新研究開辟肺癌抗體藥物偶聯物治療新方向
近日，《自然-醫學》發表了關于蘆康沙妥珠單抗治療晚期非小細胞肺癌的突破性研究成果。該研究由中山大學腫瘤防治中心教授張力/方文峰、副研究員趙珅團隊牽頭，聯合全球多中心研究團隊共同開展完成。這也是張力團隊在短短1個月內第二次在《自然-醫學》發表的重要研究成果。 肺癌是全球因癌癥死亡人數最多的癌種，其中非小細胞肺癌占肺癌病例的80-85%。大多數患者在確診時已處于晚期，預后較差。盡管目前的治療手段，如鉑類化療、免疫檢查點抑制劑和針對特定基因變異的靶向治療等，能夠提供一定的疾病控制率，但大多數患者最終會產生耐藥性，導致疾病進展。耐藥后的治療選擇少，獲益有限。因此，開發新的有效治療方案至關重要。 TROP2是一種在肺癌等多種實體腫瘤中過表達的跨膜糖蛋白，是抗體藥物偶聯物的熱門靶點之一。蘆康沙妥珠單抗作為一種新型的靶向TROP2的抗體藥物偶聯物，采用了自研偶聯技術的創新設計、全新的毒素載荷以及高藥物抗體比值的策略，在增強藥物的穩定性......閱讀全文
上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
新研究開辟肺癌抗體藥物偶聯物治療新方向
近日，《自然-醫學》發表了關于蘆康沙妥珠單抗治療晚期非小細胞肺癌的突破性研究成果。該研究由中山大學腫瘤防治中心教授張力/方文峰、副研究員趙珅團隊牽頭，聯合全球多中心研究團隊共同開展完成。這也是張力團隊在短短1個月內第二次在《自然-醫學》發表的重要研究成果。 肺癌是全球因癌癥死亡人數最多的癌種，
人用抗體偶聯藥物制品
隨著生物制藥行業的不斷發展及抗體類藥物的持續創新，國內已經批準上市的ADC藥物越來越多，新版藥典更新人用抗體偶聯藥總論。ADC藥物在主要利用公用靶點、偶聯方式、偶連比、偶連的藥物分子及Payload上都有更新。靶點，抗體，毒性分子，連接子的選擇與表征成為藥物是否成功的關鍵，檢測與表征技術的不斷完
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
臺灣浩鼎抗體藥物偶聯物OBI999獲美國FDA批準
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準一份臨床試驗申請（IND），對其抗體藥物偶聯物（ADC）OBI-999開展一項I/II期臨床研究。 該研究是評估OBI-999的首個人體臨床研究，計劃招募胰腺癌、胃癌、結直腸癌
－2024年全球抗體藥物偶聯物（ADC）市場將達到100億美元
抗體藥物偶聯物（Antibody Drug Conjugates，ADC）是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關注。ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物（toxic drug）通過生物活性連接器（linker）偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點的準確識別性及非癌
浙大研究團隊定義細胞偶聯藥物
近年來，將藥物和功能細胞進行偶聯成為一種新興藥物形態。日前，浙江大學藥學院、金華研究院教授顧臻和研究員王金強等在《自然·生物醫學工程》上發表綜述論文，將這類形態的藥物定義為細胞偶聯藥物。論文總結了細胞偶聯藥物的設計策略、偶聯技術及其在治療癌癥、免疫疾病等病癥中的應用情況，并討論了細胞偶聯藥物在臨床轉
浙大研究團隊定義細胞偶聯藥物
近年來，將藥物和功能細胞進行偶聯成為一種新興藥物形態。日前，浙江大學藥學院、金華研究院教授顧臻和研究員王金強等在《自然·生物醫學工程》上發表綜述論文，將這類形態的藥物定義為細胞偶聯藥物。論文總結了細胞偶聯藥物的設計策略、偶聯技術及其在治療癌癥、免疫疾病等病癥中的應用情況，并討論了細胞偶聯藥物在臨床轉
－武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
關于抗腫瘤單抗偶聯物的介紹
（1） 放射免疫偶聯物 放射免疫治療（RIT）是以單克隆抗體為載體，以放射性核素為彈頭，通過抗體特異性結合腫瘤細胞相關抗原，將產生高能射線的放射性核素靶向到腫瘤細胞，實現對腫瘤的近距離內照射治療。RIT利用攜帶放射性核素的單克隆抗體特異地結合到病灶部位，減少了對正常組織的損傷。90Y-ibri
臺灣浩鼎抗體藥物偶聯物OBI999獲美國FDA授予孤兒藥資格
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其新型、首創抗體藥物偶聯物（ADC）OBI-999治療胰腺癌的孤兒藥資格（ODD）。 孤兒藥（Orphan Drug）是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率
免疫重磅：新型抗體偶聯藥物或成首例SCLC靶向藥物
2016年6月3-7日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會于芝加哥舉辦。6月5日上午肺癌-局部區域非小細胞肺癌/小細胞肺癌/其它胸部腫瘤口頭報告專場上，來自紀念 Sloan Kettering 癌癥中心的 Cha
抗體偶聯藥物（ADC）的生產工藝驗證
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。目前絕大部分 ADC 是由靶向腫瘤抗原的抗體通過連接子與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成，利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子
