拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa獲歐盟批準!
拜耳(Bayer)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。在III期ARAMIS試驗中,與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)治療組相比,Nubeqa+ADT治療組無轉移生存期(MFS)在統計學上有顯著改善,且安全性良好。 Nubeqa由拜耳與芬蘭制藥公司Orion合作開發,這是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而抑制受體功能和前列腺癌細胞的生長。之前,Nubeqa已在美國、澳大利亞、巴西、加拿大、日本獲得批準,在其他地區的申請正在進行或計劃中。 拜耳負責Nubeqa的全球商業化,在某些歐洲市場(如法國、德國、意大利、西班牙、英國、斯堪的納維亞和芬蘭)由拜耳和Orion公司共同推廣。除了nmCRPC之外,雙方也正在推進另一項III期臨床研究ARASENS,評估darolutamide......閱讀全文
拜耳Nubeqa?獲FDA批準上市前列腺癌新療法!
7月31日,美國FDA宣布,基于Nubeqa?在一項稱為ARAMIS 3期臨床試驗中的表現,批準拜耳(Bayer)的一種口服非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa? (darolutamide),用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。 關于ARAMIS 試驗 本次的ARAMIS
拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa獲歐盟批準!
拜耳(Bayer)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。在III期ARAMIS試驗中,與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)治療組相比,Nubeqa+ADT治療組無轉移生存期(MFS)在統計學上有顯著改善
拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa在歐盟獲積極審查意見
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。現在,CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)審查,后者預計在未來幾個
FDA批準前列腺癌新藥,拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,具有獨特的化學結構,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而
拜耳Nubeqa(達羅他胺)3期臨床成功:顯著延長總生存期(OS)
拜耳(Bayer)近日宣布,評估口服新一代雄激素受體抑制劑(ARi)Nubeqa(諾倍戈?,通用名:darolutamide,達羅他胺)治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)的3期ARASENS試驗達到了主要終點。 這是一項隨機、多中心、雙盲3期試驗,采用前瞻性設計,旨在評估Nubeqa聯
拜耳Nubeqa在美國上市,治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布在美國市場推出抗癌新藥Nubeqa(darolutamide),用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC),該藥將為臨床醫生在治療nmCRPC患者時提供一種可顯著延長無轉移生存期的新治療選擇。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,于7
拜耳攜手上海醫藥,共建拜耳Co.Lab共創平臺
2023年11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)上,拜耳與上海醫藥共同宣布了一項重要的合作協議。根據協議,雙方將攜手共建拜耳Co.Lab共創平臺,以推動包括細胞與基因療法等領域的前沿創新。這一合作旨在支持并加速科研成果的產業轉化,通過培育新藥研發及商業運營能力,對接全球醫藥
輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS!
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期(OS)分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中開展,評估了Xtandi(enzalutamide,恩扎盧胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療的療效和安全性。 結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Xtandi
孟山都拒絕拜耳最新報價
美國種子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒絕了德國拜耳(Bayer)提高至640億美元(每股125美元)的收購報價,但表示仍對與拜耳或其他競購方繼續磋商持開放態度。 事實上,本次孟山都的回絕普遍在市場的意料之中,但這也讓拜耳面臨再次加價的壓力,其出價至少能夠讓自己了解到孟山都的
拜耳在滬擴建研發中心
日前,拜耳材料科技在上海舉行聚合物科研開發中心三期擴建奠基儀式。該擴建項目是拜耳集團去年底宣布的在上海增資10億歐元計劃的一部分,旨在將聚合物研發中心打造成為拜耳全球性的創新中心。 擴建項目預計2012年下半年完工,屆時中心科研人員將達260人,實現跨部門聯合開發,針對特定行業,包括交通運
拜耳推出聚氨酯易清洗涂料
在近日舉辦的2013年德國杜塞爾多夫國際塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散體易清洗系列涂料。該涂料持久耐用,可應用于平板電腦、汽車內飾、建筑立面等領域。 該系列產品具有環境友好及易清洗特性,其有機化合物VOC含量極低,污垢及涂鴉難以依附其表面,使用普通清潔劑即可輕松去除,且
拜耳啟動Stivarga-III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者,研究中患者將以1:1的比例,隨機接受16
拜耳材料科技更名為Covestro
拜耳材料科技首席執行官、Covestro 候任首席執行官唐佩德 6月1日,德國拜耳宣布旗下材料科技將自2015年9月1日起啟用新名稱 Covestro。拜耳集團計劃最遲于2016年中將 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的獨立計劃。 新名稱 Covestro 由幾個詞意
