優時比IL17A／F雙重抑制劑再度達到3期終點
日前，總部位于比利時布魯塞爾的醫藥公司優時比（UCB）宣布，其用于治療慢性中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F單抗藥物bimekizumab，在關鍵3期試驗中，達到了2兩項共同主要終點，以及全部次要終點。預計在2020年中期，優時比將為bimekizumab提交監管申請。 銀屑病是一種常見的慢性，自身免疫性炎癥性皮膚病。據估計，在美國有超過750萬名銀屑病患者，其中約20％為中度至重度斑塊狀銀屑病。雖然每位患者的癥狀都不盡相同，但可能包括覆蓋著銀色鱗片的紅色斑塊、干燥、皸裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。而對于癥狀較嚴重的患者來說，銀屑病對他們的生活質量造成重大影響。盡管這一領域的藥物開發在過去10年取得進展，但患者調查數據表明，中度至重度銀屑病患者并不能得到足夠的治療。 當體內促炎癥細胞因子和抑制炎癥細胞因子的水平失衡時，會導致銀屑病等慢性炎癥疾病的持續發生。基于IL-......閱讀全文
繼GSK之后－比利時優時比成中國最新調查目標
優時比被上海工商部門調查，該公司表示業務未受影響，將積極配合調查。 中國官方加大了對藥品定價與營銷手段的整治力度，比利時制藥商優時比(UCB)成為最新調查目標。 優時比證實，中國國家工商行政管理總局本周對其進行了調查。工商總局是中國幾個反壟斷監管部門之一。 本周，中國警方還指控葛蘭
使用類克（英夫利昔單抗）時自身免疫和神經系統的變化－介紹
1、自身免疫 使用類克（英夫利昔單抗）治療可能會促使自身抗體的形成，罕見狼瘡樣綜合征。若患者在接受本品治療時出現狼瘡樣綜合征征兆，則應立即停藥。 2、神經系統 罕見類克（英夫利昔單抗）及其他TNFα抑制劑與包括多發性硬化癥在內的中樞神經系統脫髓鞘疾病（經臨床癥狀新發或加重和/或放射學檢查證
比利時藥企優時比新型癲癇藥Nayzilam獲FDA批準
比利時藥企優時比（UCB）近日稱，美國FDA已批準其最新抗癲癇藥物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑CIV。這是一種經鼻腔給藥的苯二氮卓類藥物，適用于12歲及以上癲癇患者，用于頻繁發作活動（如癲癇叢集發作、急性反復發作）間歇性、刻板性發作的緊急治療。Nayzilam是FDA
比利時優時比制藥公司副總裁訪問生物物理所
? 9月17日上午，比利時優時比制藥公司（UCB）副總裁Philip A. Goliber博士訪問中科院生物物理研究所。 許瑞明介紹了研究所各主要研究領域的科研進展情況，國際合作與交流處人員簡要介紹了生物物理所的總體情況。Goliber博士介紹了優時比制藥公司的概況和此次來訪的目的。雙方就今后
發生自身免疫的自身免疫病
上述針對自身的免疫應答，均不需破壞原有的自身耐受性。因自身耐受性被破壞而引起的自身免疫病有 3種類型：①由針對自身紅細胞抗原決定簇的抗體引起的自身免疫病，如自身免疫性溶血性貧血。疾病表現為紅細胞被破壞和貧血；②由針對自身特殊組織成分的抗體(例如甲狀腺抗體、胃粘膜抗體)引起的自身免疫病。同一患者可出現
優時比Vimpat申請新適應癥，治療強直陣攣性癲癇發作！
比利時制藥巨頭優時比（UCB）日本子公司UCB Japan Co與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日聯合宣布，已在日本提交了一份補充申請，擴大抗癲癇藥物Vimpat（維派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的適應癥，用于癲癇患者強直陣攣性癲癇發作（tonic-clonic
為何女性比男性更容易患自身免疫性疾病？
女性或許更易于患上自身免疫疾病，而且女性體內的雌激素很有可能也會影響其自身的免疫系統健康；近日，一項刊登在國際雜志Science Signaling上的研究報告中，來自圖爾庫大學和喬治亞州立大學的研究人員通過研究報道了與自身免疫疾病發生過程中參與雌激素受體功能發揮相關的新發現。諸如多發性硬化癥、風濕
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用
今天為大家帶來了百奧賽圖自主開發的一系列細胞因子/細胞因子受體人源化小鼠。以這些人源化小鼠為基礎建立的多種自身免疫疾病模型（銀屑病、AD、哮喘等），助力人源細胞因子抗體藥物藥效學評價，加速自身免疫疾病藥物的研發。 基于 B-hIL17A 小鼠的銀屑病模型 IMQ乳膏（QD×8
