北京藥監局約談金象等9家藥網要求不得違規售藥
針對近期媒體曝光的淘寶網站存在未取得藥品交易服務資格而向個人銷售藥品的情況，北京市藥品監督管理局昨日發布消息稱，已于近日約談了在北京市已取得互聯網藥品交易服務資格的9家網站負責人，要求各網站不得違規銷售藥品。 據了解，今年6月，淘寶商城開通醫藥館，聲稱引入九洲大藥房、金象大藥房、開心人大藥房、復美大藥房等首批藥品零售商。但淘寶網并未取得網上售藥資格，浙江省食品藥品監管部門對淘寶網進行了查處，并要求其盡快整改。 據了解，淘寶網引入的藥品零售商包括金象大藥房等，而由北京金象大藥房醫藥連鎖有限責任公司開辦的“金象大藥房網上商城”具有網上售藥資格。市藥監局相關人員介紹，媒體報道淘寶網事件后，北京市藥監部門對本市金象大藥房網上商城、藥房網等9家取得互聯網藥品信息及交易服務資格的網站開展了監督檢查，并對主要購物網站進行了監測，未發現以上網站違規從事互聯網藥品交易活動。 為進一步規范本市的互聯網藥品交易活動，市藥監局于近......閱讀全文
江蘇食藥監局強化互聯網藥品信息和交易服務監管
2014年以來，江蘇省食品藥品監督管理局采取多項措施，強化互聯網發布藥品信息和交易服務監管，進一步規范全省互聯網藥品、醫療器械的信息發布和交易服務行為。 一是嚴格把好互聯網藥品服務資格準入關。按照國家食品藥品監督管理總局《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》等文件要
83家企業獲得互聯網藥品交易B2B證書
日前，中國醫藥物資協會醫藥電商分會向行業發布《2014 中國醫藥互聯網發展報告》。 國家食品藥品監督管理總局(CFDA)官網數據顯示，截止2014年12月底，《互聯網藥品交易服務資格證》中的第二方批發交易類B2B證書共83張，其中獲證的以藥品生產企業及批發企業為主，也有醫療器械生產企業及批發企
藥品采購明年網上交易－藥品交易重新回歸市場
從明年開始，廣東省醫療機構將通過第三方藥品電子交易平臺這一全新模式進行藥品采購。13日，深圳衛人委相關負責人接受記者采訪時表示，這一新模式的要點就是，醫療機構可以在網上公開其基本藥物和醫保目錄品種的需求，廠方可以在交易平臺上競價，最后根據“價低者得”的方式成交，讓藥品交易重新回歸到市場。如此一來
北京藥監局約談金象等9家藥網－要求不得違規售藥
針對近期媒體曝光的淘寶網站存在未取得藥品交易服務資格而向個人銷售藥品的情況，北京市藥品監督管理局昨日發布消息稱，已于近日約談了在北京市已取得互聯網藥品交易服務資格的9家網站負責人，要求各網站不得違規銷售藥品。 據了解，今年6月，淘寶商城開通醫藥館，聲稱引入九洲大藥房、金象大藥房、開心人大藥
國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》
12月22日，國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》（以下簡稱《規定》），《規定》自發布之日起施行。 《規定》是國家藥監局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革精神的重要舉措。開展互聯網藥品醫療器械信息服務，應當按照《規定》的要求向所在地省級藥品監督管理部門辦理備案。 《規定》
首個交易風險防控體系為中國互聯網交易保駕護航
今天，以支付寶為代表的網絡交易已經深入人們的日常生活。不確定的多樣性業務需求導致網絡交易軟件系統的交易流程、實體和方式不斷發生變化，而開放、動態網絡環境使得網絡交易軟件系統面臨著環境和惡意攻擊手段的不可預知性。網絡交易軟件系統的安全可信問題逐步凸顯。 網絡交易支付系統風險防控關鍵技術及其應
淘寶網上“售藥”被叫停－已被相關部門查處并接受整改
7月8日，國家食品藥品監督管理局證實，淘寶網不具備網上售藥資格，已被相關部門查處并接受整改，淘寶網日前已經斷開藥品商家的購買跳轉鏈接。 國家藥監局稽查局稽查三處處長王松林說，利用互聯網銷售藥品的單位必須經過食品藥品監督管理部門審批，取得《互聯網藥品交易服務機構資格證
安徽查處21家違法醫藥網站－網上買藥謹防假冒
網絡售藥魚龍混雜，一些“掛羊頭賣狗肉”的假冒偽劣藥品坑害了不少患者，近日，安徽省食品藥品監督管理局查處了21家違法醫藥網站，撕下了這些網站的“畫皮”。 去年12月中旬，安徽省食品藥品監督管理局稽查處接到舉報，反映網站涉嫌假冒安徽華源醫藥股份有限公司開辦的“華源醫藥經營網”及“華源醫藥網”。安徽
網購特效胃藥竟是食品－深藥監局提醒市民注意
深藥監局提醒：目前僅27家網站獲準售藥 昨日，有市民向本報記者報料稱，最近在某知名購物網發現有賣家提供的一種聲稱能治胃痛胃潰瘍的“特效藥品”竟然只是食品。市藥監局提醒消費者，截至本月12日，經國家食品藥品監督管理局批準、可向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的網站共有27家，并且
國家食藥監局：淘寶網無售藥資格正在查處整改
淘寶網涉足網上賣藥近來引起爭議不斷。對此，國家食品藥品監督管理局有關負責人8日在新聞通氣會上表示，淘寶網沒有取得網上售藥資格，目前浙江省食品藥品監管部門已對淘寶網進行查處，要求其盡快整改。 國家食藥監局稽查局處長王松林說，通過互聯網銷售藥品，必須經過食品藥品監督管理部門審批，取得《互聯網藥
鄭州藥監局：河南無正規網絡藥店－網購需謹慎
據中國之聲《央廣新聞》報道，現在，通過網絡購物的人越來越多，甚至還有不少人在網上買藥。近日鄭州市藥監局發出消費警示，提醒消費者網購藥品時一定要仔細甄別，盡量選擇到正規網站去買。 根據鄭州市藥監局相關負責人介紹，網上所謂的藥店，絕大多數都是非法的。按規定，網站只有具備“互聯網藥品信息服
電子商務染指醫藥市場－網購藥品需認準國家資質
連日來，淘寶涉嫌非法賣藥的風波逐漸演變為一場業內鬧劇。“醫藥館”6月20日悄然上線，近1萬種非處方藥品(OTC)、營養保健、醫療器械等“上架”；7月13日浙江媒體報道，浙江食藥監局“約見”淘寶網相關負責人，促其整改。至此，網站上的“購買”按鈕變成了灰色――網友必須自行到
