南開團隊創新藥獲臨床試驗許可
近日，由南開大學藥學院團隊自主研發的化藥1類新藥CP0119片取得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準用于治療結腸慢傳輸的臨床試驗。該項目是南開大學作為申報單位的第二項獲得臨床批件的新藥項目，首個新藥臨床批件獲批于2017年。流行病學調查結果顯示，我國結腸慢傳輸發病率達7.3%～20.39%，且近年來發病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響患者生活質量，損害患者身心健康，而且可能引發多種嚴重并發癥。現有治療方法主要分為基礎治療和藥物治療，基礎治療包括調整生活方式和認知治療，經過4-8周的基礎治療無效可選用藥物治療。但目前現有的治療手段與治療效果存在局限性，可選用的治療方法常常不能令人滿意，結腸慢傳輸的治療仍然具有挑戰性。因此，研發一種高效低毒的治療藥物具有重要意義。CP0119靶向Transgelin治療結腸慢傳輸性便秘的作用機制 南開大學供圖 據項目負責人介紹，CP0119是一種新型小分子膠轉蛋白（Tran......閱讀全文
南開團隊創新藥獲臨床試驗許可
近日，由南開大學藥學院團隊自主研發的化藥1類新藥CP0119片取得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準用于治療結腸慢傳輸的臨床試驗。該項目是南開大學作為申報單位的第二項獲得臨床批件的新藥項目，首個新藥臨床批件獲批于2017年。流行病學調查結果顯示，我國結腸慢傳輸發病率達7.3%～
南開團隊創新藥獲臨床試驗許可
近日，由南開大學藥學院團隊自主研發的化藥1類新藥CP0119片取得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準用于治療結腸慢傳輸的臨床試驗。該項目是南開大學作為申報單位的第二項獲得臨床批件的新藥項目，首個新藥臨床批件獲批于2017年。流行病學調查結果顯示，我國結腸慢傳輸發病率達7.3%～
兒童藥臨床試驗仍未破局
研究顯示，我國兒童用藥正面臨嚴峻挑戰。15家三級醫院使用的兒科用藥中，說明書標注用法用量的僅占47.3%；某大型兒童專科醫院超說明書用藥的醫囑占比達到53%。用藥不當的背后，隱藏著兒科用藥臨床試驗研究薄弱這一棘手難題。 在近日舉辦的第六屆量身定制兒童藥暨兒童用藥安全高峰論壇上，北京兒童醫院副院
唐草片的臨床試驗
目的 臨床研究“唐草片”治療HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安醫院、北京地壇醫院、解放軍302醫院、協和醫院、昆明第三人民醫院行Ⅲ期臨床研究。三分之一病人住院一個月，其余病人門診治療。 1、試驗總體設計 采用隨機雙盲、安慰劑平行對照、多中心研究方法
唐草片的臨床試驗
目的 臨床研究“唐草片”治療HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安醫院、北京地壇醫院、解放軍302醫院、協和醫院、昆明第三人民醫院行Ⅲ期臨床研究。三分之一病人住院一個月，其余病人門診治療。 1、試驗總體設計 采用隨機雙盲、安慰劑平行對照、多中心研究方法
靶向抗癌藥derazantinib申請臨床試驗
侖勝醫藥（Sinovant Sciences）是一家位于上海的創新生物制藥公司，由包括“海歸”華人科學家和醫生在內的團隊創立，并得到了中國頂尖投資機構中信產業基金和全球領先創新醫療集團Roivant Sciences的投資支持。 近日，該公司宣布，靶向抗癌藥derazantinib的臨床試驗申
南開大學研創抗腦膠質瘤新藥－已在澳洲臨床試驗
記者13日從南開大學獲悉，該校藥物化學生物學國家重點實驗室最新創制一種抗腦膠質瘤的新藥為全球腦膠質瘤患者帶來福音。目前，此擁有完全自主知識產權的新藥已進入澳洲進行臨床試驗，并獲得了十余個國家的ZL保護。 腦部膠質瘤是一類最常見的顱內惡性腫瘤，其因惡性程度高、發展速度快、復發周期短、手術放療難以
南開大學研創抗腦膠質瘤新藥－已在澳洲臨床試驗
記者13日從南開大學獲悉，該校藥物化學生物學國家重點實驗室最新創制一種抗腦膠質瘤的新藥為全球腦膠質瘤患者帶來福音。目前，此擁有完全自主知識產權的新藥已進入澳洲進行臨床試驗，并獲得了十余個國家的ZL保護。 腦部膠質瘤是一類最常見的顱內惡性腫瘤，其因惡性程度高、發展速度快、復發周期短、手術放療難以
莉芙敏片的臨床試驗
