羅氏宣布赫賽汀?皮下制劑在中國獲批,改善乳腺癌患者
2022年10月9日,羅氏制藥發布消息,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式宣布批準了赫賽汀?「通用名:曲妥珠單抗注射液(皮下注射)」,聯合化療用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。作為全球首個抗HER2乳腺癌創新靶向藥物,曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌治療的基石。全新的曲妥珠單抗皮下注射劑型革新了HER2陽性乳腺癌治療模式,將為中國的乳腺癌患者提供更加便捷、高效和安全的個體化治療新選擇。......閱讀全文
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲歐盟批準
羅氏(Roche)11月20日宣布,抗體偶聯藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)獲歐盟委員會(EC)批準,用于既往接受過赫賽汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗)及一種紫衫類藥物(taxane)治療的、不能手術切除的局部晚
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲日本批準
羅氏(Roche)宣布,抗體偶聯藥物(ADC)新藥Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準,用于不能手術或復發性HER2陽性乳腺癌的治療。 今年2月,Kadcyla獲得了FDA的批準,是首個獲批用于HER2陽性
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla遭英國NICE拒絕
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)發布指南草案,拒絕羅氏(Roche)一種新的乳腺癌藥物Kadcyla用于英國國家衛生服務(NHS),理由是該藥不具有成本-效益。 NICE預計,接受Kadcyla治療的患者,一個療程費用將達9.0831萬英鎊(約合15.28萬美元)。目前,NICE一
羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市
1月2日,羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗)在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體,不過二者對HER2的作用位點不同,聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批準,聯合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過a
慘痛!羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國NICE拒絕
如果你要問各大制藥巨頭,最難說服的是哪一個監管機構,答案可能不是FDA,不是歐盟委員會,而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構,NICE一直非常注重藥品的性價比,只要認定價格過高,即使療效出色,NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdiv
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日,羅氏乳腺癌藥物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠單抗)在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2,阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚,從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
羅氏擬17.25億收購Seragon-增強乳腺癌藥物研發實力
7月2日下午,瑞士制藥商羅氏控股(Roche)表示,將會支付17.25億美元收購美國有生物技術企業Seragon Pharmaceuticals。后者主要是研究有關乳腺癌的治療藥物。 總部位于巴塞爾的羅氏將支付7.25億美元的現金外加基于其特定藥物研發成效而獲得的10億美元資金來完成收購。
三陰性乳腺癌首個免疫方案!羅氏推出優化治療方案!
羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)的840mg靜脈制劑。Tecentriq 840mg劑量規格將提供一種優化的方案,每兩周一次給藥,治療PD-L1陽性不可切除性或復發性三陰
羅氏開啟HER2陽性晚期乳腺癌治療新格局
羅氏制藥中國近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了帕捷特?(帕妥珠單抗)聯合赫賽汀?(曲妥珠單抗)和多西他賽聯用于尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。該方案的獲批,實現了我國HER2陽性晚期乳腺癌患者治療方案的逐步國際化,將為HER2陽性
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明: 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一,這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
FDA授予羅氏Perjeta早期乳腺癌術前治療sBLA優先審查資格
羅氏(Roche)今天宣布,FDA已授予Perjeta(帕妥珠單抗)補充生物制品許可申請(sBLA)優先審查資格,將一種Perjeta治療方案用于HER2陽性早期乳腺癌患者的術前(新輔助治療)治療。FDA將于2013年10月31日作出審查決定。 Perjeta是FDA將要評估作為一種治療選
羅氏收購Bina-Technologies-為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司,被羅氏收購以后,Bina將被整合到羅氏測序部門,繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏靶向抗癌藥在日本提交申請,輔助治療早期乳腺癌!
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布,該公司已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了一份申請,申請批準HER2靶向藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作為輔助療法治療HER2陽性早期乳腺癌(eBC)患者的額外適應癥,具體為:用于
乳腺癌新藥!羅氏靶向抗癌藥Kadcyla獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準HER2靶向藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新輔助(術前)基于紫杉烷和HER2靶向療法治療后存在殘留浸潤性乳腺和/或淋巴結疾病的HE
乳腺癌新藥接連獲批-輝瑞、恒瑞、羅氏分400億蛋糕
來源:健識局 發布者:ailsa 日期:2018-08-17 今日/總瀏覽:2/6537 8月16日國家藥品監督管理局網站發布消息,有條件批準治療復發或轉移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。 馬來酸吡咯替尼片屬于我國自主研發的創新藥,通過優先審評審批程序獲準上市,
羅氏易位的概念
羅氏易位(Robertsonian translocation)為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體(D/D,D/G,G/G)在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成,幾乎具有全部遺傳物質;而另一條由兩者的短臂構成,由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
剛剛!羅氏新品,羅e服2.0上市
近日,羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案,旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務,推動客戶體驗的持續提升。 當前,數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時,也積極探索如何提升整
FDA批準羅氏帕妥珠單抗用于高復發早期乳腺癌輔助治療
羅氏旗下公司基因泰克公告稱,美國FDA已經批準了公司Perjeta(pertuzumab-帕妥珠單抗)聯合赫賽汀(曲妥珠單抗)+化療(基于Perjeta的治療方案)用于手術后高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌(EBC)患者的輔助治療。此類人群需要接受該perjeta為基礎的輔助治療給藥方案一年的
羅氏宣布赫賽汀?皮下制劑在中國獲批,改善乳腺癌患者
2022年10月9日,羅氏制藥發布消息,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式宣布批準了赫賽汀?「通用名:曲妥珠單抗注射液(皮下注射)」,聯合化療用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。作為全球首個抗HER2乳腺癌創新靶向藥物,曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌治療的基石。全新的曲妥珠單抗皮下注射劑
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況,歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency,EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院,已改服其它藥
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測,而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化,適用于各種新一
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8),能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取,其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異,并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏
羅氏獲DMD基因療法授權
今日,羅氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,雙方達成許可授權協議,羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥(DMD)的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款(包括7.5億美元現金和4億美元股權投資)和潛在17
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素(fluorescein)標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶(TdT Enzyme)的作用下,
羅氏開價30億收購Ventana
來自紐約6月26日的消息,羅氏(Roche)6月25日宣布以無約束力報價(unsolicited bid,指對方沒有要價的一個出價)約30億美元,或每股75美元的價格預收購Ventana Medical Systems(VMSI)。這一收購價格較Ventana25日的收盤價格溢價45%($51.74
羅氏染液的染色功能介紹
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
羅氏血氣分析儀敘述
羅氏血氣分析儀產品性能結構及組成:組成:主機及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極,氣瓶1,氣瓶2)組成。,血氣分析儀(商品名:Compact 血氣分析儀)生產廠家地址,產品適用范圍用途:血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同時也可檢驗這些值的正確性。適用范圍血氣分析