CHMP建議批準阿斯利康噴鼻劑型4價流感疫苗FluenzTetra
阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗,經鼻腔給藥,CHMP建議批準Fluenz Tetra用于2歲至17歲青少年和兒童群體,用于預防季節性流感。 從歷史上看,季節性流感疫苗包含3株流感病毒株:A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而,Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,能夠針對B型流感提供更廣泛的保護。在歐洲流行的流感病毒株中,B型流感株約占到了25%。 CHMP建議批準的積極意見,是基于對一項關鍵性兒科研究數據的審查。這些數據表明,Fluenz Tetra與已獲批的三價流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。 Fluenz是一種噴鼻劑型三價流感......閱讀全文
CHMP建議批準阿斯利康噴鼻劑型4價流感疫苗Fluenz-Tetra
阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗,經鼻腔給藥,CHMP建議批準Fluenz Tetra用于2歲至17歲青少年和
新型鼻噴劑有望對付所有流感
傳統流感疫苗有時不能對抗每年的流感毒株,但一種來自美洲駝蛋白的新抗體可能會阻止所有毒株。 4種美洲駝抗體和1種無害的病毒——這種古怪的配方可能是一種鼻腔噴霧劑的基礎,這種鼻腔噴霧劑旨在用來防止所有類型的流感病毒的感染。一個研究小組報告說,這種噴霧劑含有一種設計用來生產源自美洲駝抗體的蛋白質的病毒,
港大噴鼻疫苗獲批來港
本港的新冠疫苗都是從海外購入,但其實香港大學亦有研發噴鼻式的新冠疫苗。 港大的噴鼻式疫苗跟內地公司合作研發,袁國勇今早在商業電臺節目稱,經政府高層協助下,已獲北京發出批文來港,會開始登廣告,招募年輕人參與港大的第一期臨床研究,因為內地方面已完成第一、二期研究,相信疫苗已安全。 港大發現新藥可
芬蘭研發鼻噴式新冠藥劑獲ZL
? ? ? ?據芬蘭國家廣播公司24日報道,芬蘭制藥公司Therapeutica Borealis最新研發的一種鼻噴式新冠藥劑已獲得美國ZL與商標辦公室的ZL授權。 據報道,這款鼻噴式藥劑所含活性成分有抑肽酶、羥氯喹和伊維菌素等。該公司稱,鼻噴式藥劑在三種不同的細胞機制上發揮作用,可防止新冠病毒
新冠鼻噴疫苗獲美國ZL局授權
?新冠鼻噴疫苗 ?馬慶雯供圖???科研人員在實驗中 ?馬慶雯供圖?近日,青島海華生物集團股份有限公司研發的新型冠狀病毒肺炎副粘病毒疫苗株及其構建方法正式獲得美國ZL局授權,并經由美國綠色快審通道獲得審批。該ZL為自主研發,2021年8月18日已經通過了國家知識產權局審查,這是國內首款拿到美國ZL的鼻
COVID19鼻噴疫苗:防范效果勝過肌注疫苗?
新冠病毒感染通常從鼻腔或咽部開始,在開始產生全身免疫力之前,感染已經在鼻腔或咽部扎根。因此,既能產生全身免疫,又能產生局部免疫的鼻噴疫苗,防范效果更佳。 COVID-19疫苗的主要目標,是保護接種疫苗者不得重病,免于因感染新冠病毒導致死亡。但更重要的目標,在于防止疾病傳播。盡管目前還不清楚,大
關于鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的簡介
鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑,季節性過敏性鼻炎(花粉癥),常年性過敏性鼻炎。 適應癥:季節性過敏性鼻炎(花粉癥),常年性過敏性鼻炎。 規格:10mg:10ml 用法用量:噴藥時保持頭部直立,詳見說明書。1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵醫囑。 不良反應:本品不良反應的發生率較低(<2%),臨床
鼻息肉患者的福音!FDA批準XHANCE鼻噴劑
Optinose是一家專業研發過敏藥物的制藥公司。近日,Optinose宣布,FDA批準公司旗下治療成人鼻息肉患者藥物XHANCE(之前名為opn ?-375)的新藥申請。據估計,僅在美國就有多達1000萬鼻息肉患者承受著鼻息肉帶來的病痛。 費城賓夕法尼亞大學鼻科主任,美國鼻學會主席James
NBC:阿斯利康的鼻噴式流感疫苗無效?WHY
根據NBC新聞報道,6月22日,美國疾病控制和預防中心(CDC)專家指出,阿斯利康的鼻噴劑流感疫苗FluMist并沒有很好地起到流感預防和保護功效。面對即將到來的流感季,他們不建議使用這款疫苗。 這一突如其來的決議,無疑讓兒童以及懼怕打針的人群失去了一種逃避針頭的機會,當然也可能會讓醫生面臨疫
