艾伯維向FDA提交無干擾素全口服治療丙肝申請
近日，艾伯維向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一項新藥申請(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治療的實驗性無干擾素全口服方案獲得上市許可。 據了解，這是NDA得到迄今為止在GT1患者中進行的最大型的無干擾素全口服治療臨床項目數據的支持，該項目共包括6項III期研究，涉及全球超過25個國家的2300多例患者。 艾伯維藥物研發副總裁Scott Brun博士表示，此NDA申請是艾伯維的HCV研發項目的一大進展，他說：“基于我們全球性III期HCV項目所獲得的可靠數據，相信我們的無干擾素全口服方案有望成為這一慢性感染患者人群的治療新選擇”。 據悉，2013年5月艾伯維用于基因1型HCV的實驗性直接抗病毒(DAA)方案(伴或不伴利巴韋林)被美國FDA認定為突破性治療方案。這一認定行動旨在幫助促進那些嚴重疾病或威脅生命性疾病的治療藥物的研發，它在一定程度上基于初步的臨床證據，這些證......閱讀全文
艾伯維Maviret(艾諾全)8周方案獲歐盟批準，中國已上市
艾伯維（AbbVie）泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret（中文商品名：艾諾全，通用名：格卡瑞韋哌侖他韋，glecaprevir/pibrentasvir）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Maviret短療程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治療（初治）、伴有代償性肝硬化
艾伯維/強生Imbruvica單藥治療CLL，用藥越早，結局越好！
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，艾伯維（AbbVie）和強生（JNJ）公布了靶向抗癌藥Imbruvica（中文商品名：億珂?，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）兩項III期研究（RESONATE
艾伯維重磅新藥治療子宮肌瘤3期數據積極
圖片來源于網絡 近日，在第47屆美國婦科腹腔鏡協會（AAGL）全球微創婦科大會上，艾伯維（AbbVie）與Neurocrine Biosciences聯合公布了新藥elagolix在兩項關鍵3期試驗ELARIS UF-1（M12-815）和ELARIS UF-2（M12-817）中，用于治療子宮肌
艾伯維抗癌藥Venclyxto獲歐盟CHMP支持批準治療
2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）抗癌管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準突破性抗癌藥Venclyxto（venetoclax）單藥治療：（1）存在17p刪除突變或TP53突變、不適合或已接受B細胞
艾伯維Imbruvica+利妥昔單抗方案進入美國FDA實時審查
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），將靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）與利妥昔單抗（rituximab）聯合用于較年輕患者（≤70歲）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的一線治療。
羅氏/艾伯維組合方案Venclyxto+美羅華獲NICE批準
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto（venetoclax）聯合羅氏Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者。 這項新的推薦推翻了
治療成人上肢痙攣！FDA批準艾伯維肉毒素Botox標簽擴展
Botox上市30年來，已被批準多達12個治療適應癥，是全球應用最廣泛的神經毒素產品。 上肢痙攣 艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）標簽擴展：在治療成人上肢痙攣方面，納入8塊新
艾伯維Skyrizi治療斑塊型銀屑病展現長期持久療效！
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會（WCD）上公布了抗炎新藥Skyrizi（risankizumab）治療斑塊型銀屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的長期（2年）數據。結果顯示，在第28周實現sPGA 0/1緩解并繼續接受S
艾伯維Mavyret8周方案獲批－治療初治伴代償性肝硬化患者！
生物技術公司艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準泛基因型丙肝藥物Mavyret（中文商品名：艾諾全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韋/哌侖他韋）每日一次8周方案，用于治療初治（未接受治療）、伴代償性肝硬化、全部基因型（GT
艾伯維向FDA提交無干擾素全口服治療丙肝申請
近日，艾伯維向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一項新藥申請(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治療的實驗性無干擾素全口服方案獲得上市許可。 據了解，這是NDA得到迄今為止在GT1患者中進行的最大型的無干擾素全口服治療臨床項目數據的支持，該項目共
艾伯維關鍵產品Skyrizi獲英國批準治療斑塊型銀屑病
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）新型抗炎藥Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份積極的最終評估文件（FAD），推薦Skyrizi用于傳統系統療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。這項推薦意味著，英國國家
進軍STING信號通路領域！艾伯維收購Mavupharma
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布，已收購總部位于西雅圖的Mavupharma，這是一家私人持有的生物制藥公司，專注于靶向STING（干擾素基因刺激劑）通路的新方法，利用先天免疫系統治療癌癥。此次收購的財務條款尚未披露。 STING信號通路在腫瘤免疫應答的產生中起著重要作用，增強STI
艾伯維460億美元收購Shire遭到拒絕
根據路透社6月20日的消息稱，英國制藥公司Shire已拒絕美國制藥巨頭艾伯維（AbbVie）460億美元的收購要約，此前有媒體披露，最近，艾伯維領導層抵達英國倫敦就為可能收購Shire做準備。事實上，早在幾天前，6月16日，路透社透露，Shire已聘請投資銀行花旗為顧問，預計其可能接到了收購提議
百時美施貴寶/艾伯維Empliciti三藥方案獲歐盟CHMP推薦批準
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準免疫刺激療法Empliciti（elotuzumab）聯合Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）及低劑量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2種療法（包括來那度
艾伯維泛基因丙肝藥Mavyret喜獲FDA批準
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布旗下泛基因丙肝復方藥物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜獲FDA批準，用于治療全部6種基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者，該藥主要面向尚未出現肝硬化的HCV患者，以及HCV初治患者。此外，對于患
艾伯維皮炎新藥獲突破性療法認定
生物制藥公司AbbVie今天宣布，美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定，用于患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期臨床試驗的積極結果。FDA的“突破性療法認定”計劃旨在加速開發和審查具有初步
艾伯維Orilissa治療子宮肌瘤相關月經過多III期項目獲成功
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美國拉斯維加斯舉行的第47屆美國婦科腹腔鏡醫師協會（AAGL）全球婦科微創大會上首次公布了婦科藥物Orilissa（elagolix）子宮肌瘤III期臨床項目中2個重復關鍵性III期臨床研究（ELARI
艾伯維年銷200億修美樂（Humira）獲日本批準，治療汗腺炎
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）在日本已獲批一個新的適應癥，用于治療化膿性汗腺炎（HS）。此次批準，使Humira成為日本首個治療HS的藥物。截至目前，Humira在日本批準的適應癥已達到
艾伯維Elagolix治療子宮內膜異位癥III期項目獲成功
艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了婦科藥物Elagolix治療子宮內膜異位癥（endometriosis，EMs）的2個關鍵III期研究中的第二個臨床研究（M12-671）的積極頂線數據。這些研究旨在評估Elagolix治療絕經前女性子宮內膜異
全球首批！艾伯維銀屑病新藥在日本上市
3月27日，艾伯維（AbbVie）宣布，該公司與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司聯合開發的IL-23抑制劑Skyrizi （risankizumab）獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，用于治療斑塊狀銀屑病（牛皮癬），泛發性膿皰型銀屑病，紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節
百億超級重磅藥物更替－輝瑞和艾伯維大PK
立普妥(阿托伐他汀鈣)和修美樂(阿達木單抗),是本世紀以來銷售超過百億美元的兩個重磅藥物,也代表著化學專科藥和生物單抗藥的兩張王牌。兩者都屬于美國企業,一個是屬于輝瑞公司產品,一個是屬于艾伯維公司產品;輝瑞是一個擁有150多年制藥經歷的老牌勁旅;而艾伯維則是剛剛從雅培分離出來成立不久的新公司。當
－福音！FDA批準艾伯維帕金森癥長效療法上市
隨著老年化社會的進程，醫藥企業都越來越重視如帕金森癥、阿爾茲海默癥等神經退行性疾病的研究。然而，限于目前醫學界對這類疾病認識水平，這類藥物也一直是醫藥產業界的重災區。不過，最近艾伯維宣布公司開發的用于治療晚期帕金森癥患者運動波動的藥物DUOPA獲得FDA的上市批準，這一利好消息無疑對今后生物醫藥
艾伯維丙肝新藥Viekira－Pak臨床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美國肝病研究協會年會（AASLD ）上，艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據，該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%！這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元，并將成為吉利德明星丙肝藥Ha
－艾伯維對Shire制藥收購報價增至313億英鎊
據英國《每日電訊報》報道，在美國制藥商艾伯維（AbbVie）將收購報價提高了4%，達到313億英鎊（527.9億美元）之后，艾伯維與英國制藥商夏爾制藥公司（Shire）收購談判進入細節階段。 夏爾制藥董事會表示，如果其他的指示性條款不存在問題的話，愿意報出每股53.2英鎊的價格。艾伯維修改后的
羅氏/艾伯維Venclyxto+Gazyvaro一線治療CLL獲歐盟CHMP推薦批準
羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Venclyxto（venetoclax）聯合Gazyvaro（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）
艾伯維抗癌藥治療慢性移植物抗宿主病總緩解率達67％
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日在美國圣地亞哥舉行的第58屆美國血液病學會（ASH）年會上公布了突破性抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的II期臨床研究PCYC-1129的新數據。該研究在42例既往接受至少一種系統療法（包括糖皮
百時美/艾伯維Empliciti治療復發/難治多發性骨髓瘤
2019年第24屆歐洲血液學協會年會（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷蘭阿姆斯特丹舉行，這是全球血液學領域規模最大的國際會議之一，來自世界各地超過1萬名專業人士與會，一起分享探討有關血液學的創新理念及最新的科學和臨床研究成果。 此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了評估免疫刺激
－艾伯維放棄收購Shire－將付16.4億美元解約金
北京時間10月16日晚間消息，美國制藥商艾伯維公司(AbbVie)周四表示，其董事會已決定放棄收購愛爾蘭制藥商Shire的計劃，并建議股東對這起價值550億美元的交易投反對票。 如果艾伯維股東聽從董事會的建議否決這一交易，那么根據雙方之前達成的協議，Shire將可獲得約16.4億美元的解約金。
禮來、艾伯維銀屑病重磅療法長期療效喜人
日前，禮來公司（Eli Lilly）和艾伯維公司（AbbVie）分別在第24屆世界皮膚病學大會（24th World Congress of Dermatology， WCD）上公布了治療銀屑病的重磅療法的長期療效結果。可喜的是，兩家公司的創新療法都表現出良好的長期療效和安全性，對銀屑病患者來說
基于TriNKET技術－艾伯維合作開發天然殺傷細胞療法
今日，艾伯維（AbbVie）和Dragonfly Therapeutics公司宣布達成一項研發合作，雙方將基于Dragonfly公司獨有的TriNKET技術平臺，開發治療腫瘤和多種自身免疫疾病的天然殺傷（NK）細胞療法。 Dragonfly公司的TriNKET（三特異性，天然殺傷細胞接合器療法