盤點|盤子大、壁壘高、重磅多！生物類似藥競爭格局一覽
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快的歐洲市場，實現這一增長對于羅氏來說并不輕易。 而“藥王”修美樂則連續第6年奪得全球銷售額桂冠，達到184.27億美元，Evaluate Pharma預測其將在2018年達到峰值，隨后呈現下降趨勢。如無意外，多年占據全球暢銷藥榜首的阿達木單抗，將在未來一兩年里迎來生物類似藥的競爭。 重磅多、盤子大、壁壘高、空間大……生物類似藥迎來了發展機遇。 發展最快的是歐洲市場。從2013年9月，全球首個生物類似藥獲歐盟批準至今，歐洲的生物類似藥獲批數量接近40個。 從數量和時間來看，美國均落后于歐盟。美國首個生物類似藥......閱讀全文
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2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快
一文盤點中國TOP10生物類似藥
2015年3月，國家藥品監督管理局（NMPA）發布了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，首次明確了生物類似藥的定義，提出了生物類似藥研發和評價的基本原則，對生物類似藥的藥學、非臨床和臨床研究和評價等內容提出了具體的要求。 生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是指在質量、安全性和有效性方面
生物類似藥領域五大事件總結
【中國制藥網 行業動態】本文總結了2017年生物類似藥領域的五大事件。這五大事件反映了制藥行業眾多利益相關者為建立促進生物類似藥行業發展的良好框架而不斷努力所采取的一系列措施。在發展過程中，上述措施可能為生物制藥行業的發展帶來積極影響，但也會衍生出一些問題和行業壁壘。與2016年的一樣，2017
FDA生物類似藥開發及生物制品價格競爭與創新法案問答
與歐盟相比，美國生物類似藥的發展起步較晚，但2018年絕對是美國生物類似藥的豐收年，從2015年3月諾華山德士獲批的第一個生物類似藥Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共計批準了15種生物類似藥，其中，在2018年獲批的就達7種，創造了歷史新紀錄。此外，目前還有60多
－10月藥企高管大換血！人事變動一覽
南京醫藥副總裁滕學武辭職 南京醫藥（600713.SH）10月8日發布《關于高級管理人員辭職的公告》，滕學武先生因個人原因，向其董事會申請辭去公司副總裁職務。滕學武先生辭職后不再擔任該公司任何職務。 公告顯示，南京醫藥今年前三季度共實現營業收入183.77億元，同比增長11.76%；凈利潤1
FDA批準首個抗體生物類似藥
今天FDA批準了輝瑞和南朝鮮生物技術公司Celltrion的生物類似藥infliximab-dyyb(輝瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是強生重磅藥物Remicade(英利昔單抗)，今天批準了infliximab-dyyb在
麻醉藥高壁壘下寡頭壟斷－國內仿制藥趕超原研藥
麻醉是手術中至關重要的環節，麻醉的好壞直接關系手術的成敗，也在一定程度上決定著病人的安危。麻醉用藥行業與醫藥行業的其他子行業相比，有著一些特殊的行業屬性。 麻醉用藥臨床推廣專業性很強，醫生需根據既定的方案開具處方，這也導致很多新進入行業的企業很難有所作為。從總體市場來看，以外企和有影響力的
變壓器的競爭格局
1、高中低壓變頻器市場競爭格局的變化 在國內高壓變頻器市場，內資品牌占主導地位。2000年以來，內資品牌在高壓變頻器技術上實現了突破，產品完全實現了國產化，同時產品可靠性穩步提高，市場認可程度逐步提升。此外內資品牌利用其價格優勢和服務優勢逐步占領市場，市場份額不斷增加。據中國電器工業協會變頻器
國內生物類似藥研發有哪些難題？
CFDA日前發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》)對生物類似藥(Biosimilar)的研發提出了較高的要求，使企業面臨著風險與收益之間的抉擇。在生物類似藥研發難度高、投入大的情況下，國內的生物藥企業投身生物類似藥研發是否值得？ “按照出臺《指導原則》的要求，生物類
國內生物類似藥空白市場有望打破
隨著原研生物藥ZL到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。 A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，該藥有望沖刺2015年《生物類似藥研發與評價技術指導原則（
生物類似藥指南將出－非市場解藥
自2012年CFDA啟動生物類似物指南制定工作以來，相關政策的出臺一直備受業界關注。10月23日，在上海召開的2014生物類似物發展論壇上，多位業內人士指出，生物類似物研究技術指導原則的征求意見稿（以下簡稱“指導原則”）有望于年內出臺。記者獲悉，該原則的藥學部分已定初稿，臨床部分內容將在本月討論
10大！在研抗肺癌藥盤點
在中國，肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列，并且，已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段，綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景，新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點，這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗
2017全球藥市前瞻：7大暢銷藥受競爭威脅
EvaluatePharma最新發布了2017年全球制藥業前瞻報告，以下幾點值得關注： ● 輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； ● 阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物； ● 羅氏(Roche)與賽諾菲(S
自潔式盤子問世無需手洗－表面類似荷葉不吸收水
瑞典設計師發現一個解決輪到誰洗一堆盤子這個家庭爭吵的好辦法，設計出一種完全耐灰塵和液體的自潔式盤子。 它們還由一種新的纖維素材料制成。這種材料很輕，卻使人感覺像陶瓷一樣堅硬。纖維素一種存在于棉纖維、木材和干麻中的有機化合物，可大大增加材料結構的強度。 盤子涂層類似于不會吸收水分的荷葉表面。
