FDA批準羅氏的ActemraCOVID19試驗
羅氏公司已宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批準Actemra在重癥肺炎COVID-19患者中進行的3期臨床試驗，這些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一種白介素6抑制劑，已在中國被批準用于治療感染新型冠狀病毒的患者，這些患者已發展為嚴重的肺損傷并且血液中的IL-6水平升高。 先前的研究表明，IL-6升高（炎癥和高水平免疫反應的生物標志物）與社區獲得性肺炎患者的較高死亡率相關。 對Actemra在COVID-19中的用途的研究基于這樣的希望，即該藥物可以中斷“細胞因子釋放綜合癥”（CRS）的過程，這種現象是一種嚴重的炎癥反應，可以作為某些感染的并發癥而發生。 它首先被FDA批準用作類風濕性關節炎的治療方法，隨后也被批準用于青少年特發性關節炎，巨細胞性動脈炎和與CAR-T細胞療法相關的癌癥的CRS。 羅氏本月初宣布了與美國生物醫學高級研究與開發管理局（BARDA）合作進行COVI......閱讀全文
劍指羅氏赫賽汀！Herzuma（曲妥珠單抗）獲美國FDA批準
韓國生物制藥公司Celltrion與合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2陽性乳腺癌治療。Herzuma所針對的品牌藥為羅氏的超級重磅產品Herceptin（赫賽汀，通用名：tra
羅氏易位的概念
羅氏易位（Robertsonian translocation）為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體（D/D，D/G，G/G）在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成，幾乎具有全部遺傳物質；而另一條由兩者的短臂構成，由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏首個托珠單抗治療新冠肺炎全球3期臨床試驗啟動
3月19日，羅氏（Roche）宣布啟動一項隨機，雙盲，安慰劑對照的3期臨床試驗，評估Actemra/RoActemra（tocilizumab）與安慰劑加標準治療相比，治療重癥COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。該試驗與美國FDA以及生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)合作開
剛剛！羅氏新品，羅e服2.0上市
近日，羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案，旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務，推動客戶體驗的持續提升。 當前，數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時，也積極探索如何提升整
FDA批準對COVID19患者進行血漿治療
周六，休斯頓衛理公會醫院獲得美國FDA批準，成為美國第一個將康復的COVID-19患者捐獻的血漿注入危重病人體內的學術醫療中心。這種治療方法在周末迅速得到了臨床應用，當時美國各地的死亡人數已飆升至2000多人，超過10萬名美國人感染了這種病毒。 休斯頓衛理公會醫院的醫生們從周五開始招募獻血人員
FDA批準羅氏帕妥珠單抗用于高復發早期乳腺癌輔助治療
羅氏旗下公司基因泰克公告稱，美國FDA已經批準了公司Perjeta（pertuzumab-帕妥珠單抗）聯合赫賽汀（曲妥珠單抗）+化療（基于Perjeta的治療方案）用于手術后高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌(EBC)患者的輔助治療。此類人群需要接受該perjeta為基礎的輔助治療給藥方案一年的
羅氏新冠和流感多重檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權
美國食品藥品監督管理局于11月17日表示，已授予羅氏公司用于新冠病毒和甲/乙型流感的新版多重分子檢測的緊急使用授權。 羅氏Cobas新冠病毒和甲/乙型流感V2是一種實時RT-PCR檢測法，用于定性檢測和區分疑似新冠呼吸道感染患者鼻腔或鼻咽拭子樣本中的新冠病毒、甲型流感和乙型流感RNA。可在羅氏的C
羅氏免疫組合療法Tecentriq+Avastin獲美國FDA突破性藥物資格
2018年7月18日訊 ，--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）一線治療晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）的突破性藥物資格（
羅氏：FDA批準首個非小細胞肺癌血液樣本基因檢測試劑盒
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準cobas EGFR Mutation Test v2（cobas EGFR突變檢測試劑盒v2），這是一款以血液為基礎的、用于抗癌藥特羅凱（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）的伴隨診斷試劑盒。值得一提
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
羅氏Xofluza獲FDA批準擴大適應癥用于流感并發癥高危人群
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準流感藥物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份補充新藥申請（sNDA），用于12歲及以上人群治療癥狀不超過48小時的急性、非復雜性流感，以及用于流感相關并發癥的高危人群。Xofluza是一種首創的、
新冠疫情：2.4億例！羅氏優先審查
目前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年10月15日02時，全球累計確診超過2.4億例（2.4015億），死亡超過489萬例。 近日，再生元（Regeneron）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理COVID-19抗體雞尾酒療法R
