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  • 簡述氨芐西林鈉的有關物質的檢查

    1、堿度 取該品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為8.0 ~10.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取該品5份,各0.6g,分別加水5mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(附錄Ⅸ A 第一法)比較,均不得更深。 3、吸碘物質 取該品0.1g,精密稱定,置碘瓶中,加水20mL使溶解,加1mol/L鹽酸溶液0.5mL,精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25mL,搖勻,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液數滴,繼續滴定至藍色消失,并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL碘滴定液(0.02mol/L)相當于0.7392mg的吸碘物質。按無水物計算,含吸碘物質不得過5.0%。 4、二氯甲烷 精密量取二氯乙烷1mL,加至適量水中溶解,加水稀釋至500mL,搖勻,作內標溶液......閱讀全文

    簡述氨芐西林鈉的有關物質的檢查

      1、堿度  取該品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為8.0 ~10.0。  2、溶液的澄清度與顏色  取該品5份,各0.6g,分別加水5mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(附

    氨芐西林的有關物質的檢查

      取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液,作為供試品溶液;另取氨芐西林對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含30μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄VD)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動相A為12%醋酸溶液-0.2

    簡述酚妥拉明有關物質的檢查

      取本品約10mg,置10mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μL,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶

    簡述利福平有關物質的檢查

      臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取利福平對照品適量,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1

    簡述酮康唑有關物質的檢查

      取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液,作為對照溶液;另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(

    簡述氯胺酮的有關物質的檢查

      取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0025mol/L庚烷磺酸鈉(用5%醋酸調節pH值為6.

    簡述辛伐他汀的有關物質的檢查

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  溶劑:乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。  供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制

    簡述氨芐西林鈉的用途

      主用于敏感菌引起的肺部、腸道、膽道、尿路等感染和敗血癥。如牛的巴氏桿菌病、肺炎、乳腺炎、子宮炎、腎盂腎炎、犢白痢、沙門氏菌腸炎等;馬的支氣管肺炎、子宮炎、腺疫、駒鏈球菌肺炎、駒腸炎等;豬的腸炎、肺炎、丹毒、子宮炎和仔豬白痢等;羊的乳腺炎、子宮炎和肺炎等。

    簡述氧氟沙星的有關物質檢查

      1、溶液的澄清度  取本品5份,各0.5g,分別用氫氧化鈉試液10mL溶解后,溶液應澄清,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。  2、吸光度  取本品0.10g,精密稱定,精密加氫氧化鈉試液10mL溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處

    簡述地塞米松的有關物質檢查

      1、有關物質  取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取倍他米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量

    簡述非洛地平有關物質的檢查

      1、甲醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查,在440nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。?  2、氯化物  取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷卻,加水補充至50ml,濾過,取續濾液25ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml

    簡述硫酸嗎啡的有關物質的檢查

      1、酸度  發取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.2mL,應變為黃色。  2、銨鹽  取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5mL,加熱1分鐘,發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍。 其他生物堿 取本品的干燥品0.50g,

    簡述乙胺嘧啶的有關物質的檢查

      1、酸堿度  取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,應顯紅色。  2、有關物質  照薄層色譜法(通則0502試驗)。  溶劑:三氯甲烷-甲醇(9 :1)  供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并

    氨芐西林鈉的檢查方法

    堿度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,室溫放置10分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液

    簡述甲基多巴有關物質的檢查

      酸度 取本品l.O g ,加新沸過的冷水100ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.5ml,應顯黃色。  氫化物 取本品0.25g,依法檢査(通則0801),與標準氣化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.028%)。  有關物質 取本品適量

    簡述麻黃堿有關物質的檢查

      取本品約50mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL

    簡述美西律有關物質的檢查

      1、pH值  應為4.5 ~6.5 。  2、二甲基酚  取有關物質項下制備的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸美西律項下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚對照品”起,依法檢查,應符合規定。  3、有關物質  取本品適量(相當于鹽酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混勻,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含

    簡述氨苯蝶啶有關物質的檢查

      一、有關物質  取本品20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。另取本品20mg及茶堿20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(附錄VB

    簡述竹桃霉素有關物質的檢查

      有關物質取該品內容物適量,照竹桃霉素片項下的方法檢查,應符合規定。水分取該品的內容物,照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。溶出度取該品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量

    簡述氫化可的松的有關物質檢查

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。  對照品溶液:取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量

    簡述呋塞米有關物質的檢查

      1、堿性溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,加水5ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。  2、氯化物  取本品2.0g,

    簡述奧卡西平有關物質的檢查

      1、酸堿度  取本品1.0g,加水20mL,攪拌15分鐘,過濾,取續濾液10mL,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01 mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01 mol/L)不得過0.7mL,再加甲基紅指示液3滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)。奧卡西平滴定,消耗鹽酸滴定液(0

    簡述氨力農的有關物質的檢查

      一、有關物質  取本品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,超聲處理使溶解,放冷,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0

    簡述間羥胺的有關物質的檢查

      取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1 mL中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水定量稀釋制成每1 mL中約含1μg的溶液,作為對照溶液。照高 效液相色譜法(附錄V D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.03%己烷磺酸鈉溶液(用40%磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(80

    簡述氟嗪酸的有關物質的檢查

      取本品適量,精密稱定,加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.2mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取適量,用0.1 mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1 mL中含2.4 μg的溶液,作為對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約18mg,置100 mL量瓶中,加6 mol/L氨溶

    簡述氨基比林的有關物質的檢查

      氯化物  取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試液1ml, 搖勻;如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。  安替比林與氨基安替比林  取本品0. 1g,加香草醛0. 1g與硫酸溶液(2→7)7ml,置水 浴中加熱5分鐘并時時振搖,如

    簡述拉米夫定的有關物質的檢查

      取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液,作為對照溶液。精密稱取水楊酸對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,

    氨芐西林鈉的鑒別檢查方法

    鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鈉0.50g與磷酸二氫鉀0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值為7.0)溶解并稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C16H19N3O4S計)1mg的溶液。對照品溶液取氨芐西林對照品適量,加上述磷酸鹽

    簡述氨芐西林鈉的注意事項

      1、應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。  2、傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹,宜避免使用。  3、本品須新鮮配制。  4、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳

    簡述氨芐西林鈉的理化性質

      一、理化性質  熔點:215℃ [2]  沸點:683.9℃ [2]  logP:0.0125 [2]  外觀:白色或類白色結晶性粉末  溶解性:易溶于水,稍溶于丙酮和乙醇,微溶于氯仿,不溶于乙醚  二、計算化學數據  1、氫鍵供體數量:2 [2]  2、氫鍵受體數量:5 [2]  3、可旋轉化

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