百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特(Baxter)12月2日宣布，已向FDA提交了有關HyQvia的一份修訂版生物制品許可申請(BLA)，以便重新啟動關于HyQvia治療原發性免疫缺陷(primary immunodeficiency syndromes，PI)成人患者監管申請的審查程序。 HyQvia由人正常免疫球蛋白(IGSC，10%)和重組人透明質酸酶(hyaluronidase)組成，透明質酸酶有利于IGSC的分散和吸收。 應FDA的要求，百特和Halozyme于2012年提交了額外的臨床前數據。 原有BLA的提交，基于一項前瞻性、開放標簽、非對照、多中心III期臨床試驗的數據。該項研究評估了HyQvia用于預防急性嚴重細菌感染的安全性和有效性，同時與靜脈給藥型免疫球蛋白的藥代動力學參數進行了比較。該項研究的目的是在單一的皮下注射位點注入一劑3或4周劑量的HyQvia。該項研究中，急性嚴重細菌感染率為0.025/人/年，低于......閱讀全文
百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準
近日，跨國醫療用品公司百特（Baxter）研發的心血管即用型預混藥物Eptifibatide（依替巴肽）已經獲得了美國食品和藥品監管局（FDA）批準。據百特介紹，這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現的預混依替巴肽產品，旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前，該藥物已經進入美國市場。 Ept
百特激光粒度儀獲美國FDA－21－CFR－Part－11－認證
?????? 日前，丹東百特儀器有限公司收到美國 RJS STANDARDS TESTING & CERTIFICATRON CENTER簽發的認證書，標志著丹東百特激光粒度分析系統正式通過美國FDA 21 CFR Part 11 認證。FDA 21 CFR Part 11是指美國聯邦法規
FDA批準百特Rixubis用于B型血友病兒科患者
百特（Baxter）9月15日宣布，FDA已批準Rixubis（重組凝血因子IX）用于B型血友病兒科患者的常規預防性治療、出血控制及圍術期管理。此前，FDA已于2013年6月批準Rixubis用于B型血友病成人患者的常規預防、出血控制及圍術期管理，該藥是獲批的首個重組因子IX（rFIX），也是過
百特柔性容器預混eptifibatide（依替巴肽）獲美國FDA批準
百特國際（Baxter International）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準即用型eptifibatide（依替巴肽），這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現的預混依替巴肽產品。依替巴肽是百特廣泛的即用型藥物中的最新產品，旨在幫助提高患者安全性和支持藥房效率，百特已將該產品立即
百特：原發性免疫缺陷癥皮下注射藥物HyQvia獲FDA批準
歷經2年磨難，百特和合作伙伴Halozyme皮下注射藥物HyQvia終于獲FDA批準，用于原發性免疫缺陷癥（PI）的治療。2年前，FDA因安全性問題拒絕批準HyQvia。 百特（Baxter）9月12日宣布，FDA已批準皮下注射（SC）藥物HyQvia，用于原發性免疫缺陷癥（PI）成人患者的治
丹東百特粒度儀產品特色
丹東百特儀器有限公司成立于1995年，是中國著名的粒度測試技術研發基地和儀器制造商。多年來，百特專注于粒度測試技術研究、儀器制造、銷售和服務，深得客戶的信賴和好評。百特在提高激光粒度儀性能方面獨辟蹊徑，采用了多（雙）鏡頭技術來提高激光粒度儀的測量范圍、分辨率及準確性。這種技術是通過增加后向接收鏡頭，
特朗普：至少廢除FDA－75％－的法規
在我們舉國歡度春節之際，美國新任總統唐納德?特朗普會見了當地的商界領袖們，并提出了一個要求。他表示：為了使美國的商業變得更加友好，可以削減75%甚至更多的規定。譬如管轄環境保護的美國環境保護署制定的相關法規，保障食品和藥物安全的FDA制定的相關法規…… 據悉，特朗普與美國藥物研發與生產組織（P
百健向美國FDA提交Vumerity上市申請
百健（Biogen）與合作伙伴Alkermes近日聯合宣布，雙方已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了diroximel fumarate（BIIB098）的新藥申請（NDA），該藥是一種新型口服富馬酸藥物，開發用于復發型多發性硬化癥（RMS）的治療。 BIIB098由Alkermes研制，
