新媒：中國僵化的制度阻礙生物制藥產業發展
官方數據表明，每年有超過4000萬中國居民被狗攻擊，但只有不到一半人接種狂犬疫苗。為此，北京的依生生物制藥公司研發了一種新疫苗，療效更快。然而，中國現行的疫苗檢測審批程序意味著，新疫苗或許需10年左右的時間才能上市惠及大眾。該公司負責人說：“這阻礙了創新……你研制出新疫苗，但等到做完實驗后，它或許已不再有效。” 為推動生物制藥產業硬件發展，中國政府投入成百上千萬資金增加生產設施。但在軟件方面，該產業嚴重短缺能夠檢測和審核醫學報告的專業人才以應對潮水般的新申請。全球結核病疫苗基金會負責人湯姆·伊萬斯說，“他們擅長分配資源、建造生產設施。但在臨床試驗基礎設施及相關政府部門的資源投入上，卻嫌不足。” 中國已成全球第三大疫苗市場。世衛組織的統計表明，中國每年疫苗銷售額達10億美元，且還在以兩位數速度增長。這是政府投資以及全國免費免疫接種制度帶來的。但僵化的制度延誤了醫學檢測過程，并使之復雜化，這已成為中國制藥公司推出新產品的主要......閱讀全文
華北制藥：乙肝疫苗新王者
全國人大代表、華北制藥董事長楊國占在前不久結束的十三屆全國人大三次會議上公開表示：“黨的十九大以來，華北制藥踐行‘健康中國’戰略，積極調整產業結構，聚焦生物產業，通過科技創新推動企業大變化、快變化。依托生物藥技術和產業化優勢，華北制藥加快在研產品的上市步伐。華北制藥已形成“謀劃一批、在研一批、申
中國生物制藥回應科興新冠疫苗停產：已獲分紅近60億
1月15日，港股上市公司中國生物制藥就此前科興中維新冠疫苗停產消息召開投資者交流會，對相關情況進行了回應。 1月10日，據報道，一份名為“停發新冠項目績效工資方案”的文件在網上傳播，落款為北京科興中維生物技術公司（下稱“科興中維”），其中提到公司新冠疫苗已全部停產且公司目前也無新冠疫苗產品銷售
制藥巨頭并購重組－開創國內疫苗市場
不久前，著名醫藥市場研究機構EvaluatePharma發布了《world preview 2017， outlook to 2022》，對2017-2022年的制藥產業前景進行了展望。根據這份報告的預測，全球疫苗市場領域，GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲四大巨頭將繼續引領全球疫苗市場，各大公司將分
生物仿制藥的中國夢
國家《生物產業發展規劃》中明確提出，未來幾年，生物醫藥領域將是重點發展對象。毫無疑問，生物技術藥物已經成為各國競相追逐的焦點。近年來，全球生物制藥市場呈現高速增長態勢，年均增長15%～18%。2010年，全球生物制藥的市場規模已達到1400億美元，預計到2020年，生物制藥產品有望占全球藥品銷售
華北制藥：乙肝疫苗已接到部分省訂單
華北制藥對媒體表示，公司重組乙型肝炎疫苗已接到部分省訂單，預計對營業收入影響不大。“量不大，幾百萬左右。” 日前，因連續造成多起嬰兒注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重組乙型肝炎疫苗被國家食藥監總局(CFDA)緊急叫停。公開資料顯示，深圳康泰為國內最大的乙型肝炎疫苗生產企業，全國市場占有率
美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰 晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
強生、GSK等制藥巨頭或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 現階段，美國強生公司與美國國家衛生研究所、丹麥生物技術企業巴伐利亞北歐公司正在合作研發一種埃博拉疫苗。另外，英國葛蘭素史克公司、美國紐林克基因公司、加拿大公共衛生局等均在各自研發試驗疫苗。 強生公司研發部門主管保羅?斯托費爾斯 22 日透露，強生公司已著手與葛蘭素史克公司商議合作事
中國仿制藥沖關，關注質量內核
“健康中國2030”規劃綱要出臺，仿制藥質量和療效一致性評價啟動，臨床試驗數據核查推進，藥品生產工藝核對上路，藥品上市許可持有人制度落地，藥包材、藥用輔料關聯審評審批制度確立，醫藥工業“十三五”規劃指南亮相……2016年，對于中國醫藥行業來說，是“十三五”開局之年，更是在國家供給側結構性改革頂層
世界各地抵制中國仿制藥
來自Temple大學的醫藥經濟學家Albert Wertheimer博士指出。全世界相關機構目前正在加緊抵制仿制藥（counterfeit pharmaceuticals），并且國際社會將更多目光聚焦在近期剛剛處決原藥監局局長鄭筱萸的中國。盡管仿制藥物大部分是通過網絡或非法供應商到達用戶手中的，但是
英國正式承認中國疫苗
最新消息，從2月11日凌晨4點起，英國承認中國疫苗證書，這意味著在中國大陸完全接種了科興和北京生物疫苗，在返回英格蘭前和達到英格蘭后無需再進行COVID-19測試，和進行隔離。 未完全接種疫苗的入境者只需在抵達英國的前兩天進行一次新冠檢測（證明是陰性）并在抵英后再進行一次PCR檢測（需提前預定
mRNA制藥行業崛起！IJM助力新冠疫苗生產
作為近兩年全球最受關注的技術之一，mRNA可以說通過新冠疫情一戰成名，背后的mRNA三大傳奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收獲了極大的關注。mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質的潛力，由于其經濟、安全、快速、靈活的特性，mRNA藥物在傳染病預防、癌癥和包括罕見病在內的多
中國乙腦疫苗進全球疫苗免疫聯盟采購名單
全球疫苗免疫聯盟(GAVI)理事會日前在柬埔寨首都金邊舉行，會議批準開啟乙型腦炎疫苗的采購資助，自2014年起，符合申請條件的國家可向GAVI申請資助采購由中國生產的乙腦疫苗。柬埔寨和老撾是第一批申請國。 全球疫苗免疫聯盟是一個公私合作的全球衛生合作組織，致力于通過廣泛使用疫苗拯救兒童的生
空軍接疫苗，50萬支中國疫苗去向何方？
中國向巴基斯坦贈送50萬劑新冠疫苗，空軍專機起飛，來接中國疫苗 巴基斯坦應對新冠疫情國家指揮和行動中心(NCOC)發表聲明稱，巴空軍一架專機31日已啟程前往北京，運輸第一批中國疫苗。 聲明說，伊斯蘭堡已經采取了所有必要的措施來儲存疫苗，并通過空運將疫苗運送到各地。 此前，巴基斯坦負責疫情防
制藥巨頭研發重心紛紛向中國轉移
全球第二大醫藥巨頭默沙東公司于上周宣布在中國成立亞洲研發總部，進行創新藥物的研發，并且默沙東承諾未來五年內在中國投入15億美元(約合96億人民幣)的研發資金，新的亞洲研發總部是這一計劃的一部分。 據介紹，隨著歐美受金融危機帶來的不確定性等，以及越來越多的ZL藥到期、新藥上市數量
中國仿制藥也有自己的《橙皮書》
中國仿制藥也有自己的《橙皮書》啦!CFDA近日正式公布了批仿制藥參比制劑，這對國內仿制藥的研發是個重大消息，很值得我們醫藥圈小伙伴們關注! 批目錄的公布，符合CFDA在2015年承諾的「分期分批公布經審核確定的參比制劑目錄，建立我國仿制藥參比制劑目錄集」，大咪粗略看了下，此次由食藥監總局公布的
CPSA為中國制藥產業帶來什么
——訪第二屆CPSA上海年會大會主席Jing-Tao Wu 博士 第二屆CPSA上海年會于2010年4月15日圓滿落下帷幕，今年的大會吸引了來自北美、歐洲和亞洲近30個知名制藥企業和CRO公司的260多名著名學者、研究人員。大家圍繞生物分析、藥物代謝等領域的問題展
美國生物制藥公司獲資開展炭疽疫苗佐劑研究
日前，美國生物制藥公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，該公司與美國政府簽訂了一筆3100萬美元的合同，主要開展佐劑炭疽疫苗NuThrax的進一步開發，期望可將該公司的炭疽疫苗用藥量降到三劑以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐劑構成。美
非洲豬瘟+中國疫苗=豬肉降價！
近日，中國農科院哈爾濱獸醫研究所篩選出一株非洲豬瘟雙基因缺失弱毒活疫苗，已完成實驗室研究，突破以原代骨髓巨噬細胞實現疫苗規模化生產的重大技術瓶頸，完成獸藥GMP條件下的中間產品制備和檢驗。近期已提出生物安全評價申請，即將進入臨床試驗階段。從去年就開始猖獗全國的非洲豬瘟終于快有解決方案了，相信居高
首個戊肝疫苗誕生中國
記者1月11日從科技部獲悉，我國生物制藥原始創新取得重大突破，由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”已獲得國家一類新藥證書和生產文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。 戊型肝炎（簡稱“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據世界衛生組織估計，全球1
