國藥集團工業平臺輪廓漸清，現代制藥切盼上位
5月29日，國藥集團打造中藥工業平臺盈天醫藥的一系列行動，激發了市場對這一醫藥航母工業板塊整合的想象力。28日，國藥集團下屬工業上市公司現代制藥股價創出兩年來新高，市場對其成為國藥集團化藥工業整合平臺的呼聲日高。 今年完成對盈天醫藥的收購后，國藥集團中藥平臺就此落地，生物制藥平臺中生集團的上市也已“箭在弦上”，惟獨化學制藥板塊輪廓模糊，候選平臺至今仍是“云遮霧繞”。 “現代制藥出任化藥平臺的預期一直存在，公司管理層也一直在給出正面的信號，但這個選擇是雙向的，上市公司單方面難以決定。”上海一位長期跟蹤現代制藥的行業研究員稱。 整合大幕徐啟 5月27日，盈天醫藥公布將以26.4億元的作價全資收購骨科中藥品牌企業同濟堂，這則消息不僅讓該公司的港股股價創出歷史新高，也讓遠在上交所的現代制藥股價達到兩年來的高點。 市場的邏輯并不難理解--國藥集團遲到的工業板塊整合逐漸“入局”。事實上，現代制藥在今年年初收......閱讀全文
國藥集團工業平臺輪廓漸清，現代制藥切盼上位
5月29日，國藥集團打造中藥工業平臺盈天醫藥的一系列行動，激發了市場對這一醫藥航母工業板塊整合的想象力。28日，國藥集團下屬工業上市公司現代制藥股價創出兩年來新高，市場對其成為國藥集團化藥工業整合平臺的呼聲日高。 今年完成對盈天醫藥的收購后，國藥集團中藥平臺就此落地，生物制藥平臺中生集團的
國內首仿！國藥現代獲注射用證書
12月22日，國藥現代(9.23 +0.54%,診股)發布公告稱控股子公司國藥一心制藥有限公司（以下簡稱“國藥一心”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用阿糖胞苷的藥品注冊證書。 審批結論顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給
中國藥典(GMP)制藥用水要求詳解
? 制藥企業的生產工藝用水，涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水，此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水，中國藥典要求使用蒸餾的方法制備，通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差
國藥現代：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥一致性評價
國藥現代（600420）3月7日晚間公告，近日，公司控股子公司國藥集團致君（深圳）制藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。 據公告，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為復合制劑，屬于第三代頭孢菌素，本品適用于治療對敏感菌所引起的上
現代制藥子公司原料藥產品獲FDA審核通過
現代制藥(600420)7月16日晚間公告，公司控股子公司上海現代制藥海門有限公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)確認檢查通過的信函。 美國FDA于2014年4月對現代海門的原料藥產品齊多夫定進行了現場檢查，并對現代海門的最終整改結果表示接受后簽發了審核通過的信函。 公司表
【島津示范用戶國藥太極綿陽制藥】2025年版《中國藥典》麥冬多效唑應用分享
太極綿陽制藥-島津中藥高新技術重點示范實驗室 2022年7月，島津與太極集團四川綿陽制藥有限公司聯合成立示范實驗室。 島津技術團隊協助示范用戶針對公司中藥生產涉及的藥材飲片建立了禁用農藥多殘留定量檢測方法。太極集團四川綿陽制藥有限公司經過千百次前處理方法的摸索、空白基質的尋找、方法學研究等工
美國仿制藥市場－真是中國藥企的“詩和遠方”嗎？
享受了中國醫藥市場高速增長的“黃金十年”之后，在這場盛宴中獲得成功的中國制藥企業，正試圖進軍國際市場。不少藥企把目光投射到世界最大的醫藥市場——美國。毫無疑問，國內藥品能夠進入美國市場，是一種巨大的認可，也意味著這家藥企的產品可以行銷世界，暢行無阻。 值得一提的是，在美國市場，無論是仿制藥還是
《中國藥典》關于0261－制藥用水標準草案的公示
國家藥典委發布關于0261 制藥用水標準草案的公示。原文如下： 我委擬修訂0261制藥用水。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，
