膀胱癌ADC療法上市申請獲FDA優先審評
Sesen Bio宣布FDA已經受理其創新ADC藥物Vicineum（oportuzumab monatox ）治療對卡介苗（BCG）無應答的高風險非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的上市申請，并授予優先審評資格，PDUFA預定審批期限是2021年8月18日。 Vicineum是由可以靶向上皮細胞黏附分子（EpCAM）的重組融合蛋白oportuzumab與假單胞菌外毒素A偶聯而成的抗體偶聯藥物，可以局部注射給藥。Vicineum的連接子是采用基因工程表達的穩定肽鏈，可以確保毒素附著直至被腫瘤細胞內化，從而降低了對健康組織的毒性風險，提高了安全性。當藥物與腫瘤細胞表面的EpCAM結合后，會被內化進入細胞，誘導腫瘤細胞凋亡。同時，腫瘤細胞凋亡而產生的腫瘤新抗原可以被T細胞識別，激活免疫系統來攻擊腫瘤細胞。 Vicinium作用機制 2019年8月，Sesen Bio公布了Vicinium治療卡介苗無應答NMIBC患者的I......閱讀全文
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
膀胱癌ADC療法上市申請獲FDA優先審評
Sesen Bio宣布FDA已經受理其創新ADC藥物Vicineum（oportuzumab monatox ）治療對卡介苗（BCG）無應答的高風險非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的上市申請，并授予優先審評資格，PDUFA預定審批期限是2021年8月18日。 Vicineum是由可以靶向上
科普|ADC藥物到底是什么？
ADC并不是一個具體的藥物，而是一類抗體偶聯藥物。其實一百年前德國化學家Paul Ehrlich提出靶向遞送細胞毒藥物（簡單理解殺死腫瘤的藥物）的概念，20世紀80年代首次開展ADC藥物的臨床試驗。 ADC抗體偶聯藥物（Antibody drug conjugate，ADC）是由靶向腫瘤特異性
Mersana新型ADC藥物動物實驗現曙光
隨著腫瘤免疫療法的風靡，抗體這個詞已經越來越為普通民眾所熟知。除了目前研究火熱的單抗藥物，如何利用抗體的專一識別特性進行靶向輸送也成為科學家們關注的重點。 根據這一思路，一種名為抗體藥物偶聯體的新型藥物療法應運而生。最近，Mersana公布了其最新開發的ADC藥物XMT-1522動物實驗研究數
CD19－ADC藥物顯示早期療效
今天瑞士生物技術公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會提交了一個關于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個一期臨床試驗摘要。這個試驗招募37位復發難治B細胞NHL患者，這些患者平均失敗3種現有療法。平均使用3輪ADCT-402產生44%應答率，高劑量組應答率為58%。其中
抗體偶聯藥物（ADC）的生產工藝驗證
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。目前絕大部分 ADC 是由靶向腫瘤抗原的抗體通過連接子與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成，利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子
膀胱癌(MIBC)新藥！首創ADC藥物Padcev！
安斯泰來（Astellas）與西雅圖基因（Seagen）近日公布了1b/2期EV-103試驗H隊列的初步結果。該試驗正在調查抗體偶聯藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）作為一種單藥療法，用于治療沒有資格接受順鉑化療的肌肉浸潤性膀胱癌（MIBC）患者。 MIBC
低劑量就有良好療效－ADC藥物公布最新數據
在今年的圣安東尼奧乳腺癌研討會（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗體偶聯藥物（ADC）無疑是最為耀眼的明星之一。昨天，我們報道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同開發的抗體偶聯藥物DS-8201的最新數據。今天，由Ambrx與浙江醫
美FDA明確新型ADC藥物mirvetuximab加速批準途徑
ImmunoGen是一家臨床階段的生物技術公司，專注于開發新一代抗體藥物偶聯物（ADC）以改善癌癥患者的預后。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已建議：在鉑耐藥卵巢癌中開展一項新的單臂研究，可以支持對mirvetuximab soravtansine（IMGN853）的加速批準。
2024年全球ADC藥物市場規模130億美元
2024年全球ADC藥物市場規模達130億美元，同比增長24%，6款ADC新藥銷售額超10億美元。中國藥企在技術上快速跟進，科倫博泰Trop 2 ADC已在國內上市，中國藥企在ADC領域角色越來越重要。
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體
