榮昌生物維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥上市申請獲受理
7月14日，榮昌生物維迪西妥單抗用于治療HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新藥上市申請，正式獲國家藥監局受理。這是繼上個月首個適應癥獲批上市銷售之后，維迪西妥單抗迎來的又一重磅消息。 在此之前，這款中國自主研發的首個ADC新藥，已先后獲得美國藥監局和中國藥監局授予的突破性療法認證，成為首個拿到美、中兩國突破性療法雙重認定的ADC藥物，也是至今唯一一個拿到FDA突破性療法認定的囯產ADC藥物，而獲認定的正是尿路上皮癌適應癥。 尿路上皮癌是世界范圍內排名第九的常見惡性腫瘤，其發病率及死亡率均占男性泌尿生殖系統腫瘤的首位，且逐年上升。根據弗若斯特沙利文報告，全球新增尿路上皮癌病例于 2030 年將達到約 66.2 萬例，2025 年至 2030 年復合年增長率為 2.5%；在中國，尿路上皮癌的發病率增速高于全球水平，預計于2030年將達到約 10.6 萬例。統計顯示，該病復發率和轉移率較高，約20%的患者確診時已發......閱讀全文
榮昌生物MSLN靶向ADC在美國獲批2期臨床
12月19日，榮昌生物宣布，該公司自主研發的靶向MSLN的抗體偶聯藥物（ADC）RC88用于婦科腫瘤的一項2期臨床試驗申請已獲得美國FDA許可，即將在美國、中國、歐盟等多個國家和地區開展國際多中心臨床研究。這是一項開放標簽、劑量優化的治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的2期
榮昌生物泰它西普獲美國FDA孤兒藥資格認定
10月12日，榮昌生物制藥股份有限公司宣布：泰它西普獲得美國食品藥品監督管理局頒發的針對重癥肌無力治療的孤兒藥資格認定。10月12日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（研發代號：RC18，商品名：泰愛?）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的
榮昌生物與艾力斯宣布達成聯合用藥臨床開發合作
1月29日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（股票代碼：688578.SH）共同宣布：雙方已簽署聯合用藥臨床開發合作協議，將就榮昌生物旗下自主研發的靶向細胞間質上皮轉換因子（c-MET）抗體偶聯藥物（ADC）R
榮昌生物RC118獲美國FDA兩項孤兒藥資格認定
榮昌生物是國內少數擁有全面集成ADC平臺的生物制藥公司之一。基于該平臺，公司不斷完善、優化ADC產品管線，包括RC118在內已有四款產品進入臨床研究或獲批上市。12月8日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118獲得美國食品藥品監督管理局（F
第一！榮昌生物注射用維迪西妥單抗被批準上市
6月9日，國家藥監局發布關于批準注射用維迪西妥單抗上市公告。 國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發的創新抗體偶聯藥物(ADC)，適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚
新醫保目錄落地！榮昌生物、維迪西妥開出首張醫保處方
2022年1月1日，新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021版）》正式實施。由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發的兩款世界級生物新藥泰它西普（泰愛?）、維迪西妥單抗（愛地希?），迎來了首單“醫保處方”。據悉，這兩單“醫保處方”分別于1月1日、1月4日由煙臺毓璜頂醫院風濕
FDA批準榮昌生物泰它西普開展治療重癥肌無力Ⅲ期臨床
1月30日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH/09995.HK）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準泰它西普（RC18，商品名：泰愛?）的新藥臨床試驗（IND）申請，以推進其用于治療重癥肌無力（MG）患者的Ⅲ期臨床試驗研究，并授予其快速通道資格認定。 重癥肌
榮昌生物RC118澳洲Ⅰ期臨床試驗實現首例患者入組給藥
