兒童藥研發鼓勵多年無進展具體政策亟待出臺
近幾年，兒童用藥品種少、規格少、劑型少等問題頻頻被曝出。2013年2月26日，國家食品藥品監督管理局發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，其中兒童專用藥物研發成為政策重點鼓勵的藥物品種。 北京兒童醫院藥劑科副主任王曉玲，世界衛生組織兒童衛生合作中心主任、首都兒科研究所研究員戴耀華，達因藥業總經理楊杰4月7日做客央視網《健康有約》，關于兒童用藥問題進行了深入探討。 千種兒童常用藥，專用藥品僅5% 北京兒童醫院藥劑科副主任王曉玲所在的兒童醫院在2011年的時候，承接了衛生部藥政司一個委托課題，針對全國的15家大型的三甲醫院，其中主要是兒科醫院，進行了兒科常用藥品調查。她告訴記者：“兒童常用的藥品，大概有一千種，其中兒童專用的藥品僅有5%，50%的藥品的說明書是不含兒童用藥信息的。” 因為實在購買不到更適合的劑型和規格，北京兒童醫院的住院藥房每天都要安排三到四位藥師，對上百種兒童患者所需藥品......閱讀全文
兒童藥研發應有快速通道
“相關研究數據顯示，我國3500種化學藥品制劑中，供兒童使用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型。”全國政協委員、首都醫科大學附屬北京安貞醫院小兒心臟中心主任劉迎龍在3月5日的全國政協醫衛組小組討論會上表示，目前多數兒童用藥缺乏兒科臨床研究資料，數量很少，藥企生產也不積極。 “在小兒心臟
兒童乙肝藥物獲得孤兒藥資格
ContraVir公司日前宣布，美國FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex（TXL）授予孤兒藥資格，該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤兒藥資格能使該藥物的開發者獲得各種激勵措施。TXL獲得這個資格，意味著藥物獲批后該公司在美國有七年的ZL期，并且享有
兒童藥研發成藥品企業生產短板
兒童專用中成藥生產企業廣州王老吉藥業(以下簡稱“王老吉藥業”)日前宣布，2016年將全面進軍兒童藥市場，在安全、有效、質量可控的前提下開發新的兒藥品種。 “隨著國民健康意識的不斷提升，時下用藥安全日益得到重視，已成為繼食品安全后又一個進入公眾視野的重大課題。”王老吉藥業相關負責人認為，目前兒童
Tecan兒童癌癥研究中心助力兒童抗癌藥物的研發
臨床實驗的抗癌藥物研發不僅需要鑒定和評估適宜的藥物，還要在癌癥治療體系中觀測這些藥物如何與其它藥物混合物相互作用。對于西澳大利亞珀斯Telethon兒童癌癥研究中心來說，為了節省抗癌投入的金錢和時間，提高通量、減少實驗體積是至關重要的。Telethon兒童癌癥研究中心(TKCC)匯集了一群來自全球的
昆藥集團成立北美藥物研發中心
近日，昆藥集團北美藥物研發中心（Konvoy生物科技公司）在芝加哥北郊野牛林市舉行剪彩儀式，這是中國制藥工業首次在美國中西部成立研發中心。 圖為昆藥集團北美藥物研發中心落地芝加哥 據悉，昆藥集團坐落在中國西南邊陲重鎮“春城”昆明，其前身為1951年成立的昆明制藥廠。經過60多年的發展，目前
兒童藥研發鼓勵多年無進展－具體政策亟待出臺
近幾年，兒童用藥品種少、規格少、劑型少等問題頻頻被曝出。2013年2月26日，國家食品藥品監督管理局發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，其中兒童專用藥物研發成為政策重點鼓勵的藥物品種。 北京兒童醫院藥劑科副主任王曉玲，世界衛生組織兒童衛生合作中心主任、首都兒科研究所研究員
探索兒童藥研發新路－需重視院內制劑轉化
近年來，隨著國家對兒童用藥重視程度的日益提高，業內對如何緩解兒童藥匱乏的討論未曾間斷，探索化解兒童用藥難題的腳步也一直未曾停滯。在最近召開的幾次學術會議上，專家們紛紛獻計獻策：醫療機構制劑（院內制劑）轉化是一個重要方向，而加強兒童制劑研發特別是外用制劑研發也前景可期。 重視院內制劑轉化 “當
“我不是藥神”，我是“藥物研發新模型”
“吃個橘子”，蹭個舊熱度，安利一種新型的藥物研發細胞模型：人iPS細胞來源組織細胞。 《我不是藥神》堪稱今年爆款，小編觀影時也是完全沉浸其中，跟著劇情嬉笑怒罵。可電影只是電影，觀影后小編也在思考這天價藥到底是誰的鍋？推給藥物公司貌似也不妥，畢竟從藥物發現到新藥注冊，涉及藥物篩選、藥效學研究、藥
兒童藥、經典名方、中藥臨床研發將接受真實世界數據
