加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知
國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知國藥監藥管〔2018〕57號2018年12月27日 發布 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團市場監督管理局： 黨中央、國務院高度重視人民健康福祉，為全面落實黨中央、國務院重要決策部署和《國家組織藥品集中采購試點方案》各項工作要求，切實保證藥品集中采購和使用試點期間中標藥品的質量，保障人民群眾用藥安全，現將有關要求通知如下： 一、深刻認識試點工作重要意義 國家組織藥品集中采購和使用試點工作是黨中央、國務院重要決策部署，各地要從政治和全局的高度，充分認識本次試點工作的重要性，切實把思想認識統一到黨中央的決策部署上來，自覺增強“四個意識”，要以人民利益為中心，全力配合醫改大局，全面落實藥品監管“四個最嚴”要求，以監督檢查和產品抽檢為抓手，推動企業落實主體責任，切實保障藥品質量安全。 二、加強藥品生產監管 各省級藥品監管部門要堅持問題導向，強化日......閱讀全文
加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知
國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知國藥監藥管〔2018〕57號2018年12月27日 發布 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團市場監督管理局： 黨中央、國務院高度重視人民健康福祉，為全面落實黨中央、國務院重要決策部署和《國家組織藥品集中采購試點方案》
政府集中采購藥品的未來趨勢
經濟觀察報 在不久前正式公布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011)》中，明確提出了“推進公立醫院改革，積極探索醫藥分開的多種有效途徑”。 多年來業界一直認為，只有推行徹底的“醫藥分開”，斬斷醫療機構與藥品之間的利益鏈條，就有望壓縮藥品暴利空間，降低老百姓的看病成本。但我
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
2019藥品集中采購五大趨勢
帶量采購的本質是探索藥價形成機制。一是讓過期ZL藥在仿制藥出來后不能以高價繼續占據主要市場份額；二是仿制藥通過以價博量模式探清其相對價格；三是從制度設計上擠壓給醫生、醫院、銷售代表的費用，逐步規避“帶金”銷售現象。 2018年是落實“十三五”規劃的關鍵年，也是面臨重大變革的一年。2018年初，
深圳自建藥品集中采購平臺－降低藥價、藥占比
這是全國唯一一個在省級藥品采購平臺以外、自建平臺開展藥品集中招標采購的方案，意在降低藥價、藥占比。 在全國率先推行公立醫院藥品“零加成”后，深圳的藥品集中采購改革再上一個臺階。 完善公立醫院藥品集中采購工作、降低虛高的藥價，一直是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和突破口。在這一大背景下，7月5
醫改專家：取消藥品集中采購－允許二次議價
12月9日，由中國社會科學院研究生院及社會科學文獻出版社共同舉辦的《醫改藍皮書：中國醫藥衛生體制改革報告（2014~2015）》發布會在京舉行。 藍皮書主編房志武為國務院醫改辦咨詢委員會委員，他在發言中表示，新醫改已經推進了五年，此前他們一些政策建言，例如，藥品價格管制應進行變革，這項政策從目
關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局： ???????? 2001年11月，國務院6部
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
平均降價56％！第五批國家集中采購藥品在江西落地
按照《江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室關于執行第五批國家組織藥品集中采購和使用中選結果的通知》，江西省所有公立醫療衛生機構和駐贛軍隊醫療機構，于2021年10月18日零時起，全面執行第五批國家組織藥品集中采購和使用江西中選結果及醫保支付標準。為做好第五批國家組織藥品集中采購中選藥品落地執
11城試點藥品集中采購－這些抗癌藥或大幅降價
日前，4+7城市藥品集中采購擬中選結果對外公布。據國家組織藥品集中采購試點工作聯合采購辦公室介紹，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，25種藥品擬中選價平均降幅達52%，原研藥吉非替尼片降價76%。 哪些城市進入試點？ ——北京等11城試點 或占全國三分之一市場 上月，中央全面深化
北京舉行集中銷毀假劣藥品活動
2010年1月18日，國家食品藥品監督管理局在北京開展集中銷毀假劣藥品活動，并現場組織銷毀北京市藥品監管局在專項整治實施以來查獲的假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，約60余噸，貨值4000余萬元。國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲出席活動并講話。 邊振甲表示
“消失”的二甲雙胍－－全國藥品集中采購公布
2019年12月29日，趕在歲末關頭，第二輪國家帶量采購品種名單正式出爐。相較于此前網上流傳的醫院報量35品種，正式名單中僅有33個品種，其中“消失”的是糖尿病用藥大品種二甲雙胍緩釋劑型與二甲雙胍口服常釋劑型。 作為糖尿病領域的傳奇藥品，以及臨床上的一線降糖藥，二甲雙胍所對應的是一個2018年