2021年12月2日獲悉，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發的靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物（ADC）RC118的Ⅰ期臨床試驗，在澳大利亞完成首例患者入組給藥，適應癥為“標準治療無效或無法耐受標準治療的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤”。這是繼泰它西普IgA腎病Ⅱ期臨床試驗完成美
腫瘤如何利用代謝途徑繁榮昌盛？
代謝異常是腫瘤的主要特征之一。近年來不少研究表明腫瘤或機體代謝產物或者代謝通路在腫瘤發生發展中發揮重要作用。在此，小編盤點了近期關于腫瘤代謝的最新研究進展。與大家分享。 【1】新研究揭示表觀遺傳和代謝如何在癌癥發育中發揮作用 DOI: https://doi.org/10.1093/bfgp
榮昌生物維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥上市申請獲受理
7月14日，榮昌生物維迪西妥單抗用于治療HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新藥上市申請，正式獲國家藥監局受理。這是繼上個月首個適應癥獲批上市銷售之后，維迪西妥單抗迎來的又一重磅消息。 在此之前，這款中國自主研發的首個ADC新藥，已先后獲得美國藥監局和中國藥監局授予的突破性療法認證，
榮昌生物發布系統性紅斑狼瘡新藥RC18（泰它西普）
國家“重大新藥創制”科技重大專項課題RC18（泰它西普）臨床研究數據新聞發布會今天在北京人民大會堂新聞發布廳舉行。榮昌生物制藥（煙臺）有限公司發布自主研發生物新藥RC18（通用名泰它西普，商品名泰愛）治療系統性紅斑狼瘡（簡稱SLE）的關鍵性臨床研究結果。榮昌生物首席科學官、泰它西普發明人房健民教
重慶檢驗檢疫局三措施助推榮昌茶葉出口
日前，重慶榮昌巍業茶葉有限公司生產的一批重量25噸、貨值2.5萬美元的紅茶出口俄羅斯。這是今年重慶地區出口的首批茶葉。 紅茶是榮昌縣具有明顯優勢的大宗傳統農業主導產品。重慶檢驗檢疫局本著為企業服務、服務農業現代化建設的宗旨，采取三措施助推榮昌茶葉出口。一是強化政策法規宣傳和技術服
陳榮昌：吸煙比空氣污染更易得慢阻肺
專家：近七成慢阻肺患者跟吸煙有關 患慢阻肺幾率比非吸煙者高5～6倍??? 什么是慢阻肺? 慢阻肺指的就是慢性阻塞性肺疾病。慢，指的是一種慢性疾病，起碼2年以上;阻，主要指呼吸通路或氣道阻塞;肺，主要指肺部結構破壞，形成了肺氣腫。慢阻肺的主要癥狀就是長期咳嗽、咳痰、
榮昌區農產品質量安全檢驗檢測站獲市級表彰
近日，區農委消息，在巴南區召開的2018年全市“三品一標”工作會議上，榮昌區農產品質量安全檢驗檢測站獲得全市“農產品質量安全工作先進單位”和“‘三品一標’發展工作先進集體”稱號。據悉，2017年榮昌區對全區農產品種植大戶、家庭農場、農民專業合作社以及大型農貿市場、部分農戶共抽樣223批（次），涉及谷
國家科技重大專項ADC新藥取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗體藥物偶聯物，由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯而成，其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原，然后利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞體內發生藥力，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物由于
泰它西普針對重癥肌無力適應癥獲得FDA“孤兒藥”資格認定
東亞前海證券10月12日發布研報稱，給予榮昌生物（688331.SH，最新價：47.31元）推薦評級。評級理由主要包括：1）泰它西普治療重癥肌無力（MG）獲“孤兒藥”資格認定，加速其搶占國際市場；2）廣泛布局市場空間較大的多個自身免疫疾病，國內國際兩個市場進展良好。風險提示：創新藥研發失敗風險；商業
大新聞不斷－煙臺經開區生物醫藥產業整體崛起
目前，煙臺經開區科技型企業已承擔了“重大新藥創制”科技重大專項等數十項國家和省部級項目；獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫療器械。 近日，科技日報記者在山東煙臺經開區榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司（以下簡稱榮昌生物）采訪時了解到，在今年前三季度中，該公司在每個季度都擁有一個大新聞。
第八屆中國畜牧科技論壇取得豐碩成果
招商簽約130億元，簽訂新一輪“九榮合作”協議，生豬大數據產業發展公司、西南大學阿里云大數據與商務智能中心揭牌……近日，第八屆中國畜牧科技論壇在重慶市榮昌區舉辦。論壇在畜牧科技領域高端學術研討、科研產業轉化融合發展、提升論壇品牌等方面取得豐碩成果。 第八屆中國畜牧論壇主題“鄉村振興與畜牧業高質