1月7日，國家藥監局正式發布了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》。其中，主要包括真實世界研究的相關定義、真實世界數據的來源和適用性、真實世界證據支持藥物監管決策、真實世界研究的基本設計、真實世界證據的評價、與審評機構的溝通交流六個部分，并附有相關的詞匯表、示例、常用統計分析方法
藥物兒童服用超劑量－兒童酌減該改了
7月12日，四川內江預防服藥群體性不良反應事件導致100多人出現不良反應，其中一名3歲女童死亡，死因為“用藥過量”。記者16日來到事故地點詢問事發當天的醫務人員，他們至今仍對兒童應該服用的藥量一頭霧水。 包括某些疾控專家在內的醫務人員，都對抗瘧藥物的兒童用量標準毫不知情。這正是誘發事
美藥管局認定首款人工智能藥物研發工具
美國食品和藥物管理局日前宣布，認定首款符合要求的人工智能（AI）藥物研發工具，并表示該工具將用于代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（簡稱MASH）藥物的臨床試驗中，以輔助評估相關指標。 MASH是一種嚴重的代謝相關脂肪性肝病。該病由肝臟脂肪堆積導致炎癥和瘢痕形成，可進一步發展為肝硬化、肝癌，甚至需要肝
歷經14載，華人科學家研發的兒童腫瘤「神藥」終獲FDA認可
本月初，一種名為Burtomab的單克隆抗體藥物，在經過14年臨床研究后，終于獲得了美國FDA“突破性療法”認證！ 該藥在治療轉移至中樞神經系統的神經母細胞瘤方面，邁出了實質性的一大步！ 在沒有Burtomab之前，這種癌癥患者的中位生存期小于6個月，不到10%的患者能活過3年。 自2003
減肥藥物研發靶點，推動化合物轉化為成品藥
如果說有什么話題能夠引起充滿個性而又多樣化的現代人的共鳴，那想必就是“減肥”了。對體重的嚴格把關已經成為現代積極健康的生活方式中不可缺少的一個環節。肥胖會影響美觀，給正常的運動和生活造成負擔，從身體健康的角度來說，過重的體重會增加體內臟器工作的負擔，帶來一系列的并發癥，例如高血壓、糖尿病、血脂異
減肥藥物研發靶點，推動化合物轉化為成品藥
如果說有什么話題能夠引起充滿個性而又多樣化的現代人的共鳴，那想必就是“減肥”了。對體重的嚴格把關已經成為現代積極健康的生活方式中不可缺少的一個環節。肥胖會影響美觀，給正常的運動和生活造成負擔，從身體健康的角度來說，過重的體重會增加體內臟器工作的負擔，帶來一系列的并發癥，例如高血壓、糖尿病、血脂異
人工智能加速藥物研發進程－9家藥企抓住商機
計算藥物發現 (computational drug discovery) 是人工智能世界中的一個新興領域。這一領域利用人工智能對大量數據進行分析，了解藥物性質，從而加速藥物研發的進程。而隨著這一領域的日益興起，越來越多的藥企開始利用人工智能進行藥物研發。以下盤點了利用人工智能進行藥物研發的領先
國內罕見病藥物研發仍處空白－多數患者無藥可醫
?世界衛生組織將罕見病定義為患病人數占總人口0.65%。~1%。的疾病或病變。 ?目前已確認的罕見病有5000～6000種，約占人類疾病的10%。 由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高，很少制藥企業關注其治療藥物的研發，因此這些用于預防、治療、診斷罕見病的
中科院神經所與上海藥物所合作研發原創藥
1月23日，生物節律紊亂體細胞克隆猴模型成果新聞發布會在上海松江區G60腦智科創基地舉行。當天，中科院神經科學研究所與中科院上海藥物研究所簽署戰略合作協議。據悉，雙方將以國家需求為導向，創建非人靈長類動物藥物篩選疾病模型，建立高效的篩選機制，挖掘和驗證藥物新靶點，基于疾病機制，開發原創新藥，同時
掘金自身免疫疾病藥物市場－國內藥企研發熱情再被點燃
????國內自身免疫系統疾病（以下簡稱“自免”）藥物市場熱度正在逐步攀升。4月3日上午，三生國健總經理劉彥麗在2023年度業績暨現金分紅說明會上接受《證券日報》記者提問時表示，公司聚焦自免戰略的制定正是基于國內自免市場的廣闊空間（巨大的未被滿足臨床需求、當前較低的市場滲透率、相對良好的市場競爭格局等
兒童服成人藥隱患多－不同年齡段兒童藥陷緊缺窘境
我國乃至世界普遍面臨兒童專用藥短缺現狀。兒童減量服用成人藥就像“摸著石頭過河”，存在有許多安全隱患，家長認知上存在明顯城鄉差異，北京市兒童醫院藥學部主任王曉玲表示，兒科臨床迫切需要一些適用于不同年齡段兒童的藥物劑型和規格。9成藥品無兒童劑型 家長堅持“寧少勿多” 我國兒童不合理用藥比例偏高令人
四成兒童偷吃過藥－95％藥品無兒童保護功能