治療全身強直陣攣性癲癇發作－優時比Vimpat三期臨床成功
優時比近日宣布，評估Vimpat（中文商品名：維派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癲癇患者輔助治療不受控原發性全身強直-陣攣性發作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的陽性結果已發表于《神經病學、神經外科學與精神病學雜志》。 這是一項隨機、雙盲、安
自身免疫應答
免疫，是指機體免疫系統識別自身與異己物質，并通過免疫應答排除抗原性異物，以維持機體生理平衡的功能。但免疫系統對外來和自我的區分并不是絕對的，在某些情況下，可能會發生自身免疫（autoimmunity），即指機體免疫系統對自身免疫成分發生免疫應答的現象。機體免疫系統對自身抗原發生免疫應答而導致的疾病狀
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用（二）
基于 B-hIL4/hIL4RA 小鼠的AD模型第0天，OXZ作用于小鼠背側和耳側皮膚，第7-26天，對同一部位皮膚進行10次刺激。抗人IL4RA抗體(in house)于第6-23天進行腹腔注射，每周2次。(n=5)抗人IL4RA抗體的體內療效?抗人 IL4RA 抗體在 B-hIL4/hIL4
禮來斥巨資資助自身免疫藥物NKTR358
僅依靠臨床前數據以及少量給藥組反饋，禮來就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358，表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。 2017年7月24日，禮來宣布，同意出資4億美元，與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展了4個月的藥物NKTR-358，其中1.5億美金為首
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用（一）
今天為大家帶來了百奧賽圖自主開發的一系列細胞因子/細胞因子受體人源化小鼠。以這些人源化小鼠為基礎建立的多種自身免疫疾病模型（銀屑病、AD、哮喘等），助力人源細胞因子抗體藥物藥效學評價，加速自身免疫疾病藥物的研發。?基于 B-hIL17A 小鼠的銀屑病模型?IMQ乳膏（QD×8）涂抹在B-hIL17A
RNA藥物迎來春天？強生聯手Isis重金開發自身免疫疾病RNA藥物
2015年伊始，位于加州卡爾斯巴德市的生物技術公司Isis醫藥公司再迎來一個開門紅。Isis生物技術公司與強生公司簽訂了一項價值高達8億3千5百萬美元的合作協議，共同開發用于治療腸道自身免疫疾病的RNA藥物。 這份協議中包括了3500萬美元的預付款和高達8億美元的里程碑獎金，同時Isis公司還
自身免疫的概念
自身免疫（autoimmunity）是在正常情況下，動物的免疫系統只對自身以外的異物抗原發生反應，但由于某些原因對自身構成成分引起免疫反應時，則稱為自身免疫。
自身免疫的定義
自身免疫是指機體免疫系統對自身成分發生免疫應答的能力，存在于所有的個體，通常情況下，不對機體產生傷害。
自身免疫的概念
中文名自身免疫外文名Autoimmune定義自身免疫（autoimmunity）是在正常情況下，動物的免疫系統只對自身以外的異物抗原發生反應，但由于某些原因對自身構成成分引起免疫反應時，則稱為自身免疫。
優時比類風濕性關節炎新藥Cimzia獲中國批準
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）用于中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。值得一提的是，Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法，該藥也將為需要管理R
優時比類風濕性關節炎新藥Cimzia獲中國批準
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）用于中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。值得一提的是，Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法，該藥也將為需要管理R
