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  • 英國藥典基本概況

    英國藥典(BP)是英國醫藥產品和藥用物質的法定標準集。BP由英國藥品與醫療保健產品監管局(MHRA)英國藥典委員會秘書處制定,通過設定公開可用的藥物質量標準,對公眾健康做出了重要貢獻。 自1864年開始,BP一直為醫藥產品和藥用物質提供權威的標準;它繼續在全球標準制定過程中發揮重要作用。目前超過100個國家在使用BP,它依然是全球制藥研發、生產和檢驗領域工作的所有個人和機構的必不可少的參考。英國藥典委員會(BPC) 根據1968年藥品法案第4部分,在1970年設立英國藥典委員會,開展過去由英國醫學總會(GMC)任命的委員會所從事的工作。在GMC根據1858年藥品法案成為全國性的英國藥典編制的法定負責機構時,它首次任命了一個委員會。根據合并的2012年人用藥物法規,BPC繼續履行它的責任。 根據人類藥物法規2012,英國藥典委員會作為衛生事務大臣的代表,由負責任命所有指派咨詢機構的衛生部任命團隊任命。......閱讀全文

    英國藥典基本概況

    英國藥典(BP)是英國醫藥產品和藥用物質的法定標準集。BP由英國藥品與醫療保健產品監管局(MHRA)英國藥典委員會秘書處制定,通過設定公開可用的藥物質量標準,對公眾健康做出了重要貢獻。?自1864年開始,BP一直為醫藥產品和藥用物質提供權威的標準;它繼續在全球標準制定過程中發揮重要作用。目前超過10

    日本藥典基本概況

    2006年3月31日,日本厚生勞動省通過部長級會議285號通告發布第15版日本藥典(JP)。?2006年7月,日本藥典委員會確立了第16版JP編制的基本原則,闡述了JP的作用和特征、確切的修訂措施和修訂日期。日本藥典編寫原則?JP委員會確立的JP的5個基本原則(我們稱其為“五根支柱”)包括如下方面:

    美國藥典基本概況

    現行:USP38–NF 33文本的實施時間是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一補充文本實施時間是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二補充文本實施時間是2015年12月1日。歷史1820年1月1日,11位醫生在美國國會大廈的參議院聚會,商討創作USP。他們意圖編出一部最佳

    歐洲藥典起草及現行概況

    歐洲藥典是根據按公約草案(歐洲條約序列號134)修訂的歐洲藥典起草公約(歐洲條約序列號50)(“公約”)條款,由歐洲議會的主持制定的,由37個成員國(奧地利、比利時、波斯尼亞和黑塞哥維那、保加利亞、克羅地亞、塞浦路斯、捷克共和國、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、冰島、愛爾蘭、意大利、

    2020年版《中國藥典》基本概況和主要特點

    《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)中規定,國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》(以下簡稱“《中國藥典》”)和藥品標準為國家藥品標準。國家藥品標準是國家為保證藥品質量,對藥品的質量指標、檢驗方法等作出的強制性技術規定。《中國藥典》是國家藥品標準體系的核心,是藥品生產經營者的基

    《中國藥典》我國藥用輔料標準概況

    我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階

    《中國藥典》我國藥包材標準概況

    我國現行的藥包材標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括2015年版《國家藥包材標準》、執行注冊審批制時產生的國家標準和企業內控標準等。《中國藥典》藥包材標準的收載情況在2015年版《中國藥典》(第十版)中首次收載了9621和9622兩個指導原則,開啟了藥包材標準納入《中國藥典》的序幕,

    胸腺嘧啶的基本概況

    中文名稱: 胸腺嘧啶中文別名: 5-甲基尿嘧啶; 5-甲基脲嘧啶; 胸腺素英文名稱: Thymine簡稱:T英文別名: 2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione, 5-methyl-;2,4-Dihydroxy-5-methylpyrimidine;2,4-dioxy-5-methyl

    三坐標測量機基本概況

      三坐標測量機的組成:  1、主機機械系統(X、Y、Z三軸或其它);  2、 測頭系統;  3、 電氣控制硬件系統;  4、 數據處理軟件系統(測量軟件);  三坐標測量機在現代設計制造流程中的應用逆向工程定義:將實物轉變為CAD模型相關的數字化技術,幾何模型重建技術和產品制造技術的總稱。  設計

    2020年版《中國藥典》二部增修訂內容概況

    《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版[1]的編制工作歷時又一個五年,將由國家藥品監督管理局頒布并于2020年12月30日開始實施。新版藥典共有四部,其中第二部主要收載化學藥品。五年來,國家藥典委員會以建立“最嚴謹的標準”為指導思想,精心組織各有關單位及化學藥品各專業委員會,大家