泰它西普刷屏！紅斑狼瘡臨床需求遠未滿足
系統性紅斑狼瘡對新的治療藥物具有巨大的臨床需求，但這個領域的新藥研發異常困難，近年來國際上的III期項目基本都以失敗告終。7月12日，榮昌生物在人民大會堂新聞發布廳公布了其在研新藥泰它西普（RC18）一項治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的關鍵II/III期臨床研究的結果，顯示泰它西普高劑量組治療48
大氣二氧化碳增加或改變海洋基礎細菌
據物理學家組織網7月2日報道，南加州大學科學家一項最新研究稱，氣候變化可能會把某些構成海洋食物鏈基礎的細菌淘汰，而那些能適應環境的特殊細菌在未來海洋中會更加繁榮昌盛。相關論文發表在6月30日的《自然·地質科學》上。 在氣候變化的大環境下，一切事物都有“贏家”和“輸家”。隨著大氣二氧化碳水平
印遇龍：“減抗”助力農牧業可持續發展
4月26日在重慶市榮昌區落幕的抗微生物藥物減量化路徑和畜牧業可持續發展國際研討會上，中國工程院院士、中國科學院亞熱帶農業生態研究所（下稱亞熱帶生態所）首席研究員印遇龍，作了題為《微生物助力農業綠色發展》的大會報告。會議現場。主辦方 供圖為應對日益嚴重的抗微生物藥物耐藥性問題，聯合國糧食及農業組織發起
印遇龍：“減抗”助力農牧業可持續發展
4月26日在重慶市榮昌區落幕的抗微生物藥物減量化路徑和畜牧業可持續發展國際研討會上，中國工程院院士、中國科學院亞熱帶農業生態研究所（下稱亞熱帶生態所）首席研究員印遇龍，作了題為《微生物助力農業綠色發展》的大會報告。 為應對日益嚴重的抗微生物藥物耐藥性問題，聯合國糧食及農業組織發起了為期十年的“
泰它西普臨床結果：系統性紅斑狼瘡臨床達到主要終點
國家“重大新藥創制”科技重大專項課題RC18（泰它西普）臨床研究數據新聞發布會今天在北京人民大會堂新聞發布廳舉行。榮昌生物制藥（煙臺）有限公司發布自主研發生物新藥RC18（通用名泰它西普，商品名泰愛）治療系統性紅斑狼瘡（簡稱SLE）的關鍵性臨床研究結果。 這一關鍵臨床試驗于2015年啟動， 是
宜明昂科完成近1億美元交叉輪融資
2021年12月31日，宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司宣布完成近1億美元交叉輪融資。此次融資由陽光保險、復健成長基金、國科嘉和、榮昌創投、方正和生、建信信托、創東方等新投資人，以及禮來亞洲基金（LAV）、理成資產等原有股東共同完成。本輪融資資金主要用于公司IMM01（SIRPα Fc融合蛋白，
堅守質量高地，劍指國際化，千人共議創新藥發展之路
2022年8月12日，第三屆生物藥質量科學大會在北京隆重舉行。本次會議由佰傲谷主辦，在創新藥國際化元年之際，以“堅守質量高地，劍指國際化”為主題，主要圍繞生物藥質量與法規展開，分享了藥物質量在臨床上的作用，吸引近千位行業工作者參與。本屆大會分析測試百科網作為大會支持媒體，為您帶來大會現場實況。大
舒紅兵院士卸任武漢大學副校長
近日，武漢大學官網“現任領導”欄目近期更新后顯示，舒紅兵已不再擔任武漢大學副校長。舒紅兵 舒紅兵，男，漢族，1967年1月出生重慶市榮昌縣，無黨派人士，細胞生物學家、免疫學家，中國科學院院士，發展中國家科學院院士，武漢大學醫學研究院院長、教授，曾任武漢大學副校長。 舒紅兵于1987年畢業于蘭
中國科學報：環保地膜能否終結“白色污染”
繼化肥、農藥、除草劑之后，地膜殘留造成的“白色污染”正在成為我國農田面源污染的又一大社會公害。 在新疆、甘肅一些地方，長期累積的廢舊地膜每畝高達20公斤，相當于在土地中鋪了5層塑料膜。土壤地膜殘留使農作物減產10%～20%，地膜覆蓋技術的增產效應正在遞減，昔日的“白色革命”正演變為一場“白
2024年08月05日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒定喘口服液合劑榮昌制藥（淄博）有限公司2024.08.05
維迪西妥單抗，我國首個原創性抗體偶聯藥物新藥
6月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希，RC48）新適應癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。 維迪西妥單抗是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)
中國創新藥企閃耀摩根大通醫療大會，基因編輯與AI成焦點
第44屆摩根大通全球醫療健康大會于1月12日在美國舊金山開幕，會期預計為四天。據官方資料，此次大會參會企業涵蓋生物技術、生物制藥、醫療器械、診斷技術等六大核心領域。生物技術類企業占比最高，約為35%，其中包括CRISPR、Intelia等將展示基因編輯與細胞治療最新進展的公司。截至目前，已有超過20