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人ZL，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于ZL侵權而遭SFDA注銷批
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
1257家網站提供藥品信息服務－7家可銷售非處方藥
3月16日下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫咸澤、國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。 “3·15”晚會上，國家藥監局曝光了一批非法宣傳、銷售假劣藥品的網絡，隨著互聯網
正規藥店被蠶食－食藥總局重拳治理網上非法售藥
記者從國家食品藥品監管總局獲悉，國家食藥總局等相關部委將于20日開始部署打擊網上非法售藥行為。當前網上假藥泛濫成災，已成為假藥流通的主要渠道。記者調查發現，有超過500萬個中文網頁可能存在通過互聯網向個人消費者違規宣傳藥品的行為。 業內人士指出，此次監管部門出手正當其時，但是一次打擊行動很
藥監局發布藥品變更管理配套文件
根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。 《藥品上市后變更管理辦法（試行）》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行
北京藥監局曝光首都糖尿病專研中心等5家非法售藥網站
北京市藥品監督管理局15日發布安全購藥警示，對5家偽造或假冒開辦單位發布虛假藥品信息、銷售藥品的網站進行了查處并予以曝光，同時提醒廣大消費者，網上購藥應選擇取得互聯網藥品交易服務資格的網站，謹防上當受騙。 發布虛假藥品信息、銷售藥品的5家網站分別是：首都糖尿病專研中
08奧運興奮劑檢測量將創歷史－嚴打網上交易行為
北京如何進行興奮劑檢測，確保奧運會干凈進行 ??? 新華網北京８月２９日電（記者王思海）第２９屆奧運會舉行期間，北京如何進行興奮劑檢測，確保奧運會干凈進行？在２９日舉行的“中國反興奮劑工作情況介紹”新聞發布會上，北京奧組委運動員服務部興奮劑檢查處處長陳志宇對此進行了詳細解答。 ??? 檢查數量將
藥監局對《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定（征求意見稿）》征求意見
為貫徹落實《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》（中華人民共和國國務院令第797號）和《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（國發〔2021〕7號），國家藥監局組織起草了《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。
濟南200余家網上黑藥店－暴利高達600％
國家食品藥品監督管理局近一年來已經曝光了200多家銷售假藥的黑網站，但仍有成千上萬家黑藥店在網上出沒。在濟南，據統計有200多家網上注冊藥店，但是還沒有一家有互聯網藥品交易服務機構資格證書。 網上竟有萬家黑店 記者7月15日在國家食品藥品監督管理局網站檢索到的信息顯示，截至2010
第三方平臺網上售藥全面叫停？
昨天一則消息傳遍網絡，網上售藥或將全面叫停，引發各方猜測。國家食藥監總局昨天向北京青年報表示，目前總局沒有發叫停通知，這是各省局的行為。但也有消息稱，國家食藥監總局正在就網上售藥面臨監管環節缺失問題商討解決方案。對此有業內人士分析，網上第三方平臺售藥試點期間暴露的諸多問題，尤其是線上銷售處方藥的
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
國家藥監局銷毀假劣藥品60余噸
1月18日，國家食品藥品監督管理局在北京開展集中銷毀假劣藥品活動。 此次活動組織銷毀了北京市藥監局在專項整治實施以來查獲的假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，約60余噸，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲表示，去年以來，食品藥品
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
藥監局今年起每年修訂2000個藥品標準
2009年起，我國每年將修訂提高2000個藥品標準。今年還將分類整治保健食品、無文號產品等6類非藥品產品。國家藥監局副局長吳湞昨天在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，去年已修訂了1000個藥品標準，今年將全面提升藥品標準，以提升上市藥品標準;同時建立藥品標準淘汰機制，淘汰那些處方、工藝和劑型不
國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》
第七章 附 則 第四十七條 本辦法所稱藥品標準，是指根據藥物自身的理化與生物學特性，按照來源、處方、制法和運輸、貯藏等條件所制定的、用以評估藥品質量在有效期內是否達到藥用要求，并衡量其質量是否均一穩定的技術要求。 第四十八條 中藥標準管理有特殊要求的，按照中藥標準管理相關規定執行。中藥標準管
福建省食品藥品監管局加強互聯網銷售藥品監管
近日，福建省食品藥品監管局采取四項有力措施，進一步加強互聯網銷售藥品監管，規范企業經營。 一是加強網站資質的管理。開展互聯網藥品信息服務、交易服務必須取得對應的資格證書后方可開展業務。僅能開展互聯網藥品信息服務的網站不得進行網上藥品交易服務或直接撮合網上藥品交易。 二是進一步明確監管職責，完