仿制藥“斷崖式”下跌，一季報利空出盡止跌？
近日“藥茅”恒瑞醫藥(48.230, 0.91, 1.92%)（600276.SH）2022年年報出爐，報告期內營收、歸屬凈利潤均雙位數下降，這也是繼2021年之后第二年“雙降”。對于業績下滑，恒瑞醫藥做出了多種解釋。鈦媒體APP注意到，集采和醫保談判依然是主要影響因素。一方面，集采之下，恒瑞醫藥的仿制藥收入持續下滑。另一方面，原本被寄予厚望，能夠對沖仿制藥收入下滑的創新藥，因多款產品執行新的醫保談判價格，加之產品準入難等因素，部分創新藥收入增長較慢，個別創新藥甚至全年銷售金額同比有所下降。 不過，在2022年年報公布的同時，公司也公布了一季報數據，營業收入和凈利潤分別增長0.25%與0.17%，這是自2021年年末公司業績進入下行通道以來，季度業績數據首次同比止跌回升。據業內人士分析，過去在集采、醫保及國內診療量下降多重壓力下，恒瑞醫藥業績曾短期承壓，不過隨著集采影響逐步出清，其創新藥價值有望兌現，助力其......閱讀全文
易瑞沙國內首仿藥伊瑞可上市
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
ZL大面積到期－首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
仿制藥獲批TOP10企業，揚子江、科倫、倍特領跑！
作為我國藥品市場的主力，仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際，仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕，國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計，2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文（仿制3/4/6類，不含補充申請
－恒瑞醫藥被控竊取禮來制藥價值3.37億元商業機密
美國禮來現“內鬼”? 國內創新藥龍頭企業恒瑞醫藥[-0.45%資金研報]或將陷入一場商業機密風波。美國時間10月8日，印第安納波利斯本地電視臺WISHTV報道稱，美國制藥巨頭禮來公司兩名前雇員被指控向中國的競爭對手恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(約合3.37億元人民幣)的商業機密。
歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會開啟，恒瑞入選
今年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO)于12月7日-9日在瑞士日內瓦和線上同步召開，恒瑞醫藥的兩款創新藥的4項研究入選，分別是公司自主研發的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白SHR-1701和自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在肺癌領域的相關
恒瑞前9個月營收超100億，市值暴增800億！憑什么？
10月18日，恒瑞醫藥發布2017年第三季度報告。報告顯示，恒瑞1~9月共實現營業收入100.7億元，相比去年同期增加21.81%。歸屬上市公司股東凈利潤23.28億元，較上年同期增長了20.7%。 從資本市場來看，雖然當前市盈率高達70多倍，但這并不妨礙其在二級市場倍受親睞。截止今天收盤，恒
Biotech鄙視鏈如何破局？
藥企之間，是有鄙視鏈的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做創新藥的看不起做仿制藥的。 在這條鄙視鏈里，仿制藥淪為最底層。這條鄙視鏈的底層邏輯在于，創新藥的成功可以帶來更豐厚的回報
2017最值錢的44家藥企，恒瑞第一！
隨著2017年股市的收官，在全球各地上市的中國公司總市值排名最終確定。 東方財富Choice數據近日發布了中國上市公司市值500強榜單，上榜的500家企業總市值約56.69萬億元，較去年同期增長34.36%。上榜門檻市值為253億元，較2016年的230億元提升10%。市值最高的企業是騰訊控股
2018年，這10個重磅仿制藥有望被CFDA批準上市
CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品，像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外，我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面，按照新化藥4類報產的仿制藥，獲批后即可視為通過一致性評價，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這
制藥業巨震，10億級重磅藥曙光初現
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
醫藥產業發展“三境界”
在2014年工信部發布的中國醫藥工業百強榜單上，仍是廣藥、揚子江等企業占據前幾名。主營收入100億元的醫藥工業企業由上屆的9家增加到11家，其中，排名前兩位的廣州醫藥集團、修正藥業集團的主營收入雙雙突破400億元；另外，主營收入在50—100億元之間的企業則由上屆的19家增長到25家，主營收入5
恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評
4月23日，CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單，其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。 優于競爭對手的恒瑞1類新藥 甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類，是一種短效的GABAa受體激動劑，適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥，但并不是完全原創的一個新藥
