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  • FDA批準首個產后抑郁新藥

    3月19日,FDA批準了Sage Therapeutics公司用于治療產后抑郁癥的新藥Zulress(brexanolone)。該款藥物可在注射的60h后顯著改善患者的抑郁量表評分。 去年11月2日,FDA精神藥理學藥物咨詢委員會和藥物安全與風險管理咨詢委員會以17:1的投票結果支持brexanolone獲批上市,但要求Sage向FDA提交了一份建議的風險評估和減輕策略(REMS),其中包含確保安全使用的元素(ETASU)。FDA也在11月23日宣布將Zulress的審批期限延長3個月,即從2018年12月19日延長至2019年3月19日。 Brexanolone由Sage開發,是突觸和突觸外γ-氨基丁酸 A 型受體(GABAA 受體)的變構調節劑。GABAA受體和NMDA(N-methyl-D-aspartate)受體分別起到抑制和刺激大腦神經元產生神經沖動的作用。這兩種受體活性之間的失衡是包括抑郁癥在內的多種精神疾病......閱讀全文

    產后抑郁癥新藥brexanolone提交NDA-有望填補治療空白

      Sage Therapeutics今天宣布,已經向美國FDA提交了新藥申請(NDA),使用brexanolone(SAGE-547)靜脈注射劑治療產后抑郁癥(PPD)。  產后抑郁癥是一種常見的與生育相關的并發癥。它是一種嚴重的情緒障礙,包括抑郁、脾氣暴躁、食欲下降、疲憊、失眠、內疚等一系列讓女

    FDA批準首個產后抑郁新藥

      3月19日,FDA批準了Sage Therapeutics公司用于治療產后抑郁癥的新藥Zulress(brexanolone)。該款藥物可在注射的60h后顯著改善患者的抑郁量表評分。  去年11月2日,FDA精神藥理學藥物咨詢委員會和藥物安全與風險管理咨詢委員會以17:1的投票結果支持brexa

    零的突破!嚴重患者最有效-首款產后抑郁癥藥獲批上市

      當地時間3月19日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso(brexanolone,別孕烯醇酮)上市,用于產后抑郁癥的治療。 這是有史以來藥監部門第一次批準一種專門用于治療產后抑郁癥的藥物,為患有產后抑郁癥的媽媽提供了新的治療希望。  

    美FDA修改重度抑郁癥指南

      隨著美國FDA開始更新其有40年歷史的重度抑郁癥藥物治療指南草案,該領域擁有關鍵業務的三家大型制藥商提出了對新政的諸多擔憂。   當地時間本周一(8月20日),美國法規事務專業協會(RAPS)報道,強生旗下楊森制藥、武田制藥和Lundbeck各自對擬議的指南變更表達了擔憂。   重度抑郁癥(

    SAGE公司開發首款產后抑郁癥新藥今日獲批

      3月20日,FDA宣布,批準SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso(brexanolone)上市,用于治療產后抑郁癥(PPD)患者。這一療法將在經過風險評估和緩解策略認證(REMS)的醫療機構中由合格的醫護人員注射。Zulresso成為第一款針對PPD的獲批療法,它也是SA

    Sage-Therapeutics能否憑口服新藥成功掘金?

      產后抑郁癥(postpartum depression,PPD)是一種分娩后發生的的情感障礙,癥狀包括悲傷和/或對過去喜歡的活動失去興趣,感覺快樂的能力下降,出現認知障礙、無價值感或內疚感等,多半出現于嬰兒出生后的一周到一個月時間,不僅對母親的健康產生重大不利影響,對嬰兒的發育也有負面而持久的影

    3月份美國FDA重要監管決定的藥物:多款首發療法將獲批

      知名財經網站RTTNews近日發文,2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定,其中亮點包括:30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis

    治療抑郁癥-致幻蘑菇成分獲FDA突破性療法認定

      今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美國FDA授予該公司研發的賽洛西賓(psilocybin)療法突破性療法認定,用于醫治治療抵抗性抑郁癥(treatment-resistant depression,TRD)。FDA將與COMPASS Pathways公司合作,加快

    首款獲批產后抑郁癥口服藥,不適合長期抑郁患者

      “這并不是唯一對治療產后抑郁癥有幫助的治療方法,但Zurzuvae的創新和令人興奮之處在于,它是根據潛在的生物學原因來針對產后抑郁癥。它讓你明白,你現在的感受是有生物學原因的,這不是你的錯。”  39歲的薩哈爾·麥克馬洪(Sahar McMahon)在2021年底生下第二個女兒后患上產后抑郁癥。

    2019摩根大通醫療大會關鍵詞:收購、藥價上漲、FDA罷工

      今年的摩根大通醫療保健大會對生物技術公司近期面臨的困境可以說是一種緩解。大多數制藥商的股票在為期四天的會議期間有所上漲,扭轉了在2018年逐漸減弱發展趨勢和歷時幾個月的股價下滑壓力。未來進一步交易的預期,加上腫瘤學和其他關鍵領域的臨床進展,可以幫助該領域繼續保持高增長勢頭。本文匯總了2019摩根

