關于奈韋拉平的用法用量介紹
成人患者：在最初14天，奈韋拉平的推薦劑量為每日1片，每片200 mg（這一導入期的應用可以降低皮疹發生率）。導入期后用法為每日2次，每次1片，并同時使用至少兩種以上的其他抗逆轉錄病毒藥物。對于那些合用藥，應遵循其推薦劑量并且應對這些藥物進行監控。 兒童患者：對于2個月到8歲的兒童，本藥的口服推薦劑量是用藥初始2周按4 mg/kg，一天1次給藥，之后為7 mg/kg，一天2次給藥。對于8歲和8歲以上的兒童患者，推薦劑量為初始2周按4 mg/kg，一天1次，之后為4 mg/kg，一天2次。任何患者每日用藥總劑量不得超過400 mg。 預防HⅣ母嬰傳播：對于將馬上分娩的孕婦，本藥的推薦劑量是口服單劑量200 mg，新生兒在出生后72小時內，按2 mg/kg單劑量口服用藥。 若患者在用藥期間出現嚴重皮疹或伴隨全身癥狀的皮疹，應該停藥。如果在導入期14天內，劑量為200 mg/天時出現皮疹，則患者的用藥劑量不再增加，直至皮疹消......閱讀全文
關于奈韋拉平的用法用量介紹
成人患者：在最初14天，奈韋拉平的推薦劑量為每日1片，每片200 mg（這一導入期的應用可以降低皮疹發生率）。導入期后用法為每日2次，每次1片，并同時使用至少兩種以上的其他抗逆轉錄病毒藥物。對于那些合用藥，應遵循其推薦劑量并且應對這些藥物進行監控。 兒童患者：對于2個月到8歲的兒童，本藥的口服
關于奈韋拉平片的用法用量介紹
1.成人患者：在最初十四天，奈韋拉平的推薦劑量為每日一片，每片200mg(這一導入期的應用可以降低皮疹發生率)，導入期后用法為每日兩次，每次一片，并同時使用至少兩種以上的其它抗逆轉錄病毒藥物。對于那些合用藥，應遵循其廠家的推薦劑量并且應對這些藥物進行監控。 2.兒童患者：對于兩個月到八歲的兒童
關于奈韋拉平片的用法用量介紹
1.成人患者：在最初十四天，奈韋拉平的推薦劑量為每日一片，每片200mg(這一導入期的應用可以降低皮疹發生率)，導入期后用法為每日兩次，每次一片，并同時使用至少兩種以上的其它抗逆轉錄病毒藥物。對于那些合用藥，應遵循其廠家的推薦劑量并且應對這些藥物進行監控。 2.兒童患者：對于兩個月到八歲的兒童
關于奈韋拉平的檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取含量測定項下的供試品貯備液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取奈韋拉平對照品、雜質Ⅰ對照
關于奈韋拉平的藥典信息介紹
一、來源：本品為11-環丙基-5,11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3,2b':2',3'-e][1,4]二氮雜?-6-酮，按無水物計算，含C15H14N4O應為98.0%~102.0%。 二、性狀： 本品為白色或類白色粉末。 本品在乙醇或甲醇中微溶，在水中幾乎
關于奈韋拉平的藥理毒理介紹
在致癌性研究中，奈韋拉平增加小鼠（劑量達750 mg/kg/日）和大鼠（劑量達35 mg/kg/日）的肝腫瘤的發生率。但是，這些發現很可能與奈韋拉平是一個較強的肝酶誘導劑有關，但不會產生基因毒性。 在以下一系列體內和體外試驗基因的毒理分析中，奈韋拉平未顯示出基因突變或誘變的活性。這些試驗包括：
關于奈韋拉平的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品貯備液 取本品約24mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加乙腈4mL和流動相80mL，超聲使溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 供試品溶液 精密量取供試品貯備液3mL，置25mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液 取奈韋拉
關于奈韋拉平片的簡介
奈韋拉平片，適應癥為奈韋拉平與其它抗逆轉錄病毒藥物合用治療HIV-1感染。單用此藥會很快產生耐藥病毒。因此，奈韋拉平應與至少兩種以上的其它抗逆轉錄病毒藥物一起使用。對于分娩時未使用抗逆轉錄病毒治療的孕婦，應用奈韋拉平(可以不與其它抗逆轉錄病毒藥物合用)可預防HIV-1的母嬰傳播。孕婦分娩時只需口
關于奈韋拉平的基本信息介紹
奈韋拉平，是一種有機化合物，化學式為C15H14N4O，主要用作抗病毒藥。 1、基本信息 化學式：C15H14N4O 分子量：266.298 CAS號：129618-40-2 2、理化性質 密度：1.351g/cm3 熔點：247°C 沸點：415.4°C 閃點：205℃ 折
關于奈韋拉平片的藥理毒理介紹
奈韋拉平是HIV-1的非核苷類逆轉錄酶抑制劑(Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor，NNRTI)奈韋拉平與HIV-1的逆轉錄酶直接連接并且通過使此酶的催化端破裂 來阻斷RNA依賴和DNA依賴DNA聚合酶活性。奈韋拉平對三磷酸核苷或模板不起
關于奈韋拉平片的適應癥介紹
1、成份： 本品主要成份為奈韋拉平，其化學名稱為：11-環丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b： 2'，3'-e][1，4] 二氮雜?-6-酮 分子式：C15H14N4O 分子量：266.30 2、性狀 ：本品為白色或類白色異形片。 3、適應癥：
關于奈韋拉平片的適應癥介紹
1、成份： 本品主要成份為奈韋拉平，其化學名稱為：11-環丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b： 2'，3'-e][1，4] 二氮雜?-6-酮 分子式：C15H14N4O 分子量：266.30 2、性狀 ：本品為白色或類白色異形片。 3、適應癥：
使用奈韋拉平片的禁忌介紹
