重磅:IL17A/23生物制劑和JAK抑制劑最新研究進展
2019世界皮膚病學大會(WCD)和2019歐洲風濕病學年會(EULAR)近日分別在米蘭和馬德里召開,多家藥企在會上公布了各自藥物的最新研究進展。 1.艾伯維Skyrizi WCD上艾伯維公布了Skyrizi治療中重度斑塊型銀屑病III期臨床研究IMMhance的兩年數據。研究分兩個階段:在第一階段,患者隨機分配至Skyrizi或安慰劑治療;在第二階段,接受Skyrizi治療并在第28周達到sPGA 0/1緩解的患者再次隨機分配繼續Skyrizi治療或轉向安慰劑。 結果顯示,在第94周,繼續接受Skyrizi治療的患者中有相當高比例的經歷了皮膚斑塊完全清除:達到sPGA 0緩解的比例為73%,達到PASI 100緩解的比例為72%。轉向安慰劑治療且在第32周或之后病情不再緩解的患者,接受Skyrizi治療后,84%的患者恢復皮膚斑塊完全或幾乎完全清除。 Skyrizi是一種選擇性靶向IL-23的抗體療法,通過特異性結......閱讀全文
輝瑞口服JAK抑制劑Xeljanz獲歐盟CHMP支持批準
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)自身免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,支持批準口服JAK抑制劑Xeljanz(tofacitinib,5mg片劑,每日2次),聯合甲氨蝶呤(MTX),用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物治療反應
淋巴瘤新藥,SYK/JAK雙效抑制劑cerdulatinib
Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商業化階段的生物制藥公司,專注于發現、開發和商業化可顯著促進血栓形成和其他血液疾病領域進步的創新療法。近日,該公司在瑞士盧加諾舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上公布了靶向抗癌藥cerdulatinib治療淋巴瘤的一項IIa期
克羅恩病(CD)新藥!JAK1抑制劑Rinvoq
艾伯維(AbbVie)近日公布了新型抗炎藥口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)治療中度至重度克羅恩病(CD)3期誘導研究U-EXCEED(NCT03345836)的陽性頂線結果。該研究是2項3期誘導研究中的第一項,旨在評估Rinvoq在中度至重度CD成人患者中的安
骨髓纖維化有望,JAK抑制劑獲優先審評資格
2021年6月1日,CTI BioPharma宣布,美國FDA已受理其為在研口服激酶抑制劑pacritinib遞交的新藥申請(NDA),用于治療伴有嚴重血小板減少癥的骨髓纖維化(myelofibrosis)患者。FDA還授予這一NDA優先審評資格,預計在今年11月30日前做出回復。 Pacri
JAK抑制劑有望拓展新用途,治療移植物抗宿主病
近日,位于美國特拉華州的生物醫藥公司Incyte公布了其關鍵臨床2期試驗REACH1的頂線數據。REACH1評估了JAKAFI(ruxolitinib)聯合皮質類固醇,治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。 在接受過同種異體骨髓移植的患者中,供體細胞可能會攻擊移植受者,導致G
強直性脊柱炎(AS)新藥!輝瑞口服JAK抑制劑
輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗炎藥Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)一個新的適應癥:用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑應答不足或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。在歐盟,Xeljanz于2021年11月獲批,用于治療對
類風濕新藥進展!輝瑞口服JAK抑制劑Xeljanz獲歐盟批準
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)自身免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會(EC)已批準口服JAK抑制劑Xeljanz(tofacitinib,5mg片劑,每日2次),聯合甲氨蝶呤(MTX),用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物治療反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者
諾華/Incyte啟動評估JAK抑制劑Jakavi治療細胞因子風暴!
