京新與韓國BPS達成合作，獨家引進癲癇FirstinClass創新藥
8月26日，浙江京新藥業股份有限公司（以下簡稱“京新藥業”）與韓國Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下簡稱“B-PS公司”）簽署《許可、開發、商業化和供應協議》，就癲癇1類新藥JBPOS0101在中國大陸地區（含香港、澳門）進行研發、生產及商業化達成獨家合作。 京新藥業獲得B-PS公司在研產品JBPOS0101兩個適應癥：嬰兒痙攣癥和局灶性癲癇（II期臨床試驗進行中），該項目已獲得FDA的“兒科罕見病(RPDD)”和“孤兒藥（ODD）”資質。B-PS公司將獲得500萬美元的現金首付款、最高不超過3500萬美元的里程碑付款、以及按產品銷售額提成的特許權使用費。同時，JBPOS0101正在開發其他適應癥（治療阿爾茲海默癥和癲癇持續狀態），已經被FDA批準進入臨床II期，京新藥業具有優先合作權。 產品基本信息 JBPOS0101屬于First in Class（全球首創），通過結合代謝型谷氨酸受體減......閱讀全文
京新與韓國BPS達成合作，獨家引進癲癇First－in－Class創新藥
8月26日，浙江京新藥業股份有限公司（以下簡稱“京新藥業”）與韓國Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下簡稱“B-PS公司”）簽署《許可、開發、商業化和供應協議》，就癲癇1類新藥JBPOS0101在中國大陸地區（含香港、澳門）進行研發、生產及商業化達成獨家合作。 京新藥
2024國談第二日下午開場－京新藥業創新藥入場談判
記者在2024年醫保目錄現場談判/競價現場獲悉，在經過上午超4個小時的談判后，下午2點醫保局點名諾和諾德、楊森、億帆醫藥、三生制藥、豪森藥業、默克、京新藥業等企業和相關藥品進場談判，其中京新藥業的地達西尼膠囊是一款專門用于治療失眠的一類創新藥。
恩華藥業－海正藥業兩新藥獲藥監局臨床批件
新藥的上市速度正在整體加快。近日，來自國家藥監局的最新藥品批件送達信息顯示，恩華藥業的馬來酸氟吡汀已經獲得國家藥監局寄發的臨床批件。同時獲批的還有海正藥業的1.1類創新生物抗腫瘤藥“注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”。 恩華藥業董秘段保州向上證報記者表示，公司確實在申請臨床試驗的批
抗癲癇藥TOP10出爐，9大過億品牌曝光！
近日，抗癲癇藥市場捷報頻傳，東北制藥(5.53 +2.22%,診股)的左乙拉西坦注射用濃溶液獲批，廣州一品紅(34.95 +0.46%,診股)制藥的奧卡西平口服混懸液報產獲CDE受理。米內網數據顯示，2022年上半年中國公立醫療機構終端抗癲癇藥銷售額同比增長9.11%。TOP10中，3個產品增速
Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發
總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關鍵研究正式宣告失敗。這也意味著公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經正式宣布這一藥物的失敗。 Plumiaz是Acorda公司此前研發管線中進展最為靠前的項目之
京港青年科創促進計劃活動開幕
中新網香港12月16日電 (記者 戴小橦)由香港北京高校校友聯盟主辦的“京港青年科技創新促進計劃”專題活動15日在北京和香港會場同步舉行。活動中，京港雙方代表“云簽署”多項創科發展合作協議，期望促進京港兩地創科人才合作，共建國際科技創新中心。 香港特區行政長官李家超當日出席活動并致辭表示，特區政
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
輝瑞授權開拓藥業－開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日，輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司（下稱“開拓藥業”）達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議，輝
抗癲癇老藥“變身”治外傷納米新藥
