NEJM：開天辟地！一類全新的藥物獲批在即
勸別人做個人時常說要視金錢如糞土，可在這群科學家眼中，糞便它還就是個寶藏。基本上所有關于腸菌的基礎研究中都少不了給小鼠做糞菌移植（FMT），也就是喂小鼠吃各種鼠糞或者人糞（真是天人共糞啊！）。而這些研究結果也展現出糞便的價值，準確來說是腸菌的價值。 大量研究表明，腸菌與肥胖、認知行為[2]、衰老[3]等都脫不了關系，甚至還能助力免疫治療[4]。通過給小鼠FMT，便能有效緩解腸菌紊亂帶來的不良后果。 于是科學家們琢磨，人類能否也來個FMT，借腸菌用用，給病人食健康人的糞便提取物、胖人食瘦子的糞便提取物，以達到神奇療效？畢竟糞便作為藥物原材料的話，還是挺供不應求的。 前不久，《新英格蘭醫學雜志》期刊上發表了一項Ⅲ期臨床試驗ECOSPOR III的數據，為人類歷史上首個人類糞便提取藥物的獲批鋪平了道路。 ECOSPOR III的目的是評估糞便提取物口服藥丸SER-109在治療復發性艱難梭菌感染中的臨床療效以及安全性。研究結......閱讀全文
NEJM：開天辟地！一類全新的藥物獲批在即
勸別人做個人時常說要視金錢如糞土，可在這群科學家眼中，糞便它還就是個寶藏。基本上所有關于腸菌的基礎研究中都少不了給小鼠做糞菌移植（FMT），也就是喂小鼠吃各種鼠糞或者人糞（真是天人共糞啊！）。而這些研究結果也展現出糞便的價值，準確來說是腸菌的價值。 大量研究表明，腸菌與肥胖、認知行為[2]、衰
NEJM再發Sovaldi喜訊：革命性丙肝藥物大獲成功
人們首次認識到丙肝這種疾病是在上世紀七十年代，這是一種經血液傳播的非甲非乙型肝炎病毒，是引起輸血后肝炎的主要病因之一。1989年，人們首次鑒定到了丙肝病毒（HCV）。這種病毒善于躲避患者機體的免疫系統，能夠建立長達數十年的感染。這種持續性的感染會損傷肝臟，甚至引發肝癌。絕大多數感染者起初并不表現
皮膚癌藥物Mekinist獲批
近日，歐洲藥品管理局（EMA）批準了皮膚癌藥物Mekinist用于黑色素瘤的治療，該藥成為第一種在歐洲批準授權的MEK抑制劑類藥物。 此前，Mekinist已在歐盟批準作為單一治療藥物用于攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。約半數的黑色素瘤患者帶有突變的BRAF蛋白
NEJM：癌癥藥物研發的新型靶標
SALL4基因負責調節胚胎干細胞的自我更新，是許多癌癥中的關鍵基因，例如肝癌。現在，哈佛干細胞研究所HSCI的研究人員，在肝癌模型中對SALL4基因進行研究，找到了阻斷其活性的新型藥物。這項研究發表在新英格蘭醫學雜志(New England Journal of Medicine)上。
全球首款RNAi藥物patisiran獲批
Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，支持批準RNAi藥物patisiran，用于遺傳性ATTR（hATTR）淀粉樣變性成人患者第1階段或第2階段多發性神經病的治療。如果獲批，patisir
AleCardio：一類藥物的終結？
? AleCardio研究資助方羅氏公司宣布，基于對藥品安全性的擔憂和預期療效的缺乏，數據與安全監測委員會（DSMB）叫停該試驗及其他涉及aleglitazar[一種強效過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）α/γ雙重激動劑]的試驗。??? LBCT專場揭曉了具體數據。Ⅲ期AleCardio試驗納入
華東醫藥糖尿病一類新藥HD118獲批臨床
近日，華東醫藥股份有限公司（簡稱“華東醫藥”）下屬全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）在研的DPP-4類糖尿病一類新藥HD118原料藥及片，獲得國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《審批意見通知件》及《藥物臨床試驗批件》。 HD118藥品基本信息 1、HD118（藥品通用名）
一類新藥可利霉素獲批用于治療上呼吸道感染
一類新藥可利霉素于2019年6月24日獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療上呼吸道感染。可利霉素（Carrimycin, 商品名必特）是由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所王以光教授領導的團隊采用“合成生物學技術”研制的新抗生素，并與沈陽同聯集團有限公司共同開發的一類創新藥。我國擁有完全自主知識