恒瑞醫藥進駐藥大校園設立校企聯合實驗室
近日，中國藥科大學校友、江蘇恒瑞醫藥董事長孫飄揚博士代表公司向母校捐贈2000萬元，并在母校成立校企聯合實驗室，培養與市場接軌的藥學人才。 孫飄揚是該校1978級杰出校友，畢業于南京藥學院（中國藥科大學前身）藥化系化學制藥專業，現擔任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長、研究員級工程師，享受國務院特
恒瑞腫瘤免疫藥（PD1）為何能賣8億美金？
2015年9月3日，恒瑞醫藥發布《關于許可美國 Incyte 公司在國外開發和銷售 PD-1 抗體的公告》，宣稱“公司將具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項目有償許可給美國Incyte公司，Incyte公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售
仿制藥“斷崖式”下跌，一季報利空出盡止跌？
近日“藥茅”恒瑞醫藥(48.230,?0.91,?1.92%)（600276.SH）2022年年報出爐，報告期內營收、歸屬凈利潤均雙位數下降，這也是繼2021年之后第二年“雙降”。對于業績下滑，恒瑞醫藥做出了多種解釋。鈦媒體APP注意到，集采和醫保談判依然是主要影響因素。一方面，集采之下，恒瑞醫藥的
海思科三類避孕新藥申報臨床，加入沖擊首仿行列
國家藥監局(CFDA)網站顯示，海思科(002653.SZ)3.1類避孕新藥--醋酸烏利司他及醋酸烏利司他片申報臨床，躋身沖擊首仿的行列。 醋酸烏利司他片是由法國Labora-toire HRA Pharma公司開發的一種選擇性孕酮受體調節劑，屬于短效口服避孕藥。該藥于2010年8月獲
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
全球癌癥病例將迅猛增長－中國抗癌藥市場巨大
據經濟之聲《交易實況》報道，上周(6月7日)美國臨床腫瘤學會議六月落幕，在這一年一度的大會中，各大制藥企業紛紛曬出自己的明星產品。 相比之下，我國的抗腫瘤藥物研發力度較弱，進口抗腫瘤藥占據國內很大一部分市場。但是國際藥業巨頭并未止步，2015年3月，全球知名藥企百時美施貴寶和國內的再鼎醫藥有限
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
世界千強藥企最新名單！恒瑞、石藥、齊魯打好新藥戰
全球1000強藥企中國獨占249家背后，是全球制藥產業價值正從美國、瑞士等地逐步轉移至中國等亞洲地區的大趨勢。而在TOP100全球藥企中，以恒瑞、石藥、齊魯為代表的傳統制藥巨頭正組成沖鋒隊率先打贏“新藥戰”，而以百濟、信達為代表的新銳隊伍也正以突飛猛進的速度沖向創新高地。如今，中國創新正多層次開花，
“藥王”暴跌70％，抗炎抗風濕藥市場巨變！
隨著老齡化進程加快，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，從“4+7”試點到第四批國采已有8個大品種實現“以價換量”，市場格局發生了巨變，第八批國采即將開標，又一大品種迎來價格激戰。米內網最新公布了2022年重點省市公立醫院終端數據，抗炎藥和抗風濕藥的市場規模“跌跌不休”，倍特藥業逆勢“封王”，昔日“
我國創新藥遭遇知識產權之爭
2013年，禮來公司兩名前雇員被指控向恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元的商業機密，官司持續了一年時間，日前，恒瑞醫藥發布公告，稱法官裁定同意美國檢方撤銷本案。迄今為止，我國新藥創新遭遇的最引人關注的知識產權之爭告一段落。 恒瑞醫藥是我國著名的藥企，目前已有兩個創新藥物艾瑞昔布、阿帕替尼獲批上市
30億品種滑鐵盧，止吐藥新銷冠誕生！
化療引起的惡心、嘔吐是癌癥患者最常見的不良反應之一，止吐藥和止惡心藥分類屬于消化系統及代謝藥，但在臨床上主要用在抗腫瘤藥物所致的嘔吐治療中，在腫瘤治療領域占有很重要的位置。米內網數據顯示，2022上半年在中國公立醫療機構終端止吐藥和止惡心藥的市場規模超過29億元，齊魯制藥繼續領軍市場，正大天晴藥
新老藥企扎推，恒瑞、珍寶島入場，ADC如何再造增長神話
前不久，恒瑞醫藥以總計最高約2億美元(約13億元人民幣)的首付款和里程碑付款，拿到了基石藥業抗CTLA-4單克隆抗體CS1002的大中華地區權益。這已經是2021年我們第四次看到恒瑞醫藥出手創新藥。 在過去幾年的發展中我們觀察到，傳統藥企的創新模式，正在從自研轉向引進。一向在自研能力上為人稱道的恒
國內ZL藥“崛起”正當時！
在醫藥領域，創新是一個永恒的主題。從仿制、仿創結合到創新像一個金字塔，處在最底層的仿制藥生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創新藥物研制步伐。 作為全球第二大醫藥市場，我國數千家制藥企業生產的化學藥品中
6000億仿制藥注射劑市場迎來新變局－一致性評價成新戰場
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》公開征求意見。 在此次的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
解碼中國醫藥創新先鋒基因：四類成功模式
2015，藥圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天，領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域
齊魯制藥自主研發“新瑞白”上市
長期以來，骨髓抑制是腫瘤化療最主要的不良反應，也是限制化療劑量、延遲化療周期的主要因素。目前臨床主要使用的粒細胞刺激因子為重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天給藥一次，連續給藥7—10天。反復的藥物注射容易引起患者不良反應增加，行動受限，甚至患者依從性下降，心理抵觸情緒增加。 在C