目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月03日11時,全球累計確診突破百萬,達到101.7萬例,國外累計確診超過93.4萬例、死亡4.98萬例。 其中,美國單日新增25508例,累計245070例,是全球新
JAK抑制劑治療新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭風險
與安慰劑+標準護理相比,托法替尼+標準護理降低了死亡或呼吸衰竭風險。 近日,評估口服JAK抑制劑托法替尼(tofacitinib)治療COVID-19肺炎住院患者3期臨床試驗STOP-COVID(NCT04469114)的結果發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。結果顯示,與安慰
吉利德口服JAK1抑制劑filgotinib在日本申請上市
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,該公司已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療類風濕性關節炎(RA)成人患者。今年8月中旬,該藥治療RA成人患者的上市許可申請(MAA)也獲得了歐洲藥品管理局(EMA)
潰瘍性結腸炎(UC)首個口服療法和JAK抑制劑
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準口服抗炎藥Xeljanz(tofacitinib)用于對常規療法或生物制劑反應不足、不再反應、或不耐受的中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的治療。Xeljanz的用藥方案為10mg劑量每日2次(BID)治療組至少8周,之后是5
輝瑞2.5億美元達成合作-將開發局部使用的JAK抑制劑
日前,輝瑞(Pfizer)和Theravance Biopharma公司聯合宣布,雙方就局部泛JAK抑制劑的開發達成一項全球許可協議。該合作項目的主要目的在于開發出可在皮膚局部使用的泛JAK抑制劑,旨在靶向促炎途徑,可快速代謝,并降低毒副作用。 JAK屬于細胞質酪氨酸激酶家族,共有四種JAK亞
FDA批準禮來口服JAK抑制劑Olumiant治療住院新冠成人患者
根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2022年05月12日10時,全球累計確診超過5.18億例,死亡超過628萬例。 近日,禮來(Eli Lilly)與合作伙伴Incyte聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準口服JAK抑制劑Olumiant(中文商品名:艾樂明,通用名
吉利德JAK1抑制劑filgotinib注冊研究52周數據出爐
-美國制藥巨頭吉利德科學(Gilead Sciences)與合作伙伴Galapagos近日聯合宣布,評估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)的2項注冊III期臨床研究FINCH 1和FINCH 3的52周數據與今年早些時候公布的12周和24周分析
禮來口服JAK抑制劑Olumiant治療特應性皮炎(AD)研究成功
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)與合作伙伴Incyte近日宣布,評估口服JAK抑制劑Olumiant(baricitinib)治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者的III期臨床研究BREEZE-AD7達到了主要終點。當聯合標準護理局部類固醇治療時,與安慰劑相比,Olumiant顯著改善
使用JAK抑制劑等小分子治療脫發,新毛囊的干細胞療法
近日,有兩項研究強調了使用JAK抑制劑等小分子治療男性和女性脫發的新方法,這些小分子可以喚醒休眠的毛囊,以及旨在生長新毛囊的干細胞療法。 在第一項研究中,美國哥倫比亞大學Vagelos醫學院皮膚學教授Angela Christiano博士領導的研究團隊發現了以前未知的細胞,這些細胞使小鼠毛囊處
1.96億!FDA擴大JAK抑制劑Olumiant(巴瑞替尼)緊急使用授權!
