新型ADC藥物在美優先審查，治療PD(L)1抑制劑難治患者
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理雙方提交的一份生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，該BLA尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，具體為：既往已接受一種PD-1/L1抑制劑并在新輔助/輔助治療、局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的患者。FDA已指定該BLA的處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2020年3月15日。 之前，FDA已授予enfortumab vedotin突破性藥物資格，用于治療接受PD-1/PD-L1抑制劑治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉移性UC患者。 enfortumab vedotin是一種研究性抗體藥物偶聯物（ADC），由靶向連接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1單克隆抗體enfo......閱讀全文
新型ADC藥物在美優先審查，治療PD(L)1抑制劑難治患者
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理雙方提交的一份生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，該BLA尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性
核輸出抑制劑Xpovio治療多重難治患者療效強勁
Karyopharm Therapeutics是一家以腫瘤學為中心的制藥公司，專注于發現和開發針對核轉運及相關靶標的首創新型療法，用于治療癌癥及其他重大疾病。近日，該公司宣布，評估核輸出抑制劑Xpovio（selinexor）治療多重難治性多發性骨髓瘤（MM）IIb期臨床研究STORM的結果已發
抗體偶聯藥物（ADC）在難治型乳腺癌疾病控制率97.3％
今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司聯合宣布，雙方共同開發的抗體偶聯藥物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的關鍵性2期試驗DESTINY-Breast01中，達到主要研究終點。新聞稿指
老年房顫患者難治性痛風藥物治療病例分析
隨著人民生活水平的提高和生活方式的改變，痛風的發病率越來越高。而老年痛風患者常伴有多種疾病，如心血管疾病，這使其臨床治療更為棘手。因此，對于這類患者的個體化治療和健康教育顯得尤為重要，是改善患者預后的關鍵。筆者作為心內科臨床藥師通過參與1例老年房顫患者難治性痛風藥物治療，并查閱復習國內外相關指南和文
可治療PD1抑制劑無效患者－創新ADC獲優先審評資格
今日，Seattle Genetics和安斯泰來公司（Astellas Pharma）共同宣布，美國FDA已經接受了其共同研發的抗體偶聯藥物（ADC）enfortumab vedotin的生物制劑許可申請（BLA），用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者在接受鉑基化療和免疫療法治療后依
武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批
血液癌癥 在血液癌癥領域，2020年以來也迎來了多款創新產品。這些藥物的作用機制和類型包括抗體偶聯藥物（ADC）、BTK抑制劑、BCL-2抑制劑、CD19×CD3的雙特異性抗體等等，這些產品在中國獲批用于治療多種類型的血液癌癥。 武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批用于成人CD30陽
植入式設備治療難治性高血壓－幫助患者徹底擺脫藥物
長島的一名病人成為美國東北部第一個在大腿上部植入小型實驗裝置以控制血壓的病人。這種新型的治療方法包括一種名為ROX耦合器的小型實驗裝置，它比回形針稍小，但其設計初衷承擔著一項艱巨的任務，即控制一種無視通過藥物、飲食和鍛煉來降低血壓的高血壓。 這種情況被正式稱為“耐藥高血壓”，人們對這種高血壓并
氨基肽酶A抑制劑，會成為難治性高血壓患者的新希望嗎
當地時間3月15日，在第68屆美國心臟病學會科學年會（ACC 2019）上，主要研究者Keith C. Ferdinand博士公布了NEW-HOPE 2b期試驗結果，一種新型氨基肽酶A抑制劑Firibastat，可有效降低高危患者的血壓水平。 Firibastat的作用機制是阻斷氨基肽酶A，將
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體
ADC藥物效果驚艷，延長晚期乳腺癌患者無進展生存期50％
乳腺癌，是女性中最常見的癌癥，而在2020年，乳腺癌取代肺癌，已成為全球第一大癌癥，WHO國際癌癥研究署（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年全球乳腺癌新發病例高達226萬例，死亡68萬例。在我國，乳腺癌的發病率也在逐年提升，據WHO預測，2020年中國新增乳腺癌病例高
14億歐元，默克引進恒瑞PARP1抑制劑并獲得CLDN18.2－ADC選擇權
10月30日，默克宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作。根據協議，默克將獲得在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化恒瑞的下一代高選擇性PARP1 (poly (ADP-ribose) polymerase 1) 抑制劑 HRS-1167的獨家權利，以及在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化恒瑞
科普|ADC藥物到底是什么？
ADC并不是一個具體的藥物，而是一類抗體偶聯藥物。其實一百年前德國化學家Paul Ehrlich提出靶向遞送細胞毒藥物（簡單理解殺死腫瘤的藥物）的概念，20世紀80年代首次開展ADC藥物的臨床試驗。 ADC抗體偶聯藥物（Antibody drug conjugate，ADC）是由靶向腫瘤特異性
