注射用重組人凝血因子VIIa的簡介
注射用重組人凝血因子VIIa，適應癥為用于下列患者群體的出血發作及預防在外科手術過程中或有創操作中的出血。· 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者；· 預計對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應答的先天性血友病患者；· 獲得性血友病患者；· 先天性FⅦ缺乏癥患者；· 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA抗體和既往或現在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。......閱讀全文
注射用重組人凝血因子VIIa的簡介
注射用重組人凝血因子VIIa，適應癥為用于下列患者群體的出血發作及預防在外科手術過程中或有創操作中的出血。· 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者；· 預計對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應答的先天性血友病患者；· 獲得性血友病患者；· 先天性FⅦ缺乏癥患者；· 具有GPⅡb
簡述注射用重組人凝血因子VIIa的藥理毒理
重組人凝血因子VIIa含有激活的重組凝血因子VII。止血機制包含FVIIa與組織因子的結合。形成的復合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以觸發凝血酶原向凝血酶的轉化，凝血酶激活了損傷部位的血小板和凝血因子V和Ⅷ ，并通過纖維蛋白原向纖維蛋白的轉換形成止血塞。藥理劑量的本品可不依賴于組織因子在
注射用重組人凝血因子VIIa的藥物相互作用
本品與凝血因子濃縮物之間的潛在相互作用的風險尚不明確。應避免激活的或未激活的凝血酶原復合體濃縮物與本品同時使用。 據報道，抗纖維蛋白溶解藥物能降低血友病患者外科手術中的失血，尤其在矯形外科手術以及纖維蛋白溶解活性高的區域，例如口腔中進行的手術。但使用抗纖維蛋白溶解藥物與本品同時治療的用藥經驗有
注射用重組人凝血因子VIIa的適應癥介紹
用于下列患者群體的出血發作及預防在外科手術過程中或有創操作中的出血。 · 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物]5BU的先天性血友病患者； · 預計對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應答的先天性血友病患者； · 獲得性血友病患者； · 先天性FⅦ缺乏癥患者； · 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA
關于注射用重組人凝血因子VIIa的注意事項介紹
在組織因子表達強度可能高于正常的病理情況下，使用本品有發生血栓事件或導致彌散性血管內凝血（DIC）的潛在風險。 此種情況可能包括晚期動脈粥樣硬化疾病、壓碎傷、敗血癥或彌散性血管內凝血患者。 由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它殘余培養蛋白（倉鼠和牛血清蛋白），因此使用本品治療的患
關于注射用重組人凝血因子VIIa的藥代動力學介紹
伴有抑制物的血友病A和B 在25個非出血事件和5個出血事件中進行的重組人凝血因子VIIa （NovoSeven?）藥代動力學研究采用了FVII凝結試驗。 給藥前和給藥后24小時內分別取血樣作FVII凝結活性測定。單劑量給藥17.5、35和70μg /每公斤體重后的藥代動力學呈現線性趨勢。非出
關于注射用重組人凝血因子VIII的簡介
注射用重組人凝血因子VIII，適用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和預防。甲型血友病患者的手術預防。本品不含血管假性血友病因子，因此不適用于治療血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。 為白色餅狀物，按標示量加入稀釋液復溶后應為澄明液體，無可見不
關于依他凝血素α（活化）的簡介
依他凝血素α（活化）也稱為：注射用重組人凝血因子VIIa，為丹麥商諾和諾德出品的藥物，商品名稱為諾其（NovoSeven），主要用于治療先天性血友病等人群的出血，或在外科手術過程中的出血。 1、性狀： 本品為凍干制劑，為白色疏松體，無融化跡象。按標示量加入滅菌注射用水溶解后應為澄清無色液體，
