領域應用
智飛生物傳來消息，近日，公司全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司與上海羽冠生物技術有限公司簽署合作開發與獨家許可協議，雙方將基于智飛綠竹創新孵化中心的新型疫苗開發平臺與羽冠生物的合成生物學疫苗技術平臺，結合雙方在疫苗上下游的優勢互補，開展深度合作。智飛綠竹將同時獲得合作項目的獨家授權許可，擁有
智飛生物2017年盈利4.2億－預增超過1100％
1月22日晚，智飛生物（SZ:300122）發布業績預告，預計2017年凈利為4.2億元~4.5億元，同比增長1191.5%~1283.75%。 智飛生物對外稱，報告期內，由2016年“3.18疫苗行業事件”引發的行業政策變化等不確定性因素正逐漸消除，行業新政逐步落地實施，行業環境進一步規
智飛生物結核病疫苗新藥獲生產注冊受理
智飛生物4月25日午間公告稱，公司收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司 (簡稱“子公司”)報告，由子公司研發的“母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)”(簡稱“疫苗”)已完成用于預防結核桿菌潛伏感染人群發生結核病的III期臨床試驗并獲得國家藥品監督管理局的生產注冊受理(受理號:CXSS180
－智飛生物擬投2.2億建結核診斷試劑生產車間
??????? 智飛生物3月12日晚間公告，根據公司發展戰略，為豐富產品結構，發展創新技術和創新產品，增強企業競爭力，經公司第二屆董事會第十八次會議決議，公司以部分超募資金投資建設結核診斷試劑生產車間。 智飛生物該項目大樓占地約6265平方米，建筑面積16840平方米，包括內外裝修和完整生產線
智飛生物自主研發ACHib三聯疫苗獲批
4月4日下午，智飛生物(300122)自主研發的AC-Hib三聯疫苗在國家藥監局(CFDA)網站上的注冊進度由“待審批”悄然變更為“審批完畢-待制證”，這意味著AC-Hib三聯疫苗通過了CFDA注冊申請。 據了解，智飛生物這一生物制劑是國內外的唯一產品，它將AC流腦結合疫苗和Hib疫苗這兩
智核生物獲NMPA首個重組人促甲狀腺素臨床試驗批件
SNA-001在臨床核醫學科用于分化型甲狀腺癌碘治療前準備與隨訪復查檢測，在國內尚無同品種上市或同類臨床批件，臨床上無藥可用。智核生物SNA-001有望成為中國大陸首個rhTSH藥物。SNA-001是一種重組人促甲狀腺素類藥物，可安全并快速提升人體血清促甲狀腺素水平，極大減輕患者治療過程中的痛苦
新冠病毒重組亞單位疫苗完成二期臨床試驗
10月22日，中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡稱“智飛生物”）聯合研制的新冠病毒重組亞單位疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲會議在微生物所舉行。揭盲結果符合預期，新冠病毒重組亞單位疫苗在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可繼續開展下一步臨床試驗。作為我國重點布
姚期智：人形機器人“腦體結合”－價值非凡
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519699.shtm“人形機器人是世界公認的科技前沿之一，大力發展它將產生巨大影響，對中國也具有非凡意義。”近日，在中國人形機器人百人會論壇上，中國人形機器人百人會專家委員會主任、中國科學院院士姚期智在致
精準醫療概念12日主力凈流出7.2億元，藥明康德、智飛生物居前
4月12日，精準醫療概念下跌1.46%，今日主力資金流出7.2億元，概念股4只上漲，41只下跌。主力資金凈流出居前的分別為藥明康德（3.23億元）、智飛生物（1.14億元）、西隴科學（7684.82萬元）、佐力藥業（7517.81萬元）、誠邁科技（3672.56萬元）。本文源自：金融界作者：主力情報
首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市！重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CH
首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市！重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CH
這個行業國產企業全盤皆輸－卷來卷去只有me－worse
不創新不出海會有什么后果？ 疫苗行業正在做一個惡劣示范，幾乎所有大品種都將發展至一種群毆的局面。2022年尚處于高景氣的HPV疫苗，2023年已發生踩踏，萬泰生物二價HPV疫苗收入比上年減少約42億元，沃森生物二價HPV疫苗銷售量未達預期，但智飛生物也不是贏家，歷年凈利潤全部都在應收賬款和存貨
毛利率80％算啥！這3家藥企已超90％
日前，上市公司2016年半年度報告已經披露完畢，毛利率超過90%的上市公司有15家，其中3家是藥企，占比達20%，此外，有8家藥企毛利率超過80%。 我武生物 營業收入：13341.56萬元，凈利潤：5412.94萬元 毛利率：95.50%，凈利率：40.57% 主要產品：粉塵螨滴劑
高效測量多個生物分子結合參數