簡述鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥:根據非臨床毒理研究,盡管鹽酸氮卓斯汀無致畸和生殖毒性,但對于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數據尚不充分,因此只在孕婦和哺乳期婦女無適當選擇時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但是由于乳汁是代謝的途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡避免使用。 2、兒童用藥:6歲以上的兒童用
簡述鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的藥理毒理
吸收與分布:鹽酸氮卓斯汀鼻腔用藥的藥代動力學研究詳細,吸收與分布:鹽酸氮卓斯汀鼻腔用藥的藥代動力學研究較少。有文獻報道0.56mg鼻腔給藥后平均穩態血槳濃度正常人為0.26ug/L,鼻炎患者為0.65ug/L,這可能是由于鼻炎患者的鼻粘膜通透性增加的結果。鼻腔給藥約10分鐘起效,藥效可持續10~
你平時用鼻噴的方法可能是錯的
堵住一個鼻孔,把噴嘴伸進另一個鼻孔,擠壓。這是通常我們將藥物噴到鼻子里所用的方法。美國南達科他州立大學Saikat Basu表示,這種方法可能不是最有效的。 他認為,最好的方法是將噴嘴對準臉部,并保持幾乎水平方向插入鼻孔,再將噴嘴稍微偏向臉頰。Basu在11月份的美國物理學會會議上展示了相關研
馬爾文分析儀全線保障噴鼻劑研發生產
美國德克薩斯州的DPT實驗室使用了馬爾文公司的Spraytec激光衍射噴霧粒徑分析儀以確保其在噴鼻劑開發和制造領域的地位。 DPT的科學顧問Vitthal Kulkarni博士稱,Spraytec系統不僅用于產品開發,還用于穩定性研究和制造過程中的常規質量控制。“我們在所有噴鼻
簡述鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的注意事項
應在醫生指導下正確用藥;為了正確使用本品并獲得較好的療效,請仔細閱讀“注意事項”和“使用說明”;首次用藥或用藥后貯存超過3天后再次用藥應連續按壓幾次,直到有均勻的霧狀噴出;用藥后請將藥品放在兒童觸摸不到的地方;如被兒童誤服用請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;使用本
阿斯利康4價流感疫苗獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準,用于2歲至18歲青少年和兒童群體,用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗,經鼻腔給藥,該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫
藥劑劑型分類
按照不同的分類方式,具體劑型可分為以下幾類:1、按形態學劃分(1)液體劑型:溶膠劑、芳香水劑等;(2)氣體劑型:氣霧劑、部分吸入劑等;(3)固體劑型:散劑、顆粒劑、片劑等;(4)半固體劑型:軟膏劑、糊劑等。2、按給藥途徑劃分(1)胃腸道給藥劑型:散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑;(2
簡述鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的藥物相互作用
在飲酒或使用中樞神經系統抑制劑時,禁用本品,否則會加重中樞神經系統抑制。口服鹽酸氮卓斯汀(4mg 2次/天),同時口服西咪替丁(150mg 2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%。 口服鹽酸氮卓斯汀同時分別口服紅霉素(500mg 3次/天,連續7天)和酮康唑(200mg 2次/天,連續
關于酒石酸布托啡諾鼻噴劑的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 在動物試驗中發現,使用本品組的死胎發生率高于對照組,使胚泡著床后丟失的發生率升高,發生死產率比對照組高。因此,孕婦不應使用本品,只有對胎兒可能的獲益大于可能的危險時,才考慮讓孕婦使用布托啡諾。本品可經過乳汁分泌,因此,在哺乳期婦女應盡量不使用本品,在必須使用時,應停止
關于酒石酸布托啡諾鼻噴劑的基本介紹