注射用重組人凝血因子Ⅸ的基本介紹
注射用重組人凝血因子Ⅸ，控制和預防乙型血友病患者出血本品適用于控制和預防乙型血友病（先天性凝血因子 IX 缺乏癥或 Christmas 氏病）成人及兒童患者出血。乙型血友病患者的圍手術期處理本品適用于乙型血友病成人及兒童患者的圍手術期處理。注：以上兒童適應癥主要依據國外臨床試驗結果，尚未獲得中國
注射用重組人凝血因子VIII的用藥禁忌
本品尚未進行動物生殖方面的研究。尚不清楚本品是否會對胎兒造成傷害，或是否會影響生殖能力。尚無關于因子Ⅷ替代治療對分娩影響的研究信息。尚不清楚本品是否會被分泌至人類乳汁中。由于甲型血友病在女性中罕有發生，因此缺乏妊娠和哺乳期應用因子Ⅷ產品的經驗。只有在有明確指征時才能在妊娠女性和哺乳期女性中使用本
兒童使用注射用重組人凝血因子Ⅸ的介紹
在既往接受過治療的（PTP）和既往未接受過治療（PUP）的兒童患者中評價了本品的安全性、療效和藥代動力學[見用法用量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學和不良反應]。 通常兒童患者（< 15歲）活性恢復值較低，可能需要調整劑量（注：本品兒童使用劑量主要依據國外臨床試驗結果，尚未獲得中國兒童的臨床數
概述注射用重組人凝血因子Ⅸ的注意事項
1. 一般注意事項 患者對本品的臨床反應可能存在個體差異。若使用推薦的劑量未控制出血，應測定血漿中凝血因子 IX 水平，并給予足夠劑量的本品，以獲得滿意的臨床反應。若患者血漿因子 IX 水平未達到預期水平，或給予預期劑量后出血未控制，還應懷疑是否存在抑制物（中和抗體） ，并應做適當檢測。 2
簡述注射用重組人凝血因子Ⅸ的適應癥
控制和預防乙型血友病患者出血 本品適用于控制和預防乙型血友病（先天性凝血因子 IX 缺乏癥或 Christmas 氏病）成人及兒童患者出血。 乙型血友病患者的圍手術期處理 本品適用于乙型血友病成人及兒童患者的圍手術期處理。 注：以上兒童適應癥主要依據國外臨床試驗結果，尚未獲得中國兒童的臨
關于注射用重組人凝血因子Ⅸ的藥理毒理介紹
1、藥理作用 注射用重組人凝血因子 IX 是一種以重組 DNA 技術生產的純化蛋白，其初級氨基酸序列與血漿源性因子 IX Ala148等位基因型一致，可暫時性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。 乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原時間（aPTT）延長。凝血因子 IX 濃縮物治療可以通過暫
注射用重組人凝血因子VIII的藥理作用
活化因子Ⅷ是活化因子IX的輔因子，可加快因子X轉化為活化因子X。活化的因子X可將凝血酶原轉化為凝血酶，凝血酶將纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，纖維蛋白可形成不溶性凝塊。本品（注射用重組人凝血因子Ⅷ，BDDrFⅧ）是重組DNA產品，其功能特點與內源性因子Ⅷ相當。因子Ⅷ是甲型血友病（典型性血友病）患者缺乏
使用注射用重組人凝血因子VIII的注意事項
1.一般注意事項：患者對任捷的臨床反應可能存在個體差異。若使用推薦的劑量未控制出血，應測定血漿中凝血因子Ⅷ水平，并給予足夠劑量的任捷，以獲得滿意的臨床反應。若患者血漿因子Ⅷ水平未達到預期水平，或給予預期劑量后出血未控制，還應懷疑是否存在抑制物（中和抗體），并應做適當檢測。 2.過敏性反應和重度
關于注射用重組人凝血因子VIII的用法用量介紹
任捷應在有甲型血友病治療經驗的醫師指導下使用。任捷的劑量和治療持續時間取決于患者因子Ⅷ缺乏的嚴重程度、出血的部位與范圍以及患者的臨床狀況。應根據患者的臨床反應調整給藥劑量。在大手術或危及生命的出血事件中，對此替代治療進行監控尤為重要。任捷所標示的一個國際單位(IU)的因子Ⅷ的活性大約相當于1ml
簡述注射用重組人凝血因子VIII的適應癥
適用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和預防。甲型血友病患者的手術預防。本品不含血管假性血友病因子，因此不適用于治療血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。
簡述注射用重組人凝血因子VIII的藥代動力學