1.對奈韋拉平的活性成分，或者此產品的任何賦形劑具有臨床明顯過敏反應的患者，奈韋拉平應禁用。 2.對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。 3.在服用奈韋拉平期間，繼往出現ASAT或ALAT]正常值上限5倍，重新應用奈韋拉平后迅速
奈韋拉平的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取奈韋拉平對照品、雜質I對照品、雜質Ⅱ對照品與雜質Ⅲ對照品各適量,
使用奈韋拉平的注意事項介紹
對奈韋拉平或者本藥的任何賦形劑具有臨床明顯過敏反應的患者應禁用。對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間，繼往出現ASAT或ALAT超過正常值上限5倍，重新應用本藥后迅速復發肝功不正常的患者應禁用。 應告知患者按照處方劑量
使用奈韋拉平的不良反應介紹
成人：除皮疹和肝功異常外，在所有臨床試驗中與奈韋拉平治療相關的最常見的不良反應有惡心、疲勞、發熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。 上市后情況表明，最嚴重的藥物不良反應是Stevens-Johnson綜合征，毒性表皮壞死溶解，重癥肝炎/肝衰竭和過敏反應，其特征為皮疹，伴全身癥狀，如發熱、關
奈韋拉平的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1159圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流
奈韋拉平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雜質Ⅰ對照品和奈韋拉平對照品適量,加50
奈韋拉平的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品貯備液取本品約24mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加乙腈4m和流動相80ml,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻供試品溶液精密量取供試品貯備液3ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取奈韋拉平對照品約24mg,精密稱定,置
奈韋拉平的基本性狀
本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇或甲醇中微溶,在水中幾乎不溶。
奈韋拉平的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1159圖)一致。
關于奈韋拉平片的藥代動力學介紹
成人患者的藥物代謝動力學： 口服后奈韋拉平很易被健康志愿者和HIV-1感染的成人吸收(]90%)。12例健康志愿 者單次口服奈韋拉平片劑50mg后絕對生物利用度為93%±9%(均數±SD)，服用奈韋拉平口服液絕對生物利用度為91%±8%。單次給藥200mg后，奈韋拉平血漿峰濃度在4小時出現，
使用奈韋拉平片的注意事項介紹
奈韋拉平與其它抗逆轉錄病毒藥物合用時，曾有以下事件報道：貧血、胰腺炎、外周神經病變和血小板減少。這些事件通常與其它抗逆轉錄病毒藥物有關。奈韋拉平與這些藥物合用時，可能發生以上事件，但與使用奈韋拉平應無關聯。 接受奈韋拉平或其它任何抗逆轉錄病毒藥物治療的患者，均可能繼續發生機會性的感染和HIV相
奈韋拉平片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
奈韋拉平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品貯備液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奈韋拉平50mg),置100m量瓶中,加50%乙醇溶液40ml,超聲10分鐘使奈韋拉平溶解,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。供試品溶液精密量取供試品貯備液5ml,置50ml量瓶中,用
奈韋拉平的雜質和制劑類型
制劑奈韋拉平片雜質質INC12H10N4O226.23 4-甲基-5,11-二氫-6H-二吡啶并[3,2b:2′,3′e][1,4]氮雜草-6-酮雜質ⅡC2H5H CH C14H14N4O254.29 11-乙基-4-甲基-5,11-二氫-6H二吡啶并[3,2b:2′,3]1,4二氮雜蕈-6-酮雜質
奈韋拉平片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于奈韋拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分鐘,用濾紙濾過,取濾液再用0.45m聚四氟乙烯濾膜濾過,濾液置蒸發皿中,80℃蒸干,殘渣在105℃千燥1小時后測定。本品的紅外光
奈韋拉平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量(約相當于奈韋拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分鐘,用濾紙濾過,取濾液再用0.45m聚四氟乙烯濾膜濾過,濾液置蒸發皿中,80℃蒸干,殘渣在105℃千燥1小時后測定。本品的紅外
簡述奈韋拉平的適應癥
奈韋拉平與其他抗逆轉錄病毒藥物合用治療HⅣ-1感染。單用此藥會很快產生同樣的耐藥病毒。因此，奈韋拉平應一直與至少兩種以上的其它抗逆轉錄病毒藥物一起使用。對于分娩時未使用抗逆轉錄病毒治療的孕婦，應用奈韋拉平可預防HⅣ-1的母嬰傳播。對于預防母嬰傳播這一適應癥奈韋拉平可單獨使用。孕婦分娩時只需口服單
奈韋拉平的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥貯藏遮光,密封保存。