“醫生，我家寶寶一下吃了50多片乳酶生，怎么辦？”幾天前的一個中午，杭州市中醫院急診室來了一對年輕的父母，他們抱著一個小女孩，臉上寫滿驚慌和焦慮，小孩也是滿臉淚水。 趁大人不注意時，孩子因好奇或喜歡某些口味，偷吃了家里的藥品，這樣的意外常有發生。只是有的經急救處理沒什么大礙，而有的則是悲劇收場
上海藥物所藥化黨總支：勇當新藥研發的堅強后盾
2015年，上海藥物所藥物化學研究室年實現7個新藥項目的轉讓，轉讓金額近4億人民幣，其中1個已經獲得國家食藥局頒發的新藥臨床試驗批件，4個新藥正審批當中。 今年七一前夕，藥化黨總支被授予中科院上海分院先進基層黨組織稱號。藥化黨總支書記張翱研究員在接受《中國科學報》記者采訪時表示，藥物化學黨
聚焦“藥物危機”：中國兒童藥物臨床試驗缺乏
監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童 中國兒童約占總人口數的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。 在“無藥可用”的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮
新冠藥物，引發藥物研發新變革
在新冠藥物研發中，我國新藥研發力量得到加強，實力漸顯。五十余個新冠藥物獲批進入臨床試驗階段，抗疫“三方”中藥新藥獲批上市，我國首款抗新冠病毒藥物獲批上市……經過兩年多的攻堅研發，中國原創新冠藥物正在或即將參與到終結新冠大流行的戰斗中。 國家藥品監督管理局的最新統計數據顯示：截至2022年2月底，
國內市場常見藥難覓兒童劑型－兒童用藥安全如何保障
????? 兒童的安全用藥長期以來都是社會輿論所關注的話題。目前市場上常見的藥品中，很多都沒有專門的兒童劑型，這給兒童的用藥安全帶來了隱患。業內人士呼吁，全社會都要關注兒童藥物的開發和安全使用，研制生產更多適合兒童使用的藥物，確保兒童用藥的可獲得性和安全性。 近期以來，有關我國個別地區幼兒園違
什么是藥物的研發
首先藥物研發，要看你的藥物是創新藥，還是已經上市的藥創新藥的研發，就是通過有機合成，合成一系列的藥物，然后測試藥理活性，從而選擇那種藥對那種病更有效。中國做的很少，因為后期的臨床等相當麻煩已經上市的藥物的研發。是已知藥物的分子結構式，通過有機合成來合成特定的化學藥物。
藥物研發：變化帶來機遇
支付方主導、孤兒藥發力或將成近年藥品研發主要走向。 日前，艾美仕市場研究公司（IMS Health）發布了2013年全球醫藥市場的統計數據：在全球新藥研發中，適應癥藥物、孤兒藥、專科疾病等領域的研發已發生明顯變化，而大眾疾病領域受熱程度則有所降低，治療終點明確藥物的競爭力將倍加明顯。 “IMS
兒童藥臨床試驗仍未破局
研究顯示，我國兒童用藥正面臨嚴峻挑戰。15家三級醫院使用的兒科用藥中，說明書標注用法用量的僅占47.3%；某大型兒童專科醫院超說明書用藥的醫囑占比達到53%。用藥不當的背后，隱藏著兒科用藥臨床試驗研究薄弱這一棘手難題。 在近日舉辦的第六屆量身定制兒童藥暨兒童用藥安全高峰論壇上，北京兒童醫院副院
我國的新冠特效藥來了！了解藥物研發的“時間表”
新冠病毒變異次數增多、變異株多國家流行，新冠肺炎疫情走勢目前難以預估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時，對新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切。 我國新冠病毒有效用藥研發到了哪一步？有哪些候選“種子藥”？日前，科技日報記者就新冠病毒有效用藥的研發進展等問題聯系采訪了相關單位。 應急研發二十余
向海洋要藥，咋就這么難－我國海洋藥物研發現狀堪憂
“這么大一個國家，重磅海洋藥物一個也沒有，如何說得過去？” 在國內進行了大量調研之后，中科院海洋所研究員史大永感到既失望又無奈。4月19日，在山東省科協承辦的山東省智庫高端人才研修班暨新舊動能轉換創新峰會上，他向現場數百名科技系統的專家、官員分享了一組數據，作為問題的注腳： “國際上
衛計委:已支持臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥3億元
近日，國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函，該答復表示，近年來，工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持，在產業振興和技術改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，