優時比類風濕性關節炎新藥Cimzia獲中國批準
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）用于中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。值得一提的是，Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法，該藥也將為需要管理RA而不影響妊娠和母乳喂養計劃的中國女性患者提供一個重要的治療選擇。 基于強勁的治療優勢，NMPA在2018年授予了Cimzia治療中重度RA的優先審查。Cimzia上市申請文件的提交，基于2項III期臨床試驗RAPID-C和RAPID-C開放標簽（OLE）的數據。這2項試驗在既往對甲氨蝶呤（MTX）應答不足的中度至重度活動性RA成人患者中開展，評估了Cimzia聯合MTX的療效和安全性。結果顯示，與單用MTX相比，將Cimzia與MTX聯合使用在減輕RA體征和癥狀、改善身體功能方面表現出快速起效和持續的療效，并且具有可接受的安全性。......閱讀全文
優時比類風濕性關節炎新藥Cimzia獲中國批準
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）用于中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。值得一提的是，Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法，該藥也將為需要管理R
優時比類風濕性關節炎新藥Cimzia獲中國批準
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）用于中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。值得一提的是，Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法，該藥也將為需要管理R
優時比向美歐提交抗炎藥Cimzia治療銀屑病新適應癥申請
比利時制藥巨頭優時比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol）的一份補充生物制品許可（sBLA），同時已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份監管申請文件，這2份申請文件尋求擴大Cimzia的適應癥
抗炎新藥！優時比Cimzia獲準治療非放射學中軸脊柱關節炎
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Cimzia（中文商品名：希敏佳?，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）一個新的適應癥，用于存在炎癥客觀證據（C-反應蛋白升高和/或MRI證據）、對非甾體抗炎藥（NSAID）應答
繼GSK之后－比利時優時比成中國最新調查目標
優時比被上海工商部門調查，該公司表示業務未受影響，將積極配合調查。 中國官方加大了對藥品定價與營銷手段的整治力度，比利時制藥商優時比(UCB)成為最新調查目標。 優時比證實，中國國家工商行政管理總局本周對其進行了調查。工商總局是中國幾個反壟斷監管部門之一。 本周，中國警方還指控葛蘭
比利時藥企優時比新型癲癇藥Nayzilam獲FDA批準
比利時藥企優時比（UCB）近日稱，美國FDA已批準其最新抗癲癇藥物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑CIV。這是一種經鼻腔給藥的苯二氮卓類藥物，適用于12歲及以上癲癇患者，用于頻繁發作活動（如癲癇叢集發作、急性反復發作）間歇性、刻板性發作的緊急治療。Nayzilam是FDA
比利時優時比制藥公司副總裁訪問生物物理所
? 9月17日上午，比利時優時比制藥公司（UCB）副總裁Philip A. Goliber博士訪問中科院生物物理研究所。 許瑞明介紹了研究所各主要研究領域的科研進展情況，國際合作與交流處人員簡要介紹了生物物理所的總體情況。Goliber博士介紹了優時比制藥公司的概況和此次來訪的目的。雙方就今后
優時比Vimpat申請新適應癥，治療強直陣攣性癲癇發作！
比利時制藥巨頭優時比（UCB）日本子公司UCB Japan Co與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日聯合宣布，已在日本提交了一份補充申請，擴大抗癲癇藥物Vimpat（維派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的適應癥，用于癲癇患者強直陣攣性癲癇發作（tonic-clonic