CFDA：即將出臺生物類似藥研究指南
??????? 國家食品藥品監管總局(CFDA)積極研究并準備出臺生物類似藥(biosimilar，又譯“生物類似物”)研究技術指導原則的消息在業內不脛而走。 根據CFDA藥化注冊司的部署，藥品審評中心承擔了生物類似藥研究技術指導原則的起草撰寫工作，日前已啟動了生物類似藥研究技術指導原則制
Enbrel生物類似藥Erelzi獲FDA批準上市
8月30日，FDA宣布批準諾華旗下Sandoz開發的Enbrel(etanercept)生物類似藥上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治療多種炎癥疾病，成為FDA批準的第三個生物類似藥。 Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款
新藥井噴！2019中國生物類似藥元年
2019年已然步入尾聲，回首2019年，許多進展值得深入思考，如：1. 首款生物類似藥漢利康獲批上市，中國進入生物類似藥時代；2. 一致性評價進展顯著，一致性評價后的集采擴面；3. 新版《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》公布，《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》發布；4. 醫保目
第25個！FDA批準生物類似藥Abrilada
紐約當地時間11月18日，輝瑞公司宣布，FDA已批準該公司申報的Abrilada （adalimumab-afzb）上市。Abrilada是一款Humira（adalimumab）的生物類似藥，該藥物的獲批，也使得輝瑞公司擁有的獲批生物類似物達到6個，成為擁有最多生物類似藥產品組合的公司之一。圖
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
重磅生物藥ZL到期－生物仿制藥開始繁榮
根據Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你將全球生物仿制藥市場看成是一個整體，那么這是市場的總收入在2013年剛剛可以勉強達到一個重磅炸彈級藥物的水平，為130億美元。不過預計到2020年，隨著新產品進入北美、歐洲和亞洲，這個市場的規模將增加到350億美
金國藩院士：消除國產醫械競爭壁壘
國產醫療設備“長不大”，缺乏公平競爭環境是主因 最近，國家衛生計生委、工業和信息化部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議，大力倡導使用國產醫療設備，重點推動三級甲等醫院應用國產醫療設備。 我國醫療市場巨大，長期以來進口醫療設備持續占據絕大部分份額，獲取超額利潤，造成了醫療成本居高不下，醫患
生物類似藥研發應用需保持謹慎穩健態度
在中國，生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥的生產工藝和要求比化學仿制藥難度高很多其制造商必須開發新的細胞系，獨立重新制定整個制造過程。并需要對原研藥相似的療效和安全性進行驗證。 近日在廣州召開的“生物類似藥專家顧問委員會”上，面對
諾華Enbrel生物類似藥Erelzi獲美國FDA批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）開發的依那西普生物類似藥Erelzi（etanercept-szzs）近日喜獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，該藥是安進超級重磅產品Enbrel（etanercept，依那西普，一種TNF抑制劑）的生物類似藥，適應癥與E
2023年全球生物科研試劑行業競爭格局及市場份額分析
行業主要上市公司：義翹神州(301047);諾唯贊(688105);阿拉丁(688179);百普賽斯(301080);優寧維(301166);泰坦科技(688133)等本文核心數據：全球生物科研試劑市場份額;全球生物科研試劑競爭格局1、全球生物科研試劑企業通過并購整合快速成長國外生物試劑市場份額主要
2023年全球生物科研試劑行業競爭格局及市場份額分析
行業主要上市公司：義翹神州(301047);諾唯贊(688105);阿拉丁(688179);百普賽斯(301080);優寧維(301166);泰坦科技(688133)等本文核心數據：全球生物科研試劑市場份額;全球生物科研試劑競爭格局1、全球生物科研試劑企業通過并購整合快速成長國外生物試劑市場份額主要
2023食品行業年度盤點：十大重磅政策回顧
政策一：嬰配粉“史上最嚴”新國標實施 2月22日，堪稱“史上最嚴”的奶粉新國標正式實施。新國標經歷了兩年的過渡期。2021年3月18日，國家衛生健康委網站發布50項食品安全國家標準，其中的《食品安全國家標準嬰兒配方食品》(GB 10765-2021)、《食品國家安全標準較大嬰兒配方食品》(GB
年終盤點：2016年國內不容錯過的重磅生物研究
時間總是過得很快，2016年馬上就要過去了，迎接我們的將是嶄新的2017年，2016年，我國有很多優秀科研機構的科學家們都做出了意義重大、影響深遠的研究成果，發表在國際頂級期刊上。本文中小編盤點了2016年我國科學家發表的一些重磅級研究，以饕讀者。 --結構生物學 -- 1.清華大學 施一
中國神經外科高值醫用耗材行業市場規模及競爭格局分析
行業主要公司：天新福、冠昊生物、邁普醫學、正海生物、佰仁醫療、賽克賽斯、邁普醫學等本文核心數據：市場規模，競爭格局1、神經外科高值醫用耗材定義：用于神經外科的高值醫用耗材高值醫用耗材，一般指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。而神經外科高值醫用耗材是
生物類似藥進入集采提速！修美樂、羅氏強敵環伺
春節假期結束后的首個工作日，CDE就發布了一則重磅消息：《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》正式公布，這意味著國內生物類似藥進入帶量采購的步伐加快。 數據顯示，我國生物類似藥市場規模將于2030年達到589億元，個別單品將達百億。業內預測，未來三年內國內預計有30~50多款生物類似
600億生物類似藥市場大爆發－本土第一款即將獲批
美國FDA對生物類似藥的定義是：與已批準的參比制劑高度相似的（highlysimilar）、沒有臨床意義上的差異的生物制品。 2016年全球生物類似藥市場規模約為16億美元，而隨著部分重磅生物原研藥的ZL陸續到期，生物類似藥市場規模隨著獲批上市品種數量的持續增加也將迎來日益繁榮。據Evalua