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況，歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency，EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院，已改服其它藥
羅氏Gazyva(奧比妥珠單抗)獲美國FDA授予突破性藥物資格！
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奧比妥珠單抗）治療狼瘡性腎炎（lupus nephritis）成人患者的突破性藥物資格（BTD）。狼瘡性腎炎是由腎臟炎癥引起的系統性紅斑狼瘡的一種潛在的危及生命的表現，與晚期腎臟疾
羅氏三大王牌全面淪陷－美國FDA已批準的9個生物仿制藥
以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）與合作伙伴韓國生物制藥公司Celltrion近日聯合宣布，在美國市場推出曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），該藥所針對的品牌藥為羅氏的王牌生物制劑Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）。 Her
FDA授予羅氏抗癌藥Zelboraf突破性藥物資格和優先審查資格
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Zelboraf（vemurafenib，維羅非尼）治療BRAF V600突變陽性Erdheim-Chester病（ECD）的補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查資格（PR
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
美國FDA3次發警告稱血糖儀可能致命－羅氏稱中國無須召回
美國食品藥品監督局(FDA)曾經連續3次發出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶(GDH-PQQ)技術的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次發出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經接到13起致命報告。 盡管如此，這并不妨礙使用這種技術
COVID19患者的氯喹類藥物獲FDA緊急使用授權
3月28日，FDA發布緊急使用授權（EUA），允許將捐贈給國家戰略儲備(SNS)的硫酸羥氯喹和磷酸氯喹產品分發并用于某些住院的COVID-19患者。這些藥物將從SNS分發至各州，以便在臨床試驗不可用或不可行時，由醫生酌情為住院的COVID-19青少年和成人患者開具處方。EUA要求醫療保健提供者(
美FDA批準COVID19唾液測試－大幅增加每日檢測次數
據Biospace網站4月13日報道，美國羅格斯大學開發的COVID-19唾液測試產品獲得了美國FDA的緊急使用授權，可簡單快速檢測COVID-19感染。 當前診斷COVID-19，要求檢測人員用拭子從疑似患者的鼻腔深處或咽喉后部采集樣本，而唾液檢測只要求收集疑似患者的唾液。目前，FDA還沒有
這些被FDA批準的可能對COVID19有效的藥物
兩項新的研究表明，美國已經批準使用的數十種藥物可能對這種新型冠狀病毒有效。 其中一項研究的合著者Hesham Sadek博士解釋說："重新利用這些FDA批準的藥物可能是一種快速的方法，可以讓那些別無選擇的病人得到治療。"他是休斯頓德州大學西南醫學中心內科、分子生物學和生物物理學的教授。 然而
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8)，能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取，其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異，并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏
羅氏獲DMD基因療法授權
今日，羅氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，雙方達成許可授權協議，羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥（DMD）的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款（包括7.5億美元現金和4億美元股權投資）和潛在17
羅氏染液的染色功能介紹
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏血氣分析儀敘述
羅氏血氣分析儀產品性能結構及組成:組成：主機及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極，氣瓶1，氣瓶2)組成。,血氣分析儀(商品名：Compact 血氣分析儀)生產廠家地址,產品適用范圍用途:血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同時也可檢驗這些值的正確性。適用范圍血氣分析
羅氏開價30億收購Ventana
來自紐約6月26日的消息，羅氏（Roche）6月25日宣布以無約束力報價（unsolicited bid，指對方沒有要價的一個出價）約30億美元，或每股75美元的價格預收購Ventana Medical Systems（VMSI）。這一收購價格較Ventana25日的收盤價格溢價45%（$51.74
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素（fluorescein）標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶（TdT Enzyme）的作用下，
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測，而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化，適用于各種新一