    一文讀懂中國抗抑郁藥物研發進展

      抑郁癥是一種復雜的多維度、異質性疾病,也是一種全球范圍內常見的精神疾病,全球累及患病人數超3.5億。圖1 全球抑郁癥患者人數地域分布  在我國有5400萬人患有抑郁癥,相當于100個人里至少有3個抑郁癥患者。據北京大學第六醫院黃悅勤教授等最新發表在《柳葉刀·精神病學》上的中國首次全國性精神障礙流

    從明星抑郁癥說起:為何無法對抑郁癥免疫

      因為又一個年輕生命選擇了這種方式離開人世,抑郁癥又再次抓住了公眾的眼球,此前三毛,阮玲玉等人的離去,還有許多身邊人的真實故事,已經不斷的說明了這種疾病正如感冒一樣普遍。世衛組織公布的數據表明全世界抑郁癥患者達3.5億人,其中每年因為這一疾病而自殺的死亡人數更是高達上百萬。  更為關鍵的是不少人將

    從明星抑郁癥說起:為何無法對抑郁癥免疫

      因為又一個年輕生命選擇了這種方式離開人世,抑郁癥又再次抓住了公眾的眼球,此前三毛,阮玲玉等人的離去,還有許多身邊人的真實故事,已經不斷的說明了這種疾病正如感冒一樣普遍。世衛組織公布的數據表明全世界抑郁癥患者達3.5億人,其中每年因為這一疾病而自殺的死亡人數更是高達上百萬。  更為關鍵的是不少人將

    怎樣預防抑郁癥?

      有人對抑郁癥患者追蹤10年的研究發現,有75%~80%的患者多次復發,故抑郁癥患者需要進行預防性治療。發作3次以上應長期治療,甚至終身服藥。維持治療藥物的劑量多數學者認為應與治療劑量相同,還應定期門診隨訪觀察。心理治療和社會支持系統對預防本病復發也有非常重要的作用,應盡可能解除或減輕患者過重的心

    抑郁癥病例分析

    病史簡介:自殺意念,潰瘍性結腸炎急性發作J先生,56歲,因自殺意念和計劃過量服用藥物就診于急診(ED),有重性抑郁障礙(MDD),廣泛性焦慮障礙(GAD)和潰瘍性結腸炎(UC)病史。自述無情緒和生活壓力,家庭用藥記錄顯示當前用藥情況如下:舍曲林 100 mg/d,安非他酮 150 mg/d,丁螺環酮

    抑郁癥患者福音!美最新研究帶來更好的抑郁癥療法

      斯克里普斯研究所佛羅里達分校的科學家們發現了一個治療抑郁癥的新靶點,這是一種影響一千六百萬多名美國成年人的疾病。他們的研究表明,高水平的神秘受體GPR 158可能更容易在慢性壓力后抑郁。圖片來源于網絡  研究人員表示:“這個過程的下一步是想出一種能夠針對這種受體的藥物。”在發表于《eLife雜志

    益生菌是對抗抑郁癥的“法寶”,12周消除抑郁癥狀!

      新的研究表明,益生菌在腸道中起作用,對大腦也有影響。奧胡斯大學的一項研究表明,它們能防止抑郁。在動物實驗研究中,奧胡斯大學臨床醫學系的研究人員們給大鼠喂食額外的脂肪和纖維復合飼料。有些老鼠在飲用水中同時接收到一種微生物,主要是乳酸菌。只吃高脂肪食物的老鼠的行為與抑郁相似,接受益生菌強化飲用水的老

    抑郁癥的最新研究成果-為抑郁癥治療提供思路

       近日,山東大學基礎醫學院教授于書彥團隊在Molecular Therapy在線發表研究論文,揭示關于抑郁癥的最新研究成果。山東大學基礎醫學院博士研究生樊翠琴為第一作者,基礎醫學院生理與病理生理學系于書彥教授為通訊作者,山東大學為第一作者單位和唯一通訊作者單位。  抑郁癥是全世界普遍面臨的嚴峻醫

    怎樣預防產后抑郁癥?

      1.加強圍生期保健  利用孕婦學校等多種渠道普及有關妊娠、分娩常識,減輕孕婦對妊娠、分娩的緊張、恐懼心情,完善自我保健。  2.密切觀察  對有精神疾患家族史的孕婦,應定期密切觀察,避免一切不良刺激,給予更多的關愛、指導。  3.充分關注  分娩過程和疼痛對產后抑郁有較大影響,尤其對產程長、精神

    怎樣預防躁狂抑郁癥?

