阿斯利康非小細胞肺癌藥物被授予突破性療法稱號！
近日，阿斯利康和MedImmune宣布，美國食品藥品監督管理總局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者突破性療法稱號! 突破性治療稱號旨在加速治療嚴重疾病的新藥物的開發和監管審查，這些藥物已經顯示出令人鼓舞的早期臨床結果，同時臨床上終點超過現有藥物的治療效果，有著明顯改善，同時可能存在未滿足的醫療需求。 據悉，此次突破性療法是基于Imfinzi三期臨床試驗PACIFIC的中期結果。此前，Imfinzi通過美國FDA快速批準用于經過治療的晚期膀胱癌患者。而這也是阿斯利康創新腫瘤產品在三年內第四次獲得FDA授予的突破性療法稱號，同時也是Imfinzi獲得的第二個突破性療法稱號。 肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，占所有癌癥死亡的三分之一，超過乳腺癌，前列腺癌和結腸直腸癌。 Imfinzi(durv......閱讀全文
阿斯利康非小細胞肺癌藥物被授予突破性療法稱號！
近日，阿斯利康和MedImmune宣布，美國食品藥品監督管理總局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者突破性療法稱號! 突破性治療稱號旨在加速治療嚴重疾病的新藥物的開發和監管審查，這
諾華特定亞型肺癌治療藥物Capmatinib獲FDA優先審查
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商
Lancet腫瘤學：非小細胞肺癌新療法
來自廣東省人民醫院，中國醫學科學院/北京協和醫學院，印尼及澳大利亞等處的研究人員發表了題為“Intercalated combination of chemotherapy and erlotinib for patients with advanced stage non-small-ce
FDA授予基因泰克肺癌PD1藥物突破性療法地位
在藥物的臨床實驗中，Genentech使用母公司羅氏開發的免疫組化分析技術，描述了PD-L1在非小細胞肺癌患者中的表達狀態。 “我們致力于個性化醫療，準備與伙伴一起測試開發像MPDL3280A這樣的藥物，這能幫助我們找出，哪些人適合使用我們的藥物”羅氏公司首席醫療官Sandra Horning
液體活檢助力肺癌精準治療，Guardant與阿斯利康達成合作
日前，Guardant Health公司宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成多年合作協議，將基于該公司行業領先的綜合液體活檢平臺，為阿斯利康的的腫瘤學藥物管線開發基于血液的伴隨診斷（CDx）測試。 Guardant Health是一家行業領先的精準腫瘤學公司，聚焦于使用獨創血檢，龐大
美批準免疫療法治療非小細胞肺癌
美國食品藥品管理局（FDA）日前批準腫瘤免疫療法KEYTRUDA可用于一線治療PD-L1高表達（在腫瘤細胞中表達率超過50%）、不伴有EGFR或ALK基因畸變的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法。這一批準是基于一項名為KEYNOTE-024的隨機
非小細胞肺癌相關藥物研究獲進展
記者從中科院廣州生物醫藥與健康院獲悉，該院近期在新型治療非小細胞肺癌藥物研究方面取得重要進展，為研發具有自主知識產權的可有效克服Iressa臨床耐藥的EGFR非可逆抑制劑提供了重要的先導化合物。相關研究本月在國際期刊《醫藥化學雜志》上在線發表。 據介紹，EGFR抑制劑吉非替尼和厄洛替尼是經
阿斯利康Imfinzi獲美國FDA批準，一線治療小細胞肺癌
-阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一種侵襲性
－FDA授予GSK藥物tafenoquine突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業會”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日聯合宣布，FDA已授予他非諾喹(tafenoquine)突破性療法認定，tafenoquine是一種實驗性藥物，正開發用于間日瘧(Plasmodium vi
FDA授予GSK藥物tafenoquine突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業會”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日聯合宣布，FDA已授予他非諾喹(tafenoquine)突破性療法認定，tafenoquine是一種實驗性藥物，正開發用于間日瘧(Plasmodium vi
非小細胞肺癌再失利！阿斯利康PDL1單抗總生存期未達標
英國制藥企業阿斯利康近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）一線治療IV期（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究MYSTIC（NCT02453282）的最終總生存期（OS）結果，數據顯示并未達到主要臨床終點。 MYSTIC是一項事件推動（event
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1單抗市場“一哥”之爭見分曉
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
阿斯利康與第一三共達成合作－正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
默克/輝瑞PDL1免疫療法avelumab收獲FDA突破性藥物資格
默克（Merck KGaA）和輝瑞（Pfizer）合作開發的抗PD-L1免疫療法avelumab近日在美國監管方面傳來喜訊，FDA已授予avelumab治療既往已接受至少一種化療方案的轉移性Merkel細胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）患者的突破性藥物資格。MCC是一種
－美國FDA批準諾華非小細胞肺癌的藥物