制藥巨頭進入中國藥妝市場－走藥店渠道與薇姿肉搏
藥妝市場競爭激烈。 制藥巨頭進入中國藥妝市場 繼今年年初本土企業上海家化、日本資生堂在中國相繼推出藥妝品牌之后，全球排名第三的制藥企業葛蘭素史克也在近日把其醫學護膚品牌“施泰福”引入了中國市場，并將與歐萊雅旗下的薇姿、理膚泉等藥妝品牌同在藥店渠道展開近身肉搏。 繼今年年初本土
江波制藥被動退市－在美上市中國藥企步入回歸時代
3個月前，貴州中成藥企業同濟堂，在醞釀了一年多的私有化方案后，主動選擇退市，理由是美國市場沒能對公司價值給出應有的價格，該公司曾是登陸美國紐交所的中藥第一股。 同濟堂不僅僅是個案，更可能成為一個先驅。翻開在美上市的中國制藥板塊公司公告，3月21日，三樂源（AOB.N
國藥監局發布第七十三批仿制藥參比制劑目錄
仿制藥是與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在仿制藥的質量和療效一致性評價過程中，參比制劑的選擇是關鍵環節之一。參比制劑是與原研藥進行比較研究的標準物質，用于評估仿制藥的質量和療效是否達到原研藥的水平。參比制劑的選擇標準包括與原研藥的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的一致
中國藥品產業迅猛發展，制藥業將主導世界市場
從行賄丑聞到數據造假，中國制藥業的名聲并不佳。就該國的經濟規模而言，中國制藥業在研發方面也明顯落后于外國同行。但這種狀況開始改變，未來10年中國在全球藥品市場的地位亦將發生變化。 去年，中國超過日本成為全球第二大藥品市場。過去6年來，中國藥品市場的復合增長率達17%，規模有望從2015年的10
應對中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求
應對2010中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求???????????????????——純水、注射用水、滅菌注射用水在pH，電導率，有機總碳測定上的解決方案適用場合：●?生物醫藥，化學醫藥，醫藥原料等需要對純水、注射用水、滅菌注射用水進行pH、電導率、總有機碳(TOC)精準測定的場合。?方案背景：
國藥控股江西有限公司投資1.5億－建現代醫藥物流研發中心
10日，由全國藥品交易會與國藥控股江西公司共同組織的江西醫藥終端采購節在南昌國際展覽中心舉行。會上，國藥控股江西有限公司正式對外宣布，該公司將投資1.5億元在南昌高新區興建一座占地100畝的現代醫藥物流中心，打造省內首屈一指的藥品流通、研發中心。 據介紹，國藥控股江西有限公
生物反應器在現代生物制藥工藝中逐步得到應用
生物反應器已經在現代生物制藥工藝中逐步得到應用，這因為該技術能夠增加靈活性，降低投資及操作成本。此外，一次性技術還可提升產量，縮短藥物上市時間。如今對于哺乳動物細胞和昆蟲細胞培養而言，市場上已經有許多一次性生物反應器可供選擇，但可供微生物培養的一次性解決方案仍是十分有限。 市場上已經有許多一次性生
國藥一心制藥有限公司購置高效液相色譜儀中標公告
國藥一心制藥有限公司購置高效液相色譜儀項目，現北京天諾方元科技有限公司中標，中標價格為129.6萬元。詳細信息如下：中標單位北京天諾方元科技有限公司中標金額1296000.00中標單位聯系人-招標單位國藥一心制藥有限公司招標編號0768-2342CSIMC258招標估價-招標聯系人王萍/0431-8
全球TOP－50制藥企業排行榜，2家中國藥企首次上榜
【編者按】與2018年的榜單相比，2019年的TOP10藥企中除了輝瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比較大的變化。羅氏超過諾華成為亞軍；強生從2018年的第6位上升至第4位；AbbVie憑借Humira逼近200億美元的銷售收入取得歷史最佳名次第7名；Gilead由于丙肝藥物市場萎縮，
15－版與10版《中國藥典》中制藥微生物無菌檢查對比
2015年版《中國藥典》在微生物檢驗方法上做了很多更新，今天就簡單講下新版藥典無菌檢查有哪些改動。1、?微生物檢測環境對于微生物檢測環境的要求，原10版藥典是在10000級下的局部100級的單向流空氣區域或隔離系統中進行。而15版藥典在“1101無菌檢查法”中則寫道，無菌檢查應在無菌條件下進行，實驗
