無論KRAS突變狀態如何Keytruda單藥治療NSCLC可讓患者獲益
日前,默沙東(MSD)宣布,抗PD-1療法Keytruda作為單藥一線治療PD-L1陽性腫瘤(TPS≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者時,無論患者KRAS突變狀態如何,均能改善總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。這些結果是基于對關鍵性3期KEYNOTE-042試驗數據的探索性分析。 探索性分析的目的是評估KRAS突變人群的患病率及其與KEYNOTE-042試驗中療效的相關性。在入組KEYNOTE-042且腫瘤表達PD-L1(TPS≥1%)的1274例初治轉移性非鱗狀NSCLC患者中,301例患者具有KRAS可評價數據:其中,232名患者無任何KRAS突變,69患者攜帶KRAS突變,29名患者攜帶KRAS G12C突變。 這項探索性分析的結果顯示,與化療相比,Keytruda使攜帶任何KRAS突變的患者死亡風險降低58%(HR=0.42 [95%CI,0.22-0.81]),使......閱讀全文
無論KRAS突變狀態如何-Keytruda單藥治療NSCLC可讓患者獲益
日前,默沙東(MSD)宣布,抗PD-1療法Keytruda作為單藥一線治療PD-L1陽性腫瘤(TPS≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者時,無論患者KRAS突變狀態如何,均能改善總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。這些結果是基于對關鍵性3期KEYNOT
默沙東Keytruda單藥一線治療顯著延長總生存期
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-042研究的探索性分析數據。結果顯示,在腫瘤表達PD-L1(腫瘤比例評分[TPS]≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1療法(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗
默沙東Keytruda聯合化療一線治療顯著延長無進展生存期
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析數據。結果顯示,在轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1療法(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合Alimta(培美曲
Keytruda-3期數據獲《柳葉刀》發表-有望單藥一線治療肺癌
無論患者PD-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,Keytruda單藥治療的總生存期都優于化療組。 3月末,PD-1抑制劑藥物Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)在中國大陸再獲批的消息引發業界關注。新適應癥為Keytruda聯合化療一線治療EGFR和AL
肺癌新藥中國臨床開發門檻提高
以PD-(L)1為代表的免疫檢查點抑制劑和靶向療法的出現不僅變革了腫瘤臨床治療方式,顯著延長了癌癥患者生存時間,也改變了醫生評估癌癥治療效果或處理不良事件的方式,同時也使人們對癌癥有了更全面的認識。 晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的標準治療藥物也逐漸從曾經的化療藥轉變為腫瘤免疫治療。監管方
一線治療肺癌顯著延長總生存期!KEYTRUDA再獲重磅喜訊
今日,默沙東(MSD)公司宣布了一條重磅好消息,其評估抗PD-1療法KEYTRUDA單藥一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC,包括非鱗狀或鱗狀組織學)的關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-042抵達總生存期(OS)的主要終點。 肺癌是全球癌癥死亡的主要原因,每年死于肺癌的人數比結腸癌、
Keytruda獲批擴展單藥一線治療肺癌適應癥范圍
今日,FDA宣布,批準默沙東(MSD)公司開發的重磅抗PD-1療法 Keytruda(pembrolizumab)作為單藥療法,一線治療PD-L1陽性局部晚期/轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異,并且經FDA批準的檢測表明PD-L1表達腫瘤比例評分
默沙東Keytruda獲批,聯合化療一線治療NSCLC!
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布抗PD-1療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)。這一新的適應癥基于關鍵性III
ImmutepLAG3療法能顯著提高Keytruda緩解率
日前,Immutep公司宣布,該公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),與默沙東(MSD)公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda聯用,在2期臨床試驗中獲得積極中期結果。在一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者時,這一組合療法達到47%的總
默沙東Keytruda獲美國FDA批準,單藥治療PDL1陽性患者
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法,用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10)、并且
靶向治療開啟肺癌精準治療新篇章
肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,患者總體五年生存率不足15%。 為攻克肺癌,近年來,靶向治療被高度關注。近日,肺癌領域多位權威專家表示,肺癌診療領域的發展方興未艾,觀念的改進日新月異,靶向聯合治療、免疫藥物、抗體藥物偶聯物(ADC)和細胞治療等新的治療和組合模式將成為未來探索的新方向。靶
抗體新藥誕生,200萬非小細胞肺癌患者有救了
今日,FDA官網信息顯示,重磅PD-1抑制劑Keytruda已經獲得美國FDA批準,與含鉑化療聯用作為手術前新輔助治療,并在手術后單藥作為輔助治療,用于治療可切除(腫瘤≥4厘米或淋巴結陽性)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者(腫瘤≥4厘米或淋巴結陽性)。同時,Keytruda獲得歐盟委員會(EC)
默沙東Keytruda(可瑞達)聯合化療方案獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗),聯合化療(卡鉑+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])用于一線治療
全球首個KRAS靶向療法!胰腺癌療效強勁:疾病控制率84%!