      隨訪研究發現,經藥物治療已康復的患者在停藥后的1年內復發率較高,且雙相障礙的復發率明顯高于單相抑郁障礙,分別為40%和30%。服用鋰鹽預防性治療,可有效防止躁狂或抑郁的復發。心理治療和社會支持系統對預防本病復發也有非常重要的作用,應盡可能解除或減輕患者過重的心理負擔和壓力,幫助患者解決生活和工作

    發現抑郁癥分子標簽

       最近,來自牛津大學、臺灣長庚大學、華大基因、四川大學等40多家單位的研究人員,發現了與抑郁癥相關的分子變化,可能用作診斷或預測標記。  幾十年來,研究人員已經證明,童年創傷性事件會導致生命后期患上精神疾病,但直到現在,還缺乏分子證據證明這兩者之間的真正生物學聯系。現在,在《Current Bi

    肥胖更易患抑郁癥

      目前,南澳大利亞大學和英國埃克塞特大學最新一項聯合研究證實,即使肥胖不會產生其他健康問題,但也會導致抑郁癥。該研究成果發表在《國際流行病學雜志》上。  研究指出,身體超重的心理影響會導致抑郁癥,這比糖尿病等相關疾病更早出現。研究人員觀察分析了英國生物庫48000位抑郁癥患者的個人檔案,并與193

    用益生菌治療抑郁癥

      早在20世紀末,美國哥倫比亞大學神經學家邁克·格爾松教授就提出由腸管、腸道神經系統和腸道微生物形成了人體的第二大腦——腸腦。目前,逐漸增多的科學證據表明,腸道菌群會通過腸—腦軸影響人們的情緒與行為。   近年來,抑郁癥在各國的發病率不斷上升,在世界十大醫療疾病負擔中排名第四,根據世界衛生組織20

    抑郁癥的體外模型

    抑郁等精神疾患的發生可能與過量GC對海馬的選擇性損傷有關,但機理不明,Heuser和Cosi等報道可能是由于高濃度GC導致神經營養因子表達水平降低造成的,而抗抑郁劑不僅使GC受體上調,HPA軸反饋恢復正常,而且使神經營養因子表達升高,達到治療目的.PC12細胞株為大鼠嗜鉻細胞克隆化細胞株,分化的PC

    腦部掃描鑒別抑郁癥

      目前我們對抑郁癥的診斷還是基于患者自己或相關親屬對其癥狀的描述:患有抑郁癥的人常常感覺到悲傷,或者難以享受以往的樂趣。然而,這些描述并不能決定他們確實是抑郁癥發作,還是僅僅感覺到有些不舒服而已。  這些情形引發一個關鍵問題:沒有得到及時治療的抑郁癥患者其生活質量會嚴重受到影響,甚至會提高其自殺的

    抑郁癥遺傳概率多高?

      抑郁癥的遺傳概率可能存在一定的差異,但沒有一個固定的百分比可以準確描述。 根據研究,如果家族中有人患有抑郁癥,攜帶該病相關基因的個體患病的可能性可能會增加。具體來說,家族中有抑郁癥史的人,患抑郁癥的風險可能是一般人群的2至10倍。這并不意味著一定會發病,因為抑郁癥的發生還受到其他多種因素的影響,

    如何診斷躁狂抑郁癥?

      主要應根據病史、臨床癥狀、病程特點及體格檢查和實驗室檢查,比較相關的精神疾病診斷分類標準而確定。典型病例診斷一般不困難。目前國際上通用的診斷標準有ICD-10和DSM-IV。但任何一種診斷標準都難免有其局限性,而密切地臨床觀察,把握疾病橫斷面的主要癥狀及縱向病程的特點,進行科學的分析是臨床診斷的

    抑郁癥讓德國之翼“折翼”?-專家:不應妖魔化抑郁癥

      這一次,抑郁癥和空難綁在了一起。  3月24日,德國之翼航空公司一架航班墜毀,機上人員全部遇難。對事故的調查顯示,飛機墜毀前由副駕駛安德烈亞斯·盧比茨一人操控,其涉嫌故意降低飛機高度導致飛機撞山解體。  近日,漢莎航空承認,在盧比茨結束飛行培訓前,公司就已經知曉其患有抑郁癥。但之后盧比茨病情減輕

    原發性抑郁癥的治療

      “BN腦神經介入平衡療法”是一種中樞神經修復療法,所治療部位產生一系列的生物物理刺激和生物化學效應,通過經絡神經傳入大腦皮層,能快速修復受損神經的關鍵物質,形成一個優勢興奮灶,產生良性誘導,對引起疾病的病理興奮灶起到不同程度的修復和激活作用,提高患者腦神經元調節自律性,修復受損的神經元及大腦細胞

    產后抑郁癥的相關介紹

      產后抑郁癥(postpartum depression)是指女性于產褥期出現明顯的抑郁癥狀或典型的抑郁發作,與產后心緒不寧和產后精神病同屬產褥期精神綜合征。發病率在 15%~30%。典型的產后抑郁癥于產后6周內發生,可在3~6個月自行恢復,但嚴重的也可持續1~2年,再次妊娠則有20%~30%的復

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