治療全身強直陣攣性癲癇發作－優時比Vimpat三期臨床成功
優時比近日宣布，評估Vimpat（中文商品名：維派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癲癇患者輔助治療不受控原發性全身強直-陣攣性發作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的陽性結果已發表于《神經病學、神經外科學與精神病學雜志》。 這是一項隨機、雙盲、安
Cimzia治療中重度斑塊型銀屑病具有長期安全性
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日在法國巴黎舉行的第六屆皮膚炎癥和銀屑病國際網絡（SPIN）大會上公布了抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol）的新數據，這些數據支持了Cimzia治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的長期安全性。 這項新的安全分析匯總了來自正在進行的3項臨床研
優時比IL17A/F雙重抑制劑再度達到3期終點
日前，總部位于比利時布魯塞爾的醫藥公司優時比（UCB）宣布，其用于治療慢性中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F單抗藥物bimekizumab，在關鍵3期試驗中，達到了2兩項共同主要終點，以及全部次要終點。預計在2020年中期，優時比將為bimekizu
安進/優時比向FDA再次提交骨質疏松癥新藥Evenity上市申請
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴優時比（UCB）近日聯合宣布，已重新向美國食品和藥物管理局（FDA）提交骨質疏松癥新藥Evenity（romosozumab）的生物制品許可申請（BLA），用于存在骨折高風險的絕經后女性治療骨質疏松癥。 Evenity是一種全人源化單克隆抗體，通過抑
兒童癲癇新藥——優時比獲歐盟CHMP推薦批準：治療24歲患者
優時比（UCB）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準：（1）Briviact（brivaracetam，布瓦西坦）作為輔助療法，用于治療2-4歲患者的部分發作性癲癇（POS），無論是否繼發全身性發作。（2）Vimpat（lacosami
優時比治療非放射學中軸型脊柱關節炎III期臨床獲成功
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日公布了評估抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，賽妥珠單抗）治療非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者的首個隨機安慰劑對照III期臨床研究C-AXSPAND的52周詳細數據。結果顯示，將Cimzia添加至常規背景療法時，產生了積
優時比雙效抑制劑bimekizumab治療60周PASI90緩解率80100％
比利時藥企優時比（UCB）近日公布了實驗性抗炎藥bimekizumab治療中度至重度慢性斑塊型銀屑病患者IIb期臨床研究BE ABLE擴展研究的積極數據。結果顯示，幾乎所有BE ABLE 1應答者在完成60周bimekizumab治療后維持了完全或幾乎完全的皮損清除。這些結果是迄今為止調查bim
創新長效基礎胰島素來優時?在華獲批
2020年9月2日，賽諾菲宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了“甘精胰島素注射液”新制劑（規格：1.5ml:450單位/預填充式注射筆 ）（注冊商標：來優時?，Toujeo?），以下簡稱來優時?產品，用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。 來優時?產品的獨特緩釋機制使其皮下注射后胰
測量吸光度時為什么要用參比液
因為樣品溶于溶液，溶劑等也對紫外有吸收，因此需要參比液扣除多余的紫外吸收，得到真正的樣品的紫外吸收。選擇適當的參比溶液：a. 如果僅有顯色劑與被測組分反應的產物有吸收，則可以用純溶劑作參比溶液；b. 如果顯色劑和其他試劑有顏色，則用試劑溶液作參比液；c. 如果顯色劑與試劑中干擾組分反應，其反應產物有
測量吸光度時，應如何選擇參比溶液
測量吸光度時，選擇參比溶液方法如下：當試液及顯色劑均無色時，可用蒸餾水作參比溶液；顯色劑為無色，而被測試液中存在其他有色離子，可用不加顯色劑的被測試液作參比溶液；顯色劑有顏色，可選擇不加試樣溶液的試劑空白作參比溶液；顯色劑和試劑均有顏色，可將一份試液加入適當掩蔽劑，將被測組分掩蔽起來，使之不再與顯色
