在研抗癌藥前途未卜GPC公司被迫裁員15％
由于實驗中的抗癌藥satraplatin前途未卜，總部位于德國馬丁斯瑞德的GPC生物科技公司被迫裁員15%。 收到美國食品藥品管理局（FDA）顧問委員會的否定答復后，GPC撤回了satraplatin在美國的上市申請。之后，GPC決定裁員，涉及該公司在美國的藥品開發、銷售以及管理等部門的46名員工。Satraplatin用于治療化療失敗的激素抵抗性前列腺癌患者。 由于組成了satraplatin的美國銷售團隊，GPC第二季度收入為2370萬歐元，減少56%。首席行政官Bernd Seizinger表示，“做出裁員的決定并不容易，特別是我們組成并培養了這么出色的團隊。然而，這是必須的。” Bernd Seizinger接著強調說，“我們依然對satraplatin充滿信心，并......閱讀全文
在研抗癌藥前途未卜－GPC公司被迫裁員15％
?? 由于實驗中的抗癌藥satraplatin前途未卜，總部位于德國馬丁斯瑞德的GPC生物科技公司被迫裁員15%。 ???? 收到美國食品藥品管理局（FDA）顧問委員會的否定答復后，GPC撤回了satraplatin在美國的上市申請。之后，GPC決定裁員，涉及該公司在美國的藥品開發、銷售以及管理等
－梯瓦抗癌藥Synribo獲FDA完全批準
梯瓦(Teva)2月13日宣布，白血病藥物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)獲得了FDA的完全批準(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批準(accelerated approval)，用于對2種及以上酪氨酸激
FDA專家：抗癌藥物研發中的常見陷阱
目前從藥物進入I期到上市大約只有10%的成功率，大多數失敗是由于缺乏有效性或安全性，其中有許多是由于人為錯誤或不當的研發計劃造成的，最近FDA乳腺癌專家TatianaProwell指出了抗癌藥物研發中的幾個常見陷阱。 1.習慣性采用盡可能高的劑量 在過去研發細胞毒藥物時，人們發現藥物劑量越大
我國研發的抗癌藥順利通過美國FDA批準
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511517.shtm記者從中山大學腫瘤防治中心獲悉，近日，該中心作為全球臨床試驗牽頭單位，中國醫藥企業自主研發的抗PD-1單抗藥物——特瑞普利單抗的生物制品許可申請（BLA），獲得美國食品藥品監督管理局
FDA加速批準2017第10款抗癌藥Aliqopa上市！
今日，癌癥治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤，且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。 濾泡性淋
強生抗癌藥Imbruvica新適應癥獲FDA批準
強生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布，抗癌藥Imbruvica(ibrutinib膠囊)獲FDA批準，用于既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療。Imbruvica已于2013年11月獲FDA批準，用于既往接受過至少一次來那度胺或其他藥物治療的套細
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
FDA授予GSK抗癌藥Tafinlar突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌藥物Tafinlar(dabrafenib)突破性療法認定，用于既往接受過至少一次含鉑化療方案的BRAF V600E突變陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。目前，dabrafenib還未獲批用于該種疾病環境。這是GSK獲得
GPC
GPC操作1）.溶劑的選擇： 能溶解多種聚合物；不能腐蝕儀器部件；與檢測器相匹配。2）.把激光光散射與凝膠色譜儀聯用，在得到濃度譜圖的同時，還可得到散射光強對淋出體積的譜圖，從而計算出分子量分布曲線和整個試樣的各種平均分子量3）.激光光散射實驗中必須對樣品嚴格除塵，溶液中的灰塵會產生強烈的光散射，嚴
