沃森生物：九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究正按計劃進行中
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：你好,請問公司的HPV9價疫苗的研發到什么階段了?什么時候可以完成臨床試驗呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投資者互動平臺表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究各項工作正按計劃進行中，目前處于血清檢測階段。公司正積極推進該項目的進度，后續進展情況請以公司公告為準。......閱讀全文
沃森生物：九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究正按計劃進行中
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：你好,請問公司的HPV9價疫苗的研發到什么階段了?什么時候可以完成臨床試驗呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投資者互動平臺表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究各項工作正按計劃進行中，目前處于血清檢測階段。公司正積極推進該項目的進度，后
沃森生物23價肺炎疫苗完成臨床
4日11時36分，沃森生物發布公告稱，“23價肺炎球菌多糖疫苗”（以下簡稱23價疫苗）已完成臨床試驗，將盡快按相關規定向國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）申報23價疫苗產品的生產批件。 董秘：明年底前有望產業化 3月4日11時36分，沃森生物發布公告稱，公司和全資子公司玉
HPV九價疫苗的功效介紹
HPV九價疫苗也是由釀酒酵母生產的HPVL1-VLPs，包含9個HPV型別，對高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等導致的相關宮頸癌、肛門癌等、低危型HPV6/11等導致的尖銳濕疣等均有顯著的預防效果。其對HPV感染的保護率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。臨床實驗表
九價HPV疫苗的藥品組成
國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。
九價HPV疫苗上市了，二價和四價HPV疫苗還有用嗎？
2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗）。至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。 九價HPV疫苗上市了，此前上市的二價、四價疫苗
九價HPV疫苗火速上市的背后
? 九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內
九價HPV疫苗的臨床意義
九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序1個月后，抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來的2個月中，該值下降到10倍，維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。 臨床試驗均顯示，接種九價HPV疫苗
九價HPV疫苗火速上市的背后
九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內有條件批
九價HPV疫苗擴齡！到底怎么打？
相信許多人都已經了解到，九價HPV疫苗擴齡至9-45歲，這個調整讓更多人有機會接種九價疫苗，但同時也有許多疑問產生。HPV疫苗到底要不要打？二價、四價、九價預防效果有何不同？已接種過二價或四價HPV疫苗可以再打九價嗎？正在接種二價或四價HPV疫苗可以換成九價嗎？感染過HPV，還能接種疫苗嗎？疫苗打一
九價HPV疫苗的適用人群
我國批準上市的九價HPV疫苗，其接種適應年齡范圍是16歲~26歲女性。之所以定為該年齡段，具體依據來自三方面： 1.支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力，均提示其獲益大于風險。 2.我國9歲~1
這個行業國產企業全盤皆輸－卷來卷去只有me－worse
不創新不出海會有什么后果？ 疫苗行業正在做一個惡劣示范，幾乎所有大品種都將發展至一種群毆的局面。2022年尚處于高景氣的HPV疫苗，2023年已發生踩踏，萬泰生物二價HPV疫苗收入比上年減少約42億元，沃森生物二價HPV疫苗銷售量未達預期，但智飛生物也不是贏家，歷年凈利潤全部都在應收賬款和存貨
或突破封鎖－國產九價HPV疫苗有望今年上市
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺近日公示，北京萬泰生物藥業、廈門萬泰滄海生物技術有限公司及廈門大學正聯合開展九價HPV疫苗的3期臨床試驗。萬泰生物透露其九價HPV疫苗生產線建設進展順利，一期已完成兩條原液生產線，預計今年有望獲批。當前，默沙東九價HPV疫苗占據國內市場主導地位，但隨著國產疫苗研發進
這地首個！接種九價HPV疫苗有補貼
2月25日上午，在南京市建鄴區沙洲社區衛生服務中心，近百名來自南京師范大學附屬中學新城初中和金陵中學河西分校的初一女生陸續接種了九價HPV疫苗。當日，南京市2022級在校初一適齡女生HPV疫苗接種工作開始在全市12個區全面啟動。值得一提的是，今年，除了二價、四價，孩子們可以選擇接種九價HPV疫苗，并
九價HPV疫苗的主要功效是什么
用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。[1]
專家回應九價HPV疫苗接種年齡為何放寬？
8月30日晚間，默沙東宣布，九價HPV疫苗適用人群擴展至9至45歲適齡女性。此前，該類疫苗在中國的接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性，此次擴容無疑將極大擴大九價HPV疫苗的市場，可預防包括HPV52/58型在內的病變。為何要將宮頸癌疫苗接種人群放寬？對此，中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共
