HRD陽性晚期卵巢癌患者迎來希望，這一藥物正式獲批！
9月22日，中國國家藥品監督管理局已正式批準PARP抑制劑利普卓（奧拉帕利片）新適應癥：奧拉帕利聯合貝伐珠單抗用于同源重組修復缺陷（HRD）陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，在一線含鉑化療聯合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。在鼓勵醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批的政策支持下，奧拉帕利再次在中國獲批晚期卵巢癌一線維持的新適應癥。此次獲批是基于PAOLA-1 III期關鍵性試驗結果。PAOLA-1達到其主要研究終點，在ITT患者人群中，與安慰劑/貝伐珠單抗治療組相比，奧拉帕利/貝伐珠單抗治療組患者進展或死亡風險降低了41%。在HRD陽性患者人群中，與安慰劑/貝伐珠單抗組相比，奧拉帕利/貝伐珠單抗組中位PFS延長了近20個月, 進展或死亡風險下降67%。2022年歐洲腫瘤內科學會上公布了最新總生存期隨訪數據：盡管約50%的安慰劑聯合貝伐珠單抗組患者在疾病進展后交叉接受了PARP抑制劑的治療，奧......閱讀全文
奧拉帕利新適應癥有望惠及更多卵巢癌患者
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514162.shtm
奧拉帕利獲美國FDA批準用于BRCA突變晚期卵巢癌維持治療
2018年12月19日，阿斯利康與默沙東聯合宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準奧拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，其在接受一線鉑類化療后達到完全或部分緩解后的一線維持治療。這些患者需要事
奧拉帕利讓卵巢癌患者患者疾病進展或死亡風險降低70％！
10月23日，阿斯利康與默沙東聯合公布了III期SOLO-1試驗的詳細結果，該試驗旨在研究使用奧拉帕利片劑作為維持療法，治療新診斷BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌患者的療效與安全性。這些患者需要在先前接受初始標準含鉑化療后出現完全或部分緩解。 試驗結果證實，與安慰劑組相比，奧拉帕利組的無進
奧拉帕利（Lynparza）歐盟獲批用治療鉑敏感復發性卵巢癌
奧拉帕利片劑（300mg，每日兩次）近日獲歐洲藥品管理局批準，用于鉑敏感型復發性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌，或原發性腹膜癌患者，在含鉑化療完全緩解或部分緩解后，進行維持治療，無論這些患者是否攜帶BRCA突變。 阿斯利康執行副總裁兼腫瘤事業部負責人Dave Fredrickson表示：“隨著
藥監局正式批準奧拉帕利用于卵巢癌患者的一線維持治療
阿斯利康與默沙東近日聯合宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準其PARP抑制劑利普卓?（英文商品名：Lynparza，通用名：奧拉帕利）用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，奧拉帕利成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的
奧拉帕尼聯合化療治療卵巢癌療效佳
先前研究已證實，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑奧拉帕尼（Olaparib）對鉑類敏感的、復發的、高級別漿液性卵巢癌（伴或不伴BRCA1或BRCA2基因突變）表現出抗癌活性。 近日，加拿大多倫多大學瑪格麗特公主癌癥中心等處的科學家進行了一項隨機、非盲、臨床2期試驗，發現奧拉帕尼聯合化療
HRD陽性晚期卵巢癌患者迎來希望，這一藥物正式獲批！
9月22日，中國國家藥品監督管理局已正式批準PARP抑制劑利普卓（奧拉帕利片）新適應癥：奧拉帕利聯合貝伐珠單抗用于同源重組修復缺陷（HRD）陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，在一線含鉑化療聯合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。在鼓勵醫藥創新及加速推進臨床急需新藥
PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
高死亡率的婦科惡性腫瘤！看各種招數如何應對卵巢癌
卵巢癌具有高死亡率、高復發率的特點，是嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤。在我國，卵巢癌死亡率居婦科惡性腫瘤之首。這篇文章整理了近期關于卵巢癌的重要研究進展，在此與大家一同分享。 ——研 究 類—— 新型蛋白標記物助力卵巢癌早篩 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
首款靶向藥奧拉帕利國內獲批－卵巢癌邁入精準治療時代
近日，阿斯利康（中國）與默沙東（中國）聯合宣布，國家藥監局已批準奧拉帕利片劑（Olaparib，商品名：利普卓）在國內上市，用于鉑類敏感復發性卵巢癌的維持治療，無論患者是否攜帶BRCA1/2突變。這意味著，國內卵巢癌治療方案中終于有了第一款靶向新藥！ 作為死亡率最高的婦科腫瘤，每年全球卵巢
FDA批準奧拉帕利乳腺癌新適應癥
阿斯利康1月12日宣布，FDA批準了Lynparza（olaparib）的新適應癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次獲批用于治療乳腺癌。 FDA同時批準了Lynparza的伴隨診斷檢測——BRACAnalysis CDx，包括檢測乳腺癌患者血液樣本中
倒計時：給腫瘤細胞下套的PARP抑制劑來了
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
奧拉帕利組合療法獲優先審評資格，維持特定晚期患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布，美國FDA已經接受奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的補充新藥申請，并且授予其優先審評資格，聯合貝伐珠單抗（bevacizumab），用于對含鉑化療藥完全或部分應答的晚期卵巢癌患者的一線維持治療。如果獲得批準，
國內PARP抑制劑研發大熱－9款候選藥已獲批臨床
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
北京協和醫院向陽教授：維持治療有效緩解卵巢癌復發
國家癌癥中心發布的最新數據顯示，我國每年新發5萬多例卵巢癌患者，卵巢癌發病率已居女性生殖系統腫瘤第三位，致死率居女性生殖系統腫瘤第一位。9月是“卵巢癌防治宣傳月”，中華醫學會婦科腫瘤學分會副主任委員、北京協和醫院婦科腫瘤中心主任向陽教授說，“目前，卵巢癌死亡率高的主要原因是由于多數患者不能在早
