賽諾菲IL33抑制劑REGN3500治療哮喘II期臨床獲得成功！
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估實驗性IL-33抗體REGN3500（SAR440340）治療哮喘的概念驗證II期臨床研究達到了主要終點：與安慰劑相比，REGN3500單藥療法在改善哮喘失控方面表現出顯著療效。此外，該研究還達到了一個關鍵的次要終點，表明與安慰劑相比，REGN3500單藥療法顯著改善了肺功能。 在該項研究中，血液嗜酸性粒細胞水平≥300個細胞/微升的患者表現出最大的改善。值得注意的是，在所有研究終點，接受Dupixent（dupilumab，IL-4/IL-13通路抑制劑）單藥治療的患者表現均優于REGN3500，盡管該研究的目的并非是顯示各陽性藥物組之間的差異。在該項研究中，與Dupixent單藥治療相比，REGN3500與Dupixent聯合治療也沒有顯示出增加的益處。 安全性方面，REGN3500單藥組、聯合治療組、Dupixent單藥組、安慰劑......閱讀全文
賽諾菲IL33抑制劑REGN3500治療哮喘II期臨床獲得成功！
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估實驗性IL-33抗體REGN3500（SAR440340）治療哮喘的概念驗證II期臨床研究達到了主要終點：與安慰劑相比，REGN3500單藥療法在改善哮喘失控方面表現出顯著療效。此外，該研究還達到了一個關鍵的次
新型抗炎藥！賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年（12-17歲）患者。值得一提的是，Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
賽諾菲靶向療法獲美國FDA批準，治療青少年特應性皮炎
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新型抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于局部處方療法控制不佳或這些療法在醫學上不適宜的中度至重度特應性皮炎青少年（12-17歲）患者的治療。用藥方面，Dupix
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
Dupixent治療重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉2個III期臨床獲成功
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美國舊金山舉行的2019年美國過敏、哮喘和免疫學會（AAAAI）年會上公布了新型抗炎藥Dupixent（dupilumab）治療重度慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2項關鍵性安慰劑對照III期臨床研究（SINU
新發現！靶向抑制凝血系統可作為疾病的潛在治療手段
近日，中國科學院分子細胞科學卓越創新中心（生物化學與細胞生物學研究所）研究員孫兵團隊與上海交通大學附屬瑞金醫院研究人員合作以Thrombin cleaves IL-33 and modulates IL-33-activated allergic lung inflammation為題在Alle
賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕！
賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面，盡管Dupixent獲得了批準，但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。 日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。
概述哮喘急性發作期治療
（1）β2受體激動劑 β2受體激動劑是目前臨床應用最廣的支氣管舒張劑。根據起作用的快慢分為速效和緩慢起效兩大類，根據維持時間的長短分為短效和長效兩大類。吸入型速效β2受體激動劑療效可維持4～6小時，是緩解哮喘急性癥狀的首選藥物，嚴重哮喘發作時第1小時可每20分鐘吸入1次，以后每2～4小時可重復吸
J－Immunol：IL33抗腫瘤活性分子機制
細胞因子被認為能夠通過調節免疫系統進而識別并摧毀癌細胞。目前已經有多種細胞因子被批準作為治療癌癥患者的藥物，其中包括Th1型細胞因子（IL-2, IFN-g, TNF-a, and GM-CSF），另外，Th2型細胞因子（IL-4 and IL-13）目前在動物試驗中也被證明具有一定的抗腫瘤活性
諾華ofatumumabIII期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治療多發性硬化癥的2項III期臨床研究（0ASCLEPIOS I，II）的積極結果。這2項研究均為頭對頭（head-to-head，H2H），在復發型多發性硬化癥（RMS）患者中開展，評估了每月一次皮下注射20mg
UVB輻照通過垂體肺軸促進α‐MSH釋放從而抑制ILC2s的功能
9月12日，《自然-通訊》（Nature Communications）在線發表了中國科學院分子細胞科學卓越創新中心孫兵研究組與上海交通大學附屬瑞金醫院、上海市氣象局氣象與健康重點實驗室合作完成的研究成果（Solar ultraviolet B radiation promotes α-MSH
UVB輻照通過垂體肺軸促進α‐MSH釋放從而抑制ILC2s的功能
《自然-通訊》（Nature Communications）在線發表了中國科學院分子細胞科學卓越創新中心孫兵研究組與上海交通大學附屬瑞金醫院、上海市氣象局氣象與健康重點實驗室合作完成的研究成果（Solar ultraviolet B radiation promotes α-MSH secret
絕經相關睡眠障礙藥物啟動新II期研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515943.shtm
臨床試驗I/II期是什么意思
I期臨床試驗以健康志愿者為主要受試對象，研究人體對新的反應和耐受性，探索安全有效的劑量，提出合理的給方案和注意事項，為II期臨床試驗的給方案提供依據，并對物在體內的吸收、分布、代謝、排泄等物動力學進行研究。一期臨床試驗：需要病人數20－100，主要考察物的安全性二期臨床試驗：需要病人數數百人，主要考
羅氏單抗lebrikizumab－IIb期顯著降低哮喘發作