GPC
原理分類色譜過程的本質是待分離物質分子在固定相和流動相之間分配平衡的過程，不同的物質在兩相之間的分配會不同，這使其隨流動相運動速度各不相同，隨著流動相的運動，混合物中的不同組分在固定相上相互分離。根據物質的分離機制，又可以分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、凝膠色譜、親和色譜等類別。折疊編輯本段吸
GPC
色譜法（chromatography）又稱色譜分析、色譜分析法、層析法，是一種分離和分析方法，在分析化學、有機化學、生物化學等領域有著非常廣泛的應用。色譜法利用不同物質在不同相態的選擇性分配，以流動相對固定相中的混合物進行洗脫，混合物中不同的物質會以不同的速度沿固定相移動，最終達到分離的效果。1、色
GPC
GPC儀的組成:泵系統、(自動)進樣系統、凝膠色譜柱、檢測系統和數據采集與處理系統。1.泵系統:包括一個溶劑儲存器、一套脫氣裝置和一個高壓泵。它的工作是使流動相(溶劑)以恒定的流速流入色譜柱。泵的工作狀況好壞直接影響著最終數據的準確性。越是精密的儀器，要求泵的工作狀態越穩定。要求流量的誤差應該低于0
GPC
交換色譜離子交換色譜利用被分離組分與固定相之間發生離子交換的能力詫異來實現分離。離子交換色譜的固定相一般為離子交換樹脂，樹脂分子結構中存在許多可以電離的活性中心，待分離組分中的離子會與這些活性中心發生離子交換，形成離子交換平衡，從而在流動相與固定相之間形成分配。固定相的固有離子與待分離組分中的離子之
GPC
3、氣相色譜和色譜理論的出現1952年馬丁和詹姆斯提出用氣體作為流動相進行色譜分離的想法，他們用硅藻土吸附的硅酮油作為固定相，用氮氣作為流動相分離了若干種小分子量揮發性有機酸。色譜法氣相色譜的出現使色譜技術從最初的定性分離手段進一步演化為具有分離功能的定量測定手段，并且極大的刺激了色譜技術和理論的發
GPC
GPC應用凝膠色譜不但可以用于分離測定高聚物的相對分子質量和相對分子質量分布，同時根據所用凝膠填料不同，可分離脂溶性和水溶性物質，分離相對分子質量的范圍從幾百萬到100以下。近年來，凝膠色譜也廣泛用于小分子化合物。相對分子質量相近而化學結構不同的物質，不可能通過凝膠滲透色譜法達到完全分離純化的目的。
GPC
吸附劑吸附劑的一般要求：較大的表面積與一定的吸附能力。不與展開劑其化學變化，不與待分離的物質產生反應或催化、分解或締合，顆粒均勻。（1）極性吸附劑硅膠，氧化鋁均為極性吸附劑，特點為：a)對極性物質具有較強的親和能力，極性強的溶質將被優先吸附。b)溶劑極性較弱，則吸附劑對溶質將表現出較強的吸附能力。溶
FDA加速上市的廣譜抗癌藥Vitrakvi，應該如何理解？
北京時間11月28日消息，當地時間26日，美國食品和藥物管理局(FDA)同意加快批準腫瘤藥物Vitrakvi(通用名larotrectinib，拉羅替尼)的上市。 世界衛生組織下屬國際癌癥研究機構（IARC）發布的2018年最新全球癌癥統計數據《全球癌癥報告》顯示： 2018年全球新增18
國產創新藥新零突破！這款抗癌藥獲FDA批準
據悉，首款完全由我國自主研發、基于中國患者臨床研究被FDA授予“突破性療法”認定并受理上市申請的抗癌新藥，百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）正式獲美國FDA批準上市，用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾經，療效好的抗癌藥物都被默認由國外制藥公
GPC用途
? 除了分子量和其分布外，聚烯烴的支鏈結構和共聚單體含量也是影響樹脂性能的重要因素。通常人們可以采用核磁或者FTIR來獲得支鏈信息，但是核磁只能夠得到一個CH3/1000C或者SCB/1000C數值而，而無法得到支鏈分布信息；FTIR是全波段紅外，需要液氮制冷和復雜的化學計算，測試結果無法和IR相比
GPC用途
除了分子量和其分布外，聚烯烴的支鏈結構和共聚單體含量也是影響樹脂性能的重要因素。通常人們可以采用核磁或者FTIR來獲得支鏈信息，但是核磁只能夠得到一個CH3/1000C或者SCB/1000C數值而，而無法得到支鏈分布信息；FTIR是全波段紅外，需要液氮制冷和復雜的化學計算，測試結
GPC原理
