Teva：終止Ajovy治療叢集性頭疼III期臨床項目開發
以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，終止偏頭痛藥物Ajovy（fremanezumab）治療叢集性頭痛（cluster headaches，CH）的臨床開發項目。該決定是基于對一項發作性叢集性偏頭疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究數據開展的一次預先指定的無效性分析。分析顯示，該研究不太可能達到主要終點（4周治療期間，每周平均叢集性頭痛發作次數相對基線的平均變化）。 因此，Teva決定終止fremanezumab的ENFORCE III期臨床項目，該項目還包括一項長期安全性研究。該項目先前包括一項慢性叢集性頭痛研究，該研究于2018年6月中止。梯瓦將繼續探fremanezumab的其他用途，包括治療創傷后頭痛（目前正在進行一項II期研究）。 叢集性頭痛（CH）屬于原發性頭痛疾病，稱為三叉神經自主性頭痛，發作性叢集性頭疼（ECH）占CH病例的85%至90%，這是一種致殘性疾病，......閱讀全文
第4款CGRP靶向偏頭痛抗體療法eptinezumab在美國進入審查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理eptinezumab預防偏頭痛的生物制品許可申請（BLA）。如果獲得批準，eptinezumab將成為預防偏頭痛的首個每季度一次的靜脈輸液療法。 eptinezumab每3個月一次靜脈輸注給藥。該藥
禮來Emgality獲美國FDA批準成登陸市場的第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）偏頭痛新藥Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在監管方面迎來重大喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Emgality 120mg注射液用于成人偏頭痛的預防性治療。Emgality將為成人偏頭痛患者群體提供每月一次、自我注射的皮下注
第4款靶向CGRP偏頭痛單抗療法！eptinezumab提交上市申請
Alder BioPharmaceuticals是一家專注于開發新型抗體療法用于治療偏頭痛的生物制藥公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了eptinezumab預防偏頭痛的生物制品許可申請（BLA）。如果獲得批準，eptinezumab將成為預防偏頭痛的首個每季度一次的
偏頭痛臨床療法研究進展！
本文中，小編整理了科學家們在偏頭痛臨床療法研究上取得的新成果，與大家一起學習！ 【1】偏頭痛藥物！諾華公布5年開放標簽研究，證實Aimovig治療發作性偏頭痛長期療效和安全性！ 瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）治療發作性偏頭痛（epi
Teva：終止Ajovy治療叢集性頭疼III期臨床項目開發
以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，終止偏頭痛藥物Ajovy（fremanezumab）治療叢集性頭痛（cluster headaches，CH）的臨床開發項目。該決定是基于對一項發作性叢集性偏頭疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究數據開展的一次預先
偏頭痛新藥Emgality獲歐盟批準，成歐洲第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）偏頭痛新藥Emgality（galcanezumab）近日在歐盟監管方面迎來重大喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Emgality注射液用于成人偏頭痛的預防性治療，具體為每月經歷至少4天偏頭痛的成人患者。Emgality將為歐洲的偏頭痛成人患者群體提供每月一次、
諾華Aimovig：預防偏頭痛耐受性和療效優于托吡酯
諾華（Novartis）近日宣布，評估偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）的首個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES（NCT03828539）達到了主要和次要終點。 該研究在777例先前沒有接受過、或不適合、或曾接受過多達3種預防性偏頭痛療法失敗的發作性偏頭痛（EM）或慢
美國FDA批準Nurtec－ODT用于急性治療