拜耳·亦莊開放創新中心揭牌啟動
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510564.shtm
拜耳攜手MediSapiens掘金個性化醫療
芬蘭生物信息學公司MediSapiens是一家主要從事生物信息學應用程序的開發的公司,他們號稱擁有“世界上最大的統一基因表達數據庫”。 5月14日MediSapiens宣布,他們通過相關研究機構的數據,建立了“綜合基因組平臺”的軟件系統,將為拜耳醫藥保健有限公司提供一個新的用以分析基因組數據并
拜耳收購孟山都-新環境下新使命
孟山都公司董事長兼首席執行官休·格蘭特日前宣布,他有意在拜耳完成對孟山都的收購后離開;與此同時,孟山都執行團隊的其他幾位成員也宣布,將在收購完成后離開,這其中就包括孟山都公司執行副總裁兼首席技術官傅瑞磊博士。而其他孟山都執行團隊成員則宣布將于交易完成后,加入新的拜耳作物科學事業部執行領導團隊。
外媒:巴斯夫和拜耳考慮收購孟山都
北京時間12日晚,孟山都公司股價周四盤前一度大漲17%,因此前有不同的消息來源稱,德國化工巨頭巴斯夫或拜耳正考慮收購該公司。 據彭博社報道,知情人士透露,德國拜耳公司正在研究收購其美國競爭對手孟山都的可能性,如果交易達成,將誕生全球最大的種子和農用化學品廠商。 因事情未公開而要求匿名的知情人
拜耳啟動瑞戈非尼Ⅲ期試驗
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治療結直腸癌(CRC)患者肝轉移切除術后的COAST臨床試驗中開始招募患者。本隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗旨在對瑞戈非尼治療結直腸癌肝轉移切除根治術后的輔助化療進行評價。 COAST臨床試驗是對于結直腸癌肝轉移根治術后且完成所有計劃化療
-拜耳出價24億美元收購Algeta制藥
挪威制藥商Algeta 11月26日稱,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24億美元的收購要約,該出價較該公司最后收盤價溢價27%。目前,雙方正在合作開發一種新的前列腺癌藥物Xofigo。 拜耳發言人證實了這一消息,稱確已向Algeta發出收購要約,但不愿提供進一步的細節。
同濟拜耳材料研究院結碩果
12月8日,記者在同濟—拜耳生態建筑與材料研究院成立兩周年慶典上獲悉,研究院成立以來教育科研和人才培養碩果累累:累計有900余名建筑與材料領域專業人士和學生進行注冊,近200名學員獲得結業證書。生態節能新材料、綠色建筑實踐、生態建筑與材料發展等8項科研課題取得突破,在國內外著名雜志上共發表17篇
拜耳肝癌治療新藥在華獲批上市
? 3月18日是“全國愛肝日”,在當天召開的“中國肝癌領導力論壇”上,拜耳宣布口服多激酶抑制劑拜萬戈(瑞戈非尼)肝癌適應癥在華上市。 拜萬戈于2017年12月經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)優先審評批準用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者,是十年來在華首個獲批并上市的肝癌治療
拜耳豪擲660億美元收購孟山都
在三度發起收購后,德國生物制藥巨頭拜耳14日宣布成功與美國孟山都簽署并購協議,前者開出了660億美元(約合590億歐元)的天價。兩家公司合并后將成為全球最大的農業化學品和種子供應商。這也是德國企業有史以來最大規模的一起并購。 總部設在德國勒沃庫森的拜耳(Bayer)是一家在醫藥保健、作物營養領
拜耳新型血糖儀監測更精準
拜耳醫藥保健有限公司宣布,新一代血糖儀拜安進在中國上市。拜安進血糖儀為患者及醫護人員提供新一代精準檢測結果,有助患者實現并促進其開展糖尿病的自我監測。同時,作為糖尿病有效管理計劃的一部分,能夠幫助患者及醫護人員作出及時和適當的治療方案調整,進而實現患者糖尿病病情的自我管理。 2010年中國慢
拜耳/強生拜瑞妥預防靜脈血栓栓塞復發比阿司匹林有效
一項最新3期臨床試驗顯示和阿司匹林相比,拜耳和楊森的新型口服抗凝劑(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止復發性血栓,同時不會增加出血風險。 這項EINSTEIN CHOICE試驗觀察了延長治療靜脈血栓栓塞(VTE)病人的結果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個月后,采用阿司匹林
拜耳拜復樂ZL提前5年失效,7億市場待瓜分
2015年6月5日,北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布,歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”ZL無效一案,獲終審勝訴。 據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官,方正醫藥研究院院長易崇勤介紹:“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企ZL并獲得成功的第一案例,也是近年來制藥行業ZL無效請求案件中,在
拜耳剝離材料科技-專注生命科學
9月18日,拜耳集團宣布未來完全專注于生命科學業務,剝離材料科技業務。拜耳集團將自己定位為在人類、動物和植保領域處世界級領先地位的公司。 最近幾年,拜耳的重心已經向生命科學業務大幅轉移。成功推出創新藥品,準備收購美國默克公司的非處方藥業務,作物科學發展順利。生命科學業務目前已經占到拜耳集團銷售
-拜耳Stivarga新適應癥獲日本批準
拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制劑Stivarga (regorafenib)新適應癥申請獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準,用于既往經系統性癌癥治療(systemic cancer therapy)后病情惡化的腸胃道間質瘤(GIST)患者的治療。這是Stivarga在日本獲
拜耳收購孟山都進行高級談判-報價再度提高
9月6日,拜耳證實了與孟山都公司就擬議中的交易進行高級談判,關鍵條款和條件尚未達成一致。 拜耳準備對孟山都報出每股127.50美元的收購報價,高于先前出價的每股125美元。拜耳稱,不能確保雙方一定能達成協議。 德國《萊茵日報》報道認為,要“迅速、友好”地達成交易,每股130美元可能是必要的。
拜耳為收購孟山都加價至640億美元
一個多月前,孟山都(Monsanto)拒絕了拜耳(Bayer)620億美元的收購要約。如今,拜耳宣布將收購價提高至640億美元,試圖促進與孟山都的進一步接觸。 當地時間14日,拜耳在官網發布聲明稱,經過過去幾周與孟山都私下商議,已將現金收購價從此前的每股122美元提高至125美元。總報價增至約
拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema,ME)