酒石酸布托啡諾鼻噴劑,適應癥為用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。 酒石酸布托啡諾 化學名稱為:左旋(-)-17-環丁基甲基-3,14-二羥基碼啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)鹽。 酒石酸布托啡諾鼻噴劑,定量噴霧于鼻腔粘摸給藥,是酒石酸布托啡諾的水溶液。每瓶酒石酸布托啡諾鼻噴劑裝有2.5 m
不用打針!這款鼻噴新冠疫苗正式進入臨床試驗
近日,由廈門大學、香港大學、北京萬泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗正式啟動臨床試驗。相比于傳統的肌肉注射疫苗,這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處?圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗 北京萬泰生物供圖 鼻噴疫苗有何不同? 鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒
使用酒石酸布托啡諾鼻噴劑過量的介紹
布托啡諾過量使用的臨床表現一般與阿片類藥物相同,最嚴重的后果是肺換氣不足、心血管功能不全、昏迷、直至死亡。 懷疑布托啡諾過量使用的處理措施包括: 1、保持病人呼吸道暢通。應持續監測病人,采取措施使病人保持良好的精神狀態、正常的反應和生命體征。 2、維持病人充分的通氣; 3、保持正常體溫和
關于酒石酸布托啡諾鼻噴劑的用法用量介紹
每次1~2噴,每日3~4次。一般情況下,初始劑量為1mg(一噴的噴量)。如果60~90分鐘沒有較好的鎮痛作用,可再噴1mg(一噴的噴量)。如果需要,初始劑量3~4小時后可再次給藥。 病人劇痛時,初始劑量可為2mg(二噴的噴量)。病人可止痛休息和保持睡意,這種情況3~4小時不要重復給藥。 老年
關于酒石酸布托啡諾鼻噴劑的毒理研究介紹
1、遺傳毒性: 沙門氏傷寒桿菌和大腸桿菌試驗、培養的人成纖維細胞DNA合成和修復試驗均未表現出遺傳毒性。 2、生殖毒性: 小鼠、大鼠和兔子致畸敏感期試驗均未見致畸作用。但大鼠皮下注射給予酒石酸布托啡諾1mg/kg(5.9mg/㎡)時,死胎的發生率高于對照組。家兔經口給藥30mg/kg(36
簡述酒石酸布托啡諾鼻噴劑的藥理作用
酒石酸布托啡諾為激動-拮抗混合型阿片受體激動劑,與u型阿片受體有較低的親和力,也能激動k阿片受體。與上述中樞神經系統(CNS)的受體相互作用,可產生包括鎮痛的酒石酸布托啡諾的大多藥理作用;除鎮痛作用外,其中樞作用還包括自發呼吸活動抑制、止咳、催吐、瞳孔放大和鎮靜等。激動k阿片受體可使某些病人出現
激光衍射噴霧粒徑分析儀全線保障噴鼻劑研發生產
? ? 美國德克薩斯州的DPT實驗室使用了馬爾文公司的Spraytec激光衍射噴霧粒徑分析儀以確保其在噴鼻劑開發和制造領域的地位。? ? DPT的科學顧問Vitthal Kulkarni博士稱,Spraytec系統不僅用于產品開發,還用于穩定性研究和制造過程中的常規質量控制。“我們在所有噴鼻劑研發生
強生研究鼻噴劑,35-年抗抑郁癥藥物出現新曙光
【Technews科技新報】被稱為半個世紀以來最重要發現的氯胺酮 (Ketamine),可望成為最新的抑郁癥藥物。強生公司 (Johnson & Johnson) 提出一些有希望的新研究,可能會提高該藥做為治療該病的可能性。 據 Business Insider 報導,抑郁癥是世界上最主要
酶制劑劑型介紹
酶制劑常以4種劑型供應,即液體酶制劑、固體酶制劑、純酶制劑、固定化酶制劑。由于酶的特性使得如何提高酶的穩定性,延長其有效期是各行業需解決的問題。
藥效快慢,要看劑型
藥物的劑型種類繁多,有口服的片劑、膠囊劑、口服液等,還有注射用針劑、外用貼劑、栓劑等。劑型不同,給藥途徑就會不同,藥物吸收速度也不盡相同。一般而言,藥物起效速度的快慢規律為:靜脈注射>吸入>舌下>直腸>肌肉注射>皮下注射>口服>經皮給藥。這其中,有幾點提示值得介紹給廣大讀者。 靜脈注射起效最快
磷脂的基本劑型
工業用卵磷脂的劑型主要有:液體、顆粒、粉末三種,液體濃度在60%左右,顆粒及粉末可達95%以上。大眾型卵磷脂產品的劑型主要有:“軟膠囊”和“顆粒”兩種,也有少部分產品是片劑和粉劑。卵磷脂軟膠囊是以液體卵磷脂為原料加入甘油或大豆油稀釋后,用明膠包裹而成,雖然服用較為方便,但有效成分含量低一般少于60%
簡述酒石酸布托啡諾鼻噴劑的藥物相互作用
1、 布托啡諾和中樞神經系統鎮靜劑(例如:酒精類、巴比妥類,苯二氮卓類、抗組胺藥)同時使用,可能會導致中樞神經系統抑制作用效應增強。當與能加強類阿片類藥物藥效的藥物合用時,布托啡諾應該用最小有效劑量并且給藥頻率也要盡可能減小。 2、 給予舒馬曲坦鼻噴劑后立即給予布托啡諾鼻噴劑,會減弱后者的鎮痛