兩篇Nature聚焦：腎癌新藥戰勝現有標準治療
德州大學西南醫學中心的研究人員發現有一類叫做HIF-2α抑制劑的新藥物比目前腎癌的標準治療藥物舒尼替尼（sunitinib）更加有效和有更好的耐受性。研究人員通過從20名患者身上移植的小鼠轉移癌臨床前試驗，表明HIF-2α抑制劑PT2399在一半的腫瘤中抑制癌癥。9月5日以“Targeting Renal Cell Carcinoma with a HIF-2 antagonist”為題在線發表在Nature上。 另外一篇關于治理腎癌新藥的文章為“On-Target Efficacy of a HIF2α Antagonist in Preclinical Kidney Cancer Models”由德州Peloton治療公司和哈佛醫學院的研究人員同期在線發表在Nature上。這篇文章同樣對HIF-2α抑制劑——小分子的PT2399的臨床前模型中的療效進行了報道。研究發現pVHL缺陷型的腎透明細胞癌對PT2399顯示了意外......閱讀全文
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤，以及不能手術的晚期腎細胞癌。此外，舒尼替尼還可用于治療胰腺神經內分泌瘤（不可切除的或轉移性高分化進展期的）。 舒尼替尼是一種小分子靶向治療藥物，通過阻斷腫瘤新生的血管和殺死腫瘤細胞，抑制腫瘤的生長和增殖。它的使用范圍較廣，但使用時需要注意可能出現
舒尼替尼的副作用有哪些？
舒尼替尼的副作用包括消化道不適、皮疹、高血壓等。 具體來說，服用舒尼替尼后可能出現的副作用包括： 消化道不適：如惡心、嘔吐、腹瀉等； 皮膚問題：例如皮疹、皮膚干燥、手足綜合征等； 高血壓：部分患者可能會出現血壓升高的情況； 甲狀腺功能異常：如體重變化、感覺緊張或興奮、脫發等； 電解質
兩篇Nature聚焦：腎癌新藥戰勝現有標準治療
德州大學西南醫學中心的研究人員發現有一類叫做HIF-2α抑制劑的新藥物比目前腎癌的標準治療藥物舒尼替尼（sunitinib）更加有效和有更好的耐受性。研究人員通過從20名患者身上移植的小鼠轉移癌臨床前試驗，表明HIF-2α抑制劑PT2399在一半的腫瘤中抑制癌癥。9月5日以“Targeting
活化樹突細胞ilixadencel聯合舒尼替尼治療腎癌療效強勁！
Immunicum AB是一家致力于開發同種異體、即用型細胞療法的瑞典生物技術公司，已建立了一種獨特的免疫腫瘤學方法，通過發動患者自身的免疫系統對抗癌癥，來提高患者生存和改善生活質量。 近日，該公司在2020年ASCO-SITC臨床免疫腫瘤學公布了評估免疫觸發劑——同種異體樹突狀細胞（DC）療
尼洛替尼膠囊的禁忌
對本品活性物質或任何賦形劑成份過敏者 ；伴有低鉀血癥、低鎂血癥或長QT綜合征的患者禁用。
FDA和EMA同時受理輝瑞舒尼替尼輔助治療腎細胞癌申請
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗癌藥Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份補充新藥申請（sNDA），該sNDA尋求FDA批準Sutent作為一種輔助治療藥物，用于經腎切除術后存在高復發風險的腎細胞癌（RCC）成
五家申請蘋果酸舒尼替尼仿制藥－石藥有望奪得先鋒
近日，筆者通過CDE官網、NMPA官網發現國內共有五家企業已經提交了蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制藥的上市申請，其中石藥歐意已經于12月中旬率先進入審批中（詳見下表）,有望率先拿下蘋果酸舒尼替尼膠囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是輝瑞研發的一款口服小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抑制腫瘤
ilixadencel聯合舒尼替尼一線治療轉移性腎癌療效強勁
Immunicum AB是一家致力于開發同種異體、即用型細胞療法的瑞典生物技術公司，已建立了一種獨特的免疫腫瘤學方法，通過發動患者自身的免疫系統對抗癌癥，來提高患者生存和改善生活質量。 近日，該公司公布了其先導候選療法ilixadencel聯合靶向抗癌藥索坦（Sutent，通用名：suniti
尼洛替尼膠囊的用法用量
本品的初始治療應該在對CML患者有治療經驗的醫師指導下進行。 對伊馬替尼耐藥的定義是 ：伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解，失去已經獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現耐藥的Bcr-Abl激酶突變。
阿美替尼優勢
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”
尼洛替尼膠囊的適應癥
對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼膠囊的注意事項
骨髓抑制 ：本品能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個月，應每隔2周做一次全血細胞計數，之后可每個月檢測一次，或者在有臨床指征時進行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。 QT間期延長 ：已經顯示本品能延長心室復極，可通過心電圖上的QT間期檢測出來，
尼洛替尼膠囊的不良反應
在一項開放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究結果顯示，平均治療時間為5-8個月，13%的患者因為不良反應而終止治療。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板減少癥（27%）、中性粒細胞減少癥（15%）和貧血（13%）。最常見的藥物相關的非血液學不良反應是皮疹、瘙癢、惡心、頭痛、
諾華血液腫瘤藥尼洛替尼治療帕金森－二期試驗結果積極
日前，美國喬治城大學醫學中心Charbel Moussa領導的一個研究小組宣布，將諾華公司的血液腫瘤藥物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治療研究，并在臨床前小鼠研究和小部分患者中獲得了積極的試驗結果。現在，他們已經進一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏癥患者中
