PPTD2016蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會
為推動我國體外診斷與蛋白質藥物事業的發展，加強計量技術及分析表征技術對體外診斷與蛋白質藥物質量控制及標準化的支撐，更好地促進我國體外診斷和蛋白 質藥物研發生產等相關技術交流，中國計量科學研究院和國際計量局將聯合舉辦“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD)”。 會議將邀請來自國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）、世界衛生組織（WHO）、美國藥典委員會（USP）、中國科學院、中國工程院、國際計量局 （BIPM）、美國國家標準與技術研究院（NIST）、世界各國國家計量院、世界知名生物醫藥企業等學術界、計量界及企業界從事臨床診斷和藥物研發的權威 專家做主題報告。 一、會議信息 主辦單位：在國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）的指導下，由國際計量局（BIPM）和中國計量科學研究院（NIM)主辦 承辦單位：中國分析測試協會（CAIA) 協辦單位：全國臨床醫學計量技術委員會 委......閱讀全文
PPTD2018分論壇：體外診斷試劑研究和質量控制報告集錦
分析測試百科網訊 2018年10月10日，“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召開（相關報道：PPTD 2018在蓉開幕 聚焦測量與標準、質量與安全）。在精彩的大會報告之后，會議還舉辦了體外診斷試劑研究和質量控制等分論壇，分
PPTD2018會議科普：什么是蛋白質計量
——武利慶（中國計量科學研究院） 蛋白質是由氨基酸脫水縮合而成的生物大分子，是生命的物質基礎，是生命活動的主要承擔者，沒有蛋白質就沒有生命。早在1878年，恩格斯就指出“生命是蛋白體的存在形式”，突顯蛋白質在生命活動中的重要性。究竟什么是蛋白質計量呢？它是指以蛋白質測量理論、測量標準與測量技術為主
PPTD－2018分論壇：藥物表征與質量保證
分析測試百科網訊 2018年10月10日，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦，中國分析測試協會(CAIA) 承辦，國際檢驗醫學溯源性聯合委員會、成都醫學城、全國臨床醫學計量技術委員會協辦的“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控
PPTD2016蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會
為推動我國體外診斷與蛋白質藥物事業的發展，加強計量技術及分析表征技術對體外診斷與蛋白質藥物質量控制及標準化的支撐，更好地促進我國體外診斷和蛋白 質藥物研發生產等相關技術交流，中國計量科學研究院和國際計量局將聯合舉辦“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD)”。
PPTD2018會議科普：原位微區定量成像技術
--揭示阿爾茲海默癥（AD）病理的重要“鑰匙”——馮流星（中國計量科學研究院） 阿爾茨海默病(Alzheimer disease,AD）是一種常見類型的腦變性疾病，主要表現為進行性認知功能障礙，漸進性的記憶力下降，進行性精神和行為異常。統計表明“80歲以上人群，罹患阿爾茲海默癥（AD病）的機會要接
PPTD2018圓滿閉幕－10位學者獲優秀墻報獎
分析測試百科網訊 2018年10月12日，“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店勝利閉幕。閉幕式召開之前，韓國藥物發展基金 (KDDF) Sung Chun KIM、國際臨床化學聯合會（IFCC）Phillippe GILLE
PPTD2018會議科普：生化試劑行業相關標準體系與計量
——全燦（中國計量科學研究院） 標準：為了在一定范圍內獲得最佳秩序，經協商一致制定并由公認機構批準，共同使用的和重復使用的一種規范性文件。標準是經濟活動和社會發展的技術支撐，是國家治理體系和治理能力現代化的基礎性制度。標準體系是指一定范圍內的標準按其內在聯系形成的科學的有機整體。 我國生化試劑行
2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會
2018年10月10日至12日，中國計量科學研究院、中國食品藥品檢定研究院和國際計量局擬聯合舉辦第二屆“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會（PPTD 2018）”，以“測量與標準，質量與安全”為主題進行研討，以期進一步促進該領域的學術交流和技術發展，提升研發水平和產品質量。 會議日期
PPTD2018科普：心衰臨床診斷標志物—利鈉肽標準物質的研發
——肖鵬 徐蓓 宋德偉（中國計量科學研究院） 肽和蛋白類臨床診斷標志物的研究在臨床化學領域占據重要位置，標志物的檢驗結果會直接影響醫生對疾病的診斷和用藥治療。因此，獲得量值準確可靠的檢驗結果一直是臨床化學研究中的核心部分。 心肌損傷和心衰疾病嚴重威脅生命安全。開展早期診斷可以很好指導醫生用藥，提
體外診斷準備加碼
體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗醫學
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗
蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會二輪通知