安進(AMGEN)近日公布了1/2期CodeBreaK 100研究中靶向抗癌藥Lumakras(sotorasib)治療KRAS G12C突變晚期胰腺癌患者的療效和安全性數據。數據顯示,Lumakras顯示出令人鼓舞且具有臨床意義的抗腫瘤活性,并具有積極的獲益-風險特征。 這些數據來自38例先
Keytruda肺癌一線治療領域占山為王4款PD1抗體在華上市
近日,默沙東(MSD)宣布其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-407在早期參與者隊列的中期分析中抵達了預先指定的總體緩解率(ORR)的次要終點,該研究是評估默沙東的PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)與卡鉑—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白結合型紫
晚期非小細胞肺癌的治療選擇
? 作者:劉瀟衍,李峻嶺? 中國醫學科學院腫瘤醫院??? 在我國,肺癌發病率位居惡性腫瘤首位,約為46.08/10萬,占所有惡性腫瘤19.59%,新發病例約61萬。肺癌同樣位居惡性腫瘤死亡原因首位,占所有惡性腫瘤死亡的24.87%,年死亡約49萬例次,死亡率為37.00/10萬[1].由于缺乏早
2018CSCO惡性腫瘤診療指南發布、AACRELCC會議動態匯總
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日,百時美施貴寶宣布,FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-
默沙東PD1免疫療法Keytruda一線治療PDL1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊,歐盟委員會(EC)已批準PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),具體為腫瘤高水平表達PD-L1(腫瘤比例得分[TPS]≥50%)、無表
兩企業聯手構建靶向療法組合
今日,Verastem Oncology公司宣布,與日本Chugai Pharmaceutical公司達成一項全球獨家許可協議,Verastem獲得Chugai開發的RAF/MEK抑制劑CH5126766(CKI27)的全球開發和推廣權益。目前,CH5126766正被開發治療攜帶KRAS突變的實
諾華與Mirati達成戰略合作開發KRAS-G12C抑制劑
Mirati Therapeutics是一家臨床階段的靶向腫瘤學公司。近日,該公司宣布已與諾華達成一項臨床合作,評估MRTX849與TNO155組合療法治療攜帶KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者。這2種藥物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制劑,TNO155則是諾
默沙東腫瘤免疫療法獲中國批準,治療PDL1陽性肺癌!
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者,具體為:采用一款NMPA批準的檢測方法證實為腫瘤
旨在提高Keytruda療效-LAG3蛋白療法臨床結果積極
日前,專注于開發治療癌癥和自身免疫疾病的創新免疫療法的生物技術公司Immutep宣布,該公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(IMP321),在與默沙東(MSD)公司合作進行的2期臨床試驗中獲得積極結果。對試驗A部分患者隊列1(一線治療非小細胞肺癌患者)的中期分析表明
默沙東Keytruda單藥獲美國FDA優先審查資格
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份新的生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查資格。該sBLA旨在尋求批準Keytruda作為一種單藥療法一線治療腫
Clin-Cancer-Res:對肺癌三連擊或可逆轉癌癥
盡管研究者們在開發治療最常見類型的肺癌—非小細胞肺癌(NSCLC)的療法上已經取得了巨大的進步,但其它類型的肺癌依然可以躲避有效的療法。近日一項刊登在國際雜志Clinical Cancer Research上的研究論文中,來自托馬斯杰斐遜大學的研究人員通過對小鼠進行研究發現,利用兩種實驗性藥物外
研究比較國產和進口PD1抑制劑療效和安全性
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518472.shtm近日,暨南大學附屬第一醫院/基礎醫學與公共衛生學院研究員李揚秋團隊與廣東省人民醫院教授吳一龍團隊合作,公布了首個直接對比兩種PD-1抑制劑的前瞻性研究的數據結果,并首次對國產和進口PD
靶向“不可成藥”靶點-不限癌種藥物啟動1/2期臨床
靶向腫瘤藥物公司Mirati Therapeutics日前宣布,精準靶向KRAS特定突變體的抑制劑MRTX849啟動1/2期臨床試驗,旨在治療攜帶KRAS G12C突變的實體瘤晚期患者。 KRAS是多種癌癥的驅動基因,調節癌細胞增殖、凋亡和腫瘤誘導的新血管形成。KRAS的功能就像一種分子開關,
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療EGFR和A
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
基因突變檢測指導癌癥靶向治療
肺癌和結直腸癌近年來已成為大多數國家癌癥死亡的主要原因。由于個體遺傳基因存在差異性,不同類型的癌癥患者選擇適合的靶向治療藥物或能取得預期的療效,基因突變檢測為醫生提供了重要參考信息。中國國家食品藥品監督管理局日前批準由瑞士羅氏診斷研發的cobas EGFR/KRAS基因突變檢測技術用于臨床基因突
肺癌的基因靶向藥派姆單抗(可瑞達)-介紹和特點
KEYTRUDA是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。默克制藥擁有業內最大的腫瘤臨床研究計劃。目前,有1000多個臨床試驗研究KEYTRUDA廣泛的癌癥治療作用。KEYTRUDA(pembrol