記者3月22日從南開大學了解到：南開大學藥學院楊誠教授團隊通過對老藥“苯妥英鈉”進行再開發，獲得了一種兼具廣譜抗菌特性、抑制“肉芽腫”及瘢痕形成的自組裝納米纖維——“苯妥英銀”。該外傷納米新藥在傷口愈合、糖尿病足、外科手術、戰傷處理等多領域具有良好應用前景。 “苯妥英鈉”是一種古老的抗癲癇和治
Zogenix抗癲癇新藥達到3期主要終點
日前，致力于開發罕見病療法的Zogenix公司宣布，其口服氟苯丙胺Fintepla（ZX008），在治療Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者的關鍵性3期試驗中，達到主要研究終點。與安慰劑組相比，Fintepla治療組中患者的癲癇發作頻率較基線時達到了統計學意義上的顯著降低。 LGS
京港青年科創促進計劃活動開幕－攜手共建青年科創基地
由香港北京高校校友聯盟主辦的“京港青年科技創新促進計劃”專題活動15日在北京和香港會場同步舉行。活動中，京港雙方代表“云簽署”多項創科發展合作協議，期望促進京港兩地創科人才合作，共建國際科技創新中心。 香港特區行政長官李家超當日出席活動并致辭表示，特區政府全力培育香港青年成長成才，正推動社會大
瞄準痛點－先導藥業為新藥研發提供“種子”
2月28日，成都先導藥物開發有限公司總經理李進接到英國癌癥研究中心曼徹斯特研究所(CRT)的電話。CRT希望公開發布雙方剛剛簽訂的肺癌新藥項目轉讓協議，這讓一直低調行事的李進有些不適應，"其實我們已簽約20多個項目，最近跟我們接觸的企業就有10多家，簽一個合同對我們來說是很平常的事。" 但對C
京企研發漸凍癥創新藥開啟臨床階段
近日，神濟昌華自主研發的基因治療藥物SNUG01正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可，擬開發適應癥為肌萎縮側索硬化（ALS，俗稱“漸凍癥”）。此前，該藥物在今年3月已獲美國食品藥品監督管理局臨床試驗許可，這意味著，SNUG01進入中美國際多中心臨床試驗開發階段。 SNUG0
抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱獲準臨床研究
11月7日，記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉，該所南發俊課題組和高召兵課題組自主研發的抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱片已獲得國家市場監督管理總局核準簽發的藥物臨床試驗批件，獲準開展臨床研究。 癲癇是神經內科重大疾病之一，發病率接近1%，中國有近1000萬癲癇患者。癲癇的治療主要依靠藥物，但約1/3的癲癇
癲癇新藥！韓國SK生物制藥Xcopri(cenobamate)獲批
韓國SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）及其美國子公司SK生命科學公司（SK Life Sciences）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xcopri（cenobamate）片劑，用于成人治療部分發作性癲癇。在2項充分且控制良好的臨床研究中，Xcopr
翰宇藥業：重磅新藥愛啡肽今年將獲批
3月25日，翰宇藥業(300199.SZ)在2013年業績說明會上表示，公司的重磅新藥愛啡肽今年會獲批。 愛啡肽注射液具有抗血小板聚集作用，最早于1998年在美國上市，2007年該產品在美國的銷售金額就達3.32億美元，目前尚無國內企業生產該產品。翰宇藥業于2005年10月申報愛啡肽原料藥
降低發作頻率50％－抗癲癇新藥臨床2期結果發表
Zogenix是一家專注于開發罕見中樞神經系統疾病療法的醫藥公司。近日，Zogenix宣布其在研藥物ZX008（低劑量鹽酸芬氟拉明）治療Lennox-Gastaut綜合征（LGS）的2期研究結果，發表在最近一期《Epilepsia》期刊上。試驗結果顯示，在大多數LGS患者中，ZX008可導致癲癇
京保眾創空間聯盟共同搭建創新創業合作平臺
9月23日，在北京市科委的指導下，北京眾創空間聯盟組織部分北京眾創空間、孵化器代表和創業導師，在秘書長劉志廣的帶領下共赴河北保定，參加了保定市眾創空間授牌暨眾創空間創新聯盟成立儀式，并與保定眾創空間創新聯盟簽訂《京保眾創空間聯盟戰略合作協議》。 根據《京保眾創空間聯盟戰略合作協議》，雙方將