Biohaven制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。該藥可在口腔內立即分散，而不需要水，可以非常方便的、隨時隨地服用。Nurtec ODT的上市，將為偏頭痛患者提供一種重要的、新的口服急性治療藥
偏頭痛新藥－艾爾建口服小分子Ubrelvy獲FDA批準
今日，美國FDA宣布，批準艾爾建（Allergan）公司開發的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治療偏頭痛。這是FDA批準的第一款口服CGRP受體拮抗劑，代表著治療這一頑疾的新藥物類型。 偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據世界衛生組織（
首個被證實急性治療和預防性治療均有效的CGRP靶向藥！
Biohaven制藥公司近日公布了評估偏頭痛藥物Nurtec ODT（rimegepant，75mg）一項隨機、安慰劑對照關鍵臨床試驗（NCT03732638）的陽性頂線結果。該試驗在發作性偏頭痛（EM）患者和慢性偏頭痛（CM）患者中開展，評估了口服rimegepant 75mg預防性治療偏頭痛
口服偏頭痛新藥！CGRP受體拮抗劑rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家臨床階段的生物制藥公司，擁有一系列針對神經疾病（包括罕見疾病）的創新后期候選產品。近日，該公司宣布，評估rimegepant Zydis?口腔崩解片（ODT）用于急性偏頭痛治療的關鍵III期臨床試驗（NCT03461757）數據已發表于《柳葉刀》（The Lancet）。結
全球首個口服CGRP偏頭痛藥物獲批，用于偏頭痛急性治療
艾爾建（Allergan）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ubrelvy（ubrogepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。值得一提的，Ubrelvy是首個也是唯一一個被FDA批準用于治療偏頭痛發作的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑。偏頭痛是一種以間歇性偏頭痛
禮來Reyvow獲美國FDA批準，首個新一類偏頭痛急性治療藥物
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan），這是一種口服藥物，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大，因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvo
拯救偏頭痛：為什么明星靶點CGRP令人期待？
偏頭痛是位列第二的常見神經系統失能性疾病，2009年的流行病學調查顯示，中國18-65歲人群偏頭痛年患病率達到9.3%。其不但與焦慮抑郁、睡眠障礙等存在共病關系，部分研究發現其可能增加罹患認知功能障礙和心腦血管疾病的風險。當下，偏頭痛病人就診率僅為52.9%，醫師正確診斷率僅為 13.8%，且普遍存
梯瓦公布預防偏頭痛CGRP抑制劑最新IIIb期臨床結果
梯瓦（Teva）制藥12月17日公布了IIIb期臨床研究FOCUS的積極結果，該研究評估了fremanezumab在成人患者中預防性治療偏頭痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究，通過與安慰劑對比，評估fremanezumab按季度和按月治療的療效
發作性偏頭痛新藥！獲FDA批準的口服CGRP受體拮抗劑!
Qulipta的批準上市，將為偏頭痛患者提供一種簡單、每日口服一次、安全有效的預防性治療藥物。 艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Qulipta（atogepant），用于成人預防性治療發作性偏頭痛（EM）。值得一提的是，Qulipta是第一個也是唯一一個專門
首個鼻內CGRP受體拮抗劑vazegepant進入III期臨床
Biohaven制藥公司近日宣布，已成功完成與美國食品和藥物管理局（FDA）關于vazegepant鼻內給藥用于偏頭痛急性治療 II期臨床和非臨床的互動。該公司解決了FDA提出的所有問題，并將把10mg劑量vazegepant鼻內給藥方案推進到一項雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗中。 根據Bi
偏頭痛治療新突破
The Journal of Headache and Pain 近期發布系列主題文章，全方位探討與偏頭痛相關的小小分子物質：垂體腺苷酸環化酶激活肽（pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP）。系列文章從多個角度介紹了PACA