本品于2004年9月-2005年5月在中國進行了臨床研究。研究對象為40-60歲，停經時間≥5個月，FSH≥40μ/L，Kupperman指數(KMI)評分≥15分的女性更年期綜合征患者。試驗采用多中心、隨機、雙盲、雙模擬、平行對照設計方法，陽性對照藥物為替勃龍。試驗組觀察121例，其中圍絕經期
化藥1類新藥GCJ490A片獲批進入臨床研究
5月16日，由中國科學院上海藥物研究所、煙臺新藥創制山東省實驗室和煙臺藥物研究所聯合申報的化藥1類新藥GCJ490-A片獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書，獲準開展治療復發/難治性淋巴瘤或晚期實體瘤的I期臨床試驗。臨床前研究結果顯示，GCJ490-A是一個強效的組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑
概述奧氮平片的臨床試驗
在符合DSM-IH-R精神分裂癥標準的住院病人中進行的兩項短期（為期6周）的對照臨床試驗確定了口服奧氮平治療精神分裂癥的療效。其中一項研究設立了氟哌喧醇單藥治療組作為陽性對照組，但是該試驗并對這兩中藥物在具體有臨床意義的整體劑量范圍進行比較。試驗中采用了多種評定工具，包括《簡明精神科量表》（BP
唐草片的禁忌及臨床試驗
禁忌 1．服藥期間，忌食生冷、辛辣刺激食物。 2．服藥期間避免飲用含酒精類飲料。 臨床試驗 目的 臨床研究“唐草片”治療HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安醫院、北京地壇醫院、解放軍302醫院、協和醫院、昆明第三人民醫院行Ⅲ期臨床研究。三分之一
南開大學團隊“老藥再開發”研獲外傷納米新藥
近日，南開大學藥學院楊誠教授團隊利用苯妥英鈉促進傷口愈合的功效，以保留藥效、降低毒副作用為導向，對“老藥”進行再開發，獲得了一種兼具廣譜抗菌特性、抑制“肉芽腫”及瘢痕形成的自組裝納米纖維——“苯妥英銀”。相關研究結果發表在Theranostics上。 二戰中一次偶然的機會，“苯妥英鈉”被用于戰
虛擬臨床試驗如何“喂電子小人吃電子藥”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519960.shtm去年ChatGPT爆火，我們也希望大模型能為醫學領域提供更好的幫助，但最終發現，ChatGPT是基于互聯網語料建立的生成式模型，它生成的的確是內容，但不一定是科學洞見。于是從2023年
這家藥企又終止兩項臨床試驗
6月18日，沃森生物發布公告表示，公司決定終止研發重組新型冠狀病毒疫苗和重組新型冠狀病毒變異株疫苗的臨床試驗。 今年4月，沃森生物終于開始清理新冠疫苗產品研究戰場。 終止兩項新型疫苗臨床試驗 6月18日，沃森生物發布公告表示，公司決定終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（簡稱“上海澤潤
莉芙敏片的臨床試驗及貯藏
臨床試驗 本品于2004年9月-2005年5月在中國進行了臨床研究。研究對象為40-60歲，停經時間≥5個月，FSH≥40μ/L，Kupperman指數(KMI)評分≥15分的女性更年期綜合征患者。試驗采用多中心、隨機、雙盲、雙模擬、平行對照設計方法，陽性對照藥物為替勃龍。試驗組觀察121例，
南開大學抗腦膠質瘤藥物獲FDA孤兒藥認定
從南開大學獲悉，該校藥物化學生物學國家重點實驗室陳悅教授團隊歷時8年攻關的編號為ACT001的抗腦膠質瘤藥物，日前獲得美國食品藥品管理局(FDA)罕見病藥物(即：孤兒藥)的資格認定，成為中國少數幾個獲得該資格認定的藥品之一，也是目前為止天津首個獲美“孤兒藥”認定的準藥品。 “孤兒藥”(Orph
新疆生地所聯合南開大學共推蓖麻產業化發展
5月2日，中國科學院新疆生態與地理研究所與南開大學蓖麻工程研究中心簽署了“干旱區蓖麻生物質產業化發展戰略合作協議”。 非糧能源作物蓖麻是可替代石油的重要工業原料，在眾多油料作物中，具有耐干旱、耐鹽堿、高油高產、產業鏈龐大等突出特點，對我國生態建設及發展生物質能源意義重大。新疆生地所與南開大
南開大學啟動實驗室危化品整治專項行動
10月8日，學校在八里臺校區綜合實驗樓召開實驗室危化品整治專項行動啟動會。會議結合《天津市高校安全生產大檢查整改通知書》和教育部科技司科研實驗室安全檢查的具體要求，對我校危化品管理與使用過程中存在的問題進行了梳理，并逐項提出了整改要求與整改方案。副校長許京軍出席會議并講話。 許京軍指出，南開大