與安慰劑+標準護理相比,Olumiant+標準護理將死亡風險降低了39%。 目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2021年07月30日00時,全球累計確診超過1.96億(1.9698億)例,死亡超過420萬例。 近日,禮來(Eli Lill
歐盟受理輝瑞口服JAK抑制劑治類風濕關節炎上市申請
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理口服JAK抑制劑Xeljanz(tofacitinib,5mg片劑,每日2次)的上市申請(MAA),此次申請尋求批準Xeljanz用于對甲氨蝶呤(MTX)反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)患者的治療。 與最
輝瑞JAK抑制劑臨床結果發布,可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日,輝瑞(Pfizer)公司和合作伙伴聯合宣布,口服Janus激酶(JAK)抑制劑托法替布(tofacitinib,英文商品名Xeljanz)在STOP-COVID臨床試驗中獲得初步積極結果。試驗結果顯示,在289例未接受機械通氣的COVID-19住院成人患者中,接受治療后第2
輝瑞:JAK1抑制劑希必可擴年齡新適應癥在華獲批
輝瑞宣布,高選擇性JAK1抑制劑、創新口服小分子靶向藥希必可?(CIBINQO?, 通用名稱:阿布昔替尼片)擴年齡新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療12歲及以上青少年及成人中度至重度特應性皮炎(Atopic dermatitis,簡稱“AD”)患者。
治療類風濕關節炎,吉利德遞交JAK1抑制劑新藥申請
今日,吉利德科學(Gilead Sciences)公司宣布,向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時,該公司使用了優先審評券,將縮短FDA的
類風濕性關節炎(RA)新藥!口服JAK1抑制劑Rinvoq
與TNF阻斷劑相比,JAK抑制劑發生主要不良心臟事件、惡性腫瘤、死亡、血栓形成的發生率較高。RA-類風濕關節炎 艾伯維(AbbVie)近日宣布了口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)治療成人中度至重度類風濕性關節炎(RA)美國處方信息和藥物指南的一項更新。此次更新
Incyte公司JAK1/2抑制劑ruxolitinib乳膏劑III期項目獲得成功!
Incyte公司近日在2020年革新特應性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虛擬研討會上公布了評估ruxolitinib乳膏劑治療青少年和成人(年齡≥12歲)特應性皮炎(AD)III期TRuE-AD臨床試驗項目的數據。 ruxolitinib乳膏
重磅:IL17A/23生物制劑和JAK抑制劑最新研究進展
2019世界皮膚病學大會(WCD)和2019歐洲風濕病學年會(EULAR)近日分別在米蘭和馬德里召開,多家藥企在會上公布了各自藥物的最新研究進展。 1.艾伯維Skyrizi WCD上艾伯維公布了Skyrizi治療中重度斑塊型銀屑病III期臨床研究IMMhance的兩年數據。研究分兩個階段:在
Incyte公司JAK1/2抑制劑ruxolitinib乳膏劑III期項目獲得成功
Incyte公司近日宣布,評估ruxolitinib乳膏劑治療青少年和成人(年齡≥12歲)特應性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD臨床試驗項目的第二個隨機、賦形劑對照、關鍵性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已經達到了主要終點。 ruxolitinib乳膏劑開發用于治療
與-JakSTAT信號通路相關因子介紹JAK1
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
與-JakSTAT信號通路相關因子介紹JAK3
JAK3基因所編碼的蛋白是一種受體酪氨酸激酶,是Janus激酶家族的一員,該家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK3主要表達在免疫細胞中,在被白介素激活后通過酪氨酸磷酸化傳遞信號。JAK/STAT是一條非常重要的信號通路,許多細胞因子如IFN、IL-2等和生長因子如EGF、CSF等都
與-JakSTAT信號通路相關因子介紹JAK2
JAK2基因所編碼的蛋白是一種非受體酪氨酸激酶,是Janus激酶家族的一員,該家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK/STAT是一條非常重要的信號通路,許多細胞因子如IFN、IL-2等和生長因子如EGF、CSF等都通過該信號傳導途徑誘導細胞的增殖、分化和凋亡。JAK與多種腫瘤尤其是血
輝瑞口服JAK抑制劑潰瘍性結腸炎2個關鍵III期研究獲成功
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2016年歐洲克羅恩病和結腸炎組織(ECCO)年度科學會議上公布了口服JAK抑制劑tofacitinib(托法替尼)III期OCTAVE臨床項目的首批2個關鍵性III期研究(OCTAVE Induction 1,OCTAVE Induct
艾伯維口服JAK1抑制劑Rinvoq獲全球第三個監管批準
美國生物制藥巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批準JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib),用于對甲氨蝶呤(MTX)應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。該藥是一種每日口服一次的選擇性、可逆JAK抑制劑,可作