優時比IL17A/F雙重抑制劑再度達到3期終點
日前，總部位于比利時布魯塞爾的醫藥公司優時比（UCB）宣布，其用于治療慢性中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F單抗藥物bimekizumab，在關鍵3期試驗中，達到了2兩項共同主要終點，以及全部次要終點。預計在2020年中期，優時比將為bimekizu
安進/優時比向FDA再次提交骨質疏松癥新藥Evenity上市申請
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴優時比（UCB）近日聯合宣布，已重新向美國食品和藥物管理局（FDA）提交骨質疏松癥新藥Evenity（romosozumab）的生物制品許可申請（BLA），用于存在骨折高風險的絕經后女性治療骨質疏松癥。 Evenity是一種全人源化單克隆抗體，通過抑
兒童癲癇新藥——優時比獲歐盟CHMP推薦批準：治療24歲患者
優時比（UCB）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準：（1）Briviact（brivaracetam，布瓦西坦）作為輔助療法，用于治療2-4歲患者的部分發作性癲癇（POS），無論是否繼發全身性發作。（2）Vimpat（lacosami
利妥昔單抗是淋巴瘤免疫化療的“基石”藥物
邱錄貴教授編者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病聯盟&抗淋巴瘤聯盟工作會議暨2020年白血病·淋巴瘤高峰論壇”在美麗的沿海城市深圳市隆重召開，匯聚了國內外血液腫瘤的眾多專家及學者，共同探討白血病及淋巴瘤領域的諸多進展。利妥昔單抗（rituximab）是首個應用于腫瘤治療的CD20單抗
免疫比濁法試驗時的注意事項有哪些？
抗體（Ab）與可溶性抗原（Ag）反應，形成一定結構的免疫復合物，成為懸浮于反應溶液中的微粒。在 沉淀反應中形成的復合物微粒具有特殊的光學性質，可用儀器檢測，提高了檢測的速度、靈敏度和易操作性。 免疫比濁測定注意事項： 1、抗原或抗體量大大過剩，可出現可溶性復合物，造成誤差。 2、應維持反應
優時比向美歐提交抗炎藥Cimzia治療銀屑病新適應癥申請
比利時制藥巨頭優時比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol）的一份補充生物制品許可（sBLA），同時已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份監管申請文件，這2份申請文件尋求擴大Cimzia的適應癥
抗炎新藥！優時比Cimzia獲準治療非放射學中軸脊柱關節炎
比利時制藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Cimzia（中文商品名：希敏佳?，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）一個新的適應癥，用于存在炎癥客觀證據（C-反應蛋白升高和/或MRI證據）、對非甾體抗炎藥（NSAID）應答
罕見病例：他汀類藥物相關自身免疫性肌炎
病例資料82歲男性患者，因雙下肢酸軟無力，在家中跌倒36小時后急診入院。入院時，患者存在呼吸和吞咽困難的癥狀。4個月前患者出現雙下肢肌肉酸痛、乏力，持續不能緩解，逐漸加重被迫臥床。此前曾口服阿托伐他汀17個月，每天10mg，用于缺血性心臟病的一級預防。但由于氨酸">丙氨酸氨基轉移酶升高和肌肉無力，4
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
抗衡新基－百健6千萬購入新自身免疫疾病藥物
數月前，新基（Celgene）收購Receptos的新聞引起了業界的廣泛關注。新基以72億美元的價格收購了這家圣迭戈的生物醫藥公司以獲得自身免疫疾病藥物ozanimod。這一藥物被認為將在多發性硬化癥、炎癥性腸炎等自身免疫疾病治療領域占據重要作用。 這一消息自然也讓百健（Biogen）不淡定了
中國重癥肌無力診療邁入精準治療時代
“相較于其他罕見病，重癥肌無力的診斷相對明確，通過積極且規范的治療，大多數患者的病情能夠得到有效控制。然而，病情控制住并不等同于生活質量的全面恢復，尤其是肌肉特異性受體酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性患者群體，目前尚缺乏正式獲批的靶向治療藥物，凸顯出臨床對創新藥物的迫切需求。”復旦大學附屬華山醫院