綠葉制藥老年癡呆藥獲德國臨床試驗批件
老年性癡呆癥，最常見的為阿爾茨海默病 (Alzheimer's disease，AD) 。阿爾茨海默病是發生在老年期及老年前期的一種原發性退行性腦病，指的是一種持續性高級神經功能活動障礙，即在沒有意識障礙的狀態下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦
新成果！“長壽藥”謎團被破解，“接近”人類臨床試驗
實驗性藥物J147是一種在研的“不老長壽藥”（elixir），先前已被證明能夠在小鼠中治療阿爾茨海默癥，逆轉衰老。最近，來自美國Salk研究所的科學家們獲得重要進展，解開了圍繞J147的一個謎團，即，它是如何發揮抗衰老等作用的。 圖片來源：網絡 1月7日，發表在Aging Cell雜志上的這
化滯柔肝顆粒的臨床試驗是什么
本品于2001年經國家食品藥品監督管理局批準進行456例（實驗組）臨床試驗。該實驗納入非酒精性單純性脂肪肝辨證為濕熱中阻證者，療程12周，每服6天需停服一日。Ⅲ期研究結果顯示實驗組CT痊愈率（肝/脾CT比值＞1）為27.16%、療后肝/脾比值較療前增加0.11±0.15。研究期間實驗組共出現有5
唐草片的注意事項及臨床試驗
注意事項 1. 急性感染期、嚴重的機會性感染、機會性腫瘤、過敏體質、嚴重的精神及神經疾病的患者服用應遵醫囑。 2．尚未進行對兒童、老年患者、孕期及哺乳期婦女的臨床研究，因此上述人群慎用。 臨床試驗 目的 臨床研究“唐草片”治療HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-200
關于鹽酸舍曲林片臨床試驗的介紹
1、抑郁性障礙 對在參加了為期8 周的舍曲林50-200mg/日的開放性試驗并治療有效的抑郁癥門診患者進行了一項研究。將這些患者（N=295）隨機分到舍曲林50-200mg/日組或安慰劑組，繼續進行44 周的雙盲試驗。舍曲林組患者的復發率與安慰劑組相比顯著降低。完成研究的患者的平均給藥劑量為7
關于阿立哌唑片的臨床試驗介紹
一、據國外文獻報道： 在4個短期（4～6周）安慰劑對照臨床試驗中，以主要符合DSM-III/IV標準的急性復發型精神分裂癥住院患者為治療對象，評價了阿立哌唑治療精神分裂癥的有效性。其中3個活性對照試驗顯示阿立哌唑與安慰劑有顯著差異，活性對照藥物是利培酮和氟哌啶醇。但在研究設計中沒有考慮阿立
鹽酸魯拉西酮片的臨床試驗情況介紹
在中國，針對符合DSM-IV-TR精神分裂癥診斷標準的成人（平均年齡34.7歲，范圍18至64歲）患者，開展了魯拉西酮與利培酮對照，魯拉西酮的用量為40 mg/日或80 mg/日，利培酮的用量為2~6 mg/日，治療期為6周的隨機、雙盲、雙模擬、平行對照、多中心的臨床試驗。 主要療效評價指標是
概述艾普拉唑腸溶片的臨床試驗
1.抑制胃酸分泌作用研究 12例健康受試者參與胃酸分泌抑制試驗，結果顯示，本品抑制胃酸分泌作用呈劑量依賴性，具體結果見表1。 十二指腸潰瘍患者服藥第5天的24小時胃pH監測結果顯示，5mg劑量pH≥3時間百分比為93.8%，已達到治療消化性潰瘍的抑酸要求。具體結果見表2。 2.臨床試驗
概述非洛地平緩釋片的臨床試驗
在國外完成的臨床研究 ： 在被稱作HOT(高血壓理想治療)的研究中，18790名輕中度高血壓患者接受非洛地平治療，需要時聯合應用ACE抑制劑、β-受體阻滯劑和/或利尿劑，使93%的患者的舒張壓（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目標舒張壓≤80
簡述馬來酸依那普利葉酸片的臨床試驗
在國內開展的一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的臨床研究中，對480例18-75歲輕、中度原發性高血壓患者進行馬來酸依那普利葉酸片治療8周的療效評價。結果顯示馬來酸依那普利片葉酸復方與馬來酸依那普利單藥對于血壓的降低程度基本相當。依那普利葉酸片10mg/0.8mg、依那普利葉酸片10mg/0.4m
關于氯諾昔康片的臨床試驗分析
國內開展的多中心（北京協和醫院、北京友誼醫院、北京積水潭醫院、北大人民醫院和河北醫科大學第三醫院）、隨機、雙盲臨床試驗中，200例符合ACR（美國風濕病學會）1987年修訂的RA（類風濕性關節炎）診斷標準的RA病人和120例符合ACR1986年膝OA（骨性關節炎）診斷標準的膝OA病人入組實驗，R