關于酮康唑片的毒理研究介紹
酮康唑進行了一組標準的非臨床毒理試驗。 12個月的犬長期毒性試驗顯示酮康唑有肝毒性作用。本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。18個月大鼠的長期試驗紀錄了腎臟、腎上腺和卵巢微小的病理學變化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上試驗中，尚未觀察到不良反應的劑量(NOAEL)為10mg/kg/天。 生殖毒性研究中，高濃度的酮康唑，母體毒性劑量(不低于80mg/kg/天)，會損傷雌性大鼠的生育能力，產生胚胎毒性和幼仔畸形[少指(趾)和蹼指(趾)]。劑量為40mg/kg的大鼠和家兔試驗中，酮康唑沒有胚胎毒性和致畸性，且對生育能力無影響。160mg/kg以下任何劑量的酮康唑對小鼠無致畸作用。 酮康唑無致癌性和遺傳毒性。 電生理研究表明酮康唑有抑制細胞快激活延遲整流鉀電流的作用，延長動作電位持續時間，可能延長QT間期。......閱讀全文
關于酮康唑片的毒理研究介紹
酮康唑進行了一組標準的非臨床毒理試驗。 12個月的犬長期毒性試驗顯示酮康唑有肝毒性作用。本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。18個月大鼠的長期試驗紀錄了腎臟、腎上腺和卵巢微小的病理學變化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上試驗中，尚未觀察到不良反應的劑量(NOAEL)為10mg/kg/天。
酮康唑片的藥理毒理
酮康唑為合成的咪唑二噁烷衍生物，對皮膚癬菌、酵母菌(念珠菌屬、馬拉色菌屬、球擬酵母菌屬和隱球菌屬)、雙相真菌和部分霉菌具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌較不敏感，但對蟲霉屬例外。 酮康唑通過抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其它脂類化合物的組成發揮抗菌
關于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介紹
1、萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續給藥12
關于酮康唑片的基本介紹
警示：國家食藥監總局2015年6月25日發布通知稱，酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生產銷售使用，撤銷藥品批準文號；已上市的酮康唑口服制劑由生產企業于7月30日前召回。酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，我國上市的有片劑和膠囊劑。 1、成份 活性成份：酮康唑 化學名稱：1－乙
關于利血平片的毒理研究介紹
1、利血平片的致突變實驗： 體外微生物回復突變試驗顯示，利血平1～5000mcg對S.typhimurium的四個菌株沒有致突變作用，0.3～10mg不引起小鼠成纖維細胞的轉化。利血平使培養的小鼠乳腺癌細胞出現了一些染色體畸變，但實驗結果仍屬于陰性；利血平對培養的人類外周白細胞無染色體畸變作用，
關于酮康唑膠囊的藥理毒理
1．藥理學 本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用較弱。 本品通過干擾細胞色素P450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物
關于酮康唑片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 孕婦 孕婦使用本品的經驗有限。動物試驗顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風險尚未知。因此，在孕期不應使用本品，除非對母親的潛在利益大于對胎兒的潛在危險。 哺乳期婦女 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。 2、兒童用藥? 本品用于體重低于1
關于酮康唑片的用法用量介紹
由皮膚癬菌和(或)酵母菌引起的皮膚、毛發、粘膜感染和系統性感染，且因感染部位、面積及深度等因素使局部治療無效，可用本品治療。本品須在醫生指導下使用。本品應與餐同服，以達最大吸收。 1.成人： 皮膚、胃腸道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要時，可增至一次0.4g(2片)，一