    洛氏硬度計的基本概況

      洛氏硬度計是世界上第一臺依據洛氏硬度試驗原理設計的,只需要單側接觸試樣就可測試金屬硬度的洛氏硬度計,依靠磁力將洛氏硬度計測頭吸附在鋼鐵表面,不需要對試樣進行支撐,測試精度符合標準GB/T230、ISO6508,不低于臺式洛氏硬度計。  利用磁力吸盤將硬度計固定在鋼鐵工件表面,無需支撐,無需取樣,

    2020年版《中國藥典》三部細菌制品增修訂概況

    根據第十一屆國家藥典委員會全體會議通過的2020?年版《中國藥典》編制大綱,經各課題承擔單位起草、復核和疫苗制品專業委員會審核,完成了《中華人民共和國藥典》?(以下簡稱《中國藥典》)2020年版三部細菌性疫苗的制修訂,目前《中國藥典》2020年版已正式出版,現將細菌性疫苗的主要增修訂情況介紹如下,為

    利多氟嗪相關藥物基本信息概況

    藥理作用為哌嗪類鈣拮抗藥。選擇性地擴張冠狀動脈,且有增強腺苷擴張冠狀動脈的作用,可明顯增加冠脈流量,并能促進側支循環。能降低心臟前、后負荷,減慢心率。口服后2~4小時血藥濃度達峰值,作用持續12~24小時。主要用于心絞痛。藥代動力學口服后2~4h血藥濃度達峰值,作用可維持12~24h。適應證用于治療

    關于嬰兒血管瘤的基本概況介紹

      本病是起源于皮膚血管的良性腫瘤,多發生于嬰兒或兒童。多見于頭、頸部皮膚,但粘膜、肝臟、腦和肌肉等亦可發生,以枕部的鮮紅斑痣最常見。出生時或出生后三個月至六個月內出現,常發生于頭、臉及頸部,影響寶寶外觀,2-8個月一般生長較為迅速,造成爸媽的擔心。父母的耐心加上與醫師密切配合,有時不必治療就可痊愈

    《中國藥典》2020年版四部通則增修訂概況與亮點

      北京市藥品檢驗所樓舸帶來題為“《中國藥典》2020年版四部通增修訂情況的研究 ”的精彩報告,其中介紹了《中國藥典》2020年版四部通則增修訂概況與亮點。  2018年3月23日起,國家藥典委就開始公布《中國藥典》2020年版四部通則的修訂意見稿,共10批。從表中可見,《中國藥典》2020年版四部

    概述利多氟嗪相關藥物基本信息概況

      1、藥理作用  為哌嗪類鈣拮抗藥。選擇性地擴張冠狀動脈,且有增強腺苷擴張冠狀動脈的作用,可明顯增加冠脈流量,并能促進側支循環。能降低心臟前、后負荷,減慢心率。口服后2~4小時血藥濃度達峰值,作用持續12~24小時。主要用于心絞痛。  2、藥代動力學  口服后2~4h血藥濃度達峰值,作用可維持12

    狼瘡腎的概況

      系統性紅斑狼瘡是一種常見病。美國統計資料顯示,本病的發病率為50/10萬,在我國約占人口的千分之0.7。本病女性發病率較男性為高,且以年輕女性為主。SLE凡有腎損害者,即為狼瘡性腎炎(LN)。狼瘡性腎炎的發病率各家報道結果不一,我們認為,在確診的SLE中,約70%有明顯的腎損害。如果SLE患者做

    光學密度的概況

    光學密度是以10為底的阻光率的對數或透光率倒數的對數。分為透射密度和反射密度兩種。前者為通過像片之前與之后光通量比值的對數,適于透明正片或負片;后者為照射于像片的光通量與被像片反射的光通量比值的對數,適于不透明的感光材料。影響光學密度的因素有感光材料的感光特性、對光照的透過或反射特性、曝光量、被攝影

    細胞破碎的概況

      細胞破碎技術是指利用外力破壞細胞膜和細胞壁,使細胞內容物包括目的產物成分釋放出來的技術,是分離純化細胞內合成的非分泌型生化物質(產品)的基礎。 結合重組DNA技術和組織培養技術上的重大進展,蛋白質可以大規模生產。

    光學密度的概況

    光學密度是以10為底的阻光率的對數或透光率倒數的對數。分為透射密度和反射密度兩種。前者為通過像片之前與之后光通量比值的對數,適于透明正片或負片;后者為照射于像片的光通量與被像片反射的光通量比值的對數,適于不透明的感光材料。影響光學密度的因素有感光材料的感光特性、對光照的透過或反射特性、曝光量、被攝影