根據3月4日公布的一項IIb臨床實驗數據，羅氏(Roche)開發的實驗性單抗藥物lebrikizumab，使嚴重不受控哮喘患者的哮喘發作降低了60%，并幫助改善了特定患者群體的肺功能，預示著lebrikizumab有望成為特定哮喘群體的首個個性化治療藥物。 lebrikizumab由羅氏旗
調控哮喘？新發現或能緩解氣道炎癥和氣道高反應
近日，上海交通大學醫學院上海市免疫學研究所李斌課題組及瑞金醫院時國朝課題組在Signal Transduction and Targeted Therapy 以Letter格式發表了題為“MG149 inhibits histone acetyltransferase KAT8-mediated
CytoDyn新型單抗leronlimab申請開展II期臨床試驗！
CytoDyn是一家專注于開發新型人源化CCR5拮抗劑leronlimab（PRO140）用于多種治療適應癥的后期臨床階段生物技術公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥臨床試驗申請（IND），開展一項II期臨床試驗，評估leronlimab治療對因感染新型冠狀病
基石藥業pralsetinib全球I/II期注冊試驗完成
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。該試驗是ARROW研究的一部分，旨在評估pr
再生元/賽諾菲PD1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后，但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）的在研人源抗體，由Regeneron和S
再生元/賽諾菲PD1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后，但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）的在研人源抗體，由Regeneron和S
諾華ofatumumab頭對頭III期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日在瑞典斯德哥爾摩舉行的歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）第35屆會議上公布了ofatumumab（OMB157）治療多發性硬化癥（MS）的2項III期臨床研究（0ASCLEPIOS I，II）的積極結果。這2項研究均為頭對頭（head-to
賽諾菲/再生元3期臨床成功：顯著改善瘙癢蕁麻疹活動!
CSU是Dupixent獲得陽性關鍵3期結果的第5種疾病，該藥已在中國獲批，治療特應性皮炎。 慢性自發性蕁麻疹 賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估抗炎藥Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）治療中度至重度慢性自
我國重組蛋白新冠病毒疫苗I期、II期臨床試驗結果發布
我國已批準緊急使用的重組蛋白亞單位新冠病毒疫苗，I期、II期臨床試驗結果日前在國際醫學期刊《柳葉刀·傳染病》發布。結果表明，疫苗安全性良好，接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過康復患者血清。 該疫苗由中國科學院微生物研究所聯合安徽智飛龍科馬生物制
美國抗HIV疫苗II期臨床研究效果令人鼓舞
??? 2007年8月22日，基地在美國加州圣地亞哥的生物技術公司Vical? (Nasdaq:? VICL)對外公布了其抗HIV疫苗II期臨床研究的部分結果，證實“DNA初免-腺病毒載體加強”（? DNA? prime? -adenoviral? vector? boost）的免疫方案安全和耐受性
抗菌新藥TNP2092美國II期臨床試驗啟動
2018年8月2日 （美國舊金山）– 今天，丹諾醫藥抗菌新藥產品TNP-2092注射劑的II期臨床試驗啟動會在美國舊金山舉行。開發這一產品的目的是解決與植入性醫療器械相關的生物膜感染所帶來的臨床挑戰，II期臨床將對藥物安全有效性開展進一步評價。 TNP-2092是丹諾醫藥利用其多靶點偶聯分子技
賽諾菲CD38靶向抗體療法isatuximab首個III期臨床研究獲成功
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布，評估isatuximab治療復發性/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM達到了主要終點。該研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在24個國家96個中心開展，共入組了307例R/R MM患者，這些患者之前已接受過2
諾華復方哮喘藥物達到3期臨床終點－優于標準療法
諾華（Novartis）公司宣布，其復方療法QMF149，在治療哮喘患者的關鍵性3期臨床試驗PALLADIUM中，達到主要終點和關鍵性次要終點。QMF149可顯著改善患者的肺功能，表現優于皮質類固醇單藥療法mometasone furoate和標準療法salmeterol xinafoate/f
JAK1抑制劑Rinvoq治療強直性脊柱炎II/II期臨床獲成功！
生物制藥巨頭艾伯維（AbbVie）近日在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會（ACR/ARP）2019年年會上公布了JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者II/III期SELECT-AXIS 1試驗（NCT03178487）的
－賽諾菲新胰島素U300－4個III期研究達主要終點
賽諾菲(Sanofi)12月3日公布了實驗性新胰島素U300的III期研究(EDITION II)的全部數據。研究結果表明，與來得時(Lantus，insulin glargine，甘精胰島素)相比，U300表現出了相似的血糖控制，同時經歷夜間低血糖的患者比例下降23%，達到了研究的主要
復方丹參滴丸成功通過美國FDA－II期臨床實驗
歷經坎坷的中國中藥國際化之路終于取得了新突破。天津市人民政府和衛生部8月7日在京主辦了“現代中藥國際化產學研聯盟啟動暨復方丹參滴丸美國FDAⅡ期臨床試驗結果報告會”，宣布復方丹參滴丸完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨床試驗，并即將進入FDAⅢ期臨床試驗的中成藥。全國人大常委會副委員長桑