激光粒度儀測試時遮光比的選取問題
遮光比就是在使用激光粒度儀測試樣品時，配置的樣品懸浮液的濃度，遮光比的正確選擇是激光粒度儀在粒度測試過程中的一個重要的步驟，遮光比是否合適或者說被測樣品的濃度是否合適嚴重關系到粒度測量結果的準確性和代表性。?? ? 激光粒度儀的測量原理要求在測試過程中，樣品的濃度以樣品中顆粒之間相互不發生二次散射為
質檢部門精準服務“優進優出”
7月17日，國家統計局發布2017年上半年國民經濟運行情況，我國上半年進出口總額為131412億元，同比增長19.6%，不僅延續去年下半年以來的回穩向好態勢，更創下了2011年下半年以來的半年度同比最高增速。 數據顯示，在進出口總額中，出口72097億元，增長15.0%；進口59315億元，增
首款針對特定炎癥性關節炎療法獲FDA批準
3月29日，美國FDA宣布，批準UCB開發的Cimzia（certolizumab pegol）注射液用于治療非放射性中軸性脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者。這是一種特定形式的炎癥性關節炎。值得注意的是，這是FDA首次批準治療nr-axSpA的療法。 Nr-axSpA是一類免疫介導的炎癥
使用變比測試儀時的注意事項
1、在測量的時候，人不要觸摸試品。 2、如果測試線短路，高低壓接反，會 熔斷保險。保險熔斷后，如果進行測量，再顯示" 正在測量，請等待! "后停住，請關機，更換相同容量的保險，重測。 3、連線要保持接觸良好，儀器應良好接地! 4、儀器的工作場所應遠離強電場,強磁場,高頻設備。供電電源干擾越
使用變比測試儀時的安全措施
1、使用本儀器前一定要認真閱讀本手冊。 2、儀器的操作者應具備一般 電氣設備或儀器的使用常識。 3、本儀器戶內外均可使用，但應避開雨淋、腐蝕氣體、塵埃過濃、高溫、陽光直射等場所使用。 4、儀表應避免劇烈振動。 5、對儀器的維修、護理和調整應由專業人員進行。 6、測試線夾的黃、綠、紅分別
使用變比測試儀時的注意事項
1、在測量的時候，人不要觸摸試品。 2、如果測試線短路，高低壓接反，會 熔斷保險。保險熔斷后，如果進行測量，再顯示" 正在測量，請等待! "后停住，請關機，更換相同容量的保險，重測。 3、連線要保持接觸良好，儀器應良好接地! 4、儀器的工作場所應遠離強電場,強磁場,高頻設備。供電電源干擾越
測定吸光度時，為什么要選擇參比溶液
參比溶液是為了消除其除了本身的物質以外的外在影響因素；原則也就是除了需要測定的物質,其余的都要相同。參比液中應不含被測物及不含影響被測元素吸收單色光有干擾的物質，一般可以用蒸餾水做參比，有的實驗需要扣除空白，這時的參比是和試樣一樣的處理方法，除了不含被測物質之外。如果僅有顯色劑與被測組分反應的產物有
張新時：濕地保護的“投入產出比”高
“濕地在所有生態系統中價值最高，無錫這幾年在濕地保護上的投入是非常值得的。”昨日，在接受記者采訪時，中科院院士、生態學家張新時如是說。主張人類必須以工程建設的方式與現代生態學的原則和理念來規劃、設計、實施和管理自然資源進行生態重建的他，對無錫在生態環保機制體制方面的創新予以了充分肯定。 剛
老年人決策時比青年人更缺乏理性
日前，源自澳大利亞的一項社會研究顯示，做決定時，老年人比青年人及中年人更隨波逐流、更易受周遭言論影響而改變。 據法國《費加羅報》網站10月7日報道，研究顯示，即使是大、小腦無損壞、有獨立思考能力的老年人，在做決定時，都會顯得比年輕人更具有隨意性、更缺乏理性。 在人們的日常生活中，做一
聊聊納米激光粒度儀測試時遮光比的選取問題
遮光率是使用納米激光粒度儀檢測樣品時配置的樣品懸浮液濃度。正確選擇遮光比是激光粒度儀粒度測試過程中的一個重要步驟。遮光比是否合適或被測樣品濃度的合適程度嚴重關系到粒度測量結果的準確性和代表性。 納米激光粒度儀的測量原理要求在測試過程中，樣品的濃度是基于樣品中顆粒之間不發生二次散射的原理。理論上，
免疫比濁法試驗時的注意事項有哪些？
抗體（Ab）與可溶性抗原（Ag）反應，形成一定結構的免疫復合物，成為懸浮于反應溶液中的微粒。在 沉淀反應中形成的復合物微粒具有特殊的光學性質，可用儀器檢測，提高了檢測的速度、靈敏度和易操作性。 免疫比濁測定注意事項： 1、抗原或抗體量大大過剩，可出現可溶性復合物，造成誤差。 2、應維持反應
優時比干糖漿劑10％新劑型獲批，治療部分發作性癲癇
比利時制藥巨頭優時比（UCB）日本子公司UCB Japan Co與第一三共制藥近日聯合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）?干糖漿劑10%已在日本上市。該產品的上市，將增強日本市場的Vimpat?產品系列，從而為癲癇患者群體和醫療保健專業人員做出更大的貢獻。 Vimpat?干糖