歐洲首個專門預防偏頭痛的藥物！諾華Aimovig獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）已獲歐盟委員會（EC）批準，用于每月至少經歷4天偏頭痛的成人患者，預防偏頭痛。Aimovig是全球首個也是唯一一個獲批專門用于預防偏頭痛的藥物，截至目前，已獲美國、瑞士、澳大利亞、歐盟批準。用藥方面，Aim
慢性偏頭痛新藥！艾伯維Qulipta在美國申請新適應癥
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Qulipta（atogepant）的補充新藥申請（sNDA）：用于成人預防性治療慢性偏頭痛（CM）。如果獲得批準，Qulipta將成為首個具有寬泛偏頭痛預防性治療適應癥的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑（gepa
III期臨床試驗證實藥物rimegepant能有效治療急性偏頭痛
近日，一項刊登在國際雜志New England Journal of Medicine上的研究報告中，來自阿爾伯特-愛因斯坦醫學院的科學家們通過研究進行大規模試驗發現，一種新一代治療急性偏頭痛的藥物或能有效消除偏頭痛患者的疼痛并減少其疾病表現。這種名為rimegepant的藥物目前正在等到FDA
艾爾建偏頭痛新藥3期臨床結果積極－顯著減少發作天數
艾爾建（Allergan）今日宣布，其在研藥物Atogepant在臨床2b/3期試驗中取得了積極結果，在所有劑量方案上都達到了主要研究終點，并在統計學意義上顯著減少了偏頭痛患者的間歇性每月發作天數。Atogepant是一種新型的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑。 偏頭痛是一種慢性疾病
NEJM：急性偏頭痛怎么辦？3期臨床實驗給你新希望
按照標準的解釋，偏頭痛是一種常見的慢性神經紊亂血管疾患，影響大約12%到14%的人，或者說全世界超過10億人。癥狀可能包括惡心、對光和聲音敏感。超過四分之三的偏頭痛患者每月至少發作一次，其中一半以上患者在發作期間腦神經嚴重受損。世界衛生組織將嚴重偏頭痛定為最致殘的慢性疾病，類同于癡呆、四肢癱瘓和
分析偏頭痛的病理生理介紹
顱內痛覺敏感組織如腦血管、腦膜血管、靜脈竇，其血管周圍神經纖維和三叉神經可能是偏頭痛發生生理基礎和痛覺傳導通路。電刺激三叉神經節后能導致硬膜血管無菌性炎癥。偏頭痛的三叉神經血管反射學說，認為偏頭痛是三叉神經傳入纖維末梢釋放P物質(SP)及其他神經遞質，傳出神經作用于顱內外血管，引起頭痛和血管擴張
關于偏頭痛的病理生理介紹
顱內痛覺敏感組織如腦血管、腦膜血管、靜脈竇，其血管周圍神經纖維和三叉神經可能是偏頭痛發生生理基礎和痛覺傳導通路。電刺激三叉神經節后能導致硬膜血管無菌性炎癥。偏頭痛的三叉神經血管反射學說，認為偏頭痛是三叉神經傳入纖維末梢釋放P物質(SP)及其他神經遞質，傳出神經作用于顱內外血管，引起頭痛和血管擴張
禮來新型CGRP靶向抗體療法Emgality新適應癥獲美國FDA批準
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治療成人發作性叢集性頭疼（episodic cluster headache，ECH），降低發作頻率。之前，FDA已授予Emgality
發作性叢集性頭痛藥物——禮來Emgality注射液獲美國FDA批準
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治療成人發作性叢集性頭疼（episodic cluster headache，ECH），降低發作頻率。之前，FDA已授予Emgality
喝杯水－吃口菜－你就偏頭痛么？
偏頭痛是世界上第三大最普遍的疾病，其會給數千萬人會帶來痛苦，實際上，有將近四分之一的美國家庭都有偏頭痛家庭成員。圖片來源：ifpnews.com 偏頭痛不僅僅是頭痛，其還包括一系列使人衰弱的相關癥狀，比如惡心、嘔吐、對光敏感和頭暈等。人們常常很難確定是什么引發了偏頭痛，影響因素可以是環境、激素
為何吃一片面包就會誘發偏頭痛？
偏頭痛是世界上第三大最普遍的疾病，其會給數千萬人會帶來痛苦，實際上，有將近四分之一的美國家庭都有偏頭痛家庭成員。圖片來源：ifpnews.com 偏頭痛不僅僅是頭痛，其還包括一系列使人衰弱的相關癥狀，比如惡心、嘔吐、對光敏感和頭暈等。人們常常很難確定是什么引發了偏頭痛，影響因素可以是環境、激素
柳葉刀：瑞美吉泮可安全有效地預防偏頭痛
偏頭痛是一種慢性神經系統疾病，以反復發作的頭痛為特征，通常為單側頭痛、陣發性頭痛，并伴有畏光、恐音、惡心和嘔吐。全世界有超過10億人患有偏頭痛，其中四分之三是女性。而目前偏頭痛的藥物治療一般分為兩類——急性治療和預防性治療，急性治療用于緩解發作時癥狀，預防性用藥則減少發作頻率和嚴重程度。但是，大