研究表明國產九價HPV疫苗效果不輸進口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 記者從廈門大學分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室獲悉，近日《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項我國產九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗，結果表明：二者在免疫原性
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告，該
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告
HPV九價疫苗擴齡！一文解答關于HPV疫苗的所有疑問
8月30日，九價HPV疫苗獲得國家藥監局批準，將適用人群由16~26歲女性拓展至9~45歲女性。HPV疫苗目前有二價、四價和九價三種類型可供選擇，這次調整讓更多人有機會接種九價疫苗。近年，國產HPV疫苗獲批上市也增加了疫苗供應并降低了價格。可以接種HPV疫苗的人更多了，關于疫苗類型選擇以及何時接種的
沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗即將獲批上市
12月25日，國家藥品監督管理局更新了沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（受理號：CXSS1800003）的辦理狀態，變為“在審批”。如果獲批，這將是國產首款、全球第二款13價肺炎疫苗。 肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，嬰幼兒免疫系統發育不夠成熟，老年人免疫功能退化
疫苗一哥市值暴跌200億，千億獨家市場“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨頭智飛生物(84.63 -0.31%,診股)開盤股價快速滑落，跌幅一度超過17%。截至午盤，智飛生物股價收報82.49元每股，下跌14.61%。 發生了什么？ 10月26日，國家藥監局發布了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床技術指導原則（征求意見稿）》意見征求通知，該臨床技術指導
九價HPV疫苗在我國有條件批準上市
本報訊 日前，國家藥監局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市，并組織有關專家對HPV疫苗進行科普。 記者料及到，收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流
中國內地首批九價HPV疫苗在海南接種
?5月30日，中國內地首批九價HPV疫苗在海南博鰲超級醫院和睦家醫療中心開始接種，來自北京的史佳雨接種了第一針九價HPV疫苗。
九價HPV疫苗擴齡了!45歲也可以接種
8月30日，跨國藥企默沙東宣布其九價HPV疫苗，即九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已經獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用人群將拓展至9-45歲適齡女性。而在此前，九價HPV疫苗在我國僅被批準用于16-26歲的女性。宮頸癌是目前唯一病因明確可防可控的癌癥,接種HPV疫苗、做宮頸癌篩查、對感
江南大學團隊助力國產九價HPV疫苗核心技術突破
宮頸癌作為嚴重威脅女性健康的重大疾病，在我國的發病率和死亡率近年來呈上升趨勢，且發病年齡趨于年輕化。九價HPV疫苗可有效預防95.4%的宮頸癌相關高危型HPV病毒感染，對降低宮頸癌發病風險意義重大。近日，九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸埃希菌）——“馨可寧?9”正式獲得國家藥品監督管理局批準上市
江南大學團隊助力國產九價HPV疫苗核心技術突破
宮頸癌作為嚴重威脅女性健康的重大疾病，在我國的發病率和死亡率近年來呈上升趨勢，且發病年齡趨于年輕化。九價HPV疫苗可有效預防95.4%的宮頸癌相關高危型HPV病毒感染，對降低宮頸癌發病風險意義重大。近日，九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸埃希菌）——“馨可寧”正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。這
上海九價HPV疫苗即將上市！中標價1300元/支
上海九價HPV疫苗即將上市！ 9月4日，上海藥品集團采購服務網發布消息稱，8月28日，上海醫健衛生服務中心受上海市疾控中心委托，就上海2018年度第二類疫苗集團采購項目（增補）進行國內公開招標采購，其中采購目錄中就包含九價人乳頭瘤病毒疫苗，即九價HPV疫苗。 2018年度上海市第二類疫苗集團
沃森生物吸附破傷風新型疫苗研究達到預期
沃森生物7日晚間公告，其全資子公司玉溪沃森“吸附破傷風疫苗”現已完成臨床研究工作，并于近日收到臨床研究負責單位廣西疾病預防控制中心的《吸附破傷風疫苗臨床試驗報告》，該報告顯示，研究結果達到預期療效。 研究開發新型疫苗產品是沃森生物重要的戰略之一，該臨床研究的完成，意味著公司新型疫苗品種研發
沃森生物：新型佐劑乙肝疫苗臨床批件下發
國家食藥監總局(CFDA)網站顯示，沃森生物(300142.SZ)申報的3類生物制品“重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐劑)”的臨床批件審評狀態已變更為制證完畢-已發批件。 “公司還沒收到批件，收到我們會發公告。”沃森生物董秘徐可仁回應稱，“我們申報臨床的范圍和已批復的臨床
九價HPV疫苗“擴齡”接種，各城市陸續啟動！
根據我國的人群數據來看，HPV52、58導致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢，17-24歲和40-44歲兩個高峰都不容忽視。 “我今年30歲，一直計劃接種HPV疫苗，得知九價HPV疫苗擴齡到9-45歲的信息后，就一直盼著能接種這個疫苗。”近日，天