中國抗埃博拉病毒藥物獲批
記者今天從軍事醫學科學院了解到，該院微生物流行病研究所針對埃博拉，歷時5年研制的藥物“jk-05”近日通過總后衛生部專家評審，獲得軍隊特需藥品批件。該藥連同此前獲批生產的埃博拉病毒檢測試劑等科研成果一起，為我國防控埃博拉疫情提供了關鍵技術手段。 針對該疫情再次爆發流行的潛在危險，近年來，軍事醫
全球首個肝癌系統化療藥物獲批
全球首個用于肝癌系統化療的藥物獲得官方批準。這是記者3月25日從賽諾菲公司了解到的。 據知，肝癌在中國被視為具廣泛性的癌癥病種。如何通過多學科聯合攻關以取得理想的規范化綜合診療效果成為眾多專業醫生亟待攻克的難題。 解放軍南京八一醫院教授秦叔逵表示，新藥物提出和治療效果的確定
衛材癌癥化療嘔吐藥物Akynzeo獲批
衛材（Eisai）公司近日宣布，FDA已批準Akynzeo治療與癌癥化療相關的惡心和嘔吐。該藥是由Aloxi（palonosetron，帕洛諾司瓊）和奈妥吡坦（Netupitant）組成的復方藥物。 Aloxi是一種口服藥物，于2008年獲批，用于預防癌癥化療急性期（啟動化療24小時內）產生
Cell－Research：一類全新植物異染色質蛋白
研究人員發現一類植物特有的新型組蛋白甲基化閱讀器ADCP1，并確定其為動物HP1（Heterochromatin Protein 1，異染色質蛋白1）功能同源蛋白，揭示出其在植物異染色質維持和轉座子元件沉默中的作用，彰顯了不同生命界中表觀機制的復雜性和保守性。 2018年11月13日，清華-北
首創番鴨呼腸孤病毒病活疫苗獲批國家一類新獸藥
記者近日從福建省農科院獲悉，由該院牧醫所等2家單位申報的番鴨呼腸孤病毒病活疫苗（CA株），已獲農業部批準為國家一類新獸藥。這是全球首創的、擁有完全自主知識產權的重大創新成果。 據了解，中國是世界水禽第一生產大國，福建是全國最大的番鴨養殖省份，年出欄5000多萬只，并有1億只番鴨苗銷往浙江、廣東
全球獲批小分子藥物靶點的現狀分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）雜志刊登的題為“A comprehensive map of molecular drug targets”的綜述，對目前已獲批的小分子藥物及靶點進行了綜合分析。研究人員收集了1591種批準藥（小分子藥物和生物藥物），以及
藥物中的奢侈品－存在即合理？
與常規制藥公司希望自己主流藥物的適應癥最廣和適用人群最多，并成為一線或二線治療用藥的王牌不同，有些藥物不適合這一規律，它們的用藥人數不多、診斷難，因而導致分攤成本高，價格昂貴，這一類藥物是藥物中的奢侈品，對大多數患者而言可望而不可及。 這一類藥物大多為“孤兒藥”(Orphan drug)，是應
日本血吸蟲抗體檢測試紙條獲批國家一類新獸藥證書
近日，農業農村部發布第772號公告，由中國農業科學院上海獸醫研究所動物血吸蟲病團隊與國內生物科技企業合作研發的“日本血吸蟲抗體檢測試紙條”獲批國家一類新獸藥注冊證書。 血吸蟲病是一種人畜共患寄生蟲病，流行于我國南部和長江沿岸的十二個省市。感染血吸蟲的家畜是血吸蟲病在人畜間流行的重要傳染源。進入
NEJM熱點關注首個HIV預防藥物
第一次，美國食品和藥物管理局(FDA)在考慮批準一種幫助預防HIV感染的藥物上市。這種被稱作特魯瓦達(Truvada)的藥物早在2004年就獲得了FDA批準用于治療HIV-1感染和抗逆轉錄。 問：Truvada如何發揮作用? 答：在某些方面，它像瘧疾預防。在你進入高發病率環境之前使用
新發現：一類全新路易斯超強酸
路易斯酸（Lewis acid）指可以接受電子對的物質，它們是非常重要的一類化學試劑，教科書中很多經典的反應都需要有路易斯酸參與，如Friedel–Crafts反應、烯烴的聚合、Diels–Alder反應等等。路易斯酸性的大小是該類化學物質的一個基本性質，會直接影響其參與的化學反應。路易斯酸性可
NEJM：利用基因治療失明獲成功
美國研究人員表示，1年前，3名20歲左右的失明志愿者接受了基因療法，現在，這些志愿者的視力都得到了一定程度的改善，有一名志愿者甚至能夠讀出汽車儀表盤上的數字，相關研究發表在8月12日出版的《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。 這3名志愿者都患有利伯氏先天性黑內障——一種遺傳性視網膜眼疾，由