品牌藥ZL挑戰者——印度仿制藥企Cipla收購2家美國藥企
在西方世界眼中，印度仿制藥商西普拉（Cipla）在挑戰跨國藥企昂貴品牌藥ZL方面可是出了名的厲害。不過，在美國地盤上挑戰美國藥企方面，Cipla遠落后于其他印度同胞，該公司僅有不足10%的收入來自利潤豐厚的美國市場。近日，Cipla宣布耗資5.5億美元收購2家美國仿制藥商，力求改變這一現狀。
現代制藥頭孢呋辛酯片通過一致性評價－獲總局批件
2017 年 12 月 30 日，上海現代制藥股份有限公司（簡稱“現代制藥”）發布《關于控股子公司藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告》，披露了公司控股子公司國藥集團致君（深圳）制藥有限公司（國藥致君）生產的頭孢呋辛酯片（0.25g）第一批通過了仿制藥質量和療效一致性評價。 今天（2018
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
梅特勒托利多中國藥典更新解讀：制藥行業新規梳理與應對
隨著2025版《中國藥典》的更新，梅特勒托利多公司發布了一份全面的解讀報告，匯總了自3月起發布的647例新標準，為制藥行業提供了新規的詳細梳理和應對策略。以下是本次更新的關鍵要點： 梅特勒托利多產品組合支持： 梅特勒托利多提供的產品和服務覆蓋了制藥行業的多個領域，包括實驗室天平、滴定儀、pH
回顧和預測－現代生物制藥為何青睞一次性生物反應器？
一次性反應技術近年來逐漸成為生物制藥企業、CDMO公司的選擇，由于其污染風險少、清潔、驗證成本低的特點，備受業內好評。一次性技術選擇不僅僅為生物制藥企業和CDMO公司帶來一種創新方向的選擇，更重要的是在生產過程中，可極大縮短建設投產時間、降低占地面積、縮短藥物研發的等待時間等。本文將系統圍繞著一次性
《中國藥典》我國藥包材標準概況
我國現行的藥包材標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括2015年版《國家藥包材標準》、執行注冊審批制時產生的國家標準和企業內控標準等。《中國藥典》藥包材標準的收載情況在2015年版《中國藥典》(第十版)中首次收載了9621和9622兩個指導原則,開啟了藥包材標準納入《中國藥典》的序幕,
印度對中國藥企動手了－白云山、聯邦制藥等8家藥企被警告
在印度制藥產業對于來自中國的原料藥日益依賴的情況下，印度官方正在展開行動，一面加大對國外制藥企業的檢查力度，一面大力扶持本土制藥企業發展。 據印度最大的獨立新聞社IANS 1月7日消息，印度政府目前已經對包括廣州白云山、珠海聯邦制藥、壽光富康制藥、上海現代哈森（商丘）等在內的8家中國制藥企業下
百億藥企董事長、總裁同日辭職
8月27日，國藥現代發布公告稱，公司董事長董增賀、總裁連萬勇同日辭職。其中，董增賀去年6月剛剛接過帥印。 8月27日，國藥現代發布公告稱，公司董事長董增賀、總裁連萬勇同日辭職。 其中，董增賀去年6月剛剛接過帥印。而今年1月，根據中央紀委國家監委網站消息，去年6月離任的國藥現代原董事長周斌因涉
國家藥監局：注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書－我國禁止生產使用
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價。 經評價，國家藥品監督管理局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督
《中國現代化報告2021》聚焦交通現代化
11月25日，《中國現代化報告2021》專家座談會在京舉辦。該報告從交通需求角度，定量分析世界交通現代化的基本事實和發展趨勢，探討21世紀中國交通現代化的理性選擇，提出中國交通現代化的路線圖和政策建議等。 國際歐亞科學院院士、中國現代化戰略研究課題組組長何傳啟說，交通現代化是交通領域的現代
中醫藥現代化必須先講“現代話”？
代表委員有關傳統中醫藥的觀點交鋒 傳統中醫藥是否要用西醫學的語言來表達，要先講“現代話”，中醫是否必須用現代科學實驗的方式來“量化”，中醫藥企業是否該去擠FDA（美國食品與藥物管理局）的獨木橋？在全國“兩會”上，3位全國人大代表、政協委員表達了他們的不同看法。 曹洪欣委員：過于迎合會失去中醫的精
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發