基因治療：癲癇患者的新曙光
????腦皮質局灶性畸形是由腦部區域異常發育引起的，是兒童中常見的耐藥性癲癇的最常見原因之一。它通常發生在額葉，這對規劃和決策至關重要。局灶性皮質發育不良癲癇與共病癥有關，包括學習障礙。倫敦大學學院皇后廣場神經學研究所的研究人員試圖為患有局灶性皮質發育不良的兒童尋找一種替代手術的方法，并表示他們已經
開拓藥業:走入創新藥的研發春天－追求更大的目標
【中國制藥網 企業新聞】“對比現在的環境，當時做創新藥真的不容易，更重要的是沒有人理解你的想法，所以創新藥公司很難獲得投資。”回憶2009年開拓藥業初創之時，童友之感慨道。 在回國創業前，童友之先后就讀于北京大學化學系和美國康納爾大學，取得藥理學博士學位，自1999年起，童友之在美國已經擁
基石藥業連續提交三個新藥臨床試驗申請
近日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）在海外連續提交了三個其自主研發的新藥臨床試驗申請，分別是新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002、程序性死亡受體1（PD-1）抗體CS1003以及絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3
研發新藥流失－挫傷我制藥業的創新發展
近幾年，我國不少重大創新藥物和技術成果，由于缺乏后續研發費用、無法打入國際市場而無奈地被外資收購或控股，中國已成為跨國醫藥公司獵取新藥的場所。 一、現象呈現：多個重大新藥成果和技術被外資收購或控股 重組人紐蘭格林是張江的澤生科技開發有限公司（以下簡稱澤生科技）自主開發的抗心衰基因工程新藥，已經申
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
新環保標準將給制藥業帶來新的挑戰
在第64屆中國原料藥會同期舉行的制藥行業節能環保新技術研討會上，國內原料藥企業一反常態地把環保作為企業當前最緊迫的任務。《醫藥經濟報》記者了解到，由于新的環保標準即將帶來新一輪淘汰賽，如何盡快進行升級成為了企業關注的焦點。 目前，綠色、低碳、環保是國民經濟發展的戰略目標，制藥業已經面
FDA今日批準首款大麻提取物新藥，治療嚴重癲癇
美國FDA宣布批準GW Pharmaceuticals的Epidiolex（cannabidiol）口服液上市，治療兩類罕見而嚴重的癲癇。這是首款獲美國FDA批準上市的含純化大麻提取物的新藥。 Dravet綜合征與Lennox-Gastaut綜合征是兩類罕見的癲癇疾病，前者在患者出生后的第一年
首仿藥新產品存想象空間－萊美藥業創歷史新高
在并購獲得證監會批準的基礎上，賣方和基金等機構投資者認為萊美藥業(300006)的首仿藥埃索美拉唑和從德國進口的烏體林斯未來充滿想象空間。在此預期下，8月14日，萊美藥業盤中一度封住漲停，股價也創出歷史新高30.04元。 上半年在醫藥股持續上漲的背景下，萊美藥業由于并購重組一度停牌，6月6
蘇州首家創新藥物企業掛牌上市
近日，蘇州生物納米園企業蘇州開拓藥業股份有限公司宣布，正式在全國中小企業股份轉讓系統（“新三板”）掛牌（證券簡稱：開拓藥業，證券代碼：839419），它是蘇州在創新藥研發領域首家掛牌上市的創新企業。 蘇州開拓藥業股份有限公司2009年成立于蘇州生物納米園，是一家致力于創新藥物研發的高科技企業，
安捷倫科技與海正藥業開啟合作－共同推動新藥研發進程
2017 年 5月 9 日，杭州—— 安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布與海正藥業簽署戰略合作協議，雙方將在高端儀器配備、維護及質量合規等方面開展深入合作，推動中國制藥工業儀器更新和科學管理。此外，作為本次合作的一大亮點，雙方還將開始共建海正藥業-安捷倫科技藥物研發新技術實驗室，共同助力推
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
SLAS－2013亞洲會展主旨演講報告
2013年6月6日，以“藥物研發和實驗室技術”為主題的實驗室自動化與篩選協會2013亞洲會展在上海金茂君悅大酒店開幕，邀請了國內外知名藥物研發專家，開展為期兩天的學術論壇。 此次亞洲會展安排2個主旨論壇，分別由現擔任巴拉克?奧巴馬總統的科學與技術顧問委員會委員,國際納米技術研究所主任Cha