在一項關鍵性交叉設計的臨床試驗中，30例既往接受過治療的患者[PTPs] (≥ 12歲) 單次輸注本品50 IU/kg，隨后注射另一種全序列重組因子Ⅷ（FLrFⅧ，Advate?）作為對照；或首先單次輸注FLrFⅧ，隨后再應用本品。采用一期法，測定了這兩種制品的血液內濃度。在平均Cmax和AUC
關于注射用重組人促黃體激素α的簡介
注射用重組人促黃體激素α，適應癥為嚴重缺乏LH和FSH的患者，即內源性的血清LH水平
關于注射用重組人促卵泡激素的簡介
注射用重組人促卵泡激素，適應癥為1)不排卵（包括多囊卵巢綜合癥[PCOD]）且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。2)對于進行超排卵或輔助生育技術，如體外受精-胚胎移植（IVF）、配子輸卵管內轉移（GIFT）和合子輸卵管內移植（ZIFT）的患者，用果納芬可刺激多卵泡發育。
蛋白質和多肽反相HPLC分析和純化指南（七）
在氧化環境條件下，盡管蛋白質的幾個氨基酸都可能受影響，但最有可能被氧化的氨基酸是甲硫氨酸；甲硫氨酸可被氧化成甲硫氨酸亞砜（圖34）。對甲硫氨酸殘基的氧化取決于其在蛋白質中的位置。埋藏在蛋白質內部的甲硫氨酸不可能被氧化。接近表面且與溶劑接觸的甲硫氨酸側鏈最有可能被氧化。氧化條件包括熱、過渡金屬的存在以
注射用重組人紅細胞生成素的簡介
注射用重組人紅細胞生成素，適應癥為重組人紅細胞生成素批準用于腎功能不全所致的貧血，包括慢性腎功能衰竭進行血液透析、腹膜透析治療和非透析治療者。 1、注射用重組人紅細胞生成素的適應癥： 重組人紅細胞生成素批準用于腎功能不全所致的貧血，包括慢性腎功能衰竭進行血液透析、腹膜透析治療和非透析治療者。
凝血因子的相關疾病
血友病（Hemophilia）是一組由于血液中某些凝血因子的缺乏而導致患者產生嚴重凝血障礙的遺傳性出血性疾病，男女均可發病，但絕大部分患者為男性。包括血友病A（甲）、血友病B（乙）和因子XI缺乏癥（曾稱血友病丙）。前兩者為性連鎖隱性遺傳，后者為常染色體不完全隱性遺傳。血友病在先天性出血性疾病中最
簡述注射用重組人促卵泡激素的藥理毒理
在廣泛急性和慢性毒理研究（13周和52周）、致突變和動物研究（狗，大鼠，猴）中均未觀察到顯著改變。 分別以兩種給藥方式給兔子0.9%苯甲醇溶解后的藥液及0.9%的苯甲醇：皮下注射可導致輕度出血及亞急性炎癥；肌肉注射時出現輕微炎癥和退行性改變。 對α-促卵泡激素損害生育能力已有報道，長期給予大
重組人表皮生長因子的簡介
1974年從人尿中提純出人的表皮生長因子（hEGF）,其結構由53個氨基酸組成，分子量6201道爾頓，分子內有6個半胱氨酸組成的二硫鍵，形成3個分子內環型結構，組成生物活性所必須的受體結合區域。EGF無糖基部位，非常穩定，耐熱耐酸，廣泛存在于體液和多種腺體中，主要由頜下腺、十二指腸合成，在人體的
概述注射用重組人促黃體激素α的自我用藥指導
1、注射用重組人促黃體激素α使用指導—洗手。保持手和使用的物品清潔是很重要的。 2、注射用重組人促黃體激素α使用指導—準備好所需的物品。準備一個干凈的區域并擺好每樣物品：一瓶Luveris、一瓶溶劑、兩個酒精棉球、一個注射器、一枚用于溶解藥品的大針頭、一枚用于皮下注射的細孔針頭及用于裝尖銳器械
簡述注射用重組人促黃體激素α的藥理作用
重組人促黃體激素α(r-hLH)是采用基因工程技術獲得的一種糖蛋白，能與卵巢膜(及粒層)和辜丸間質細胞膜上的黃體素/絨毛膜促性腺激素(LH/CG)受體結合。在卵泡期，LH 剌激卵巢膜細胞分泌雄激素，可被粒層細胞用來合成雌二醇，以支持卵泡剌激素FSH 誘導的卵泡發育。在中期，高水平的LH 啟動黃體
關于注射用重組人促黃體激素α的毒理研究介紹
1、注射用重組人促黃體激素α的遺傳毒性： Ames 試驗， V79 細胞6-TG 位點突變5 試驗人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 2、注射用重組人促黃體激素α的生殖毒性： 一般生殖毒性：雌性大鼠交配前14 天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH 5、10 、20IU
簡述注射用重組人促卵泡激素的藥效學
藥物治療分組：促性腺激素類，ATC編號：G03GA05。 果納芬是用中國蒼鼠卵巢細胞經遺傳工程產生的促卵泡激素。 對于女性，胃腸外使用促卵泡激素的最主要作用是產生成熟格拉夫卵泡。 臨床試驗中，在中心實驗室測得的內源性LH血清水平