免疫沉淀實驗——制備抗體Sepharose－偶聯物
實驗材料蛋白質試劑、試劑盒NaClNa2CO3乙腈溴化腈甘氨酸儀器、耗材透析管濾紙實驗步驟1. ?1 ~30 mg/ml 的抗體在 4℃對 0.1 mol/l NaHCO3?/ 0.5 mol/l NaCl透析 24 h，期間換液3次。透析液的體積應500倍于抗體溶液。2. ?于4℃10 000 g
膀胱癌：新型抗體藥物偶聯物在美申請上市用于PD(L)1
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份生物制品許可申請（BLA），尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，具體為：既往
NBE融資2000萬美元開發抗體藥物偶聯劑藥物
2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士醫藥公司NBE Therapeutics宣布公司已經完成了一項總額達2000萬美元的B輪融資，該筆資金將用于支持其抗體藥物偶聯劑（ADC）相關項目的臨床I/II期研究。此次投資者中包括著名投資公司PPF Group以及醫藥巨頭勃林格殷格
創新胃癌抗體偶聯藥物獲FDA孤兒藥資格
速遞 | 下半年有望啟動3期臨床試驗 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美國FDA已經授予該公司的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）ARX788孤兒藥資格，用于治療HER2陽性胃癌，包括胃食道結合部癌。孤兒藥資格將為ARX788的開發提供多種優惠政策。 胃癌是全世界第五大常見癌癥，也是
6:1！輝瑞抗體偶聯藥物Mylotarg有望重新上市
7月11日，輝瑞宣布FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）以6:1的投票結果對Mylotarg治療新確診CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的風險獲益結果表示認可。FDA將在9月份依據ODAC的意見作出最終審批結果。 Mylotarg是全球首個上市的抗體偶聯藥物，2
跨越百年的“魔法炸彈”抗體偶聯藥物
醫學史上，總有眼光超越時代的偉人，他們的那些神奇腦電波，可能足以指導幾十年，甚至上百年后的治療突破、藥物開發。 比如1908年的諾獎得主保羅·埃爾利希（Paul Ehrlich），他能從不同細胞被染料著色的差異，想到用化學物質殺傷病原體，這是癌癥化療最早的理論基礎。第一種化療藥出現，是四十多年
3.34億美元！新抗體偶聯藥物有望改善骨髓移植
近日，位于美國劍橋市的新銳公司Magenta Therapeutic宣布與德國生物技術公司Heidelberg Pharma達成了一項ZL許可協議，合作開發抗體偶聯藥物，用于改善骨髓移植之前的預處理治療。圖片來源于網絡 Magenta公司專注改善干細胞移植，其干細胞移植項目，已募集資金達985
以G蛋白偶聯受體為靶點的多肽藥物研發
G蛋白偶聯受體（G Protein-Coupled Receptors, GPCRs)是人體內最大的一類蛋白家族。GPCR廣泛參與生理過程的調控，與多種疾病相關，且結構上有結合口袋，是很好的成藥位點。目前已有超過475種以GPCR為靶點的藥物獲批上市，銷售額占整體藥物市場的27%。 GPCR是
高精尖抗體偶聯藥物緣何成為抗癌抗體研發領域的明珠
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
Nature：抗體藥物偶聯劑助力毒蘑菇”靶向治療癌癥
科學家們一直認為來源于死帽蕈(death cap mushroom)這種有毒蘑菇的α-鵝膏蕈堿(α-amanitin)是一種可能的癌癥治療方法。然而由于它有引起肝毒性的傾向，其作為有效療法的潛力受到限制。 來自德克薩斯大學MD安德森癌癥的研究人員找到了一種基于α-amanitin的抗體藥物偶聯
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體
抗體偶聯藥物（ADC）生產用原材料的質量控制
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。 生產用原材料的控制 單抗：ADC 的單抗生產及控制應依據“人用重組單克隆抗體制品總論”及“人用單克隆抗體質量控制技術指導原則”，采
歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯藥物（ADC）belantamab mafodotin的銷售授權申請（MAA），已經被歐洲藥品管理局（EMA）接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶
開發靶向腫瘤可塑性的單克隆抗體偶聯藥物
STM | 劉銘/謝茂彬團隊開發靶向腫瘤可塑性的單克隆抗體偶聯藥物 腫瘤的耐藥與復發一直是臨床上未解決的重要難題。近年來，眾多證據表明腫瘤細胞具有高度的可塑性，其可通過調控自身的譜系轉變來逃避靶向藥物的攻擊。然而其中的分子機制尚不明確，且目前仍缺乏有效的藥物作用靶點。 近日，廣州醫科大學基礎