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
90個劑型入圍－第四批國家藥品集中采購正式啟動！
12月25日，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，第四批國家集采信息申報工作正式開啟。 以下為通知全文：各藥品相關企業： 為進一步做好第四批國家組織藥品集中采購工作，優化工作流程，建立常態化工作機制，自2020年12月25日起，聯合采購辦公
陳嘯宏副部長帶隊督導河北省藥品集中采購工作
根據衛生部、國務院糾正行業不正之風辦公室聯合下發的《關于開展藥品集中采購調研督導工作的通知》（衛規財函〔2010〕387號）安排，11月23日－24日，衛生部副部長陳嘯宏同志率領由衛生部、國務院糾風辦有關人員參加的聯合督導組赴河北省督導藥品集中采購工作。督導組采取聽取匯報、實地檢查的方式，檢查了
安徽省醫藥集中采購平臺發布藥品和醫用耗材招采系統
2021年12月2日獲悉，安徽省醫藥集中采購平臺發布了一則重磅通知，關于《國家（安徽省）醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（省醫藥集中采購平臺）全量上線運行》的公告。據《公告》了解，國家（安徽省）醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，于2021年11月30日起全面上線運行。并且，自
江蘇省食品藥品監管局加強藥品質量監管工作
國家食品藥品監管總局通報江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液（批號：14081413）在廣東省發生不良事件后，江蘇省食品藥品監督管理局立即組織進行現場檢查，督促企業暫停該品種藥品的生產、銷售，并監督企業主動召回問題批次藥品，徹查藥品質量問題原因。同時，為深刻吸取教訓，舉一反三，嚴格落實各項風險
福建省食品藥品監管局加強互聯網銷售藥品監管
近日，福建省食品藥品監管局采取四項有力措施，進一步加強互聯網銷售藥品監管，規范企業經營。 一是加強網站資質的管理。開展互聯網藥品信息服務、交易服務必須取得對應的資格證書后方可開展業務。僅能開展互聯網藥品信息服務的網站不得進行網上藥品交易服務或直接撮合網上藥品交易。 二是進一步明確監管職責，完
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日，國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議，總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》，堅持問題導向和風險管控理念，切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
藥品招標采購工作規范出臺
???????? 由衛生部、國務院糾風辦、國家發改委、監察部、財政部、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局聯合簽發的《醫療機構藥品集中采購工作規范》、《藥品集中采購監督管理辦法》，已于日前正式頒布實施。以政府為主導、以省為單位，堅持質量優先、價格合理，全程監管醫療機構行為等原則在新規中得以
又有15款藥品暫停采購
9月15日，上海陽光醫藥采購網發布公告，根據國家醫療保障局相關文件，因部分企業未按要求調整藥品價格，暫停涉事藥品的采購資格。 此次被暫停采購資格的共15個品規藥品：復方聚乙二醇(3350)電解質維C散；鹽酸萬古霉素膠囊；馬來酸依那普利口服溶液；倍他米松乳膏；醋酸鈣口服溶液；鹽酸普萘洛爾口服溶液
國家藥品監管局、衛生部聯合整治非藥品冒充藥品專項行動
為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛生部等六部門《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監辦〔2009〕342號）精神，近日，國家食品藥品監管局和衛生部聯合下發了《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行
藥品采購明年網上交易－藥品交易重新回歸市場
從明年開始，廣東省醫療機構將通過第三方藥品電子交易平臺這一全新模式進行藥品采購。13日，深圳衛人委相關負責人接受記者采訪時表示，這一新模式的要點就是，醫療機構可以在網上公開其基本藥物和醫保目錄品種的需求，廠方可以在交易平臺上競價，最后根據“價低者得”的方式成交，讓藥品交易重新回歸到市場。如此一來
黑龍江省醫療機構藥品集中采購監測工作方案出臺
網上、實地相結合，對全省醫療機構藥品集中采購、中標企業及配送企業的供貨情況進行全程監控，保證患者用藥安全，探索建立科學合理的藥品質量評價體系。記者從省衛生廳獲悉， 《黑龍江省醫療機構藥品集中采購監測工作方案》日前出臺，黑龍江省醫院藥品集中采購監測力度將進一步加強。 黑龍江省政府舉辦的非
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
國家食品藥品監管局嚴格規范“委托加工藥品”
記者今天從國家食品藥品監管局獲悉：目前，我國個別企業盲目承攬境外制藥廠商委托加工藥品，被境內外不法商人利用，生產假冒偽劣產品，造成惡劣國際影響。為維護國家形象，國家食品藥品監管局發出通知要求，嚴格審查接受境外制藥廠商委托加工藥品備案資料，委托方必須是境外制藥廠商，且持有該藥品境外上市許可，并須直