首個BCMA靶向療法！GSK抗體偶聯物多發性骨髓瘤臨床成功
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公宣布，評估B細胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916）單藥治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）關鍵性臨床研究DREAMM-2（NCT03525678）的全部結果已在線發表于
Mersana新型ADC藥物動物實驗現曙光
隨著腫瘤免疫療法的風靡，抗體這個詞已經越來越為普通民眾所熟知。除了目前研究火熱的單抗藥物，如何利用抗體的專一識別特性進行靶向輸送也成為科學家們關注的重點。 根據這一思路，一種名為抗體藥物偶聯體的新型藥物療法應運而生。最近，Mersana公布了其最新開發的ADC藥物XMT-1522動物實驗研究數
CD19－ADC藥物顯示早期療效
今天瑞士生物技術公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會提交了一個關于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個一期臨床試驗摘要。這個試驗招募37位復發難治B細胞NHL患者，這些患者平均失敗3種現有療法。平均使用3輪ADCT-402產生44%應答率，高劑量組應答率為58%。其中
GSK－BCMA靶向療法獲FDA突破性藥物資格
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗B細胞成熟抗原（BCMA）單克隆抗體-藥物偶聯物（ADC）GSK2857916作為單藥療法用于既往接受至少3種療法治療失敗（包括一種抗CD38抗體療法，以及對一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調節劑難治）的多發性骨髓瘤（
葛蘭素史克GSK2857916獲美國FDA優先審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對該公司的一份生物制品許可申請（BLA）授予了優先審查，該BLA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg劑量），用于治療既往已接受過
葛蘭素史克GSK2857916獲歐盟EMA加速評估
-葛蘭素史克（GSK）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司提交的一份營銷授權申請（MAA），該MAA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg劑量）的營銷授權申請（MAA），用于治療既往
代謝抑制劑藥物有望延長惡性兒童腦瘤患者的生存時間
近日，發表在國際雜志Translational Oncology和Clinical Cancer Research上的研究報告中，來自約翰霍普金斯基墨爾癌癥中心（Johns Hopkins Kimmel Cancer Center）的科學家們通過研究發現，60多年前，從土壤細菌中首次分離的名為
新型代謝抑制劑藥物－延長惡性兒童腦瘤患者的生存時間
近日，發表在國際雜志Translational Oncology和Clinical Cancer Research上的研究報告中，來自約翰霍普金斯基墨爾癌癥中心（Johns Hopkins Kimmel Cancer Center）的科學家們通過研究發現，60多年前，從土壤細菌中首次分離的名為D
歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯藥物（ADC）belantamab mafodotin的銷售授權申請（MAA），已經被歐洲藥品管理局（EMA）接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶
膀胱癌(MIBC)新藥！首創ADC藥物Padcev！
安斯泰來（Astellas）與西雅圖基因（Seagen）近日公布了1b/2期EV-103試驗H隊列的初步結果。該試驗正在調查抗體偶聯藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）作為一種單藥療法，用于治療沒有資格接受順鉑化療的肌肉浸潤性膀胱癌（MIBC）患者。 MIBC
抗體偶聯藥物（ADC）的生產工藝驗證
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。目前絕大部分 ADC 是由靶向腫瘤抗原的抗體通過連接子與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成，利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子
ADC迎來發展良機－國內乘勢追擊－一覽布局公司最新進展
ADC藥物的研發引來屬于自己的時代，國內也涌現不少布局公司，同時也取得了一些可喜的進展，本文對這些公司最近進展進行簡要概括。 百奧泰 BAT8001 BAT8001是百奧泰自主開發的一款靶向HER2的ADC藥物，目前正在開展治療HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗。BAT8001獨特的藥物
美FDA明確新型ADC藥物mirvetuximab加速批準途徑
ImmunoGen是一家臨床階段的生物技術公司，專注于開發新一代抗體藥物偶聯物（ADC）以改善癌癥患者的預后。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已建議：在鉑耐藥卵巢癌中開展一項新的單臂研究，可以支持對mirvetuximab soravtansine（IMGN853）的加速批準。
低劑量就有良好療效－ADC藥物公布最新數據
在今年的圣安東尼奧乳腺癌研討會（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗體偶聯藥物（ADC）無疑是最為耀眼的明星之一。昨天，我們報道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同開發的抗體偶聯藥物DS-8201的最新數據。今天，由Ambrx與浙江醫