阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌患者的碘攝取和保留顯示“臨床上有意義的提高”。目前，該藥于1型多發性神經纖維瘤的Ⅲ期臨床試驗，以及與其他藥聯合的多項臨床試驗仍在進行。 國內藥訊 1. 臨床試驗申請“60天”默許制正式落地。國家藥監局發布公告，對藥物臨床試驗審評審批的有關事項作出調整：在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之日起60日內，申請人未收到國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（藥審中心）否定或質疑意見的，可按照提交的方案開展藥物臨床試驗。 2. 國家藥監局回應華海藥業纈沙坦原料藥有關情況。7月29日，針對華海藥業纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲......閱讀全文
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
阿斯利康Epanova大規模心血管III期研究失敗
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根據獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，該公司已決定終止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂異常（MDL）且心血管（CV）疾病風險增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期臨床試驗數據
3 月 22 日，阿斯利康宣布和牛津大學共同研制的新冠疫苗在美國III期臨床試驗結果出爐，顯示在預防癥狀性新冠病毒方面的有效率為79％，預防重癥和住院治療的有效率為100％。此次試驗共有32,449名受試者參與。 阿斯利康/牛津大學疫苗（AZD1222）由牛津大學及其孵化公司Vaccitech
－阿斯利康啟動olaparib－III期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目，旨在調查olaparib作為一種單藥療法，用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，
阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估SGLT2抑制劑Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）治療慢性腎臟病（CKD）患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效（overwhelming efficacy）結果，將提前終止。該決定是在
阿斯利康在美國獲批恢復新冠疫苗臨床試驗
? 英國阿斯利康制藥公司23日表示，美國食品和藥物管理局已經批準其恢復在美國的新冠疫苗臨床試驗。 阿斯利康公司說，恢復試驗的疫苗名為AZD1222，美國食品和藥物管理局在審查了該款疫苗的所有全球安全性數據后認為，重啟試驗是安全的，于是授權其恢復在美國的臨床試驗。 AZD1222屬于腺病毒載體
阿斯利康紅斑狼瘡創新療法3期試驗積極
今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治療中重度系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研單抗藥物anifrolumab，在關鍵性3期實驗TULIP 2中，取得了顯著降低疾病活動等積極結果。TULIP 2的最新數據在美國亞特蘭大舉辦的第
阿斯利康卵巢癌新藥olaparib獲3期臨床突破
據外媒報道，近日阿斯利康公司宣布一項卵巢癌3期臨床試驗的重磅消息。Lynparza是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它可阻斷參與修復受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。 本次臨床試驗則再次彰顯了LYNPARZA的潛力。在這項名為SOLO-2
阿斯利康COPD三藥組合三期臨床達到試驗終點
近日，阿斯利康宣布其甾體/LAMA（長效毒蕈堿受體拮抗劑）/LABA（長效beta受體激動劑三藥組合Breztri Aerosphere（曾用名PT010，budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate）在一個叫做ETHOS的COPD三期臨床達到試驗終
百健多發性硬化藥物opicinumab－II期臨床試驗失敗
近日，百健多發性硬化藥物opicinumab研發過程遭遇重大挫折，未能達到一項重要的II期臨床試驗的主要終點。 多發性硬化癥是一種特殊的神經變性疾病，在患者機體中，免疫系統會攻擊保護神經纖維的髓磷脂，從而影響大腦和機體之間的信息傳遞，該疾病在全球影響著大約200萬人的健康。此前，百健的研發團隊
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1單抗市場“一哥”之爭見分曉
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
阿斯利康/innate－NKG2A靶向抗體monalizumab進入III期臨床開發！
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）將推進單抗藥物monalizumab進入一項III期隨機臨床研究，評估monalizumab聯合禮來的抗癌藥Erbitux（cetuximab，西妥昔單抗）治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者
－阿斯利康公布naloxegol－III期安全性和耐受性數據
阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有關每日一次25mg劑量naloxegol治療非癌癥相關疼痛及阿片類藥物誘導便秘(OIC)患者的一項III期長期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)數據。 KODIAC-08研究的數據，增強了此前III期研究KODIAC-04和KO
英國阿斯利康恢復和和牛津大學共研的新冠疫苗臨床試驗
牛津大學和阿斯利康在英國重啟了新冠疫苗試驗，之前一名參與試驗的人員患病引發了憂慮。 牛津大學在聲明中表示，9月6日由于需要獨立評估安全數據而導致試驗暫停后，英國監管機構--醫藥衛生監管（MHRA）--已建議重啟試驗。該大學拒絕透露患者病情的詳細信息。 據英國路透社9月10日報道，世界衛生組織
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線，此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕，引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示，對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
－阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布，已完成對Omthera制藥的收購，該公司總部位于新澤西州普林斯頓，專注于開發及商業化新療法，用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購，將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova，該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日，美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹，SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
阿斯利康人事變動，關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁
今日，有自媒體消息稱，阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整，并于2023年1月1日起正式執行。 現任阿斯利康中國執行總監，腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯，將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人，并直接向阿斯利康中國副總裁，腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事
阿斯利康Brilinta大規模心血管III期研究顯著降低MACE風險
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗凝血劑Brilinta（替卡格雷）心血管預后III期臨床研究THEMIS的詳細數據。結果顯示，在同時患有冠狀動脈疾病（CAD）和2型糖尿病（T2D）的患者中，與阿司匹林相比，Brilinta聯合阿司匹林降低了心血管事件風險。此外，與阿司匹
喜大普奔－－阿斯利康公布III期FLAURA－研究OS取得陽性結果
8月9日，阿斯利康全球官網宣布III期FLAURA研究的總生存期（OS）取得陽性結果，令人振奮不已。該結果的公布，進一步鞏固了奧希替尼作為EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線標準治療的地位。 奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，可同時抑制EGF
阿斯利康最新公布：兩款首創藥物3期試驗均達主要終點
1、Roxadustat：III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗 阿斯利康12月20日宣布，roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療（非）透析依賴性慢性腎病（CKD）貧血患者的主要療效終點。 Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥
阿斯利康I型干擾素受體靶向單抗anifrolumab－III期臨床成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估單抗藥物anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的III期研究TULIP 2達到主要終點：當聯合標準護理時，與安慰劑相比，anifrolumab使狼瘡疾病活動度實現統計學上顯著和臨床意義的降低。在第52周，采用基于不列顛群島狼瘡評估組的綜
FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布，FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA)，該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑，專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation，O
阿斯利康Imfinzi2種方案III期臨床獲成功顯著延遲疾病進展
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）聯合抗CTLA4抗體tremelimumab和化療一線治療IV期（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究POSEIDON的積極無進展生存期（PFS）結果。 這是一項隨機、開放標簽、
禮來投資5億美元助力阿斯利康阿爾茨海默病藥物研發
9月16日，根據路透社報道稱，阿斯利康從禮來那里獲得了5億美元的戰略性投資，此次禮來的投資主要專注于阿斯利康的一款用于治療阿爾茨海默綜合征的新藥BACE抑制劑AZD3293，該該藥物目前已經進入臨床III期，而禮來的戰略性投資，既凸顯了其對該藥物光明前景的看好，也說明了禮來對老年記憶喪失藥物的一
默沙東與阿斯利康達成85億美元的全球腫瘤學戰略合作
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布與美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）達成一項全球性的腫瘤學戰略合作，共同開發和商業化阿斯利康的靶向藥物Lynparza（olaparib）用于多種類型癌癥的治療。 Lynparza是全球上市的首個多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制
魚油治療干眼癥大型臨床試驗失敗
知名相聲演員岳云鵬（小岳岳），曾發微博傾訴和求助：他飽受著嚴重干眼癥的痛苦折磨，試過多種治療都見效甚微。小岳岳表示，誰治好他的干眼癥就以身相許！ 干眼癥是臨床上較常見的一種眼部疾病——眼部角結膜干燥癥。干眼癥是由于眼結膜組織病變引發炎癥，出現淚液分泌量減少、淚液成分改變、結膜松弛引起淚膜不穩定
阿斯利康或放棄抗生素業務
近日，制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料，英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究，他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員，他們應該為跳到別的研究領域做好準備”，這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。 阿斯利康在抗生素領域的退出，意味著“對抗生素的發現和發展而言，這是最令人失
阿斯利康心血管藥Brilinta未能達到新適應癥III期臨床主要終點
近日一項大型III期臨床試驗數據顯示，英國制藥巨頭阿斯利康的Brilinta（替卡格雷片）未能達到急性缺血性中風和短暫性腦缺血發作的主要終點。 試驗結果表明Brilinta和阿司匹林相比，對于預防腦卒中（缺血性腦卒中和出血性腦卒中）90天后患者復發上，未有顯著優勢。 阿斯利康表示，在SOCR
阿斯利康PDL1單抗英非凡有效改善廣泛期小細胞肺癌預后
在十一國慶假期期間，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》上發布了小細胞肺癌的一項研究成果—CASPIAN研究證實：阿斯利康公司的PD-L1單抗英非凡（imfinzi，德魯單抗）聯合化療能有效改善廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的預后。這是小細胞肺癌治療領域沉寂近二十余年來的首次重大突破。圖1：德魯單抗聯