方案優勢 ? ? ? MicroCal Auto-iTC200集MicroCal iTC200的高靈敏度—量熱儀的核心—和唾手可得的自動化于一身，以滿足繁忙的研究和藥物發現實驗室的生產力需求。 系統直接測量生物化學結合過程中釋放或吸收的熱量，然后計算出結合親和力（KD）、化學計量（n）、
藍鳥生物將恢復啟動Zynteglo臨床試驗
藍鳥生物（Bluebird）一直在努力研發β-地中海貧血基因療法Zynteglo，日前該公司表示將恢復啟動Zynteglo臨床試驗。 本周一，該公司表示FDA已經取消了對藍鳥生物基因療法Zynteglo在輸血依賴性β-地中海貧血（TDT）中的兩項3期研究的臨床擱置。這兩項試驗在今年早些時候，遭
疫苗一哥市值暴跌200億，千億獨家市場“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨頭智飛生物(84.63 -0.31%,診股)開盤股價快速滑落，跌幅一度超過17%。截至午盤，智飛生物股價收報82.49元每股，下跌14.61%。 發生了什么？ 10月26日，國家藥監局發布了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床技術指導原則（征求意見稿）》意見征求通知，該臨床技術指導
蛋白質與生物小分子結合
生物大分子,首先先說一下什么是生物大瘋子,生物大分子指的是作為生物體內主要活性成分的各種分子量達到上萬或更多的有機分子.高相對分子量的生物有機化合物（生物大分子）主要是指蛋白質、核酸以及高相對分子量的碳氫化合物.常見的生物大分子包括蛋白質、核酸、多糖.但是,這只是相對的說法,這個定義只是概念性的,與
核糖體結合位點生物合成
抗體是由核糖體合成細胞內定位核糖體的功能就是將mRNA上的遺傳密碼（核苷酸順序）翻譯成多肽鏈上的氨基酸順序。因此，它是肽鏈的裝配機，即細胞內蛋白質合成的場所，細胞合成的蛋白質可分為兩類：外輸性蛋白和內源性蛋白。1.外輸性蛋白：主要在固著核糖體上合成，分泌到細胞外發揮作用，如抗體蛋白、蛋白類激素、酶原
國產疫苗究竟能否抵御德爾塔變異毒株？
近期以南京為中心、波及全國多地的疫情備受關注，德爾塔變異毒株傳播力之強、傳播速度之快也更新了人們的認知。對于國產疫苗面對變異毒株的效力問題，來自國藥集團中國生物、科興生物、智飛生物等國內主要新冠疫苗廠商的負責人29日在接受《環球時報》等媒體采訪時回應，他們的疫苗對德爾塔等變異株依然有保護效力。
臨床試驗生物樣本的處理與保存規范
臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段，即評價人體對于新藥的耐受性和安全性[1]。2003年國家食品藥品監督管理總局(CFDA)現更名為國家藥品監督管理局（NMPA）頒布了《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)，其中規定研究者應獲得所在醫療機構或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規定的期限內負責和
結合VOC了解VOC檢測儀
結合VOC了解VOC檢測儀 閱讀：131發布時間：2020/3/10? ? ? ? 為了能更好地使用VOC檢測儀，在使用儀器前需要對VOC有一定的了解，下面我們來仔細說說。 VOC是揮發性有機化合物(volatile organic compounds)的英文縮寫。普通意義上的VOC就是指揮發性有
國內兩重磅疫苗產品獲批
來自國家食藥監局網站的最新信息顯示，華蘭生物的H7N9流感疫苗狀態變更為“制證完畢，已發批件”，同時獲批的還有智飛生物全資子公司北京綠竹生物制藥有限公司申報的“福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗”。 據中國疾控中心相關人士介紹，我國臨床以福氏、宋內氏痢疾感染為主，占總發病數的90%以上，市場需求很大。
數智檢測與主動健康專題論壇舉辦
近日，由中國科協主辦、中國檢驗檢測學會承辦的第二十七屆中國科協年會“數智檢測與主動健康”專題論壇在京舉辦。在主旨報告環節，6位專家圍繞“智能醫學影像賦能主動健康”等話題，分享了前沿研究成果與實踐經驗。深入剖析了檢驗檢測技術在健康服務體系建設中的重要支撐作用，通過數據與案例展現了數智技術在慢病防控、醫
2025－檢驗檢測開放日中的“新”和“智”
本次全國檢驗檢測機構開放日活動中，中國檢驗檢測學會緊扣“向新而行，智檢未來”主題，系統呈? 現檢驗檢測在專業建設、技術攻關與前沿探索中的新成果、新動能，聚焦“新”與“智”兩大核心，成功組織三大專題活動，展現檢驗檢測行業創新活力與智慧化變革新圖景。? ? ? ?一、夯實人才教育基礎：檢驗檢測職業教育新
核糖體結合位點的生物合成
抗體是由核糖體合成 細胞內定位 核糖體的功能就是將mRNA上的遺傳密碼（核苷酸順序）翻譯成多肽鏈上的氨基酸順序。因此，它是肽鏈的裝配機，即細胞內蛋白質合成的場所，細胞合成的蛋白質可分為兩類：外輸性蛋白和內源性蛋白。 1.外輸性蛋白：主要在固著核糖體上合成，分泌到細胞外發揮作用，如抗體蛋白、
生物監測和傳統監測技術結合的應用
生物監測和傳統監測技術結合的應用領域廣泛，以下為您詳細介紹：水環境監測：應用實例：利用生物監測中的藻類、底棲動物等與傳統的化學分析方法相結合。例如，通過分析水體中藻類的種類和數量變化，可反映水體的富營養化程度；同時結合化學分析測定水中氮、磷等營養物質的含量，能更全面地評估水環境質量及污染狀況。對于一