凝膠色譜1．原理凝膠色譜的原理比較特殊，類似于分子篩。待分離組分在進入凝膠色譜后，會依據分子量的不同，進入或者不進入固定相凝膠的孔隙中，不能進入凝膠孔隙的分子會很快隨流動相洗脫，而能夠進入凝膠孔隙的分子則需要更長時間的沖洗才能夠流出固定相，從而實現了根據分子量差異對各組分的分離。調整固定相使用的凝膠
GPC原理
分配色譜1．原理分配色譜利用固定相與流動相之間對待分離組分溶解度的差異來實現分離。分配色譜的固定相一般為液相的溶劑，依靠圖布、鍵合、吸附等手段分布于色譜柱或者擔體表面。分配色譜過程本質上是組分分子在固定想和流動相之間不斷達到溶解平衡的過程。色譜法液液分配色譜用載體主要有硅膠、硅藻土、及纖維素等。通常
昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達75％！
李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發文： “艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠嗎？” 然而，在李詠離開的整整一個月后 終于，就在昨天 一款精準抗癌藥，在美國FDA正式上市！ 針對17種腫瘤 有效率可高達75%！ 這是有史以來第一款TRK抑制藥物 第一款與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥
FDA：針對17種癌癥的廣譜抗癌藥larotrectinib獲批了
11月27日，FDA加速批準Larotrectinib（商品名Vitrakvi）上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者，不需考慮癌癥的發生區域。 larotrectinib的前世今生 TRK融合是一種基因異常，指的TRK基因與其他基因融合，據估計，這種異常的
GPC色譜峰
色譜峰寬的影響因素，為什么峰越窄越好不是峰越窄越好，而是峰越對稱越好（峰終點和起始點判斷容易，積分計算準確），峰的寬窄一般說明載氣流速，之所以會說峰越窄越好，是從分析效率出發講的，在能將各組份完全分離的情況下，當然是越快完成分析越好了。但如果有部分組份不能完全分離，就應該放慢載氣流速，盡可能讓所有組
高溫GPC特點
1.?目前的高溫GPC-IR樣品制備已經能夠實現樣品精確受熱時間控制和在線過濾，并且采用氮氣吹掃和添加在線流量標記物，提高了分析結果的重復性。2.?多波段紅外檢測器不僅能夠得到聚烯烴樣品的分子量及其分布，還能獲得短支鏈信息，與粘度檢測器聯用還能獲得精確的長支鏈信息，還能夠得到EVA中VA的含量。3.
分析GPC高度
GPC的高低取決于樣品的濃度（與檢測器對洗出物的敏感度也有關系），而胖瘦和分子量的分布有關。測試的前提是對聚合物的充分溶解以及濃度條件、標準曲線范圍、柱子的合理選擇。此外，接枝聚合物由于長側鏈和主鏈的相互作用，其在溶液中的流體力學半徑很可能與直鏈聚合物的標準不同，導致測定的結果存在偏差。
GPC樣品制備
?樣品制備??對于比較樣品的好壞或者控制產品質量來說，GPC分析結果的重復性非常重要。那么從樣品制備方面如何保證結果的重復性呢？一般來說，大家會認為自動進樣器只是提高了分析的自動化程度，更加方便。實際上自動進樣器更深層次的意義在于可以提高測試結果的重復性。傳統的樣品制備需要外部溶樣和外部過濾，人為因
FDA批準輝瑞抗癌藥Xalkori治療ROS1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib）近幾個月來在歐美監管方面喜訊不斷。去年底，Xalkori一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）獲歐盟批準。而就在最近，Xalkori也喜獲美國FDA批準用于治療ROS1陽性非小細胞
斯利康靶向抗癌藥Calquence獲美國FDA突破性藥物資格
制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予靶向抗癌藥Calquence（acalabrutinib）突破性藥物資格（BTD），作為一種單藥療法治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常見的白血病類型之一。 值得一提的是，此次BTD是