    基本藥物目錄品種將收載于2015版藥典

      記者近日從在貴陽召開的中國?貴陽中醫藥(民族藥)博覽會獲悉,《中國藥典》2015版已提出總體編制目標,計劃全面收載國家基本藥物目錄品種以及國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品甲類目錄的品種,健全和完善以《中國藥典》2015版為核心的國家藥品標準體系,以期為實現中藥標準全面引領國際發

    植物提取行業概況(三)

    ▲江浙地區1、寧波綠之健: 主要產品有越橘提取物、紫杉醇、千層塔提取物、茶葉提取物等產品。2、浙江惠松制藥有限公司:與日本松浦藥業株式會社合作,主要生產與經營中藥材與菌類提取物產品。3、無錫綠寶生物制品有限公司:大型綠茶提取物生產與供應商,與日本太陽化學合作,綠茶提取物出口占市場份額較大。4、浙江康

    細胞色素C的概況

      本品為生物氧化過程中的電子傳遞體。其作用原理為在酶存在的情況下,對組織的氧化、還原有迅速的促酶作用。通常外源性細胞色素C不能進入健康細胞,但在缺氧時,細胞膜的通透性增加,細胞色素C便有可能進入細胞及線粒體內,增強細胞氧化,能提高氧的利用。  來自三羧酸循環中產生的琥珀酸輔酶A,其肽鏈僅有104個

    支氣管癌的概況

      吸煙是支氣管肺癌的主要原因,占男性患者90%以上,女性80%以上,87%的肺癌與接觸煙草有關。較強的吸煙劑量-效應關系表現在三種最常見的肺癌上:鱗狀上皮細胞癌,小細胞癌和腺癌;小細胞癌曲線坡度最陡,腺癌最低。最近的流行病學研究支持以往的資料,提示戒煙可延緩肺癌的發生,同時減少發生特異組織類型肺癌

    半胱氨酸的概況

    半胱氨酸(cysteine;Cys)的化學名稱為2-氨基-3-巰基丙酸,它是脂肪族含巰基的極性α-氨基酸。半胱氨酸是人體的條件必需氨基酸和生糖氨基酸,可由體內的蛋氨酸(甲硫氨酸,人體必需氨基酸)轉化而來,可與胱氨酸互相轉化。?HSCH2CH(NH2)COOH,(C3H7NSO2)為含硫α-氨基酸之一

    分子印跡技術的概況

      Southern在1975年首先提出了分子印漬的概念。他將瓊脂糖凝膠電泳分離的 DNA片段在凝膠中進行變性使其成為單鏈,然后將一張硝酸纖維素(nitrocellulose, NC)膜放在凝膠上,上面放上吸水紙巾,利用毛細管作用原理使凝膠中的DNA片段轉移到 NC膜上,使之成為固相化分子。載有DN

    生物大分子概況

    生物大分子是生物體的重要組成成份,不但有生物功能,而且分子量較大,其結構也比較復雜。在生物大分子中除主要的蛋白質與核酸外,另外還有糖、脂類和它們相互結合的產物。如糖蛋白、脂蛋白、核蛋白等。它們的分子量往往比一般的無機鹽類大百倍或千倍以上。蛋白質的分子量在一萬至數萬左右,核酸的分子量有的竟達上百萬。這

    高尿酸腎病的概況

       高尿酸腎病(hyperuricemia)系指正常嘌呤飲食情況下,非同日兩次空腹血清尿酸含量男性和絕經期女性>420umol/L(7.0mg/dl),絕經期前女性>357umol/L(6.0mg/dl)。國內隨著人民生活水平的提高和飲食結構的改變,特別是蛋白質、富有嘌呤的食物和富含果糖的飲食增加

    植物提取行業概況(一)

    一、植物提取物的定義:植物提取物是以植物為原料,按照對提取的最終產品的用途的需要,經過物理化學提取分離過程,定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分,而不改變其有效結構而形成的產品。按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物堿等;按照最終產品的性狀不同,可分為植物油、浸膏、粉

    中國高血壓防止概況

    ? 一、中國高血壓防止的進展??? 最新調查數據顯示,目前中國已有3億左右的高血壓患者,每年新增高血壓病例達1000萬。中國是卒中高發地區,高血壓患者的卒中/心梗發病比例為5:1,因此治療高血壓的主要目標是預防卒中。中國人群屬于高鹽飲食群體,食鹽人均攝入量為10.5——12 g/天,而且

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