賽諾菲／再生元3期臨床成功：顯著改善瘙癢&蕁麻疹活動!
CSU是Dupixent獲得陽性關鍵3期結果的第5種疾病，該藥已在中國獲批，治療特應性皮炎。 慢性自發性蕁麻疹 賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估抗炎藥Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）治療中度至重度慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者的關鍵3期研究在治療24周時達到了主要終點和全部關鍵次要終點。來自3期隨機雙盲安慰劑對照LIBERTY-CUPID臨床項目（NCT04180488）2項試驗中首個試驗Study A的數據顯示：在先前沒有接受過生物療法治療（biologic-naive，生物療法初治）的中重度CSU患者中，治療24周，與標準護理療法抗組胺藥（antihistamine）單獨治療相比，Dupixent+抗組胺藥聯合治療方案顯著減少了瘙癢和蕁麻疹，將瘙癢和蕁麻疹活動評分幾乎降低了一倍。 值得一提的是，這是Dupixent在第5種疾病......閱讀全文
賽諾菲/再生元3期臨床成功：顯著改善瘙癢蕁麻疹活動!
CSU是Dupixent獲得陽性關鍵3期結果的第5種疾病，該藥已在中國獲批，治療特應性皮炎。 慢性自發性蕁麻疹 賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估抗炎藥Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）治療中度至重度慢性自
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
賽諾菲/再生元心血管預后研究顯著降低全因死亡風險
2018年03月13日訊 法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學會（AHA）科學會議上公布了PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent（alirocumab）心血管結局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析數據。 該研
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
－賽諾菲Lyxumia聯合基礎胰島素顯著改善血糖控制
賽諾菲(Sanofi)9月25日公布了GetGoal-L研究的亞組分析結果。數據表明，在基線空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中，將Lyxumia(lixisenatide)添加至基礎胰島素時，糖化血紅蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低，并使這組患者的體重水平也得到了最大幅度的下
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
再生元/賽諾菲PD1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后，但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）的在研人源抗體，由Regeneron和S
再生元/賽諾菲PD1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后，但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）的在研人源抗體，由Regeneron和S
賽諾菲－/－再生元重磅藥物－Sarilumab－獲－FDA－批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA
賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕！
賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面，盡管Dupixent獲得了批準，但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。 日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。
賽諾菲/再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）成人患者的治療。 CSCC是一種常見的皮膚癌癥
賽諾菲靶向療法獲美國FDA批準，治療青少年特應性皮炎
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新型抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于局部處方療法控制不佳或這些療法在醫學上不適宜的中度至重度特應性皮炎青少年（12-17歲）患者的治療。用藥方面，Dupix
PCSK9單抗ZL之爭，安進勝出，賽諾菲/再生元敗訴
2014年10月，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國ZL（ZL號：8563698、8829165、8859741），這些ZL描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草
簡述妊娠瘙癢性蕁麻疹樣丘疹及紅斑的臨床表現
PUPPP最先出現于腹部，通常是在臍周膨脹處，但臍部一般不受累。皮疹可以發展到胸部、大腿、上肢，但是在面部、手心、足心是非常罕見的。皮疹主要為紅色風團樣丘疹和斑塊，另可有丘皰疹、水皰、靶形損害、環形和多環形風團，可融合成片，類似中毒性紅斑。數天至1周后，出現細鱗屑和結痂，類似于濕疹。患者自覺瘙癢
賽諾菲－/－再生元膽固醇藥物－Alirocumab－每月給藥一次也亦...
