得NASH療法合作碩果默沙東拓展研發協議
3月21日，默沙東（MSD）與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布，雙方達成協議，將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署，默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研療法。 NGM公司由陳金龍博士創建，是一家致力于開發創新生物制劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發管線中擁有多款“first-in-class”與“best-in-class”候選藥物，主要聚焦的領域包括心臟代謝疾病，肝病，腫瘤學和眼科疾病。該公司的主打產品NGM313是一款激動性FGFR1c/KLB單克隆抗體，作為胰島素敏感劑可用于治療2型糖尿病和NASH。今年一月，默沙東決定獲得NGM313的研發權益，并且計劃啟動2b期臨床試驗，檢驗NGM313（現名為MK-3655）在NASH患者中的療效。 根據更新的研發合作協議，默沙東將繼續......閱讀全文
得NASH療法合作碩果－默沙東拓展研發協議
3月21日，默沙東（MSD）與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布，雙方達成協議，將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署，默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研療法。
Viking公司NASH新藥2期結果積極
日前，專注于開發新型療法治療代謝和內分泌疾病的生物醫藥公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝臟選擇性甲狀腺受體β受體激動劑VK2809的2期研究結果，該藥物用于治療罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。該研究成功實現了主要終點和次要
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
－默沙東退出RNAi研究領域
盡管最近羅氏公司、賽諾菲兩個制藥巨頭宣布重返RNAi療法研究領域，默沙東公司卻做出相反的決定，宣布撤出這一研究領域。公司最近宣布將相關的 Sirna公司以1億7千5百萬美元的價格出售給Alnylam公司。這也是默沙東公司宣布進行研發部門重組后的又一個大動作。??????? 公司于2006年以
FDA授予OCA治療NASH突破性療法認定
根據制藥公司的最新消息，FDA已授予Intercept制藥公司的奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）突破性療法認定。奧貝膽酸是一種治療非酒精性脂肪性肝炎伴肝纖維化的有潛力的藥物。 根據新聞稿，奧貝膽酸是一種膽汁酸類似物，是法尼酯X受體的全新激動劑。目前正在進行奧貝膽酸用于治療非
研究揭示關鍵酶分子調控NASH中的肝損傷
在美國，多達12％的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH），這是一種惡性疾病，可能導致肝硬化或肝癌。在最近一項研究中，加利福尼亞大學圣地亞哥分校醫學院的研究人員揭示了NASH發病過程中肝細胞死亡的分子途徑，并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝損傷嚴重性。 加州大學圣地亞哥分校糖尿病與代謝健康研
全球首個NASH藥物將于下半年申請上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司公布了obeticholic acid（奧貝膽酸，OCA）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的關鍵性III期臨床研究REGENERATE的積極數據。 該研究在NASH導致的第2階
NASH新藥抵達獲批標準，即將展開關鍵試驗
今天是首個國際非酒精性脂肪性肝炎日（First International NASH Day）。而在醫藥行業內，一條關于NASH的臨床試驗新聞也吸引了不少人的關注：Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批
Mfn2基因有望成為治療NASH突破口
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由于在肝細胞中脂肪堆積而導致的慢性肝病。這一疾病影響到世界上25%的人口，隨著疾病的進展可轉變為非酒精性脂肪性肝炎（NASH），導致肝纖維化、肝硬化和肝癌的產生。目前還沒有獲得批準治療這一疾病的方法。日前，西班牙巴塞羅那科學技術學院（The Barcelona
NASH新藥抵達獲批標準，即將展開關鍵試驗
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批準終點。 NASH是一類新近出現的全球健康危機，影響了大約2%-4%的總人口。這是一種進行式的肝臟疾病，會導致肝硬化以及肝癌等嚴重后果。它也是造成美國肝癌或肝移植
默沙東牽手阿里，要做件大事
默沙東的加入，使得以淘寶為入口的宮頸癌疫苗爭奪戰，全面打響。默沙東中國與阿里健康戰略合作簽約儀式 1月9日，默沙東中國與阿里健康，正式啟動“向宮頸癌說不”戰略合作項目。 默沙東先布局1.2億女性群體 也就是說自1月9日起，用戶在手機淘寶頁面搜索關鍵詞“向宮頸癌說不”，即可進入一站式宮頸健康
誰讓默沙東全球20％員工走人？
圖：默沙東新研發老大Roger Perlmutter 默沙東目前正經歷著一場前所未有的變革。它正以飛快的速度通過并購聚焦核心業務，通過剝離去除舊有非核心業務。業界人士表示：默沙東的這一系列重組變革，新上任的研發總監Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期給默沙東的打擊是巨大的
國際肝臟大會熱點追蹤：NASH領域的最新研發動向
4月10-14日，2019歐洲肝臟研究協會（EASL）年會/國際肝臟大會在奧地利的維也納舉行，這是全球肝臟病學領域最大型也最具影響力的國際會議，每年有超過10000名來自全球各地的業界專家與會。今年的肝臟大會上，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是大家關注的重要研究
NASH新藥達到2期終點－肝臟脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候選藥物AKR-001，在治療NASH患者的2a期臨床試驗BALANCED中，達到第12周的療效終點，使患者肝臟脂肪水平與基線相比降低超過60%，達到統計學意義上的顯著減少。 NASH是一種嚴重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒
FDA延后NASH新藥奧貝膽酸的審評決定日期
日前，Intercept Pharmaceuticals發布公告，宣布美國FDA延后了其潛在首款NASH新藥奧貝膽酸（OCA）的審評決定日期。對于遲遲未見創新療法問世的NASH領域，可謂是好事多磨。 作為一種強力的特異性法尼醇X受體（FXR）激動劑，奧貝膽酸先前在一項名為REGENERATE的
默沙東（MSD）Keytruda今日獲FDA批準
今日，美國FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda，治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。這些患者攜帶原位癌（CIS），對卡介苗（BCG）療法沒有響應，不愿或不能接受膀胱切除術。默沙東公司的新聞稿指出，這是獲批治療這類患者的首款PD-1抑制劑。
默沙東Keytruda治療胃癌獲加速批準
今日，藥明康德集團合作伙伴默沙東（MSD）宣布，美國FDA已批準其重磅免疫療法新藥Keytruda（pembrolizumab）用于治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這也是在特定的胃癌患者人群中，美國FDA批準的首款抗PD-1療法。 胃癌（gas
默沙東HIV新藥中國申請上市
9月27日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）承辦了默沙東HIV藥物多拉韋林片（Doravirine）的上市申請，受理號為JXHS1900114。 Doravirine由默沙東研發，為Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
默沙東：腫瘤學領域遙遙領先
6月20日上午，在5年來召開的首個投資者日會議上，美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示，該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年，3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未
研究揭示線粒體功能影響非酒精性肝炎NASH快速發生
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝損傷，從單純脂肪變性到非酒精性肝炎（NASH），后者可發展為肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治療藥物。除非存在繼發性飲食或化學肝毒性損傷，常用的遺傳小鼠模型不會自發進展到肝纖維化、硬化和肝癌。因此，創造嚴重疾病表型（如纖維化和HCC）快速
打造溶瘤免疫療法－默沙東收購Viralytics
今日，默沙東（MSD）與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司，以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA2
－默沙東Noxafil緩釋片獲FDA批準
默沙東(Merck & Co)11月26日宣布，Noxafil(posaconazole，泊沙康唑，100 mg)緩釋片獲FDA批準。Noxafil緩釋片是一種新的配方，在治療第一天的負荷劑量(loading dose)為300mg(即3片100mg緩釋片)，一天2次;從治療的第二天開始
默沙東與MacroGenics達成腫瘤免疫領域合作
近日，默沙東與MacroGenics達成合作協議，二者將就Keytruda和margetuximab這兩種免疫療法在晚期胃癌中的聯合用藥展開合作研究。 這次合作將包括兩個臨床試驗——1期臨床主要是確定聯合用藥的安全性和耐受性，2期臨床主要是評估其抗腫瘤效果。 默沙東腫瘤藥早期研發部門負責人兼
－默沙東全球擴張：Keytruda在韓國獲批準
Keytruda（pembrolizumab, 奇趣達），默沙東的新型抗PD1治療，已被批準可用于韓國的晚期黑色素瘤患者，醫治不能切除或轉移性黑色素瘤，易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進展，BRAF V600突變陽性（BRAF抑制）的癌癥病人。默沙東韓國3月23日宣布了這一消息
默沙東Keytruda組合療法達到PFS主要終點
2月12日，默沙東（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑），在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355臨床試驗中達到無進展生存期(PFS
美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥，用于高風險
氨基比林N脫甲基酶活性測定_NASH比色法
許多藥物在肝內被依賴細胞色素P-450藥酶系統所代謝，藥物的氨（N）脫甲基反應是一個共同的代謝途徑。先是α-碳原子的羥化隨甲醇胺中間產物分解，釋放出甲醛。所以如果生成的甲醛能夠被測定，則為測定N-脫甲基酶活性提供了一個適當的方法。根據Hantzsch反應原理，溶液中甲醛可以采用NASH比色法測定。實
甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42－美國臨床試驗申請
9月14日，甘萊制藥有限公司宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司。 ASC42是一種由甘萊制藥內部研發的法尼醇X受體（FXR）激動劑。在兩個NASH動物模型中
默沙東HIV藥物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日，美國默克制藥公司（美國及加拿大外稱為默沙東）公布了第二個評價doravirine治療HIV-1感染的有效性及安全性的關鍵性臨床3期試驗DRIVE-AHEAD的試驗結果，其中doravirine屬于非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）。在48周的該項試驗顯示，相較于依法韋侖（EFV，E
－Bionomics和默沙東達成新疼痛藥發現合作
Bionomics制藥今天宣布，已與默沙東(Merck & Co)達成了一項合作協議，發現和開發新穎的小分子候選藥物，用于治療慢性疼痛，包括神經病理性疼痛(neuropathic pain)。根據協議，Bionomics將利用其ionX藥物發現平臺及MultiCore化學來鑒別潛在的藥物