梯瓦公布預防偏頭痛CGRP抑制劑最新IIIb期臨床結果
梯瓦（Teva）制藥12月17日公布了IIIb期臨床研究FOCUS的積極結果，該研究評估了fremanezumab在成人患者中預防性治療偏頭痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究，通過與安慰劑對比，評估fremanezumab按季度和按月治療的療效、安全性和耐受性。在這項838名患者參與的研究中，包括那些患有慢性或陣發性偏頭痛的患者，所有患者此前都對2-4類預防性治療反應不足*。慢性偏頭痛和陣發性偏頭痛患者以盲法隨機1：1：1分到三個治療組中的任何一個，即季度給藥方案、每月給藥方案或服用匹配的安慰劑。 在12周的評估期內，接受fremanezumab治療的患者與安慰劑（-0.6天）相比，在每月（-4.1天，p<0.0001）和每季度（-3.7天，p <0.0001）的給藥方案中，每月平均偏頭痛的天數都顯著降低。此外，在季度和月度給藥方案的所有次要終點中，與安慰劑相......閱讀全文
梯瓦公布預防偏頭痛CGRP抑制劑最新IIIb期臨床結果
梯瓦（Teva）制藥12月17日公布了IIIb期臨床研究FOCUS的積極結果，該研究評估了fremanezumab在成人患者中預防性治療偏頭痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究，通過與安慰劑對比，評估fremanezumab按季度和按月治療的療效
梯瓦（Teva）中國:－在華市場布局從特藥開始
國際仿制藥巨頭梯瓦準備在中國當下的醫療產業大變局中，以創新藥為切入口探尋在中國的可持續發展。 梯瓦作為全球仿制藥巨頭，擁有超過1,800個仿制藥產品。在中國，這家百年藥企卻選擇以特藥為切口，進入這個正蓬勃增長的全球第二大市場。為此，在今年的醫保談判前夕，E藥經理人獨家專訪了梯瓦大中華區總經
Teva：終止Ajovy治療叢集性頭疼III期臨床項目開發
以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，終止偏頭痛藥物Ajovy（fremanezumab）治療叢集性頭痛（cluster headaches，CH）的臨床開發項目。該決定是基于對一項發作性叢集性偏頭疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究數據開展的一次預先
梯瓦$8.25億收購Labrys公司獲偏頭痛藥物LBR101
以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva）6月3日宣布，已與美國生物技術公司Labrys Biologicals簽署了一項最終收購協議。根據協議，梯瓦將支付2億美元的前期付款，以及高達6.25億美元的里程碑或然付款。此次收購，梯瓦將獲得一種慢性發作性偏頭痛藥物LBR-101，該藥目前正處于IIb期臨床，預
梯瓦$8.25億收購Labrys公司獲偏頭痛藥物LBR101
以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva）6月3日宣布，已與美國生物技術公司Labrys Biologicals簽署了一項最終收購協議。根據協議，梯瓦將支付2億美元的前期付款，以及高達6.25億美元的里程碑或然付款。此次收購，梯瓦將獲得一種慢性發作性偏頭痛藥物LBR-101，該藥目前正處于IIb期臨床，預
偏頭痛新藥－艾爾建口服小分子Ubrelvy獲FDA批準
今日，美國FDA宣布，批準艾爾建（Allergan）公司開發的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治療偏頭痛。這是FDA批準的第一款口服CGRP受體拮抗劑，代表著治療這一頑疾的新藥物類型。 偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據世界衛生組織（
梯瓦在美國推出首個偏頭痛貼片Zecuity
仿制藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，在美國推出偏頭痛貼片Zecuity（舒馬曲坦離子滲透經皮給藥系統），該藥于2013年獲FDA批準用于成人有先兆或無先兆的急性偏頭痛治療，是FDA批準的首款也是唯一一款偏頭痛貼片，該藥作為一種非口服的差異化治療選擇，將成為偏頭痛治療領域一款改變游戲規則的藥物。
偏頭痛臨床療法研究進展！
本文中，小編整理了科學家們在偏頭痛臨床療法研究上取得的新成果，與大家一起學習！ 【1】偏頭痛藥物！諾華公布5年開放標簽研究，證實Aimovig治療發作性偏頭痛長期療效和安全性！ 瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）治療發作性偏頭痛（epi