重磅：全球獲批小分子藥物靶點的現狀分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）雜志刊登的題為“A comprehensive map of molecular drug targets”的綜述，對目前已獲批的小分子藥物及靶點進行了綜合分析。 研究人員收集了1591種批準藥（小分子藥物和
重磅：全球獲批小分子藥物靶點的現狀分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）雜志刊登的題為“A comprehensive map of molecular drug targets”的綜述，對目前已獲批的小分子藥物及靶點進行了綜合分析。 研究人員收集了1591種批準藥（小分子藥物和
我國抗艾滋病一類新藥塞拉維諾獲批開展臨床試驗
近日，由中國科學院上海藥物研究所柳紅研究員、蔣華良院士、吳蓓麗研究員課題組及中國科學院昆明動物研究所鄭永唐研究員課題組合作開發的抗艾滋病化學1類新藥塞拉維諾(Thioraviroc)獲得國家藥品監督管理局審批通過，開展臨床試驗。早期基礎研究成果發表在國際頂尖期刊Science（Science 2
喜訊！拜耳血友病藥物Kovaltry歐洲獲批！
近日，拜耳血友病A藥物Kovaltry在歐洲監管方面傳來喜訊，獲得歐盟批準，用于所有年齡段患者的治療。 Kovaltry（BAY 81-8973）是一類未經修飾的重組因子VIII化合物，經試驗證明能夠控制和預防血友病A患者的出血癥狀，預防用途給藥的頻率是每周兩至三次。 此次獲批是基于一項針對
世界第二例干細胞藥物將獲批生產
韓國食品藥品廳1月8日表示，本月中旬或將批準Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem的生產許可。 由韓國藥品企業生產的全球首例治療冠心病的干細胞藥物Hearticellgram-AMI曾在韓國批準生產。此次將獲批準生
長效多發性硬化癥藥物Plegridy獲批
日前，美國食品藥品管理局（FDA）已批準美國百健艾迪制藥公司(Biogen Idec)長效多發性硬化癥藥物Plegridy。Plegridy已于7 月獲得歐盟委員會批準，這款藥物旨在減少多發性硬化癥的復發及延緩病程。 Plegridy是一種聚乙二醇化干擾素β-1a藥物，開發用于復發型多發性硬
輝瑞Vyndaqel歐盟獲批，首個ATTRCM治療藥物!
輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Vyndaqel（tafamidis），該藥是一種每日一次的61mg口服膠囊，用于治療野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批準之前，ATTR-CM患者的治療方案僅限于癥狀管理，在少數情況下，還包括心臟（
乳腺癌新藥！Puma－Biotechnology靶向藥物Nerlynx獲批
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到來自加拿大衛生部（Health Canada）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）在加拿
NEJM：復合藥物療法可用于治療晚期腎癌
Dana-Farber癌癥研究所的最新研究表明，一種雙藥物組合療法可能成為轉移性腎癌患者的新標準一線治療方案。 接受免疫治療藥物avelumab加axitinib（一種靶向藥物）的患者與接受舒尼替尼（Sutent）的患者相比，在無進展生存方面具有顯著優勢。其中舒尼替尼是一種標準治療晚期透明細胞
禮來Reyvow獲美國FDA批準，首個新一類偏頭痛急性治療藥物
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan），這是一種口服藥物，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大，因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvo
海王生物NEP018片－藥物臨床試驗獲批
海王生物(000078)3月10日晚間公告，公司全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。經綜合的臨床前研究考察，NEP018片對設計靶點具有良好選擇抑制活性，針對胃腸道腫瘤具有良好的抑制作用。