2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首（上）
2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多項新冠研究入選（上） 近日，FiercePharma總結了2020年全球十大臨床試驗失敗案例，包括HIV疫苗、自閉癥、新冠肺炎、癌癥、阿爾茲海默等領域。其中制藥巨頭羅氏公司有三項進入榜單，分別是自閉癥、阿爾茲海默癥、三陰性乳腺癌項目，這也說明了羅氏愿意投入巨額資金開發這些高風險項目。 這些臨床試驗的失敗既對藥企產生了重大影響，同樣也影響了這些疾病患者。對于那些制藥巨頭，這些失敗并不致命，但浪費的投資和錯失的商業機會仍會造成不小損失，而對于那些小公司，甚至可能帶來致命打擊。 本文將依次介紹這十大臨床失敗項目。 1、最接近成功的艾滋病疫苗慘遭失敗 艾滋病（AIDS）是一種由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的、危害性極大的傳染病。一旦不幸感染了HIV，人體免疫系統將遭受嚴重破壞，進而引發各種臨床癥狀。據WHO統計，目前全世界有超過3800萬艾滋病患者，且仍在逐年增長。 2......閱讀全文
藥物開發失敗的概率：生物標記物指導的試驗設計
本期Nature Reviews Drug Discovery發表了來自Genentech, Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的評論文章。文章講到藥物的候選分子可能因為各種各樣的原因導致臨床開發的失敗，但是生物標記物指導的臨床試驗能夠降低失敗的
藥物開發失敗的概率：生物標記物指導的試驗設計
本期Nature Reviews Drug Discovery發表了來自Genentech， Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的評論文章。文章講到藥物的候選分子可能因為各種各樣的原因導致臨床開發的失敗，但是生物標記物指導的臨床試驗能夠降低失敗的
生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險
在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。 然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去1
Ophthotech抗PDGF藥物治療濕性AMD臨床III期研究失敗
著名眼科藥物研發公司Ophthotech在圣誕節來臨前夕終于未能躲過噩耗。公司近年來最大的希望之星、用于治療濕性老年黃斑病變（AMD）的藥物Fovista與諾華公司暢銷藥物Lucentis聯合治療的兩項臨床III期研究宣告失敗，這一消息一經公布，立刻引起連鎖反應，導致公司股價應聲下跌。 公布的
臨床藥物研發為啥90％失敗，它們是如何改進成功的？
密歇根大學藥學院孫篤新教授團隊（https://pharmacy.umich.edu/sun-lab），與百時美施貴寶的轉化開發和臨床藥理學中心的Simon Zhou博士合作，在Acta Pharmaceutica Sinica B(APSB)上發表了一篇評論 ( Why 90% of clin
百健多發性硬化藥物opicinumab－II期臨床試驗失敗
近日，百健多發性硬化藥物opicinumab研發過程遭遇重大挫折，未能達到一項重要的II期臨床試驗的主要終點。 多發性硬化癥是一種特殊的神經變性疾病，在患者機體中，免疫系統會攻擊保護神經纖維的髓磷脂，從而影響大腦和機體之間的信息傳遞，該疾病在全球影響著大約200萬人的健康。此前，百健的研發團隊
Acasti公司治療sHTG候選藥物又一項3期臨床失敗
Acasti Pharma一直專注于研究、開發和商業化治療嚴重高甘油三酯血癥（簡稱sHTG，血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL）的候選處方藥CaPre？（omega-3磷脂），在今年1月份公布該試驗藥物一項3期臨床試驗失敗后，該公司8月31日又宣布了另一項3期臨床研究TRILOGY
抗癌藥物研發：在失敗中涅槃
包括免疫療法在內的新一代癌癥治療方案可謂卓越非凡，但這一進步絕非一蹴而就，期間幾多波折，也只有各大藥物研發機構心中自知。一項新藥在獲批的道路上，注定有千萬項藥品研發項目的失敗，科研人員從失敗中吸取經驗及教訓，從而更深入地了解癌癥發生、生長及轉移機制，并以此開發出新的抗癌路徑。本文以黑色素瘤、肺癌