抗體偶聯藥物（ADC）生產用原材料的質量控制
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。 生產用原材料的控制 單抗：ADC 的單抗生產及控制應依據“人用重組單克隆抗體制品總論”及“人用單克隆抗體質量控制技術指導原則”，采
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
抗體偶聯藥物（ADC）在難治型乳腺癌疾病控制率97.3％
今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司聯合宣布，雙方共同開發的抗體偶聯藥物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的關鍵性2期試驗DESTINY-Breast01中，達到主要研究終點。新聞稿指
101億美元！艾伯維收購老牌ADC藥物開發商ImmunoGen
艾伯維公司(AbbVie)和ImmunoGen宣布了一項最終協議，根據該協議，艾伯維將收購ImmunoGen及其旗艦癌癥治療藥物ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)。ELAHERE是一種獲批用于治療鉑耐藥卵巢癌(PROC)的First-in-class
－2024年全球抗體藥物偶聯物（ADC）市場將達到100億美元
抗體藥物偶聯物（Antibody Drug Conjugates，ADC）是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關注。ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物（toxic drug）通過生物活性連接器（linker）偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點的準確識別性及非癌
新型ADC藥物Padcev聯合Keytruda一線治療總緩解率達73.3％！
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日公布了Ib/II期臨床試驗EV-103的最新結果。該試驗在45例先前未接受治療（初治）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者中開展，這些患者不適合接受基于順鉑（cisplatin）的化療方案。研究評估了抗體藥
5名患者在ADC藥物臨床試驗中死亡，MacroGenics股價暴跌70％
在最近兩年，ADC絕對是醫藥領域最火的關鍵詞之一，在2023年，ADC藥物整體銷售額突破100億美元，其中Enhertu和Kadcyla銷售額超過20億美元，還有其他4款ADC藥物銷售額超過10億美元。 此外，ADC領域大額收購也不斷出現，2023年3月，輝瑞以430億美元價格收購Seagen
膀胱癌首創新藥－新型ADC藥物Padcev獲美國FDA優先審查
西雅圖遺傳學公司（Seagen）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗體偶聯藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治療尿路上皮癌（UC）的2份補充生物制品許可申請（sBLA），將作為實時腫瘤學審查（RTOR）試點項目的一部分
ADC藥物效果驚艷，延長晚期乳腺癌患者無進展生存期50％
乳腺癌，是女性中最常見的癌癥，而在2020年，乳腺癌取代肺癌，已成為全球第一大癌癥，WHO國際癌癥研究署（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年全球乳腺癌新發病例高達226萬例，死亡68萬例。在我國，乳腺癌的發病率也在逐年提升，據WHO預測，2020年中國新增乳腺癌病例高
韓美藥品和LegoChemBio共同開發雙重免疫抗體ADC抗癌藥物。
韓國韓美藥品總部及北京韓美藥品和LegoChemBio將共同開發一個雙重免疫抗體ADC抗癌藥物。 （圖注）韓國韓美藥品總部代表權世昌(左二)和LegoChemBio代表金容柱(右三)等兩家公司的高管在簽署共同研究開發協議后，合影留念 韓國韓美藥品總部及北京韓美藥品和LegoChemBio將共
首個三陰性乳腺癌ADC藥物！驗證性III期研究療效顯著
Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司宣布，由于令人信服的療效證據，驗證性III期ASCENT研究將停止。這一決定是基于獨立數據安全監測委員會（DSMC）在其最近對ASCENT研究的例行審查中提出的一致
變異病毒是不是adc效應
病毒的變異和疫苗就是采取ADE的效應。
新型ADC藥物在美優先審查，治療PD(L)1抑制劑難治患者
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理雙方提交的一份生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，該BLA尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性