禮來Emgality獲美國FDA批準成登陸市場的第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）偏頭痛新藥Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在監管方面迎來重大喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Emgality 120mg注射液用于成人偏頭痛的預防性治療。Emgality將為成人偏頭痛患者群體提供每月一次、自我注射的皮下注
偏頭痛新藥Emgality獲歐盟批準，成歐洲第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）偏頭痛新藥Emgality（galcanezumab）近日在歐盟監管方面迎來重大喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Emgality注射液用于成人偏頭痛的預防性治療，具體為每月經歷至少4天偏頭痛的成人患者。Emgality將為歐洲的偏頭痛成人患者群體提供每月一次、
梯瓦慢性偏頭痛預防藥Fremanezumab獲積極臨床3期結果
5月31日，梯瓦（TEVA）制藥公布稱：用于研究Fremanezumab預防慢性偏頭痛的臨床3期試驗HALO取得了積極的試驗結果，無論是按月還是按季度的給藥方案，均達到了主要研究終點和次要研究終點。 在這項慢性偏頭痛臨床研究中，相比安慰劑治療，接受Fremanezumab治療的患者，在初次給藥
諾華Aimovig：預防偏頭痛耐受性和療效優于托吡酯
諾華（Novartis）近日宣布，評估偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）的首個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES（NCT03828539）達到了主要和次要終點。 該研究在777例先前沒有接受過、或不適合、或曾接受過多達3種預防性偏頭痛療法失敗的發作性偏頭痛（EM）或慢
第4款CGRP靶向偏頭痛抗體療法eptinezumab在美國進入審查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理eptinezumab預防偏頭痛的生物制品許可申請（BLA）。如果獲得批準，eptinezumab將成為預防偏頭痛的首個每季度一次的靜脈輸液療法。 eptinezumab每3個月一次靜脈輸注給藥。該藥
第4款靶向CGRP偏頭痛單抗療法！eptinezumab提交上市申請
Alder BioPharmaceuticals是一家專注于開發新型抗體療法用于治療偏頭痛的生物制藥公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了eptinezumab預防偏頭痛的生物制品許可申請（BLA）。如果獲得批準，eptinezumab將成為預防偏頭痛的首個每季度一次的
歐洲首個專門預防偏頭痛的藥物！諾華Aimovig獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）已獲歐盟委員會（EC）批準，用于每月至少經歷4天偏頭痛的成人患者，預防偏頭痛。Aimovig是全球首個也是唯一一個獲批專門用于預防偏頭痛的藥物，截至目前，已獲美國、瑞士、澳大利亞、歐盟批準。用藥方面，Aim
全球首個口服CGRP偏頭痛藥物獲批，用于偏頭痛急性治療
艾爾建（Allergan）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ubrelvy（ubrogepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。值得一提的，Ubrelvy是首個也是唯一一個被FDA批準用于治療偏頭痛發作的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑。偏頭痛是一種以間歇性偏頭痛
臨床III期數據亮眼－禮來偏頭痛新藥lasmiditan有望2018年上市
制藥巨頭禮來公司最近宣布，公司用于治療急性偏頭痛的藥物lasmiditan在最新的臨床III期研究中取得了出色結果。按照計劃，公司預計2018年推動該藥物進入市場。 Lasmiditan是一種口服血清素5-HT1F激動劑類藥物。在此次名為SPARTAN的臨床研究中，研究人員證明，lasmidi
禮來Reyvow獲美國FDA批準，首個新一類偏頭痛急性治療藥物
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan），這是一種口服藥物，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大，因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvo
－梯瓦放棄Nuvigil抑郁癥臨床開發
全球最大的仿制藥生產商梯瓦(Teva)，8月30日公布了Nuvigil(armodafinil)III期臨床項目3個III期研究中最后一個研究的數據，該項目評價了Nuvigil作為一種輔助療法用于治療重度抑郁癥和雙相I型障礙的療效。該項研究，在幾個重要的次要終點取得了統計學意義顯著差異，如響應速