賽諾菲 / 再生元膽固醇藥物 Alirocumab 每月給藥一次也亦有療效? 來自賽諾菲與再生元的一款試驗藥物 Alirocumab 被發現即使在每四周給藥一次而非每兩周給藥一次時也能有效降低“壞”膽固醇。這款藥物屬于一種新類型注射劑藥物，它可阻斷一種自然產生的蛋白質 PCSK9,而 PCS
妊娠瘙癢性蕁麻疹樣丘疹及紅斑的簡介
妊娠瘙癢性蕁麻疹樣丘疹及紅斑（PUPPP）是一種病因不明，慢性炎癥性反應性皮膚病，常發生于初產婦，一般在妊娠36周后發病。PUPPP好發于妊娠紋部位，劇烈瘙癢，是懷孕期間常見的皮膚疾患，發病率大約是1/200。典型皮損呈多形性改變，皮損常先在腹壁及臍周出現，隨后向軀干、四肢蔓延，手、足面部和黏膜
新型抗炎藥！賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年（12-17歲）患者。值得一提的是，Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
妊娠瘙癢性蕁麻疹樣丘疹及紅斑的病因分析
病因至今尚未明了，可能與雌孕激素變化、機械性張力線拉伸和免疫系統改變有關。本病的皮膚損害、臨床及組織學均類似于蕁麻疹和多形紅斑樣反應，可能與孕婦對不明原因的一種變態反應相關。首先出現在腹部，一般在臍周圍，以后擴散至大腿和肢體末端。常發生在妊娠晚期，這可能與腹部過度膨脹（胎兒體重增長過快或多胎妊娠
治療妊娠瘙癢性蕁麻疹樣丘疹及紅斑的簡介
治療目的為緩解瘙癢，延緩疾病進展，促進皮疹消退。目前國外的治療方法是外用類固醇制劑，口服抗組胺藥物。專家認為妊娠晚期用此類藥物已經不會對胎兒造成不良影響，但還是建議確實需要時才用。開始治療時，一般局部外用氟輕松、曲安奈德等，皮疹開始消退后換用其他弱效糖皮質激素霜、爐甘石洗劑、內服抗組胺藥，必要時
Dupixent治療青少年患者斬獲美國FDA優先審查資格
圖片來源于網絡 法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理新型抗炎藥Dupixent（dupilumab）的一份補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Dupixent用于局部藥物控制不佳或
妊娠瘙癢性蕁麻疹樣丘疹及紅斑的鑒別診斷介紹
應與妊娠丘疹性皮炎相鑒別，后者皮損特點為小丘疹，無風團性斑塊，尿中絨毛膜促性腺激素增多及雌三醇值降低。此外還應與妊娠皰疹早期皮損表現為風團性丘疹時相鑒別，后者直接免疫熒光檢查顯示補體C3沿基膜帶呈線狀沉積，而本病皮膚未發現有免疫球蛋白或補體C3沉積。
Dupixent治療611歲重度特應性皮炎兒科患者III期研究獲成功
賽諾菲與再生元近日聯合宣布，評估抗炎藥Dupixent（dupilumab）治療6-11歲兒童重度特應性皮炎（AD）的關鍵III期研究達到了主要終點和次要終點。根據該結果，Dupixent是首個也是唯一一個在這一兒科AD群體中顯示出積極結果的生物制劑。就在最近，Dupixent獲歐盟批準，用于治
賽諾菲IL33抑制劑REGN3500治療哮喘II期臨床獲得成功！
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估實驗性IL-33抗體REGN3500（SAR440340）治療哮喘的概念驗證II期臨床研究達到了主要終點：與安慰劑相比，REGN3500單藥療法在改善哮喘失控方面表現出顯著療效。此外，該研究還達到了一個關鍵的次
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布，將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗，同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析，包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論，賽諾菲
降低死亡風險31％，宮頸癌創新療法提前終止3期臨床試驗
速遞 |? 今日，賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司聯合宣布，雙方共同開發的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）作為單藥療法，在治療經治復發/轉移性宮頸癌患者的3期臨床試驗中，顯著改善患者的總生存期。基于這一積極數據，獨立數據監察委員會（IDMC）一致建議
研究表明造林顯著改善土壤質量
土地利用變化對土壤有機碳的動態有重要的影響；土壤呼吸是陸地生態系統向大氣釋放二氧化碳的主要途徑，對大氣二氧化碳濃度會產生深遠影響——中國科學院專家研究發現，造林能顯著增加土壤呼吸和土壤有機碳的數量與質量，加強對土壤甲烷的吸收，降低溫室效應。 中國科學院武漢植物園土壤生態學課題組程曉莉研究員團隊
關于妊娠瘙癢性蕁麻疹樣丘疹及紅斑的檢查診斷介紹
1、檢查 包括血尿常規、血生化、肝功能、人絨毛膜促性腺激素、雌孕激素值均在正常范圍。皮損部位及其周圍皮膚直接熒光檢查IgG、IgM和補體C3均為陰性。 2、診斷 主要依據典型的臨床表現，若在妊娠末期初產婦臍周膨脹處皮膚出現劇烈瘙癢的丘疹及斑塊并累及軀干、臀部及大腿即可確診。
Dupilumab在青少年重度特應性皮炎患者中收獲積極3期結果
5月16日，再生元及賽諾菲制藥公布稱，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17歲)中至重度特應性皮炎治療的關鍵3期試驗達到了主要和關鍵次級終點。在試驗中，DUPIXENT單藥治療可顯著地改善患者整體疾病嚴重程度、皮膚清潔度、瘙癢以及某些與健康相關的生活質量指標。DUPIXE
瘙癢癥的臨床表現
1.全身性瘙癢癥 多見于成人，瘙癢常從一處開始，逐漸擴展到全身。常為陣發性，尤以夜間為重，嚴重者呈持續性瘙癢伴陣發性加劇，飲酒、咖啡、茶、情緒變化、辛辣飲食刺激、機械性搔抓、溫暖被褥、甚至某種暗示都能促使瘙癢的發作和加重。常繼發抓痕、血痂、色素沉著，甚至出現濕疹樣變、苔蘚樣變、膿皮病以及淋巴管