江蘇省召開藥品監管科學科研項目結題驗收會
為進一步推動藥品監管制度和手段的創新，強化科研對監管工作的服務支撐作用，1月2日，由江蘇省藥監局政策法規處組織、省食品藥品監督檢驗研究院承辦的藥品監管科學科研項目結題驗收會在南京召開，來自省內科研機構、醫療機構和醫藥高校的知名專家，省藥監局各直屬單位分管負責同志及科研項目負責人共60余人參加了會議，省藥監局二級巡視員張春平出席會議并講話。 會上，省食品藥品監督檢驗研究院主要負責同志介紹了省食品藥品監督檢驗研究院近年來開展藥品監管科學研究的基本情況和下步打算，政策法規處介紹了本次組織驗收的科研項目情況和評審分組安排。 張春平深刻闡述了藥品監管科學研究在服務藥品監管工作、推進藥品監管體系與監管能力現代化和藥品監管部門服務高質量發展的重要作用，全面系統地梳理了近些年藥品監管科學研究取得的成績和存在問題，并對做好本次科研項目結題驗收工作提出了希望和要求，一要堅持需求牽引，服務監管創新，著力提升項目價值的“高度”。二要堅持問題導向......閱讀全文
江蘇省食品藥品監管局加強藥品質量監管工作
國家食品藥品監管總局通報江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液（批號：14081413）在廣東省發生不良事件后，江蘇省食品藥品監督管理局立即組織進行現場檢查，督促企業暫停該品種藥品的生產、銷售，并監督企業主動召回問題批次藥品，徹查藥品質量問題原因。同時，為深刻吸取教訓，舉一反三，嚴格落實各項風險
江蘇省明確市縣組建食品藥品監管機構
近日，江蘇省委辦公廳、省政府辦公廳印發《江蘇省市縣政府職能轉變和機構改革的意見》，明確“市、縣（市、區）將原食品藥品監管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門、質量技術監督部門的食品安全監管和藥品管理職能進行整合，組建食品藥品監督管理局，對食品藥品實行集中統一監管，同時承擔本級政府食品安全委員會的
江蘇省召開藥品監管科學科研項目結題驗收會
為進一步推動藥品監管制度和手段的創新，強化科研對監管工作的服務支撐作用，1月2日，由江蘇省藥監局政策法規處組織、省食品藥品監督檢驗研究院承辦的藥品監管科學科研項目結題驗收會在南京召開，來自省內科研機構、醫療機構和醫藥高校的知名專家，省藥監局各直屬單位分管負責同志及科研項目負責人共60余人參加了會
抗菌藥監管醫療機構全覆蓋
為防止抗菌藥物濫用，北京市衛生計生委日前表示，今年抗菌藥物監管將實現各級各類醫療機構全覆蓋。無論是公立三甲醫院還是社區或民辦醫院，抗菌藥的使用都將納入常態化管理。 抗菌藥物是用來治療和預防感染性疾病的藥物，一旦被濫用，不僅不利于健康,而且還會給人們帶來嚴重傷害。濫用抗菌藥物會引起細菌的耐藥性
江蘇省藥監局出臺加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同實施意見
為深入推進江蘇省全省藥品（含醫療器械、化妝品）全生命周期質量監管協同，全面提升藥品監管執法效能，近日，江蘇省藥監局出臺《關于加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。《實施意見》主要從完善監管協同工作機制、強化重點領域和關鍵環節監管協作、深入推進檢查執法協調聯動、提升智
江蘇省食藥監局進一步加強食品藥品監管協作工作
近日，省局根據總局進一步加強食品藥品監管協作的有關精神，結合我省實際，制定下發了《江蘇省食品藥品監督管理局關于進一步加強食品藥品監管協作的通知》，明確了我省加強食品藥品監管協作的有關事項。 《通知》強調，要充分認識加強監管協作的重要意義。食品藥品監管體制改革正在推進，監管工作處于過渡期、磨合
衛生部高度重視醫療機構監管
日前，中央電視臺《焦點訪談》欄目報道一些民營男科醫院存在過度診療問題，引發社會廣泛關注。針對節目中記者采用“綠茶代尿”的檢驗方式，有專家認為不科學。今日，有媒體報道衛生部新聞辦相關負責人做出了相關回應。對此，衛生部新聞發言人、衛生部新聞辦公室主任宋樹立表示，衛生部新聞辦沒有人接受過該媒體采訪作出
江蘇省藥監局印發《江蘇省藥品經營（批發）許可管理辦法》
近日，江蘇省藥監局印發《江蘇省藥品經營（批發）許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》包含正文和3個附件。正文部分共22條，主要明確《辦法》制定依據、適用范圍、相關部門管理職責；明確辦理途徑、電子證書事宜、基本辦理規則、許可證注銷情形；明確藥品委托儲存、異地設庫辦理途徑和有關要求；明確特殊管理藥
國家藥監局擬規定：醫療機構不得郵售藥品
即日起，國家藥監局網站向社會各界公開征求對《醫療機構藥品質量監督管理辦法》的意見。辦法明確指出，醫療機構不得以郵售等方式經營或者變相經營藥品。 郵售藥品是當前一種常見的藥品銷售方式，近年來被一些不法分子利用，成了假冒偽劣藥品進入流通市場的一種途徑，同時還有一些醫療機構自制的藥品和制劑，依照
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