百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特(Baxter)12月2日宣布，已向FDA提交了有關HyQvia的一份修訂版生物制品許可申請(BLA)，以便重新啟動關于HyQvia治療原發性免疫缺陷(primary immunodeficiency syndromes，PI)成人患者監管申請的審查程序。 HyQvia由人正常免疫
百時美向FDA提交丙肝新藥NDA
百時美施貴寶(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了實驗性丙肝藥物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新藥申請(NDA)，daclatasvir是一種實驗性 NS5A復制復合物抑制劑，asunaprevir則是一種實驗性NS3蛋白酶抑制劑。NDAs中所包含的數
輝瑞$6.35億收購百特疫苗業務
百特國際（Baxter International）7月30日宣布，已與輝瑞（Pfizer）簽署一項最終協議，將疫苗業務及相關生產設施以6.35億美元的價格出售給輝瑞。該筆交易預計將于2014年年底完成。 該筆交易將使輝瑞獲得百特的腦膜炎疫苗NeisVac-C和腦炎疫苗FSME-IMMUN，以
百特激光粒度儀通過CE認證
??? 2010年4月23日，丹東市百特儀器有限公司收到了總部設在瑞士日內瓦的世界最大的認證機構——SGS（Societe Generale de Surveillance S.A.）簽署的CE認證證書，宣告百特激光粒度儀通過了CE認證，百特由此成為中國首個通過CE認證的激光粒度儀品
迎八方來客，展百特風采―記2011百特參加上海粉體展
自2003年上海粉體展創辦以來，丹東百特連續9屆參加了這個展覽會。今年的上海粉體展除展示設備、產品、技術等展示外，還安排了粒度測試技術培訓班、粉體技術論壇等學術活動，使今年的展覽會的人氣和規模都有不同于以往。尤其是在當前國內外經濟形勢都面臨很多不確定因素的時刻，本次展覽會更成為粉體產業發展的風向
新任FDA局長？特朗普提名Stephen－Hahn博士
據外媒報道，美國總統特朗普將提名史蒂芬?哈恩（Stephen Hahn）博士為美國食品和藥物管理局（FDA）的下一任負責人。在得到參議院支持后，Hahn將于明年4月從代理局長Ned Sharpless 手中接過FDA負責人的職位，而Sharpless則會調回美國國家癌癥研究所(NCI)。Step
安特百貨開學季大放價
快樂的暑假即將過去，馬上又要迎來了開學季。為了迎接開學季的到來，安特百貨商城精心挑選了一系列質優價廉的產品供大家選擇。 ● 1元試用限量秒殺； ● 手套、托盤特惠促銷； ● 爆款樣品瓶、品牌色譜柱低價熱賣；
金秋時節亮相宣城－丹東百特真情回報
金秋時節亮相宣城，丹東百特真情回報 ――記丹東百特粒度測試技術（宣城）交流研討會 2011年10月24日，2011年丹東百特粒度測試技術(宣城)交流研討會在中國“文房四寶”之鄉，安徽宣城隆重召開，來自合肥、宣城、涇縣、青陽、池州以及江蘇、上海等地的六十多家百特新老用戶代表齊聚國
杰特貝林大包裝Hizentra獲FDA批準
杰特貝林(CSL Behring)9月3日宣布，10g(50ml)/瓶包裝免疫球蛋白(人)皮下注射藥物Hizentra獲得了FDA批準，該藥是首個也是唯一一種 20%皮下注射免疫球蛋白藥物，能夠周復一周地維持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平，以幫助原發性免疫缺陷癥(PI)患者對抗感染。杰
特侖蘇OMP牛奶－安全性獲FDA認可
??? 2月12日下午，蒙牛乳業（集團）股份有限公司發表聲明，稱OMP與IGF－1是兩種完全不一樣的物質，且OMP安全性受到了FDA等國際權威機構的認可。 ??? 日前，部分媒體劍指國內一款高端牛奶產品——蒙牛特侖蘇OMP牛奶，對其中的“OMP”成分發出質疑。所謂的“OMP”，是否就是網絡盛傳的“
丹東百特儀器應用實驗室用心測試
研發中心：是遼寧省企業技術中心和遼寧省工程技術中心，有28名專職研發工程師，幾十臺檢測設備，面積1000m2，每年完成研發項目20余項。 主要產品：智能激光粒度儀，顯微圖像粒度粒形分析儀，粉體綜合特性測試儀，沉降粒度儀，光阻法顆粒計數器，PM2.5監測儀，光阻法粒徑譜儀。 公司z