GSK反義藥物drisapersen－III期試驗失敗
葛蘭素史克(GSK)和Prosensa制藥9月20日宣布，在杜氏進行性肌營養不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中開展的一項有關實驗性反義寡核苷酸藥物drisapersen的III期研究(DMD114044)失敗，與安慰劑組相比，drisapersen
Ｒobert－子宮藥物流產失敗病例分析
1 病例簡介?患者，女， 21 歲，因“停經 2+月，下腹痛伴陰道流血 1 天” 于 2018 年 5 月 28 日收入院。LMP 2018 年 3 月 29 日，平素 月經規律， 4～5 天/37～40 天，有痛經史。5 月 27 日患者下腹 陣發性疼痛，少量陰道流血，色鮮紅，并伴有頭暈、
阿爾茨海默氏癥藥物試驗失敗
70歲健康老人的大腦（左）和患有阿爾茨海默氏癥的70歲老人的大腦（右） 一種藥物在針對輕度癡呆患者開展的大型試驗中失敗了，而它曾被視為對阿爾茨海默氏癥背后的主流理論進行的重要檢驗。“淀粉樣蛋白假說”的批評者抓住該結果作為其存在弱點的證據。該假說認為，阿爾茨海默氏癥是由大腦中淀粉樣蛋白的逐漸累積觸發
PD1抗體藥物Keytruda胃癌二線治療三期臨床失敗
此前的2017年9月，Keytruda獲得FDA批準，用于治療接受過至少2種其他化學療法的、PD-L1陽性（CPS≥1）晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者。目前，默沙東仍在進行Keyutruda治療胃癌/胃食管結合部癌的臨床研究，KEYNOTE-062是Keytruda單藥或聯合化療一線治療進展期、
瑞德西韋臨床試驗失敗？日本特批其為首款新冠治療藥物
近期，為了盡快研發出可以有效治療新冠疫情的疫苗，全球正興起疫苗競賽。外媒此前表示，中國在這場競賽中將會是一個頗具競爭力的參與者。4月24日，中國就傳來一個好消息。據報道，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗已經進入Ⅱ期臨床研究，這意味著中國滅活疫苗的研發正繼續領跑全球。
魚油治療干眼癥大型臨床試驗失敗
知名相聲演員岳云鵬（小岳岳），曾發微博傾訴和求助：他飽受著嚴重干眼癥的痛苦折磨，試過多種治療都見效甚微。小岳岳表示，誰治好他的干眼癥就以身相許！ 干眼癥是臨床上較常見的一種眼部疾病——眼部角結膜干燥癥。干眼癥是由于眼結膜組織病變引發炎癥，出現淚液分泌量減少、淚液成分改變、結膜松弛引起淚膜不穩定
全球生物醫藥創新先鋒匯聚－專注藥物開發與臨床
2021年12月9日-10日，全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021在上海召開。本次峰會的主題是”全球視野下的生物醫藥創新與合作”。大會第二日，以“藥物開發與臨床”為議題的大會報告上，邀請了來自各大跨國藥企、生物技術公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龍頭企業、實驗室儀器與制藥設備提供商、風投機
諾華買下XOMA的III期臨床失敗藥
諾華預付3100萬美元向XOMA公司買下單抗藥gevokizumab的全球銷售權，此單抗藥是抗-IL-1β變構單抗體。此價格淋漓盡致地反映了作為后期臨床失敗的尷尬處境。 XOMA公司通過這次交易來平衡它的銀行儲蓄、重新調整債務，其中收到的3100萬美元中有500萬來進行股權投資。在債務方面，諾
PPAR激動劑Seladelpar－IIb期臨床失敗
2019年6月11日，PPAR激動劑的開發傳來一個壞消息，Seladelpar治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期臨床未能達到主要終點，其臨床收益劣于安慰劑。當天CymaBay的股價暴跌50%，寄予厚望卻未能如愿，不僅如此，另一款治療NASH的PPAR激動劑Elafibranor也不被看
非洲一項抗艾藥物凝膠試驗宣告失敗
在非洲進行的一項抗艾滋病陰道藥物凝膠試驗宣告失敗日前，在撒哈拉以南非洲進行的一項防止艾滋病病毒（HIV）通過異性戀在女性中傳播的大規模臨床試驗宣告終止，理由是早期數據表明，這種殺菌劑——攜帶有一種抗病毒藥物的陰道凝膠——未能減少新的感染率。之前的一項研究曾顯示，這種凝膠具有一定的療效，因此研究人員懷
強生終止首創藥物pimodivir臨床開發項目：3期結果不理想