中國疫苗產業高峰論壇
會議時間：2016年7月6日-7日 會議地點：武漢洲際酒店 主辦單位：武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會 協辦單位：武漢博沃生物科技有限公司 承辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司 與會人數：300-350 其他同期論壇請點擊查看
中國離疫苗強國還有多遠？
目前，我國最大的疫苗生產企業——國藥集團中國生物技術股份有限公司正在積極開拓海外市場，由于質優、價廉等優勢，目前中生的疫苗已經銷往韓國、印度、尼泊爾、越南等國，并成為WHO的全球第五大疫苗供應商。 疫苗市場競爭白熱化 全球現有疫苗生產企業85家，我國超過40家。中國還是全球最大的疫苗
中國制藥商或面臨更多FDA駐華調查
據外電報道，美國食品藥品監管局(FDA)將把在華監察員人數翻兩番至27人，此舉或意味著對中國制藥商和藥品更廣泛的調查，最終可能導致類似印度藥企那樣的進口限制措施。 今年美國增加了在印度的FDA調查員，進而導致印度第一藥企蘭伯西實驗室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Woc
誰將成為中國生物仿制藥的主角
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥ZL逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
欣欣向榮的中國制藥業
中國一家小藥廠的抗艾滋病藥品獲得了美國FDA認證，不經意間，中國的制藥業也平靜地通過了一個重要的里程碑。 今年夏季，中國浙江臨海的一家小藥廠──浙江華海藥業股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,簡稱：華海藥業)生產的抗艾滋病藥物獲得了美國食品和藥物管理
中國藥典(GMP)制藥用水要求詳解
? 制藥企業的生產工藝用水，涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水，此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水，中國藥典要求使用蒸餾的方法制備，通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差
BioNTech擴展非洲制藥基地，為疫苗生產開辟新里程碑
擴大非洲生產mRNA疫苗的能力已經邁出了重要一步，BioNTech在盧旺達基加利設立了一家設施。該設施專門用于制造供非洲聯盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生產多達5000萬劑產品，其RNA工藝類似于輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗。劑量和配方等多種變量會影響該工廠生產mRNA產品的
中國疫苗馬上到！今年或將轉讓疫苗生產技術
近日，據土庫曼斯坦電視臺“Watan”新聞節目報道，中國將向土庫曼斯坦運送500萬劑地產新冠病毒疫苗。在2月5日的會晤中，中土兩國領導人討論了藥品供應等問題。 報道稱：“中方向土提供500萬劑新冠病毒疫苗的決定，已成為中土友好關系的又一象征。” 據悉，在1月舉行的“中亞-中國”峰會上，中國領
中國預防接種的疫苗分類
中國預防接種的疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是
世衛組織回應中國疫苗事件
世界衛生組織了解到中國近日的疫苗事件，報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫院和接種點。中國政府正積極調查此案，調查結果將在數日后公布。世衛組織將等待調查結果的公布，時刻準備為國家衛生部門提供支持。 疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