為推動我國體外診斷與蛋白質藥物事業的發展，加強計量技術及分析表征技術對體外診斷與蛋白質藥物質量控制及標準化的支撐，更好地促進我國體外診斷和蛋白 質藥物研發生產等相關技術交流，中國計量科學研究院和國際計量局將聯合舉辦“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD)”。
2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會
2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)第二輪會議通知 蛋白質和肽類藥物及診斷試劑的有效性評價和質量的精確控制是目前全球生物醫藥產業面臨的巨大挑戰，是企業研發的重點，是標準化工程化開發的前提。為推動體外診斷與肽類、蛋白質藥物工程化發展，加強計量及分析表征技術對質
獸醫體外診斷的趨勢——分子診斷
寵物已成為現代人的重要家庭成員，圍繞其吃穿用度、生老病死，形成了一條千億級的“經濟”產業鏈。其中，需求剛性大、消費支出高的寵物醫療更占據了產業鏈中的核心地位，成了寵物消費中的“大頭”。寵物醫療服務包括為寵物提供疾病診療和日常保健服務，是寵物行業中僅次于寵物食品的第二大細分行業。按疾病種類劃分，寵物醫
風口上的體外診斷
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。IVD 在現代社會中扮演著越來越重要的角色，在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
體外診斷技術ZL分析
體外診斷（In Vitro Diagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。IVD已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被譽為醫生的“眼睛
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
體外診斷試劑的生產
在前面我們從各個診斷試劑產品的研發逐一進行介紹，本篇從研發進入到生產環節。不同類型的體外診斷試劑，根據反應原理不用，從原料，生產過程到質量控制都有各自的要求。體外診斷試劑的生產管理涉及廠房和設施，環境，人員，物料以及相適應的質量管理體系。體外診斷試劑生產管理要求與風險控制水平相關。監管部門對于不同類
PPTD2018會議科普：抗體標準化
——胡志上（中國計量科學研究院） 單抗是目前最成功的一類生物制品，最近20年發展迅猛，目前已有超過300種單抗處于臨床試驗階段，批準上市的單抗數量超過50種，到2020年銷售額有望超過1250億美元。治療性單克隆抗體制品被廣泛批準應用于腫瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病等多個適應癥的治療中，療效
蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會閉幕
分析測試百科網訊 2016年6月3日，在國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）的指導下，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦、成都市人民政府聯合主辦、中國分析測試協會(CAIA) 承辦、全國臨床醫學計量技術委員會協辦的“蛋白和肽類藥物
體外蛋白質降解的重要意義
一是替代了體內細胞外的蛋白質降解。通常人們食用蛋白質食物，需經人體消化系統進行消化，即蛋白質降解，降解成氨基酸和小肽后，通過人體小腸吸收而被組 織利用。我們進行體外蛋白質降解，獲得與人體降解的效果一樣的營養物質，減少了人體腸胃降解蛋白質功能的負擔，這對人體消化器官的養護以及防止衰老退化有 著重要
體外診斷試劑未來增速20％
國內體外診斷試劑(IVD)發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑。但受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，以及本身具有的一次性消費的特點，IVD行業將會以15%～20%的速度高速增長。 特別是醫改中的某些規定，讓我們看到了體外診斷試劑未
2014先進體外診斷技術峰會
近年來，各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代，同時，新醫改和《生物醫藥十二五規劃》的出臺給整個國內的體外診斷產業創造了史無前例的好環境。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產業迎來了發展歷史上 “千載難逢”的好機遇。 2014年2月20日在上海舉行的“20
微流控與體外診斷
（一）體外診斷（In vitro diagnosis, IVD），顧名思義，主要是指對人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲得臨床信息的產品或服務。在我國，由于：1.人口老齡化日漸嚴重；2.傳染病慢性病日漸流行；3.城市化進程中對醫療健康行業需求的劇增；4.政府對醫療保健市場的大力支持；5.醫院藥
錐體外系損害的診斷
臨床表現與治療 主要包括兩個方面，即肌張力障礙和運動障礙。肌張力障礙表現為肌張力增高或減低；運動障礙包括震顫、手足徐動，舞蹈樣動作，扭轉痙攣等。錐體外系疾病所產生的肌張力減低，常與不自主運動(運動過多) 并存。病人表現為不規則且無節律的連續活動和緩慢復雜的不隨意運動。這種動作于清醒時出現，情緒激