梯瓦聯手UCL開發新型腦成像技術
以色列的梯瓦制藥在2015年可謂是動作頻頻。公司不久前宣布與英國飛利浦公司合作在以色列設立了一個新的醫藥技術孵化中心。最近梯瓦又將目光放在新型腦成像技術的研發和應用上。公司最近宣布將和倫敦大學學院合作開發腦成像技術以尋找與神經退行性疾病相關生物標記物的研究上。 研究人員據此將展開為期兩年的先行
拯救偏頭痛：為什么明星靶點CGRP令人期待？
偏頭痛是位列第二的常見神經系統失能性疾病，2009年的流行病學調查顯示，中國18-65歲人群偏頭痛年患病率達到9.3%。其不但與焦慮抑郁、睡眠障礙等存在共病關系，部分研究發現其可能增加罹患認知功能障礙和心腦血管疾病的風險。當下，偏頭痛病人就診率僅為52.9%，醫師正確診斷率僅為 13.8%，且普遍存
美國FDA批準Nurtec－ODT用于急性治療
Biohaven制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。該藥可在口腔內立即分散，而不需要水，可以非常方便的、隨時隨地服用。Nurtec ODT的上市，將為偏頭痛患者提供一種重要的、新的口服急性治療藥
首個被證實急性治療和預防性治療均有效的CGRP靶向藥！
Biohaven制藥公司近日公布了評估偏頭痛藥物Nurtec ODT（rimegepant，75mg）一項隨機、安慰劑對照關鍵臨床試驗（NCT03732638）的陽性頂線結果。該試驗在發作性偏頭痛（EM）患者和慢性偏頭痛（CM）患者中開展，評估了口服rimegepant 75mg預防性治療偏頭痛
－梯瓦抗癌藥Synribo獲FDA完全批準
梯瓦(Teva)2月13日宣布，白血病藥物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)獲得了FDA的完全批準(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批準(accelerated approval)，用于對2種及以上酪氨酸激
梯瓦新型哮喘吸入器獲美國FDA批準
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了梯瓦制藥旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其內主要活性藥物成分為二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的維持治療。 梯瓦表示，傳統的定量氣霧吸入器（MDI）在用藥前應注意劑量，明確一次給藥撳壓幾下。與之不同的是，梯瓦的這一新產品就無需要進
肉毒桿菌“Botox”不再主攻“去皺紋”，品牌轉型治療“偏頭痛”
對于大多數人而言，他們聽到“Botox”的第一反應是“去皺紋”，然而生產該產品的艾爾建公司（Allergan）希望打破產品的傳統印象，將品牌轉型至治療“慢性偏頭痛”（“chronic migraines”）方向。 近日，細心的人士已經發現艾爾建公司已經在電視廣告上做出了改變，新的廣告語為“我不
口服偏頭痛新藥！CGRP受體拮抗劑rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家臨床階段的生物制藥公司，擁有一系列針對神經疾病（包括罕見疾病）的創新后期候選產品。近日，該公司宣布，評估rimegepant Zydis?口腔崩解片（ODT）用于急性偏頭痛治療的關鍵III期臨床試驗（NCT03461757）數據已發表于《柳葉刀》（The Lancet）。結
CHMP建議批準梯瓦COPD和哮喘藥DuoResp－Spiromax
梯瓦(Teva)2月21日宣布，藥物DuoResp Spiromax獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準DuoResp Spiromax，用于適合糖皮質激素和長效β2-腎上腺素受體激動劑組合療法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(ast
100萬賣出去的藥物9.6億買回來，禮來為何收購CoLucid？
1月19日，禮來宣布與CoLucid公司達成收購協議，將以每股46.5美元、溢價33%收購生物技術公司CoLucid，總值為9.6億美元。此項交易預計在2017年第一季度完成。CoLucid是一家上市生物制藥公司，其核心資產是5HT1F受體激動劑Lasmiditan，該藥物去年在一個單劑量偏頭痛
默沙東、諾和諾德、梯瓦比，誰是2017“裁員王”？
Fiercepharma網站最新消息顯示，禮來的3500人裁員計劃中，已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外，“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如，關閉和整合某些研發分中心。