甘露醇的有關物質的檢查介紹
酸度 取本品5.0g，加水50mL溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30mL，應顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中含50mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度。 系統適用性溶液：取甘露醇與山梨醇各0.5g，置同一100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。 色譜條件：用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱），以水為流動相，流速為每分鐘0.5mL，柱溫為80℃，示差折光檢測器，檢測溫度為55℃，進樣體積20μL。 系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，甘露醇峰與山梨醇峰間的分......閱讀全文
甘露醇的有關物質的檢查介紹
酸度 取本品5.0g，加水50mL溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30mL，應顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 有關物質 照高效液相色譜
關于可待因的有關物質的檢查介紹
取本品，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成 每1mL中含10mg的溶液作為供試品溶液；另取嗎啡對照品，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液作為對照品溶液；精密量取供試品溶液0.2mL與對照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照髙效液相色
關于納洛酮的有關物質檢查介紹
1、納洛酮的有關物質 取納洛酮，精密稱定，加 0.1 mol/L 鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；取(-)-4,5α-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮對照品（雜質Ⅰ）適量，精密稱定，加0.1 mol/ L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1
潑尼松龍藥品有關物質的檢查介紹
1、潑尼松龍的有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液：取本品適量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9:1）稀釋至刻度，搖勻。 色譜條件：采用硅膠G薄層板，以二
硫糖鋁的有關物質的檢查介紹
制酸力 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L） 100ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷至室溫，濾過，精密量取續濾液50ml，加溴酚藍指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗鹽酸滴定液（0.1mol
關于交沙霉素的有關物質的檢查介紹
取本品約25mg，置50ml量瓶中，用甲醇5ml溶解，用甲醇溶液（1→2）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取適量，用甲醇溶液（1→2）定量稀釋制成每1ml中約含交沙霉素15μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以
痛痙寧的有關物質的檢查介紹
1、取痛痙寧1.0g，加水20ml，攪拌15分鐘，濾過，取續濾液10ml，加酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）不得過0.50ml;再加甲基紅指示液3滴，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不
關于肌苷的有關物質的檢查介紹
溶液的透光率 取本品0.5g，加水50mL使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。 有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液
馬來酸依那普利的有關物質的檢查介紹
1、酸度 取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為2.0~2.8。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1m
關于可待因有關物質檢查介紹
一、酸度 取本品0.4g，加水10mL溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H)，pH值應為4.0～5.0。溶 二、液的澄清度與顏色 取本品0.4g，加新沸過的冷水10mL溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液 ( 附錄Ⅸ B )比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液 (附錄Ⅸ A
醋酸地塞米松有關物質檢查介紹
取醋酸地塞米松適量，用流動相溶解并稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液（臨用現制）。取地塞米松對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，精密量取1mL，加供試品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜
艾地苯醌的有關物質檢查介紹
有關物質 取本品，照含量測定項下的方法，加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；量取適量，加流動相稀釋成每1ml中含0.04mg的溶液，作為對照溶液。取對照溶液20μl注入液相色譜儀進行予試，調節檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為記錄儀滿量程的50-60%。再準確量取
非那雄胺有關物質的檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品約25mg，置25mL量瓶中，加流動相使溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取非那雄胺與雜質Ⅰ適量，加流動相溶解并稀釋制成每1
關于甲苯咪唑的有關物質檢查介紹
1、A晶型 取本品與含A晶型為 10% 的甲苯咪挫對照品各約 25mg,分別加液體石蠟 0. 3ml, 研磨均勻，制成厚度約 0. 15mm 的石蠟糊片，同時制作厚度相同的空白液體石蠟糊片作參比，照紅外分光光度法（通則 0402)測定 ，并調節 供試品與對照品在 803cm一1 波數處的透光率
阿替洛爾有關物質的檢查介紹
1、溶液的澄清度 取本品50mg，加水10ml與稀鹽酸5ml，使溶解，溶液應澄清。 2、有關物質 取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測
簡述酚妥拉明有關物質的檢查
取本品約10mg，置10mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μL，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶
氫化可的松有關物質的檢查
有關物質 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取潑尼松龍對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條
簡述酮康唑有關物質的檢查
取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液，作為對照溶液；另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（
概述地西泮有關物質的檢查
1、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加乙醇20mL，振搖使溶解，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振搖10分鐘，濾過，分取濾液25mL，依法檢查（附錄Ⅶ A），與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的
簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時內使用。取本品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱取利福平對照品適量，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1
苯丁酸氮芥的有關物質的檢查介紹
照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液：取本品，加丙酮溶解并稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用丙酮定量稀釋制成每1mL中含0.40mg的溶液。 色譜條件：采用硅膠HF254薄層板（室溫干燥24小時），以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8:5:4:4
曲尼司特的有關物質的檢查介紹
1、氯化物 取本品1.0g，加熱水50ml與硝酸1ml，置水浴上加熱5分鐘，并充分振搖，放冷，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 2、有關物質 避光操作。取本品約50mg，置50ml量瓶中，加
關于潘生丁的有關物質的檢查介紹
1、含氯化合物 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（2010年版藥典二部附錄ⅦC）進行有機破壞，以0.4%氫氧化鈉溶液20mL為吸收液，俟燃燒完畢后，強力振搖15分鐘，加稀硝酸10mL，移至50mL納氏比色管中，照氯化物檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅧA）檢查，與對照液（與供試品同法操作，但燃燒
關于環磷腺苷的有關物質的檢查介紹
1、酸度 取本品0.10g，用水50mL溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0～4.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，用水50mL溶解后，溶液應澄清無色。 3、有關物質 取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度
沙丁胺醇的有關物質的檢查介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2mg的溶液（12小時內測定）。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻（12小時內測定）。 系統適用性溶液：取硫酸特布他林與沙丁胺醇各適量，加流動
氨芐西林的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；另取氨芐西林對照品適量，精密稱定，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含30μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相A為12%醋酸溶液-0.2
磷酸可待因的有關物質的檢查
【檢查】 磷酸可待因的有關物質：取本品，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液；另取嗎啡對照品適量，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液作為對照品溶液。精密量取供試品溶液0.2ml與對照品溶液1ml置同一100ml量瓶中，用流動相定容至刻度，搖勻，作為
簡述氯胺酮的有關物質的檢查
取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.0025mol/L庚烷磺酸鈉（用5%醋酸調節pH值為6.
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至4.0）（60:40）。 供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液（3小時內測定）。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制
鹽酸帕羅西汀的有關物質檢查介紹
1、鹽酸帕羅西汀的異構體 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取鹽酸帕羅西汀與反式帕羅西汀對照品適量，加甲醇溶解并稀