關于左氧氟沙星片的毒理研究介紹
1、重復給藥毒性：大鼠連續4周經口給予本品劑量分別為50mg/kg、200mg/kg、800mg/kg，僅見800mg/kg用藥組動物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學可見肢關節表面出現輕度變性。獼猴經口投藥4周，100mg/kg組動物出現流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中pH值降低
關于酮康唑片的藥理作用介紹
酮康唑為合成的咪唑二噁烷衍生物，對皮膚癬菌、酵母菌(念珠菌屬、馬拉色菌屬、球擬酵母菌屬和隱球菌屬)、雙相真菌和部分霉菌具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌較不敏感，但對蟲霉屬例外。 酮康唑通過抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其它脂類化合物的組成發揮
關于酮康唑片的注意事項介紹
由于酮康唑有發生嚴重肝毒性的風險，所以只有在考慮過其它有效的抗真菌治療后，且本品的潛在利益大于潛在危害時，方可使用本品。 除急性或慢性肝病患者外，治療前應先做肝功能檢查，治療期間應經常的進行定期檢查，監測可能由肝毒性引起的首發體征和癥狀。 1.肝毒性 非常罕見包括致命性或需要進行肝移植在內
酮康唑片的成分介紹
活性成份：酮康唑 化學名稱：1－乙酰基－4－〔4－〔2－(2，4－二氯苯基)－2－(1H－咪唑－1－甲基)－1，3－二氧戊環－4－甲氧基〕苯基〕－哌嗪 化學結構式： 分子式：C 26H 28Cl 2N 4O 4 分子量：531.44
關于阿奇霉素片的毒理研究介紹
1、遺傳毒性：人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結果均證實本品無致突變作用。 2、生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當用藥量達產生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/ kg /日，按體表面積計算，約為人用藥劑量500mg/kg/日的2-4倍)時，未發現致
關于米格列醇片的毒理研究介紹
米格列醇500mg/kg飼養小鼠21個月（以AUC計相當于成人暴露量的5倍多），對大鼠則給以相當于人體最大暴露量的米格列醇飼養2年。以上二項試驗中都未發現口服米格列醇具有致癌作用。 體外實驗證明，米格列醇在埃姆斯（Ames)和真核正向回復突變試驗（CHO/HGPRT)中均無致突變作用，且在小鼠
關于利魯唑片的毒理研究介紹
1、利魯唑片的遺傳毒性： 利魯唑Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、大鼠細胞遺傳學試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性；人淋巴細胞染色體畸變試驗結果意義不明確，第二次試驗未能重復該結果。 利魯唑主要活性代謝產物N-輕基利魯唑小鼠淋巴瘤試驗和體外L5178Y細胞微核試驗結果陽性，L5178Y
關于甲基多巴片的毒理研究介紹
致癌、致突變性、生殖毒性 小鼠和大鼠每日分別服用甲基多巴1800mg/kg和240mg/kg(分別相當于30倍和4倍于人用最大劑量)，2年無致癌作用。Ames試驗甲基多巴未增加染色體畸變和中華倉鼠卵巢生殖細胞姐妹染色單體的交換。雄性和雌性大鼠每日給予甲基多巴100mg/kg，未見生殖力受到影響
關于輔酶Q10片的毒理研究介紹
輔酶Q10片急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續應用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態觀察均無特殊變化。在
關于氯沙坦鉀片的毒理研究介紹
雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人（按50Kg體重計算）每天最大劑量的50
關于鹽酸莫索尼定片的毒理研究介紹
小鼠藥理實驗顯示：本品可減少自主活動次數，協同戊巴比妥促進小鼠睡眠，抑制中樞神經系統活動；它在降壓同時減慢心率，但對心電和呼吸頻率及深度無明顯影響。一次灌胃LD50（半數致死量）為190mg/kg；一次靜脈注射LD50為37mg/kg；對死亡小鼠組織學檢查發現除左心室擴張和肺血管擴張充血外，其余
關于鹽酸莫西沙星片的毒理研究介紹