奧拉帕利明顯改善胚系BRCA突變胰腺癌患者生存
胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一，以惡性程度高、治療效果差為顯著特點，號稱“癌中之王”，5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發生遠處轉移或局部廣泛浸潤而無法行手術切除，而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨
奧拉帕利明顯改善胚系BRCA突變胰腺癌患者生存
胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一，以惡性程度高、治療效果差為顯著特點，號稱“癌中之王”，5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發生遠處轉移或局部廣泛浸潤而無法行手術切除，而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨
中國首個卵巢癌靶向藥今日獲批
卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一,發病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率卻占各類婦科腫瘤的首位,對婦女生命造成嚴重威脅。1990年,研究者發現了一種直接與遺傳性乳腺癌有關的基因,命名為乳腺癌1號基因,英文簡稱BRCA1。1994年,又發現另外一種與乳腺癌有關的
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的簡介
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊，英文名為Niraparib，商品名為則樂。2019年12月27日經國家藥品監督管理局批準上市。 [1] 2020年12月28日，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，尼拉帕利已被納入新版醫保目錄。 [2-3] 尼拉帕利是全
PARP抑制劑“解鎖”新技能！三陰性乳腺癌有望迎來新療法
近年來，越來越多的抗癌藥物被發現還具有其他功能。例如，CDK4/6抑制劑和某些化療藥物不僅會阻礙癌細胞的內部活動，還會使它們成為免疫系統攻擊的目標。 近日，哈佛醫學院丹娜法伯癌癥研究所的科學家在《癌癥發現》雜志上發表的一項新研究，“解鎖”了另一類藥物PARP抑制劑的這一“隱藏技能”。 與其他
Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗
迄今為止，阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底，該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至，當遇到讓人擔憂的隊友時，Lynparza也會折戟。
PARP抑制劑用于BRCA1/2及HRR突變mCRPC，NGS檢測是關鍵（二）
③?需要了解BRCA1/2及HRR的關系：HRR（Homologous Recombination Repair），即同源重組修復，HRR在通過修復受損DNA來維持細胞的遺傳穩定性和抑制腫瘤生長中發揮重要的作用。同源重組（HR）途徑（包括共濟失調毛細血管擴張突變（ATM）和BRCA1/2基因）的突變
阿斯利康與第一三共達成合作－正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
奧拉帕尼在卵巢癌3期臨床試驗中顯著延長生存期
一項評估阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼（Lynparza）作為卵巢癌維持療法的3期臨床試驗表明與安慰劑相比，該藥物可以顯著延長病人生存期。 這項試驗表明該藥物可以顯著延長攜帶生殖系BRCA突變（gBRCA）、復發且對鉑類藥物的化療無反應的卵巢癌病人的無進展生存期（PFS）。 試驗期間采用30
卵巢癌一線維持治療又添力證
11月30日，一項PARP抑制劑尼拉帕利單藥用于對含鉑化療應答的中國晚期卵巢癌患者一線維持治療的大型隨機對照3期臨床研究PRIME取得陽性結果，為中國卵巢癌患者（無論BRCA/HRD狀態如何）一線維持治療再添力證。 PRIME研究由國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授領銜并
奧拉帕利前列腺癌適應癥上市申請獲優先審評
1月20日，阿斯利康和默沙東宣布，Lynparza(olaparib)的補充新藥申請已獲美國受理并授予優先審查資格，用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，攜帶有害或疑似有害生殖系或同源重組修復基因突變(HRRm)患者，這些患者既往接受新型激素藥物治療后發生疾病進展。PDUFA日期設定為20
胰腺癌患者福音！奧拉帕利又一適應癥獲批
12月30日，阿斯利康與默沙東聯合宣布，奧拉帕利在美國獲批用于有害或疑似有害胚系BRCA突變（gBRCAm）轉移性胰腺癌成年患者的一線維持治療，這些患者在接受一線鉑類化療16周及以上仍未出現疾病進展。患者是否適用奧拉帕利將取決于FDA批準的伴隨診斷的檢測結果。 這項批準遵循美國FDA腫瘤藥物咨
百濟神州、和記黃埔醫藥等公布新藥臨床進展
3月29日-4月3日，2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息，百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會，并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州：替雷利珠單抗 4月1日，百濟神州在AACR年會上公布了其
科學家在全球首次發現卵巢癌免疫治療新靶點
7月5日，《細胞》在線刊登了華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院馬丁院士、高慶蕾教授、方勇教授聯合美國德克薩斯大學M.D.Anderson癌癥中心梁晗教授團隊關于卵巢癌治療的研究論文《卵巢癌新輔助PARP抑制劑或化療揭示同源重組缺陷型腫瘤治療新靶點——eTreg細胞》。該研究通過前瞻性臨床試驗的多組學
關于卵巢惡性腫瘤的靶向治療及免疫治療介紹
近年來，針對聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）、血管內皮生長因子受體（VEGFR）等的靶向治療取得了較大的進展，有助于延長患者的生存期。PARP抑制劑已有多種，繼奧拉帕利（Olaparib）首個獲得美國FDA的批準用于復發卵巢癌后，Niraparib、Rucaparib也獲批了卵巢癌的適應證。美