鹽酸替扎尼定
性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L鹽酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氫氧化鈉溶液中極微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中幾乎不溶。鑒別(1)取本品適量,加o.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定
布格替尼AP26113的抗腫瘤作用
AP26113已經被FDA批準用于ALK靶點的克唑替尼耐藥。AP26113真有可能成為一款高效的并且還是雙靶點的肺癌靶向藥，起初還只是確定AP26113將會是繼克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向藥，并且能克服克唑替尼耐藥，也就是第二代的ALK靶向藥。然而令人非常鼓舞的是AP26113
布格替尼AP26113的抗腫瘤作用
AP26113已經被FDA批準用于ALK靶點的克唑替尼耐藥。AP26113真有可能成為一款高效的并且還是雙靶點的肺癌靶向藥，起初還只是確定AP26113將會是繼克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向藥，并且能克服克唑替尼耐藥，也就是第二代的ALK靶向藥。然而令人非常鼓舞的是AP26113
尼洛替尼膠囊的成分及適應癥
成份 尼洛替尼 適應癥 對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。
尼洛替尼膠囊的適應癥及規格
適應癥 對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。 規格 200mg。
5大巨頭搶奪輝瑞10億大品種－中國企業殺出重圍！
數據顯示，石藥歐意藥業按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態于12月16日變更為“在審批”狀態。該產品2018年全球銷售額10.49億美元，目前國內有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產品按仿制4類提交上市申請。 蘋果酸舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑
卡博替尼晚期腎癌一線治療又添新證
VEGFR靶向治療已經成為目前晚期腎細胞癌（RCC）的一線治療方法，其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案，在所有風險組的人群中平均無進展生存期（PFS）是8~11個月。 RCC的主要發病機制是VHL腫瘤抑制基因失活，VEGF信號通路上調，這位VEGF靶向治療提供了分子基礎。除了VEGF信號傳導
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
離MET抑制劑谷美替尼上市就差這么多天
近日，MET抑制劑谷美替尼的新藥上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局受理。谷美替尼由中科院上海藥物研究所與上海海和藥物研究開發股份有限公司合作研發，于2021年9月被納入突破性治療品種名單。 谷美替尼是小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示其高效、特異靶向抑制MET激酶酶活，口服具有顯著的體內外
尼美舒利的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。氯化物取本品0.50g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液lo0ml,
薈萃分析走下神壇？從腫瘤學談研究浪費
最近部分學者對薈萃分析（meta-analyses）在醫學文獻中的重要性提出了懷疑，在一份期刊中同時發表了三篇關于薈萃分析是否有用的文章，觀點確截然不同，分別是“有用”、“沒用”和“不確定”。 薈萃分析只是一種研究工具 當然，薈萃分析是一種綜合研究數據的工具，而工具本身也不能歸類為“好”或“
肺癌治療新藥被納入優先審評
近日，記者從國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）獲悉，由迪哲醫藥自主研發I類新藥舒沃替尼片被正式納入優先審評程序，用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
歐盟批準諾華強效MET抑制劑Tabrecta(capmatinib，卡馬替尼)
諾華（Novartis）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Tabrecta（capmatinib，卡馬替尼）：該藥是一種口服、強效、選擇性MET激酶抑制劑，作為單藥療法，用于治療接受免疫治療和/或含鉑化療后需要系統治療、攜帶MET外顯子14跳躍（MET exon14 skipping，
正大天晴抗腫瘤藥“吉非替尼片”獲批上市
2019年5月20日，中國生物制藥發布公告稱其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的抗腫瘤藥“吉非替尼片”已獲得中國國家藥監局頒發的藥品注冊批件。 據悉，吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療
伊馬替尼耐藥的“關鍵先生”找到了
伊馬替尼的問世，使胃腸間質瘤（GIST）患者的5年生存率由20年前的15%提高至現在的65%，它也因此迅速成為GIST靶向治療的“一線明星”。但其成長之路同樣遭遇了瓶頸，即幾乎所有患者最終都耐藥，這也意味著治療的失敗。CDK1是伊馬替尼耐藥胃腸間質瘤（GIST）的進攻弱點。（左）早期GIST中C
腎癌治療！“免疫+靶向”組合Keytruda+Lenvima將改變臨床實踐
在關鍵3期CLEAR研究中，與舒尼替尼相比，K+L組合在多個療效終點上有統計學意義的顯著改善。 腎癌 2021年08月12日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-1療法Keytruda