莫西沙星與其他喹諾酮類藥物一樣，毒性靶器官均為血液系統（狗及猴的骨髓細胞減少）、中樞神經系統（猴的驚厥）和肝臟（大鼠、狗及猴的肝酶升高、單細胞壞死），這些變化均于大劑量或長期應用莫西沙星后出現。 在狗體內進行的局部耐受性研究中，靜脈注射莫西沙星后未出現局部不耐受的征象。經動脈內注射用藥后，動脈
關于鹽酸格拉司瓊片的毒理研究介紹
遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及體內、外大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗結果均未表現出致突變作用，但在Hela細胞體外試驗中出現UDS明顯增加。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗中可見多倍體細胞的數量明顯增加。 生殖毒性：經口給予本品劑量達100 mg/
關于鹽酸帕羅西汀片的毒理研究介紹
1、鹽酸帕羅西汀片的遺傳毒性： 帕羅西汀Ames試驗，小鼠淋巴瘤試驗，程序外DNA合成試驗．人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗及大鼠顯性致死試驗結果均為陰性。 2、鹽酸帕羅西汀片的生殖毒性： 給予帕羅西汀15mg/kg/天（以mg/m2計算，是治療抑郁癥臨床推薦劑量的2。9倍）．大鼠的
關于頭孢泊肟脂片的毒理研究介紹
1、毒性 ⑴ 急性毒性LD50值（mg/kg） ⑵亞急性、慢性毒性：未見本劑所致異常。 2、特殊毒性 ⑴生殖試驗：大鼠妊娠前及妊娠初期用藥試驗、胎仔器官形成期用藥試驗、圍生期及授乳期用藥試驗均未見本劑引起的母體動物生殖功能、下一代形態、發育、成長、記憶及生殖功能異常。 ⑵精子形成抑制試
關于頭孢泊肟酯片的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有
關于鹽酸齊拉西酮片的毒理研究介紹
1、遺傳毒性 Ames試驗中，在無代謝活化時齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽性，小鼠微核試驗結果為陰性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齊拉西酮劑量為10～160 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相當于人最大推薦劑量20
關于多巴絲肼片的毒理研究介紹
1、多巴絲肼片的遺傳毒性： 多巴絲肼、左旋多巴、芐絲肼Ames試驗結果為陰性。 2、多巴絲肼片的生殖毒性： 生殖毒性試驗中，小鼠（400 mg/kg）、大鼠（250、600 mg/kg）、家兔（120、150 mg/kg）中未見致畸作用或對骨骼發育的影響，但大鼠一般毒性試驗結果顯示可能會影
關于鹽酸尼卡地平片的毒理研究介紹
大鼠分別每日給尼卡地平5mg/kg、15mg/kg或45mg/kg，兩年后的結果表明，甲狀腺增生和瘤形成(濾泡狀腺瘤/腫瘤)隨劑量的增加而增加。對大鼠的研究顯示這些結果與尼卡地平誘導的血漿甲狀腺素(T4)水平降低有關，伴隨血漿促甲狀腺素(TSH)水平的升高。TSH的緩慢增加可引起甲狀腺高度興奮。
關于利奈唑胺片的毒理研究介紹
在未成年和成年的大鼠和狗中，利奈唑胺的毒性靶器官相似。對骨髓抑制的作用與時間和劑量相關，動物研究中表現為骨髓細胞減少血細胞生成減少、脾臟和肝臟的髓外血細胞生成減少，以及外周血紅細胞、白細胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴結和脾臟出現淋巴組織缺失。總之，淋巴組織的征象與可能觀察到的食欲減少、體重減輕和
關于鹽酸舍曲林片的毒理研究介紹
遺傳毒性：細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明，在有或無代謝激活存在時，舍曲林均未出現遺傳毒性。 生殖毒性：給藥劑量為80mg/kg (以mg/m2計，為人最大推薦劑量MRHD 的4倍)時，兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑
關于克霉唑陰道片的毒理研究介紹
1、克霉唑陰道片的毒理研究： 在各種不同的動物中，采用陰道內或局部用藥的方法所做的毒理學研究表明，陰道和用藥部位對藥物的耐受性均良好。 臨床前資料顯示，根據單劑和重復給藥后所進行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常規研究，本藥對人沒有特別的傷害。 2、克霉唑陰道片的藥物相互作用： 與其他藥物