經歷四個月的申請期，美國衛生監管機構FDA授權批準了由瑞士諾華制藥研發用于治療患者特定基因突變的一項藥物ceritinib。 ceritinib 的是堿類藥物的ALT（+）靶向抑制劑，靶點包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R
突破性療法風頭正勁，重磅炸彈花落誰家？
2月17日，美國 FDA 授予羅氏Ocrelizumab突破性療法資格，用于原發性進展型多發性硬化（PPMS）患者治療。目前尚無獲批用于原發性進展型多發性硬化治療的藥物，此疾病的癥狀特點是會不斷惡化。對于長期以來困擾藥品開發商的治療原發性進展型MS問題上，羅氏的這款Ocrelizumab能有效預
Imfinzi組合治療肝癌獲孤兒藥資格
1月20日，阿斯利康發布公告，Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）和tremelimumab聯合療法已被美國FDA授予治療肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。目前，Imfinzi尚未在任何國家中獲批準單獨或與tremelimumab聯合治療HCC。 對于肝癌患者來說，存在一個關鍵的
非小細胞肺癌的病因
1.吸煙 目前認為吸煙是肺癌的最重要的高危因素，煙草中有超過3000種化學物質，其中多鏈芳香烴類化合物（如：苯并芘）和亞硝胺均有很強的致癌活性。多鏈芳香烴類化合物和亞硝胺可通過多種機制導致支氣管上皮細胞DNA損傷，使得癌基因（如Ras基因）激活和抑癌基因（如p53，FHIT基因等）失活，進而引
非小細胞肺癌的病因
肺癌是最常見的肺原發性惡性腫瘤，絕大多數肺癌起源于支氣管粘膜百上皮，故亦稱支氣管肺癌度。肺癌發病原因是什么？現在社會中吸煙無疑是肺癌形成的重要誘因，被動吸煙與吸煙同等危險，因為真正對肺組織產生損害、癌變的并不問是焦油中的尼古丁，而是煙草中的其他致癌物答質如苯并芘等，尼古丁只是讓吸煙者成癮而已，吸煙者
【非小細胞肺癌】癥狀表現
??? 早期癥狀??? 1.胸部脹痛。肺癌早期胸痛癥狀較輕，主要表現為隱痛、悶痛、部位不一定，與呼吸的關系也不確定。如脹痛持續發生則說明癌癥有累及胸膜的可能。??? 2.痰血。腫瘤炎癥致壞死、毛細血管破損時會有少量出血，往往與痰混合在一起，呈間歇或斷續出現。很多肺癌病人就是因痰血而就診的。??? 3
非小細胞肺癌的檢查
1.X線檢查 通過X線檢查可以了解肺癌的部位和大小，可能看到由于支氣管阻塞引起的局部肺氣腫、肺不張或病灶鄰近部位的浸潤性病變或肺部炎變。 2.支氣管鏡檢查 通過支氣管鏡可直接窺察支氣管內膜及管腔的病變情況。可采取腫瘤組織供病理檢查，或吸取支氣管分泌物作細胞學檢查，以明確診斷和判定組織學類型
Oncogene：一種非小細胞肺癌的新型靶向療法
近日，刊登在國際雜志Oncogene上的一篇研究報告中，來自莫菲特癌癥中心的研究者通過研究發現了一種針對煙草相關的非小細胞肺癌的潛在靶向療法，其基于新發現的癌基因IKBKE所開發，該基因可以調節機體免疫應答。 IKBKE基因是一個酶復合體家族的一部分，該酶復合體主要參與增加細胞炎性過程。該
2015年FDA批準新藥匯總－格局分析及市場前景
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐，這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司，研發投入占比均在10%以上，研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年，FDA共批準了45個新藥，包括33個新分子實體（NME）和12個生物制品許可申請（BLA），這一數字高于2014年的41個和20
阿斯利康PDL1腫瘤免疫療法Imfinzi獲美國FDA授予孤兒藥資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）治療小細胞肺癌（SCLC）的孤兒藥資格（ODD）。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤
阿斯利康泰瑞沙獲中國批準，用于非小細胞肺癌一線治療
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奧希替尼片）用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人
顯著提高PFS－非小細胞肺癌患者有望迎來新組合療法
3月13日，禮來（Eli Lilly）宣布，其抗血管生成的單抗藥物Cyramza（ramucirumab）與羅氏（Roche）的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）構成的組合療法，作為一線療法，在治療攜帶人表皮生長因子受體（EGFR）基因突變的初治轉移性非小
還在迷戀PD1和CART？阿斯利康已坐上下一個腫瘤藥風口
通過激發人體免疫系統來對抗癌癥的腫瘤免疫療法當前吸引了大多數人的注意力。阿斯利康屬于較早涉足腫瘤免疫療法的一批玩家，開發進度上卻明顯落后BMS、默沙東和羅氏。但是為了填補重磅藥物Nexium和CrestorZL到期的銷售收入缺口和實現2023年450億美元的營收目標，腫瘤免疫療法仍是阿斯利康難以
非小細胞肺癌的檢查介紹
1.X線檢查 通過X線檢查可以了解肺癌的部位和大小，可能看到由于支氣管阻塞引起的局部肺氣腫、肺不張或病灶鄰近部位的浸潤性病變或肺部炎變。 2.支氣管鏡檢查 通過支氣管鏡可直接窺察支氣管內膜及管腔的病變情況。可采取腫瘤組織供病理檢查，或吸取支氣管分泌物作細胞學檢查，以明確診斷和判定組織學類型
【非小細胞肺癌】晚期治療進展
??? 目前共識??? 目前晚期NSCLC一線治療領域已達成的共識是：??? 1. 兩藥含鉑方案治療體力評分佳的晚期NSCLC,可延長生存期，改善生活質量。??? 2. 第三代新藥方案優于老藥方案。??? 3. 具有較佳PS評分的老年患者可安全地接受化療。??? 4. 化療的臨床效益在PS 2的患者
非小細胞肺癌的鑒別診斷
典型的肺癌容易識別，但在有些病例，肺癌易與以下疾病混淆： 1.肺結核 肺結核尤其是肺結核瘤（球）應與周圍型肺癌相鑒別。肺結核瘤（球）較多見于青年患者，病程較長，少見痰帶血，痰中發現結核菌。影像學上多呈圓形，見于上葉尖或后段，體積較小，不超過5cm直徑，邊界光滑，密度不勻可見鈣化。結核瘤（球）