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，該公司已經做出了一項戰略決定，停止開發pimodivir，這是一種口服抗病毒藥物，用于治療甲型流感病毒感染。 這項決定是基于近期對住院甲型流感患者進行的pimodivir 3期試驗的預先計劃中期分析得出的結果。該結果發現，與單用標準護理（SOC）相比，pim
輝瑞杜氏肌營養不良藥物臨床II期失敗－兩項研究均終止
制藥巨頭輝瑞近日宣布，將終止單抗藥物domagrozumab（PF-06252616）治療杜氏肌營養不良癥（DMD）正在進行中的兩項臨床研究：一項II期安全和有效性研究（B5161002）和一項開放標簽擴展研究（B5161004）。 B5161002是一項2年期、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研
開發“貓捕”技術助力開發抗癌活性藥物
近日，華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室的副研究員譚高翼與合作者在放線菌大型基因簇捕捉和沉默基因簇激活，發掘新穎活性天然產物研究中取得新進展，相關研究近日發表于《核酸研究》。 放線菌是合成天然產物藥物的主力，被廣泛用于抗腫瘤藥物、免疫抑制劑和殺蟲劑等多種藥物的發酵和規模化工業制造。然而，放
利凡諾引產失敗改藥物引產診治病例分析
【一般資料】女，25歲，消瘦【主訴】停經26+周，B超發現死胎1天【現病史】妊娠期女性，G1P0。患者既往月經不規律，月經初潮12歲，周期40天，經期7天，經量中，無痛經。LMP：2016-01-10EDC：2016-10-17。停經早期有輕度惡心嘔吐等早孕反應。孕4月感胎動至今，孕期有在本院定期產
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
非洲天然藥物寶庫亟待開發
非洲人口約占全球總人口的六分之一，然而在醫療方面的支出卻不到全球醫療支出的1%。非洲大陸一半以上的人口無法得到基本藥物，有限的幾種藥物也是依靠進口，在撒哈拉以南非洲國家，幾乎90%的藥物要靠進口。 而在另一方面，非洲幅員遼闊，物種豐富，是一個天然藥物寶庫。南非開普敦大學有機
Keytruda二線頭頸癌三期臨床失敗
日前，默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗KN040中未能達到試驗終點，雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達到統計顯著。Keytrdua已經因為KN012的16%應答率被加速批準用于頭頸癌，但根據FDA規定這樣加速審批的藥物需要在三期臨床證明生存優
epacadostat遭遇臨床失敗促使人們思考如何測試免疫療法
一種曾經有前景的抗癌藥物遭遇令人吃驚的失敗讓一些研究人員認為這個領域在接受激活免疫系統的療法方面步伐邁得太快。 這種稱為epacadostat的藥物阻斷一種稱為IDO的蛋白。如果不加以控制的話，這種蛋白會抑制免疫細胞的功能。早期的臨床試驗表明當與現有的增強身體抗腫瘤免疫反應的治療方法相結合時，
慘痛！盤點2016七大臨床試驗失敗案例
在藥品研發過程中，大量的臨床試驗以失敗告終的現象并不少見。接近尾聲的2016年，這種情況也有很多，其中The Motley Fool的分析師選取了七個典型案例，分析這些藥品臨床試驗的失敗將對相關企業的進一步的發展戰略產生直接影響。 1、禮來：阿爾茨海默病藥Solanezumab 尋找到阿爾茨
Aimmune口服脫敏免疫治療藥物AR201進入II期臨床開發
Aimmune Therapeutics是一家專注于開發創新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日，該公司宣布，評估AR201治療雞蛋過敏的II期臨床研究已完成首例患者隨機入組。AR201是一種通過口服免疫治療雞蛋過敏的生物藥，是采用Aimmune公司專有口服脫敏免疫治療（CODI
waters高通量藥物開發_英文
用Quattro Micro做，OpenAccess QuanOptimise allows rapid and easy optimisation and method development.? From the initial stages of tuning solutions to the
QPS－Holdings,－LLC：藥物開發護航者
QPS Holdings, LLC是一家全球合同研究機構(CRO)，自1995年就致力于支持藥物發現和開發，總部在美國特拉華州紐瓦克。QPS 參加第三屆中國上海化學與藥物結構分析會議(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis)