國家衛計委：涉及人體醫學研究必須先過倫理審查
國家衛生計生委日前制定《涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法》，并公開征求意見。所有涉及人體的醫學科學技術研究項目開展前，須先通過科研團隊所在的機構(或)組織審查立項。審查的核心除了風險性評估，還包括倫理審查。 《辦法》要求，涉及人體的醫學科學技術研究項目應履行免費的網絡登記備案，接受各級衛生計生行政部門監管和社會監督。未經備案的人體醫學科學技術研究報告，不得以任何形式發表，也不得參與各類科技獎項的評選。 涉及人體的醫學科學技術研究在基本完成之后、正式推廣應用前，應當進行系統、全面、科學、規范的研究結果評估，評估內容主要包括技術的安全性、有效性、倫理符合性，以及經濟、社會適宜性等。 《辦法》明確禁止涉及人體的醫學科學技術研究向受試者收取費用;如果研究過程中，被發現違背科研誠信道德行為、未履行知情同意程序;出現嚴重不良反應(或導致死亡)和損害受試者合法權益的事件等情況，項目須暫停或終止。......閱讀全文
國家衛計委：涉及人體醫學研究必須先過倫理審查
國家衛生計生委日前制定《涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法》，并公開征求意見。所有涉及人體的醫學科學技術研究項目開展前，須先通過科研團隊所在的機構(或)組織審查立項。審查的核心除了風險性評估，還包括倫理審查。 《辦法》要求，涉及人體的醫學科學技術研究項目應履行免費的網絡登記備案，接受各級衛
解讀｜涉及人的生命科學和醫學研究倫理怎樣審查
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、為什么出臺《辦法》？ 堅持“人民至上、生命至上”的理念，為保護人的生命和健康，維護人格尊嚴，尊重和保護研究參與者的合法權益，促進生命科學和醫學研究健康發展，規范涉及人的生
沈銘賢：轉化醫學需要“倫理平臺”
倫理要保護科學，使它在正確的道路和航線上前行。 轉化醫學是美國國立衛生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，現已得到國際醫學界的普遍認同和重視，成為醫學發展的一個重要趨勢。早在1992年，美國著名的《科學》雜志就出現“bench to bedside”（B-to-B）
醫學倫理治理，3個困境與解答
前不久，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于加強科技倫理治理的意見》，成為我國首個國家層面的科技倫理治理指導性文件。醫學、生命科學、人工智能，是3個在文件中被重點提及的學科。 這3個學科有個共同的特點——與“生命”緊密相關。醫學臨床試驗直接涉及人類受試者，生命科學探索的是生命的未知與邊界，人工
中國科學報：人體生物醫學研究亟待立法
隨著中國疾病預防控制中心等三家單位聯合公布“黃金大米”事件調查情況及處理決定，此前引起軒然大波的湖南兒童參與轉基因大米研究項目事件得以告一段落。但這起事件反映出的涉及人體的生物醫學研究問題決不能因案件終結而被人忘卻。我們應該思考如何設計出一套全面、具體、明確而且合理的行為規則，將涉及人體的生物醫
《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》文件解讀
一、為什么出臺《辦法》？ 堅持“人民至上、生命至上”的理念，為保護人的生命和健康，維護人格尊嚴，尊重和保護研究參與者的合法權益，促進生命科學和醫學研究健康發展，規范涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查工作，根據《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國科
涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法印發
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494941.shtm 關于印發涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法的通知 國衛科教發〔2023〕4號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構，中國科學技術協會： 《涉及人
基因編輯技術修改人體胚胎－“倫理上可接受”
?? ７月１７日電， 英國納菲爾德生物倫理學協會近日發布報告說，在充分考慮科學技術及其社會影響的條件下，通過基因編輯技術修改人體胚胎、精子或卵細胞細胞核中的ＤＮＡ（脫氧核糖核酸）“倫理上可接受”。 英國納菲爾德生物倫理學協會是一家獨立機構，著重關注生物與醫學技術進步過程中出現的倫理困境。協會發布
“人體小白鼠”的倫理之爭:－治病還是致命
1964年國際社會公布的《赫爾辛基宣言》，被視為臨床研究倫理道德規范的基石。 “醫學研究只有在受試人群能夠從研究的結果中受益時才能進行。” “人體小白鼠”實驗是不允許的，受試人群接受實驗的前提無疑是“從研究結果中受益”，而不是做犧牲品。歐美制藥進行“人體小白鼠”實驗， 以“人體小白鼠”實
醫學倫理治理：創新or慎重？程序or實質？對手or盟友？
前不久，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于加強科技倫理治理的意見》，成為我國首個國家層面的科技倫理治理指導性文件。醫學、生命科學、人工智能，是3個在文件中被重點提及的學科。 這3個學科有個共同的特點——與“生命”緊密相關。醫學臨床試驗直接涉及人類受試者，生命科學探索的是生命的未知與邊界，人工
基因科學，是否真能繞過倫理？
基因編輯、人工智能覺醒、異種器官移植、個人網絡信息安全……科學技術不斷迅猛發展的同時，也給社會帶來新的風險和不確定性，同時可能引發一些前所未有的倫理挑戰。 中辦、國辦近日印發《關于加強科技倫理治理的意見》，這是我國首個國家層面的科技倫理治理指導性文件，也是繼國家科技倫理委員會成立之后，我國科技倫理
黃金大米深陷科學倫理謎團
轉基因技術并不可怕，可怕的是作研究的人缺乏學術道德，罔顧科學倫理。 年前發生在湖南衡陽、針對小學生的一次隱秘試驗，卻因為最近一個科學網站的論文而暴露。在轉基因食品的安全性尚未得到徹底驗證之時，美國Tufts（塔夫茨）大學學者湯光文自稱曾在衡陽衡南縣江口中心小學做過人體試驗，給數十名
用瘧原蟲治癌－做了多少醫學倫理考量
號稱能治愈癌癥的方法并不少見，比如近日刷屏的瘧原蟲治癌法。 中科院廣州生物醫藥與健康研究院教授陳小平在一次演講中公布了一個重磅消息——瘧原蟲可成為抗癌生力軍，通過讓人感染瘧原蟲來治愈晚期癌癥。然而這卻被業內專家提出其結果是不可輕信的。 但是仍然有很多癌癥患者及其親屬相信陳小平。但如果治療令
四部門：涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查這樣進行
近日，國家衛生健康委、教育部、科技部、國家中醫藥管理局聯合印發《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》，旨在保護人的生命和健康，維護人格尊嚴，尊重和保護研究參與者的合法權益，促進生命科學和醫學研究健康發展，規范涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查工作。 劃重點 倫理審查委員會對涉及人的生命科
黃尚志：技術應用要遵循醫學倫理學原則
閱讀延伸 基因歧視（Gene Discrimination）是指隨著科學技術的發展，人們有可能從基因的角度對人類全體的遺傳傾向進行預測，這些遺傳信息的揭示和公開，將對攜帶某些“不利基因”或“缺陷基因”者的升學、就業、婚姻等社會活動產生不利的影響。基因歧視可以是針對一個人、一個家族或
青海省醫學界科研誠信與醫學倫理專題培訓班開班
4月17日，由青海省科學技術協會、青海省科技廳主辦，青海省科學技術協會科技創新與學會服務中心承辦的全省醫學界科研誠信與醫學倫理專題培訓班在青海省科技館開班。全省醫學界專家學者、醫學界科技工作者共55人參加，共同學習探討科研誠信與醫學科技倫理的重要性、政策導向及法規制約。 培訓會上，北京大學醫學
一場倫理辯論的核心！關注計算機科學倫理學
在公眾對人工智能（AI）、隱私和數據使用的擔憂日益加劇之際，計算機學家Brent Hecht提出了一個有爭議的提議：計算機學界應該改變其同行評議程序，以確保研究人員在論文中披露其成果存在的任何潛在社會負面影響，否則就會面臨被拒稿的風險。圖片來源：Saul Loeb/AFP/Getty Hech
科技倫理：科學與技術的價值表達
胡志強鮑鷗胡志強蔣勁松 近年來，我們的生活中出現了越來越多涉及科技倫理的事件。食品安全領域基因技術的經濟效益與隱性威脅；醫學領域器官移植、人體器官商業化、安樂死、臨床試驗的倫理問題；生命科學領域的克隆技術，以及環境倫理、動物福利等問題，甚至當前網絡游戲的泛濫也可以視為技術帶來的社會