百特激光粒度儀中的獨特技術
1、雙鏡頭技術百特發明的ZL技術。雙鏡頭技術結合前向、側向和后向散射技術，散射光的探測量增加1倍。與單鏡頭激光粒度儀相比提升了測量范圍，提升了細顆粒端的測量精度，提升了分辨率。與雙光束激光粒度儀相比，提升了可靠性，降低了故障率。作用：1.擴大了測量范圍；2.提高了測量精度，尤其是提高了1微米以下細顆
百時美施貴寶Opdivo獲FDA加速審評資格
百時美施貴寶PD-1單抗Opdivo近日在美國監管方面再次有所斬獲，獲得了FDA授予的加速審評資格，最快有望在今年8月初被FDA批準，作為結直腸癌的2線治療方案。 施貴寶將要申請的適應癥為錯配修復基因缺陷（mismatch repair deficiency，dMMR)或微衛星不穩定（micr
百健Vumerity獲美國FDA受理，打造升級版Tecfidera！
百健（Biogen）與合作伙伴Alkermes近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新藥申請（NDA），該藥是一種新型口服富馬酸藥物，開發用于復發型多發性硬化癥（RMS）的治療。FDA已指定處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期
百特激光粒度儀Pittcon2010獲廣泛關注
2010年3月1-4日，世界儀器盛會——Pittcon2010展覽會在美國佛羅里達州奧蘭多市橘郡會議中心舉行。丹東百特繼參加去年Pittcon2009展覽會后，再次赴美參加Pittcon 2010展覽會并取得成功。 Pittcon(匹茲堡分析化學和光譜應用會議暨展覽會)創辦于1950年，是
丹東百特Bettersize2000B激光粒度儀特點
Bettersize2000B激光粒度儀是采用波長為405nm的短波長激光作為光源的智能化的激光粒度儀。它的突出特點是測試下限達到0.01μm,并具有自動測試、自動對中、自動進水、自動排水、自動消除氣泡、自動清洗等特殊功能。鏡頭更是采用從進口的高精度透鏡組，成像清晰，相差畸變很小，保證了有效接收亞微
百特激光粒度儀的自動對中系統作用
激光粒度儀自動對中系統的作用就是在光學系統發生偏移或扭曲時，通過移動探測器的中心點來保證焦點始終與探測器的中心點重合，保證激光粒度儀始終處于最佳狀態，保證測試結果的準確可靠。
丹東百特Bettersize2000W激光粒度儀簡介
Bettersize2000W 激光粒度儀是一種采用雙鏡頭技術的智能型的激光粒度儀，具有自動測試、自動對中、自動進水、自動排水、自動消除氣泡、自動清洗等特殊功能。采用高性能的進口半導體激光器，壽命大于25000小時；采用進口的高精度透鏡組，成像清晰，畸變很小，保證了微弱的、各種角度的散射光信號無一漏
丹東百特BT1600圖像顆粒分析系統簡介
BT-1600圖像顆粒分析系統包括光學顯微鏡、數字CCD攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成。它是將傳統的顯微測量方法與現代的圖像處理技術結合的產物。它的基本工作流程是通過專用數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝下來；通過USB數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到電腦中；通過專門的顆粒圖像分析軟件對圖
丹東百特Bettersize2000E激光粒度儀簡介
Bettersize2000E是Bettersize2000激光粒度儀的簡化版。與Bettersize2000相比，它通過減少了后向探測器的數量（測試下限為0.04微米），具有自動測試、自動對中、自動進水、自動排水、自動消除氣泡、自動清洗等特殊功能；高性能的進口半導體激光器，壽命大于25000小時；
百特40億美元收購瑞典Gambro獲歐盟批準
在完成反壟斷審查后，歐盟委員會(EC)7月22日批準了美國醫療保健公司——百特國際(Baxter International)對瑞典私人控股透析公司金寶(Gambro)的40億美元收購交易。 作為28個成員國的反壟斷機構，EC周一稱，該筆收購交易可以繼續，條件是百特剝離其腎臟替代療法(
李雪冰博士加入丹東百特擔任技術總監
據丹東百特公司消息，百特粒度儀新年開工伊始，粒度測試儀器資深應用專家李雪冰博士受聘擔任丹東百特技術總監(CTO)，同時兼任綜合實驗室主任。李博士的加盟使百特在技術創新、應用研究和市場開發方面增添新動力。2018年3月6日下午，歡迎與聘任儀式在百特會議室舉行。 李雪冰博士于2008年在中國科技大