監管抗生素僅抓醫療機構是不夠的
針對抗生素頻頻被曝濫用問題，衛生部醫政司副司長趙明鋼日前透露，我國將對抗生素實行分級管理，部分抗生素只能在三級醫院使用，且在三級醫院門診中的使用率也將控制在20%以內。目前衛生部正在制定《醫療機構抗菌藥物管理辦法》，并將于近期向社會公開征求意見。（4月12日《北京商報
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局： ???????? 2001年11月，國務院6部
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日，國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議，總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》，堅持問題導向和風險管控理念，切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
福建省食品藥品監管局加強互聯網銷售藥品監管
近日，福建省食品藥品監管局采取四項有力措施，進一步加強互聯網銷售藥品監管，規范企業經營。 一是加強網站資質的管理。開展互聯網藥品信息服務、交易服務必須取得對應的資格證書后方可開展業務。僅能開展互聯網藥品信息服務的網站不得進行網上藥品交易服務或直接撮合網上藥品交易。 二是進一步明確監管職責，完
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或加快增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
干細胞治療或侵蝕藥品監管
意大利羅馬大學Paolo Bianco和日本神戶市理化學研究所發育生物學中心Doug Sipp在6月17日發表的一篇《自然》雜志評論文章中警告稱，以干細胞治療為“契機”，許多療效未經證明的醫藥產品正在設法尋求上市許可。 在過去的大半個世紀中，處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監管機構批
歐盟為藥品和疫苗監管支招
“尊重國際標準是確保藥品安全的重要途徑。”歐盟駐華代表團衛生與食品安全事務公使銜參贊華杰鴻說，“在疫苗領域，歐盟一直在跟中國進行接洽，推動中國更快地符合國際標準，并動員其注重工廠控制。” 近日，歐盟代表團舉辦“歐盟藥品和疫苗安全監管框架及中歐公共衛生合作媒體活動”，華杰鴻就疫苗質量安全問題
食品藥品監管不能總是應急
國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出，“完善（食品藥品）監管體制機制，夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法，引發業界諸多猜想。 根據慣例，國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪，因此食藥監管體制在20
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作系列交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械
食品藥品監管總局：加強食品添加劑生產監管
記者8日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步加強食品添加劑生產監管工作，國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。 據介紹，這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可審查通則(2010版
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
江蘇省加強流通環節現場制售及散裝食品監管
近日，江蘇省食品藥品監督管理局組織媒體記者走進超市，現場了解監管部門、經營單位在預包裝食品、現場制售食品、散裝食品、食用農產品質量的安全保障。 為進一步規范流通環節食品現場制售和散裝食品銷售，保障人民群眾食品消費安全，江蘇省食品藥品監管局已發布了《江蘇省流通環節食品現場制售經營質量管理規范（試
－壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或快速增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
江蘇省危害食品藥品安全犯罪呈現新特點
今年以來，全省檢察機關依法嚴厲打擊危害食品藥品安全犯罪，省檢察院昨天發布了相關情況及部分典型案例。據統計，1-5月，全省檢察機關共對危害食品藥品安全類犯罪177件、335人提起公訴，其中起訴生產、銷售假藥罪54件、127人，起訴生產、銷售不符合安全標準食品罪21件、50人，起訴生產、銷售有毒、有