郭喨：科學應如何面對“倫理失陷”
11月底，世界首例基因編輯嬰兒在中國誕生。這個“世界第一”不僅絲毫不值得慶祝，反而是科學界的恥辱、倫理的一道疤痕。 賀建奎這一實驗惡意違反了所有涉及人類實驗必須遵守的“最小必要風險原則”。就該項實驗的目標而言，對一個健康人類胚胎做基因編輯本身就是完全錯誤的。賀建奎所期望的“或將有效阻斷霍亂、
透過“基因編輯嬰兒”事件－看當下醫學倫理暴露的問題
本月26日（周一），一則關于“艾滋病免疫基因編輯嬰兒”的新聞，瞬間引發了醫藥行業的大討論，朋友圈也很快被這則消息持續刷屏，“賀建奎”、“基因編輯”、“莆田系”、“和美”等關鍵詞迅速被推到風口浪尖，人們在討論之余，也在等待著官方的層層報道。筆者相信，有關事件的來龍去脈，相關部門會給出真實答案，而在
人民日報：科學倫理不可或缺
●科學研究鼓勵自由探索，但卻不能沒有科學倫理的規范 ●對涉及百姓健康的科學研究和技術開發作倫理上的評價，已是當務之急 近日，一起涉及福建、湖南、浙江三省的瘦肉精生產、銷售案件被破獲，浙江大學教授鄒某涉嫌研制“瘦肉精”新品種被警方刑事拘留。 此事令“科學公信力”再次受到質疑。科學
科學倫理的“高壓線”不容觸碰
基因編輯嬰兒的出生震驚了科學界。122位科學家聯名譴責，稱“此項技術早就可以做”，不做的原因是巨大的風險和倫理問題。出于慎重，學界公約規定，只用即將銷毀的人類胚胎做短期試驗。而賀建奎副教授的研究，就像堵車時，獨自在空曠的應急車道全速前進，必然遭人指斥。圖片來源于網絡 此次“犯禁”試驗是否取得
北大醫學部：OMP促進人體骨骼增強
??????? 從牛奶中分離獲得的成分如乳脂肪、酪蛋白、乳糖、乳清粉等，在國內外均被允許添加到食品中，并且對添加量沒有限制。例如，國標GB11388-1989、行標GB/T3782-1999中均明確規定：乳清粉可添加在普通食品及嬰幼兒食品中，并且對其使用量沒有限制。MBP與OMP同樣是用物理方法從為
法國學術反腐：讓科學倫理有法可依
法國科學界一直秉承自1789年大革命以來倡導的人文精神，在弘揚科學研究的自由原則和實證方法的同時，強調對人的價值和生命的尊重。法國除對涉及人類健康的醫學、動物實驗和轉基因研究有明文立法約束之外，對科學領域研究和學術不端行為基本無法可依，強調行業自律。任何自由都需自律與約束。作為補充，法國科學界
科學家首例人造生命惹倫理風險爭議
5月20日，美國科學家宣布，他們在創造人工合成生命的道路上又邁進了一步，世界首例 “人造生命”，即完全由人造基因控制的單細胞細菌誕生。他們將它命名為“人造兒”。該項實驗表明，新的生命體不一定要通過“進化”來完成，也可以在實驗室里“被創造”。消息傳出，立即引起
生命科學倫理《意見》發布，這些點受關注
日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳下發的《關于加強科技倫理治理的意見》（以下簡稱《意見》）引發科技界關注。在生命科學研究者看來，這份文件為前沿科學倫理規則制定提供了“指南針”，在生命科學研究的歷史上具有里程碑式的意義。 中國科學院動物研究所副研究員、北京干細胞與再生醫學研究院“致一”研究員彭耀進
上海第48期院士沙龍關注醫學研究倫理規范化建設
在日前舉行的上海第48期院士沙龍上，與會院士專家認為“醫學研究倫理學是科學與倫理相互交叉、相互滲透的重要領域”，他們呼吁要加強醫學研究倫理學的規范化建設，“既要維護科學的利益，保護和促進科學的健康發展，又要維護人的權利和尊嚴，使科學更好地為人類造福”。 隨著生命醫學研究步伐的日益加快，醫學研究
揭開中國藥物實驗利益鏈：醫學倫理的中國式困境
倫理委員會的中國式困境 無論如何，任何藥物，不管是在中國進行臨床試驗還是上市，只要是未曾在中國境內上市過的藥物，都統稱為“新藥”。記者了解到，國外的藥物到中國來進行臨床試驗通常有兩種情況：一是已經在國外上市的藥品，在中國做最后的臨床應用實驗;二是研制新藥，在國外做完了一期二期，在中國做
醫學上溶血就是人體血液凝固對嗎
正好相反！！溶血，用形象的詞說，就是血“化”了，化成半透明的“紅水”了。從根本上說，就是“所有的紅細胞都破了”。“凝血”，是血液凝結成“塊”狀。
最新醫學成像技術透視奇妙人體構造
據美國《探索》雜志報道，醫學成像技術在過去幾年取得了突飛猛進的發展，如今，這些新技術可以甄別人體任何結構以及許多重要生物過程，比如不同的血流速度。以下這組圖片不僅揭示了患病后的人體構造，還在視覺上給人以沖擊。 1.精神分裂癥患者大腦圖像 精神分裂癥患者大腦彌散張量成像(DTI)